818.141.11
Ordinanza
del DFI concernente le dichiarazioni di medici e laboratori 1
del 13 gennaio 1999 (Stato 1° gennaio 2008)
Il Dipartimento federale dell’interno,
visto l’articolo 3 capoverso 3 dell’ordinanza del 13 gennaio 19992 sulla dichiarazione,
ordina:
Art. 1
Oggetto
La presente ordinanza definisce le osservazioni soggette all’obbligo di dichiarazione da parte di medici e laboratori relativamente alle malattie trasmissibili
dell’uomo. Essa ne fissa pure i criteri e i termini e stabilisce quali dichiarazioni
devono permettere l’identificazione delle persone (allegato 1).
1
I termini di dichiarazione indicati negli allegati valgono anche per i medici cantonali nonché per l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP).
2
Art. 2
Prime dichiarazioni
Le osservazioni che i medici sono tenuti a dichiarare sono menzionate nell’allegato 2.
Art. 3
Dichiarazioni dei laboratori
Le osservazioni che i laboratori sono tenuti a dichiarare sono menzionate nell’allegato 3.
Art. 4
Dichiarazioni complementari
Le dichiarazioni complementari che i medici cantonali richiedono ai medici dopo
una prima dichiarazione o una dichiarazione di laboratorio sono menzionate
nell’allegato 4.
Art. 4a3
Disposizione transitoria della modifica del 16 gennaio 2006
Per tutti i medici e laboratori vale fino al 30 settembre 2006 un termine di denuncia
di un giorno riguardo alle osservazioni che devono essere dichiarate entro due ore
secondo agli allegati 2 e 3.
RU 1999 1100
1
Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 15 dic. 2003 (RU 2003 5205).
2
RS 818.141.1
3
Introdotto dal n. I dell’O del DFI del 16 gen. 2006 (RU 2006 105).
1
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Art. 5
Lotta contro le malattie
Entrata in vigore
La presente ordinanza entra in vigore il 1° marzo 1999.
2
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Dichiarazioni di medici e laboratori
Allegato 14
(art. 1)
Dichiarazioni che permettono l’identificazione delle persone
(Stato gennaio 2008)
Elenco delle dichiarazioni che i medici e i laboratori devono sempre effettuare in
modo da permettere l’identificazione delle persone (con cognome e nome della
persona interessata).
Prima dichiarazione del medico
Dichiarazione del laboratorio
– Antrace
– Bacillus anthracis
– Botulismo
– Clostridium botulinum, Clostridium
botulinum-Toxin
– Difterite
– Corynebacterium diphtheriae
– Epiglottite
– Haemophilus influenzae
– Febbri emorragiche virali/
febbre gialla/vaiolo
– Virus delle febbri emorragiche
– Gonorrea
– Neisseria gonorrhoeae
– Influenza A (nuovo subtipo,
«influenza aviario»)
– Virus Influenza A – (nuovo subtipo,
HxNy)
– Malattia di Creuzfeldt-Jakob
– Prioni
– Malattia invasiva da meningococchi
– Neisseria meningitidis
– Morbillo
– Virus del morbillo
– Peste
– Yersinia pestis
– Poliomielite
– Virus della poliomielite
– Rabbia
– Virus della rabbia
– SARS (sindrome respiratoria acuta
severa)
– SARS-Coronavirus
– Sifilide
– Treponema pallidum
– Tubercolosi
– Complesso mycobacterium
tuberculosis
– Tularemia
– Francisella tularensis
4
Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 20 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008
(RU 2007 6025).
3
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Lotta contro le malattie
Prima dichiarazione del medico
Dichiarazione del laboratorio
– Vaiolo (Variola/Vaccinia)
– Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia)
– West-Nile-Virus
– Legionella
– Salmonella
– Virus dell’epatite A
– Virus dell’epatite B
– Virus dell’epatite C
– Virus della rosolia
4
Dichiarazioni di medici e laboratori
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Allegato 25
(art. 2)
Prime dichiarazioni dei medici
(Stato gennaio 2008)
Elenco delle osservazioni che i medici che lavorano negli ospedali devono dichiarare
di propria iniziativa ai medici cantonali competenti.
Oggetto
Criteri di dichiarazione e altre indicazioni necessarie
Dichiarare entro due ore; via telefono
Antrace (Carbonchio)
Sospetto clinico dopo consultazione*, conducendo
ad un esame di laboratorio specifico al germe.
Botulismo
Sospetto clinico che determina un esame di laboratorio
(non si tratta di botulismo da ferita o botulismo
infantile).
Febbri emorragiche
virali-Ebola, Marburg,
Crimea-Congo, Lassaed altri virus d’Arena
Sospetto clinico dopo consultazione*, conducendo
ad un esame di laboratorio specifico al germe.
Peste
Sospetto clinico dopo consultazione*, conducendo
ad un esame di laboratorio specifico al germe.
SARS (sindrome
Sospetto clinico dopo consultazione*, conducendo
respiratoria acuta severa) ad un esame di laboratorio specifico al germe; legame
epidemiologico.
Vaiolo
Sospetto clinico dopo consultazione*, conducendo
ad un esame di laboratorio specifico al germe.
Influenza A
(nuovo subtipo,
«influenza aviario»)
Sospetto clinico dopo consultazione*, conducendo
ad un esame di laboratorio; specifico al germe legame
epidemiologico.
*
di un/a collega con un titolo di specialista FMH per le malattie infettive (o medicina
tropicale e medicina di viaggio)
Elenco delle osservazioni che i medici devono dichiarare di propria iniziativa ai
medici cantonali competenti.
5
Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 20 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008
(RU 2007 6025).
5
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Oggetto
Lotta contro le malattie
Criteri di dichiarazione e altre indicazioni necessarie
Dichiarare entro un giorno
Aumento dei casi
≥ 2 casi inattesi (per la stagione, le persone, ecc.) o minacciosi provenienti dallo stesso luogo anche quando
provocati da agenti patogeni non soggetti all’obbligo di
dichiarazione.
Difterite
Somministrazione di antitossina.
Epiglottide
triade: 1. febbre, 2. mal di gola, 3. stridore inspiratorio
(non dichiarare lo pseudocrup).
Febbre gialla ed altre
febbri emorragiche
(differenti da quelli
elencati sopra)
triade: 1. soggiorno in regioni endemiche ≤ 3 settimane
prima o sospetto di attentato bioterroristico, 2. febbre senza
paludismo, 3. petecchie o eruzioni cutanee o segni di un
decorso grave. Indicare la diagnosi e i Paesi visitati.
Morbillo
triade: 1. febbre, 2. esantema maculo-papuloso, 3. tosse,
rinite o congiuntivite.
Poliomielite
sospetto clinico.
Rabbia
sospetto clinico.
Sospetto di malattia
invasiva da
meningococchi
meningismo o disturbi della coagulazione (in particolare
emorragie cutanee) o di altri sistemi organici (p. es. annebbiamento della coscienza, calo della pressione sanguigna).
Tularemia
sospetto clinico.
Dichiarare entro una settimana
Malattia di
Creutzfeldt-Jakob
dopo indagine neurologica residenziale, secondo i criteri
europei per CJD sporadica: 1. demenza progressiva,
2. reperto EEG o 14-3-3 proteine, 3. ≥ 2 di 4 segni clinici.
Malaria (Paludismo)
febbre e test positivo del paludismo (microscopico o test
rapido).
Tetano
diagnosi clinica.
Tubercolosi
inizio di terapia con ≥ 3 antitubercolotici diversi o la messa
in evidenza in coltura di micobatteri del complesso
m. tubercolosis (escluse la chemioprofilassi e la reazione
positiva alla tubercolina).
6
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Dichiarazioni di medici e laboratori
Allegato 36
(art. 3)
Dichiarazioni dei laboratori
(Stato gennaio 2008)
Elenco delle osservazioni che i laboratori devono dichiarare di propria iniziativa ai
medici cantonali competenti e all’UFSP.
Metodoa
Commento e altri dati necessari
Dichiarare entro due ore; via telefono
B. anthracis
C G A S
Data del prelievo, materiale, PCR.
C. botulinum
C
Data del prelievo, materiale, metodo
sierologico, messa in evidenza della tossina; non si tratta di botulismo da ferita o
botulismo infantile.
Febbri emorragiche
virali-Ebola, Marburg,
Crimea-Congo, Lassaed altri virus d’Arena
C G A S
IgM o sieroconversione, agente, data del
prelievo.
Virus Influenza A
(nuovo subtipo con
potenziale pandemico)
C G A
Data del prelievo, materiale, tipo; le prove
sono da inviare ad uno dei centri di referenza indicati dall’UFSP.
SARS-Coronavirus
C G
S
Virus del vaiolo
C G
E S Data del prelievo, materiale, aumento del
titolo; le prove sono da inviare al centro di
referenza indicato dall’UFSP.
Y. pestis
C G A S
A S
Data del prelievo, materiale; devono essere
dichiarati sia i risultati positivi che negativi; le prove sono da inviare ad uno dei
centri di referenza indicati dall’UFSP.
Data del prelievo, materiale, metodo sierologico, IgM, aumento del titolo IgG ≥ 4× o
sieroconversione.
Dichiarare entro un giorno
Aumento dei casib
C. diphtheriae
6
Dettagli: cosa, chi, quanto, da quando.
C
Data del prelievo, materiale, metodo, tipo,
messa in evidenza della tossina.
Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 20 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008
(RU 2007 6025).
7
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Lotta contro le malattie
Metodoa
Commento e altri dati necessari
Febbri emorragiche
virali (differenti da
quelli elencati sopra)
C G
S
IgM o sieroconversione, agente, data del
prelievo.
F. tularensis
C G
S
Data del prelievo, materiale, metodo
sierologico, risultato.
H. influenzae
C
N. meningitidis
C G
V. cholerae
C
Virus del morbillo
C G A S
Data del prelievo, metodo sierologico,
IgM, aumento del titolo ≥ 4×, sieroconversione.
Virus della
poliomielite
C G
S
Aumento del titolo ≥ 4×, sieroconversione,
data del prelievo.
S
Metodo sierologico (IgM, aumento
significante del titolo anticorpale,
sieroconversione, avidità-IgG, persistenza
di IgG nel nuovo nato), data del prelievo,
materiale.
Virus della rabbia
C
Virus della rosolia
C G
Solo da luogo normalmente sterile; data
del prelievo, materiale, tipo.
M Solo da luogo normalmente sterile,
Diplococchi Gram negativi nel liquore,
data del prelievo, materiale, sierogruppo.
Dichiarare entro una settimana
Brucella
C
Data del prelievo, specie, materiale, risultato.
Campylobacter
C
Data del prelievo, specie.
Complesso m.
tuberculosis
C
Data del prelievo, materiale, specie, messa
in evidenza dei bacilli acidoresistenti nello
sputum, esame della resistenza.
C. trachomatis
C G A
Solo del tratto genitale. Data del prelievo,
materiale, metodo.
EHEC verotossina
pos.
C G
Data del prelievo, metodo, sierotipo, tipo
di tossina.
Encefalite virale da
zecche
8
S
Data del prelievo, metodo, risultato, IgM,
aumento del titolo ≥ 4×, sieroconversione.
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Dichiarazioni di medici e laboratori
Metodoa
Commento e altri dati necessari
HIV
C G A S
Secondo il concetto di test (Boll. UFSP
2006, n. 51: 1022-1034), gruppo, tipo.
Informazioni supplementari vanno
richieste al medico curante mediante la
dichiarazione complementare HIV/Aids
(allegato 4).
Dichiarare all’UFSP fino al 31 gennaio
dell’anno succcessivo: tutti i test che sono
stati eseguiti durante l’anno, tra i quali il
numero dei test reattivi, tra cui il numero
dei test confermati positivi. Statistica sui
testdiagnostici (senza donazione di sangue)
ed elencazione separata dei test eseguiti
nel quadro della donazione di sangue.
Legionella
C G A S
Data del prelievo, materiale, metodo
sierologico, titolo degli anticorpi, specie,
PCR. Dichiarare all’UFSP fino al
31 gennaio dell’anno succcessivo: tutti i
testi che sono stati effettuati durante l’anno
(secondo il metodo ed il materiale prelevato), ed il numero dei tests positivi tra essi.
L. monocytogenes
C
Data del prelievo, materiale.
N. gonorrhoeae
C G
Data del prelievo.
Plasmodium
Data del prelievo, specie, metodo
(microscopico, test rapido).
Prioni
Data del prelievo, materiale, istologia,
messa in evidenza di PrPSc, 14-3-3 proteine nel liquor in caso di sospetto di CJD.
Salmonella
C
Shigella
C
Data del prelievo, specie.
S. pneumoniae
C G
Solo da luogo normalmente sterile; data
del prelievo, materiale, tipo.
T. pallidum
Data del prelievo, materiale, specie, tipo.
G MS
Data del prelievo, materiale, titolo degli
anticorpi, metodo sierologico
(VDRL/RPR, TPHA/TPPA, FTA-Abs);
non è necessaria una dichiarazione per
eseguire unicamente un test positivo non
specifico VDRL/RPR, anche se combinato
con un test negativo specifico
[TPHA/TPPA, FTA-Abs].
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Lotta contro le malattie
Metodoa
Virus della
chikungunya
S
Data del prelievo, IgM.
Virus
dell’epatite A
S
Anti-HAV-IgM; data del prelievo.
Virus
dell’epatite B
A S
Virus
dell’epatite C
G A S
Virus dell’influenza
(stagionale, tipi e
subtipi nonpandemici)
West-Nile-Virus
(WNV)
a
b
10
C G
Commento e altri dati necessari
C G A S
G
S
HBsAg e/o anti-HBc-IgM; data del
prelievo.
anti-HCV con test di conferma positivo e/o
PCR e/o antigene core; data del prelievo,
metodo.
Data del prelievo, materiale, tipo.
PCR; eventualmente: differenziare
WNV/Kunjin, indicazione sulla provenienza ( I oppure II ) se WNV.
C=coltura/isolato; G=genoma (DNA/RNA); A=antigene; E=microscopia elettronica,
M =microscopia; S=sierologia.
> 2 inattesi (per stagione, persone, ecc.) o casi minacciosi provenienti dallo stesso luogo
anche quando provocati da agenti patogeni non soggetti all’obbligo di dichiarazione.
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Dichiarazioni di medici e laboratori
Allegato 47
(art. 4)
Dichiarazioni complementari dei medici
(Stato gennaio 2008)
Elenco delle dichiarazioni complementari che i medici cantonali devono richiedere
ai medici curantia.
Dopo la prima dichiarazione del medico
Dopo la dichiarazione di laboratorio
Entro un giorno
– Antrace
– Bacillus anthracis
– Botulismo
– Clostridium botulinum, Clostridium
botulinum-Toxin
– Aumento dei casi
(se necessità di indagini)
– Aumento dei casi (se necessità
di indagini)
– Difterite
– Corynebacterium diphtheriae
– Epiglottite
– Haemophilus influenzae
– Febbre emorragica virale/
febbre gialla
– Virus della febbre emorragica
– Influenza A (nuovo subtipo,
«influenza aviario»)
– Virus Influenza A – (nuovo subtipo,
HxNy)
– Malattia invasiva da
meningococchi
– Neisseria meningitidis
– Morbillo
– Virus del morbillo
– Poliomielite
– Virus della poliomielite
– Rabbia
– Virus della rabbia
– SARS (sindrome respiratoria acute
severa)
– SARS-Coronavirus
– Tularemia
– Francisella tularensis
– Vaiolo (Variola/Vaccinia)
– Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia)
– Peste
– Yersinia pestis
– Vibrio cholerae
– Virus della rosolia
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Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 20 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008
(RU 2007 6025).
11
818.141.11
Dopo la prima dichiarazione del medico
Lotta contro le malattie
Dopo la dichiarazione di laboratorio
Entro una settimana
– AIDS
– Virus HI
– Malattia di Creutzfeldt-Jakob
– Prioni
– Paludismo
– Plasmodium
– Sindrome neurologica con
sospetto di tetano
– Tubercolosi
– Complesso mycobacterium
tuberculosis
– Escherichia coli enteroemorragica
– Legionella
– Neisseria gonorrhoeae
– Salmonella (para)typhi
– Streptococcus pneumoniae
– Treponema pallidum
– Virus della chikungunya
– Virus dell’encefalite da zecche
– Virus dell’epatite A
– Virus dell’epatite B
– Virus dell’epatite C
– West-Nile-Virus
a
12
In caso di HIV i laboratori incaricati della conferma inviano il modulo complementare al
medico committente.
