Massimo Castoldi

Innovazione tecnologica e farmacologica in chirurgia oncologica
Milano, 20 novembre 2015
Dott. Massimo Castoldi
Sovrintendente Sanitario IEO - CCM
Medicina di precisione
La transizione verso l'era della medicina personalizzata pone due sfide competitive:
condurre studi clinici su nuovi e, potenzialmente, più efficaci interventi terapeutici, più velocemente
rispetto al passato (snellimento delle procedure, migliore selezione dei pazienti, scelta più efficace
degli obiettivi di uno studio)
trasformare l'infrastruttura sperimentazione e progetti clinici da quella esistente e adeguata per
un’oncologia per una popolazione generale a quella necessaria per l'era dell’oncologia personalizzata
La preoccupazione principale è allocare efficacemente le risorse per lo svolgimento di questa ricerca e
fornire con maggiore efficienza e tempismo i benefici degli studi ai pazienti oncologici.
Saremo veramente entrati nell'era dell’oncologia personalizzata quando gli studi clinici saranno
costantemente caratterizzati da miglioramenti in termini di partecipazione e capacità informativa .
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Programmi Multidisciplinari e Dipartimenti
IEO ha adottato un innovativo approccio di ricerca traslazionale basato su Programmi Multidisciplinari
con le seguenti caratteristiche:
• coinvolgimento e integrazione di tutte le figure professionali necessarie al programma: medici,
clinical scientists, translational scientists e ricercatori di base
• focus su aree clinico-scientifiche omogenee, come il tipo di tumore o le modalità di trattamento
• disponibilità di piattaforme di supporto alla ricerca
A ciascun Programma Multidisciplinare afferiscono Divisioni, Unità o singoli professionisti dedicati al
tema del programma e provenienti da diverse discipline.
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L’Organizzazione
PROGRAMMI
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Programma Seno
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Programma Polmone
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Programma Melanoma, Sarcomi e Tumori rari
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Programma Ginecologia
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Programma Epatobiliare, Pancreatico e dell'Apparato Digerente
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Programma Urologia e Trattamento Mininvasivo della Prostata
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Programma Emato-oncologia
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Programma Cervicofacciale
DIPARTIMENTI
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Dipartimento di Anatomia Patologica e Medicina di Laboratorio
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Dipartimento di Immagini e Scienze Radiologiche
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Dipartimento di Oncologia Sperimentale
SERVIZI CLINICI
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Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative
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Prevenzione e Genetica Oncologica
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Psico-oncologia
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Cure Palliative e Terapia del Dolore
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Chirurgia robotica
Nell’ambito della chirurgia mini invasiva, la più recente innovazione è rappresentata dalla Chirurgia Robotica.
•Minore degenza ospedaliera
•Minor dolore post-operatorio
•Ridotto rischio di infezioni
•Minor sanguinamento
•Ridotta necessità di trasfusioni
•Più rapido ritorno a tutte le normali attività quotidiane
•Migliore risultato estetico
Il grado di soddisfazione dei pazienti finora sottoposti a interventi chirurgici con tecnica robotizzata è risultato elevato.
Team Work e formazione
Questa innovativa tecnica richiede che il team chirurgico possegga specifiche competenze che possono essere acquisite solo seguendo un
percorso formativo adeguato.
U.O. chirurgiche
Urologica
Toracica
Addomino – pelvica
Ginecologica
Cervico - facciale
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Radiologia Interventistica
In stretta collaborazione multidisciplinare con le Divisioni di Chirurgia e di Oncologia, si occupa:
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della gestione clinica del paziente, curando le problematiche cliniche dalla diagnosi (anche
mediante biopsia) al trattamento mini-invasivo delle lesioni neoplastiche
•
della gestione mini-invasiva delle complicanze cliniche post-chirurgiche, come il controllo delle
emorragie ed il drenaggio delle raccolte ascessuali, in passato affrontabili solo con complessi e
pericolosi atti chirurgici.
Tra le principali attività “interventistiche” ormai considerate standard in ambito clinico oncologico,
occorre segnalare il trattamento dei tumori primitivi e metastatici del fegato, il trattamento
percutaneo (non chirurgico) del piccolo tumore renale e delle metastasi polmonari
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Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative
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Accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci antitumorali in tutti i tumori solidi ed ematologici (compresi agenti biologici e terapie
cellulari) in grado di migliorare la qualità di vita e la sopravvivenza dei pazienti oncologici. Il programma di sviluppo di farmaci ha
l’obiettivo principale di offrire una reale, concreta speranza a chi soffre per un tumore.
Migliorare la qualità di vita e la salute delle persone affette da cancro grazie a un modello di percorso alternativo,
personalizzato, orientato allo sviluppo di farmaci antitumorali mirati nei confronti di bersagli specifici di ogni malattia.
Sviluppare terapie per specifiche sottopopolazioni definite da determinati bio-marcatori con l’obiettivo di offrire terapie mediche
“su misura” per ogni singolo paziente. Con il programma di screening molecolare i pazienti identificati con presunte mutazioni
“druggable” potranno accedere a una forma di trattamento mirata nell’ambito di uno studio clinico. Tale modello basato su profili
molecolari offrirà una strategia terapeutica alternativa, per migliorare la sopravvivenza globale dei pazienti.
Sviluppare nuove formulazioni e\o modalità di somministrazione meno tossiche di farmaci già esistenti.
Rendere più innovativo l'approccio alla cura. L’innovazione consiste nella sperimentazione e realizzazione di nuovi approcci
(progettazione di studi clinici, fonti sostenibili di finanziamento, migliore e proficuo uso delle risorse, raccolta e analisi dei dati
eccetera) per garantire lo sviluppo di terapie più efficaci rispetto agli attuali metodi.
Sostenere, coordinare e collaborare con le attività dei laboratori scientifici di base coinvolti nelle sperimentazioni
precliniche e traslazionali per consentire la scoperta di nuovi farmaci, l’identificazione dei loro target, del meccanismo di azione e
di resistenza e per promuovere la successiva sperimentazione sull’uomo.
Fornire istruzione e formazione per incoraggiare i nuovi ricercatori a entrare in questa area e migliorare il lavoro dei ricercatori
già in staff.
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FILE F – SCOSTAMENTO PER PROGRAMMA VS BUDGET / AGOSTO 2015
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Nuovi farmaci
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PROBLEMI
•
Introduzione di nuove molecole ad alto costo
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Passaggio di alcuni farmaci da classe Cnn a Classe H con conseguente inserimento in file F
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Estensione di indicazione di utilizzo di alcuni farmaci già presenti in commercio
•
ELIOT – Electron Intra Operative Therapy
•
Chirurgia Robotica
In generale lo sviluppo e l’implementazione di nuovi percorsi di cura faticano a trovare una
risposta che garantisca la sostenibilità e la diffusione dell’innovazione.
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