Giornata di studio U mo prriim Usso od dii ffa arrm ma ac cii iin nT To ossc ca an na a:: iill p o rre ep po orrtt A AR RS S Firenze, 5 maggio 2016 ARS Toscana, Villa La Quiete alle Montalve, Sala Rita Dioguardi (via Pietro Dazzi 1, Firenze) Uso di farmaci incretinici FABIO BACCETTI Azienda USL Toscana nord ovest Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di INTRODUZIONE Andamento della prevalenza del diabete in I talia (ogni 100 ab.), 2003-2013 6,0 Nell’arco di un decennio, la prevalenza del diabete diagnosticato in Italia è aumentata del 35% In Toscana, secondo MaCro, L’aumento è attribuibile in parte ai 5,4 nel 2015 circa 251000 persone con Diabete Mellito maggiori controlli presenti sul Su 3260000 abitantiterritorio ma anche ad una 5,5 7,1% 5,0 4,5 4,0 4,0 3,5 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 maggior diffusione della patologia I dati dell’Italian Diabetes Monitor stimano una prevalenza ancora maggiore, pari a 6,2 casi ogni 100 abitanti Complessivamente i casi di diabete in Italia sono passati da 2,4 a 3,6 milioni Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di INTRODUZIONE Dal Febbraio 2008 sono entrate nel prontuario farmaceutico le incretine (analoghi del glucagon like peptyde-1, aGLP-1, e inibitori dell’enzima dipeptidil peptidase-4, iDDP-4). Studi clinici randomizzati hanno dimostrato come il loro utilizzo nel Diabete Mellito tipo 2 comporta un rapporto beneficio/rischio favorevole1. Ma le evidenze circa il pattern di utilizzo nella pratica clinica sono carenti2 1J. Am. Pharm. Ass (2003) 2009 Sep;49 Suppl 1:S30 2Diab Res Clin Pract 2015 Apr;108(1):157 Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di INTRODUZIONE Brain ↑ Neuroprotection ↓ Appetite Heart ↑ Cardioprotection ↑ Cardiac function Intestine Stomach ↓ Gastric emptying GLP-1 Liver ↓ Glucose production Insulin sensitivity Muscle & Adipose tissue ↑ Glucose uptake ↑ Glucose storage Baggio & Drucker. Gastroenterol. 2007;132:2131–57. Pancreas ↑ Insulin secretion ↓ Glucagon secretion ↑ Insulin biosynthesis ↑ -cell proliferation ↓ -cell apoptosis Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di INTRODUZIONE t enden p e d se Gluco secretion n insuli s β-cell Pancreas Food intake Increases glucose utilisation by muscle and adipose α-cel ls Gluc gluca ose-depen g on s d uppr ent essio n Intestine Active GLP-1 (7-36) DPP-4 Decreased hepatic glucose release improves overall glucose control Inactive GLP-1 (9-36) amide His-Ala cleaved from amino terminus DPP-4 = Dipeptidyl peptidase-4 Adapted from Drucker DJ. Expert Opin Invest Drugs. 2003;12(1):87–100 Ahrén B. Curr Diab Rep. 2003;3:365–372 Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di SCOPO DELLO STUDIO Monitorare il pattern di utilizzo delle incretine in un ampio campione della popolazione generale italiana mediante l’uso di database amministrativi MATERIALI E METODI Sono stati utilizzati i flussi di dati amministrativi della regione Toscana, in particolare, l’anagrafe regionale degli assistibili, il flusso FED (farmaci erogati direttamente e per conto) ed SPF (farmaceutica territoriale). Sono stati presi in considerazione i pazienti assistibili che all’1 gennaio di ogni anno (2008-2014) risultavano avere ≥18 anni e ≥365 giorni di look-back. Sono state descritte la prevalenza e l’incidenza d’uso annuale così come altre caratteristiche dei nuovi utilizzatori per ciascun anno di osservazione Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di RISULTATI Su circa 3,2 milioni assistibili oltre 32000 pazienti hanno ricevuto almeno una prescrizione di incretina tra il 2008 e il 2014 Prevalenza per1000 1000residenti residenti 18+ 18+ Incidenza per 2.5 8 2 6 1.5 4 1 2 .5 00 2008 2008 2009 2009 2010 2010 Analoghi GLP-1 Analoghi GLP-1 2011 2011 2012 2012 Inibitori DPP4 Inibitori DPP4 2013 2013 2014 2014 Entrambi Entrambi Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di % sui nuovi utilizzatori di incretine % sui nuovi utilizzatori di A10* incretine Prevalenza su 100 utilizzatori 18+ 20 40 60 80 100 RISULTATI Analoghi GLP-1 Inibitori DPP4 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 100 10 80 60 40 20 5 0 0 0 Analoghi GLP-1 Inibitori DPP4 mono Inibitori DPP4 combinazioni Lixisenatide Linagliptin Alogliptin benzoato/metformina cloridrato Liraglutide Alogliptin benzoato Linagliptin/metformina cloridrato Exenatide Saxagliptin cloridrato Saxagliptin cloridrato/metformina cloridrato Vildagliptin Alogliptin benzoato/pioglitazone cloridrato 2008 2008 2009 2009 2010 2011 2010fosfato monoidrato 2011 Sitagliptin Analoghi GLP-1 Analoghi GLP-1 2012 2013 2012 Vildagliptin/metformina 2013 2014 2014 Sitagliptin fosfato monoidrato/metformina cloridrato Inibitori DPP4 Inibitori DPP4 Entrambi Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di RISULTATI Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di CONCLUSIONI o Utilizzo delle incretine in Toscana sia andato stabilizzandosi negli ultimi anni del periodo di osservazione successivamente ad un trend di costante aumento. o Gli iDPP-4 sono quelli maggiormente usati e prescritti probabilmente a causa della maggiore praticità di somministrazione. o Nel tempo le incretine sono state sempre più frequentemente iniziate in pazienti anziani o in coloro già in mono, rispetto a quelli in politerapia ipoglicemizzante Dr. Fabio Baccetti Diapositiva 2 di