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Obiettivi formativi
Il Master aﬀronta i temi dello sviluppo di un prodo3o farmaceu6co o salutare (cosme6ci, nutraceu6ci, disposi6vi medici, ecc) con un approccio innova6vo per fornire una visione globale dello sviluppo di formula6 farmaceu6ci e di prodo< della salute, collegata all’evoluzione sempre più “farmaceu6ca” delle norma6ve e linee guida anche nel se3ore dei prodo< salutari. Le tema6che aﬀrontate nel Master e lo stage Aziendale perme3eranno di pensare e sviluppare non solo un formulato ma il prodo3o “ﬁnito” (formulato farmaceu6co-‐salutare + packaging) estendendo quindi la formazione al campo del packaging in tu3e le sue sfacce3ature: dalla scelta dei materiali alla loro compa6bilità e stabilità a conta3o con il formulato. Verrà aﬀrontato lo sviluppo del prodo3o dalla fase formula6va introducendo tecniche che consentono di ridurre i tempi di sviluppo (quaility by design) a quella anali6ca, regolatoria e di valutazione dei cos6, in un’o<ca stre3amente aderente alle problema6che aziendali, o3enendo così l’obie<vo di formare professionis6 capaci di inserirsi all’interno dei complessi sistemi aziendali con competenze adeguate a comprendere i principi che regolano lo sviluppo e il mercato dei prodo< farmaceu6ci e salutari. Destinatari
Laurea6 con laurea specialis6ca/magistrale ai sensi dei D.M. n. 509/1999 e D.M. 270/2004, in una delle seguen6 classi: • 
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Ingegneria Chimica (27/S, LM-‐22) Ingegneria Biomedica (S/26, LM-‐21) Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceu6che (9/S, LM-‐9) Biotecnologie Industriali (8/S, LM-‐8) Farmacia e Farmacia Industriale (14/S, LM-‐13) Scienze e Tecnologie della Chimica Industriale (LM-‐71) Scienze Chimiche (LM-‐54) Lauree vecchio ordinamento: •  Chimica (73004) •  Chimica e Tecnologia Farmaceu6che (73005) •  Chimica Industriale (73006) Sbocchi professionali
La complessa realtà dell’Industria Farmaceu6ca e dei prodo< della salute rappresenta un sistema in con6nua evoluzione e richiede la presenza di ﬁgure professionali capaci di coglierne i mutamen6 e fronteggiarli con competenza. La ﬁgura professionale formata nel Master può trovare sbocco: •  nei laboratori di ricerca e sviluppo delle industrie farmaceu6che, nutraceu6che, cosme6che e dei disposi6vi medici, •  nei dipar6men6 di industrializzazione prodo< e "technology transfer" di aziende farmaceu6co o salutari, •  nelle divisioni ed uﬃci di Aﬀari Regolatori di aziende del se3ore farmaceu6co o salutare •  nelle aziende che oﬀrono servizi in ambito regolatorio nel mondo della salute, •  negli organismi pubblici indirizza6 al controllo dei prodo< della salute, •  nei se3ori/servizi di vigilanza, •  nelle stru3ure ospedaliere che richiedono conoscenze approfondite di tecnologia.
Tematiche affrontate
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Norma6ve e A<vità Regolatorie dei Medicinali e Prodo< per la Salute Sviluppo e Produzione dei prodo< per la Salute Sviluppo e Produzione e Qualità delle Forme Farmaceu6che Semisolide e Liquide Sviluppo e Produzione e Qualità delle Forme Farmaceu6che Solide Sviluppo e Convalida di metodi Anali6ci O<mizzazione e Quality By Design nell'Industria Farmaceu6co-‐Salutare Il Packaging nell'Industria Farmaceu6co-‐Salutare: materiali, ges6one e innovazione •  Qualità e An6contraﬀazione dei medicinali •  Stabilità e Test di qualità su medicinali e prodo< della salute •  Stabilità e Test di qualità su medicinali e prodo< della salute. Modalità iscrizione e quote
Il master ha durata annuale, con inizio presunto il 09 Gennaio 2017 ed un termine previsto il 28-‐Luglio -‐2017. E’ ar6colato in dida<ca frontale e 6rocinio presso Aziende convenzionate. Numero allievi ordinari e uditori Numero indica6vo degli iscrivibili compreso fra un minimo di 12 ed un massimo di 25 Il numero di allievi "uditori" non potrà superare un massimo di 5 Contributo pro capite per l'iscrizione Studente "ordinario": 2700 euro, suddivisi in 3 rate: rata n. 1 importo 1.080,00 euro, scadenza 15/12/2016 rata n. 2 importo 810,00 euro, scadenza 3/2/17 rata n. 3 importo 810,00 euro, scadenza 19/5/17 E' prevista l'assegnazione di n.3 agevolazioni dell'importo di 1.100,00 ciascuna. Le agevolazioni verranno assegnate a parziale rimborso della quota versata, sulla base di una speciﬁca selezione tra gli iscri< al master. Studente "uditore": 1800 euro, non rateizzabili. Note contribuzione uditori : per gli uditori che seguono singoli moduli la tassa sarà risultante dai credi6 consegui6 in ogni singolo modulo (1CFU = 100.00 Euro) Iscrizione ed Organizzazione
Il Master è riservato ad un massimo di 25 giovani in possesso di Laurea Specialis8ca per le (classi 14/S, 26/S, 27/S, 8/S 9/S) o Magistrale (LM-‐13, LM-‐21, LM-‐71, LM-‐9, LM-‐8, LM-‐54, LM-‐22) o in possesso di altro 6tolo equipollente. E’ prevista l’iscrizione a singoli moduli come allievi “uditori” per un numero massimo di 5 partecipan6. Le lezioni, ﬁno ad un massimo di 12 ore se<manali si svolgeranno nei giorni di venerdì e di sabato presso le stru3ure dell’Università di Pisa. La percentuale minima di frequenza è pari al 70%. E’ inoltre previsto un 8rocinio della durata di almeno 350 ore presso Aziende del se3ore farmaceu6co o en6 di ricerca pubblici o priva6 so3o la guida di un docente aﬀerente al Master. Docenti Università di Pisa
Alessandra Bertoli Susi Burgalassi Patrizia Chetoni
Clemen6na Manera Daniela Mon6
Paola Nieri Elisa Nu6 Elisabe3a Orlandini Mauro Pineschi
Anna Maria Piras Chris6an Silvio Pomelli Andrea Pucci Giuseppe Saccomanni Silvia Tampucci
Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Chimica e Chimica Industriale Dipar6mento di Farmacia Dipar6mento di Farmacia Docenti Università degli Studi di Bari Aldo Moro
Saverio Cellamare Modesto De Candia
Nunzio Denora
Massimo Franco
Francesco Leone< Antonio Scilima6
Dipar6mento di Farmacia-‐Scienze del Farmaco Dipar6mento di Farmacia-‐Scienze del Farmaco Dipar6mento di Farmacia-‐Scienze del Farmaco Dipar6mento di Farmacia-‐Scienze del Farmaco Dipar6mento di Farmacia-‐Scienze del Farmaco Dipar6mento di Farmacia-‐Scienze del Farmaco Docenti Esterni che hanno dato la loro adesione al Master
Lucia Cappanera
Roberto De Luca
Giovanni Ba<sta Gervasi Leonardo Marchi3o Roberto Masciambruni Antonio Mazzucco
Luana Panichi
Andrea Pieri
Roberto Romagnoli
Marco Sachet
Antonello Sannia
Rinaldo Tartari
Maurizio Valleri
Amelia Vendi<
Roberta Zocchi Consulente tecnico-‐regolatorio Studio Logic, Professore Incaricato, Univ. di Padova Senior Research Manager, Laboratori Baldacci SpA Professore a Contra3o, Università di Bologna Angelini O2life dermocosme6ca/Magaldi Life S.r.l Consulente tecnico-‐regolatorio Pharma D&S LSPHARMA, Docente a contra3o, Univ. di Bologna Is6tuto Italiano Imballaggio Esperto in Fitoterapia Tartari & Partners, Company Solu6on Provider A Menarini Manufacturing Logis6c and Services Catalent Pharma Solu6on Scien6ﬁc & Technical Consul6ng Sponsor
Partners
 MAGALDI LIFE s.r.l.
 ISTITUTO ITALIANO IMBALLAGGIO
 SGS SERTEC s.r.l.
Patrocinio
Attività formative in collaborazione con
Presentazione teorica e pratica su varie tecniche di analisi per
la caratterizzazione di:
POLVERI a secco o ad umido DISPERSIONI liquide (sospensioni ed emulsioni)
MATERIALI solidi e semi-‐solidi/sor (gels, creme, paste, etc.) PARTICELLE di tu3e dimensioni, dal nanometro (0.3nm) a cen6nania di millimetri. Contatti
Università di Pisa, Dipartimento di Farmacia
Via Bonanno 33, 56126 Pisa
Prof.ssa P. Chetoni Tel (+39) 050 2219664. email:[email protected]
Prof.ssa S. Burgalassi Tel. (+39) 050 2219710, email: [email protected]
Università di Pisa, Dipartimento di Farmacia
Via Bonanno 25, 56126 Pisa
Dr. S. Bernacchi Tel. (+39) 050 2219503, email:[email protected]
Università degli Studi di Bari - Aldo Moro, Dipartimento di Farmacia - Scienze
del Farmaco
Via Orabona 4, 70121 Bari
Dr N. Denora Tel. (+39) 080 5442767, email: [email protected]
h3ps://www.unipi.it/index.php/master/de3aglio/2660