07 Allegato AB elettrofisilogia art 83

ALLEGATO A ‐ FABBISOGNO DM ELETTROFISIOLOGIA ‐ art.83 D.Lgs 163/2006
RIF CND Prezzo pezzi unitario totali in € Descrizione importo totale CIG
ELETTROCATETERI ABLATORI
C0203
DISPOSITIVI PER ABLAZIONE DI FOCI ARITMOGENI 1 C020301
Elettrocateteri ablatori 4 mm.bidirezionabili Spaziatura 2,5 mm.
Diametro
7
Fr.
Punta
atraumatica.
Elettrodi
in
Platino/Iridio.Materiale del catetere e della punta in Pebax.
Possibilità di diverse configurazioni della parte distale con varie
lunghezze della parte morbida. Disponibilità di diversi tipi di curve
compresa la curva asimmetrica. Meccanismo di regolazione
bidirezionale e blocco nella posizione di erogazione e controllo della
temperatura a termistori, lungh. 110 cm.
640,00
80
51.200,00 6569451277
2 C02031
Elettrocateteri ablatori 8 mm e 10 mm.bidirezionabili Spaziatura 2,5
mm. Diametro 7 Fr. Punta atraumatica.
Elettrodi in
Platino/Iridio.Possibilità di diverse configurazioni della parte distale
con varie lunghezze della parte morbida. Disponibilità di diversi tipi
di curve compresa la curva asimmetrica. Meccanismo di regolazione
bidirezionale e blocco nella posizione di erogazione e controllo della
temperatura a termistori, in materiale preferibilmente, pebax, lungh.
110 cm. Possibilità di utilizzare un sistema di doppia piastra per
erogazione fino a 150W.
640,00
50
32.000,00 65694544F0
600,00
72
43.200,00 6569457769
600,00
60
36.000,00 6569462B88
680,00
85
57.800,00 6569470225
800,00
50
40.000,00 656947349E
3 C02031
4 C02031
5 C02031
6 C02031
Elettrocateteri per ablazione con punta da 4mm. Deflessione
bidirezionale della punta. Diametro corpo da 7F. Spaziatura
interelettrodica 2‐5‐2mm. Lunghezza di 115cm circa. Doppio sensore
per il monitoraggio di temperatura (termocoppia e termistore).
Corpo in pebax da 7F. Impugnatura ergonomica con deflessione a
bilanciere con controllo micrometrico della curva e meccanismo
automatico di blocco della punta.
Elettrocateteri per ablazione con Punta da 8mm. Deflessione bidirezionale della punta. Diametro corpo da 7F. Spaziatura
interelettrodica 2‐5‐2mm. Lunghezza di 115cm circa. Doppio sensore
per il monitoraggio di temperatura (termocoppia e termistore).
Corpo in pebax da 7F. Impugnatura ergonomica con deflessione a
bilanciere con controllo micrometrico della curva e meccanismo
automatico di blocco della punta.
Elettrocateteri da ablazione RF con punta irrigata 4mm.Circuito aperto con irrigazione esterna. Deflessione monodirezionale della
punta. Diametro corpo da 7F. Impugnatura con movimento a pistone
per la deflessione della curva.Punta flessibile da 4mm costituita da
una maglia completa di feritoie per l’irrigazione completa ed
omogenea di tutta la punta. Sensore per il monitoraggio di
temperatura a termocoppia. Corpo in pebax da 7F ed elettrodi in
platino. Spaziatura interelettrodica 0.5‐5‐2mm. Disponibilità di
differenti curve distali
Elettrocateteri da ablazione RF con punta irrigata per la
misurazione del contatto elettrico. Corpo dell’elettrocatetere
armato in Pebax. Punta da 4mm con 12 fori di irrigazione esterna
disposti su due corone da 6 fori ciascuna. Speciale spaziatura
interelettrodica 1.5‐5‐2mm.Elettrodi di 1mm per una miglior
risoluzione dei segnali bipolari locali. Differenti tipi di curve.
Impugnatura ergonomica con deflessione “push & pull” e
meccanismo di blocco automatico della curva. Registrazione in
realtime dell’indice di accoppiamento elettrico (ECI). 1 di 6
ALLEGATO A ‐ FABBISOGNO DM ELETTROFISIOLOGIA ‐ art.83 D.Lgs 163/2006
RIF CND Prezzo pezzi unitario totali in € Descrizione importo totale CIG
7 C0203
Catetere per ablazione RF bidirezionale in poliuretano
(Pebax).Punta 4mm con sistema di raffreddamento a circuito chiuso,
con manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l’attuazione
della curva e manopola per il controllo della tensione della curva.
Spaziatura interelettrodica del catetere 2.5/2.5/2,5 mm,
bidirezionale. Lunghezza: 110cm. Disponibilità di diversi tipi di curve
compresa la curva asimmetrica. Diametro Corpo del catetere 7.5 F
diametro della punta 7F . Controllo di Temperatura Termocoppia .
Possibilità di fornire il tubing kit ‐ Materiale elettrodi Platino/Iridio.
960,00
10
9.600,00 6569484DAF
8 C0203
Catetere per ablazione RF bidirezionale in poliuretano (Pebax).
Punta 4mm, con sistema di raffreddamento a circuito aperto, a 6 fori
con doppia camera di raffreddamento. Sensore di temperatura a
termocoppia.
Lunghezza di 110 e 115 cm.
Spaziatura
interelettrodica del catetere 2.5/2.5/2,5 mm, bidirezionale.
Disponibilità di diversi tipi di curve compresa la curva asimmetrica.
Possibilità di diverse configurazioni della parte distale con varie
lunghezze . Diametro Corpo del catetere 7.5 F diametro della punta
7F. Materiale di Platino/Iridio.
880,00
90
79.200,00 6569504E30
9 C02031
Catetere per ablazione 8 mm con punta in oro per il trattamento
del flutter atriale. Elettrocatetere da ablazione a RF, punta 8 mm in
oro. Deflessione completa della curva fino a 270°. Corpo in PEBAX,
struttura in acciaio inossidabile intrecciato. Disponibilità di 5
differenti curve . Sistema di steerability a pistone push and pull
autobloccante. Monitoraggio della temperatura attraverso
termocoppia. Orientamento della curva tramite filo di trazione
elastico avvolto in una spirale compressa flessibile
640,00
5
3.200,00 6569516819
10 C020301
Catetere per ablazione endocardica a radiofrequenza in poliuretano bidirezionale, corpo da 7F, punta da 4mm.Manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l’attuazione della curva e manopola per il controllo della tensione della curva. Spaziatura interelettrodica2,5mm con doppia maglia d’acciaio intrecciato lungo tutto il corpo. Rivestimento del meccanismo di attuazione della porzione distale in Kevlar con gradualità della rigidità del corpo tra parte prossimale e distale. Sensore di temperatura a termistore. Rapporto di torsione1:1, Lunghezza 110 cm; Disponibilità di diverse curve compresa la asimmetrica
720,00
30
21.600,00 6569912EE1
11 C020301
Catetere per ablazione endocardica a radiofrequenza in poliuretano bidirezionale, corpo da 8F, punta da 8 mm e 10 mm.Manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l’attuazione della curva e manopola per il controllo della tensione della curva. Spaziatura interelettrodica 2,5mm con doppia maglia d’acciaio intrecciato lungo tutto il corpo. Rivestimento del meccanismo di attuazione della porzione distale in Kevlar con gradualità della rigidità del corpo tra parte prossima e distale. Sensore di temperatura a termistore. Rapporto di torsione1:1. Lunghezza 110 cm. Disponibilità di diverse curve compresa la asimmetrica. Possibilità di erogazione della potenza fino a 150W.
720,00
30
21.600,00 656991515F
12 C02031
Elettrocateteri per ablazione irrigati per il mappaggio
circonferenziale Elettrocateteri per ablazione irrigati, dotati di 10 e 7
elettrodi sul loop di lunghezza pari a 3mm, con 10 fori di irrigazione
per ciascun elettrodo, diametro variabile del loop 20‐35mm, 25‐
3.200,00
40mm, modalità di ablazione unipolare e bipolare, modalità di
irrigazione tramite due coppie da 5 fori distribuite su due righe
parallele sulle due estremità dell’elettrodo, integrabile con il sistema
di mappaggio.
15
48.000,00 656992057E
2 di 6
ALLEGATO A ‐ FABBISOGNO DM ELETTROFISIOLOGIA ‐ art.83 D.Lgs 163/2006
RIF CND 13 C0203
Prezzo pezzi unitario totali in € Descrizione Elettrcatetere ablatore bidirezionale 8mm con tecnologia a
microelettrodi Elettrocatetere ablatore orientabile bidirezionale con
elettrodo distale 8mm.
Tecnologia con sensori di contrasto con
più microelettrodi posti lungo la punta
dell’ablatore per il
prelievo di segnali localizzati sulla punta stessa. Disponibilità di
diverse curve compresa quella asimmetrica. Disponibilità di
1.280,00
versione con punta 10 mm. Corpo in Pebax con lunghezza non
superiore a 110cm ed elettrodi distali in platino iridio. Manipolo
ergonomico con leve di pilotaggio per l’orientamento
dell’elettrocatetere e controllo della tensione per assicurare stabilità
alla curva ed effettuare micromovimenti precisi . Possibilità di
utilizzare un sistema con doppia piastra per erogazione fino a 150 W.
0
ALTRI PRESIDI
14 Z110490
C05
65
Sonda intracardiaca con trasduttore tipo phased array lineare a 64
elementi per immagini ad alta risoluzione, in tutte le modalità di
imaging ed in particolare le modalità 2D e Doppler.Materiale del
corpo in Pebax rinforzato con armatura filiforme. 9F. Deflessione in 4
direzioni di almeno 120° con manipolo possibilmente ad anello
rotante e blocco automatico della punta. Profondità massima di
visualizzazione 18cm. Larghezza banda 3MHz‐9MHz.Il sistema eco
deve essere dato in comodato d’uso.La sonda per ecografia
intracardiaca phased array è uno strumento indispensabile per poter 1.600,00
effettuare in sicurezza la puntura transettale per accedere all’atrio
sinistro (per l’ablazione della fibrillazione atriale o al ventricolo
sinistro (per ablazione di tachicardie ventricolari). E’ di grande ausilio
nel caso di ipertrofia lipomatosa del setto interatriale e nel caso di
aneurisma del setto interatriale. Essa è inoltre indispensabile per il
monitoraggio istantaneo delle più gravi complicanze dell’ablazione
(versamento pericardico e/o tamponamento cardiaco) che
richiedono interruzione della procedura e trattamento d’urgenza. 45
0
INTRODUTTORI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
importo totale CIG
83.200,00 65699237F7
0,00
72.000,00 656992599D
0,00
15 C0502
Introduttori lunghi transettali. Diametro corpo da 8F, 8.5F e
10F.Presenza di valvola emostatica e porta laterale a tre
vie.Lunghezza di circa 63 cm e 81cm. Presenza di marker radiopaco e
fori laterali anticavitazione. Possibilità di differenti curve distali
(comprese tra 45° e 180°) specifiche per le diverse regioni degli anelli
valvolari e disassamento di 50° dal piano di contenimento della
guaina. Versione del corpo sia armata che normale.
200,00
256
51.200,00 6569927B43
16 C0501
Introduttori lunghi con punta distale orientabile. Presenza di valvola
emostatica e porta laterale a tre vie. Presenza di marker radiopaco e
fori laterali anticavitazione. Corpo in Pebax armato. Deflessione
bidirezionale della punta.Lunghezza di circa 71cm . Diametro interno
di 8.5F. Possibilità di 3 curve distali transettali per il mappaggio
dell’atrio sinistro, Impugnatura possibilmente con anello rotante e
controllo micrometrico del movimento della punta e meccanismo
automatico di blocco della punta. Disponibilità diverse curve
640,00
56
35.840,00 6569932F62
17 C020105
Elettrocateteri per il mappaggio e navigazione 3D non fluoroscopio
con registrazione in realtime di oltre 3000 elettrogrammi per ciclo
cardiaco. Capacità di registrazione no‐contact dell’attività elettrica e
1.600,00
creazione di mappe isopotenziali dinamiche. Presenza di 64
eletttrodi di registrazione. Funzione scar con rappresentazione in
scala di colori. 40
64.000,00 656993410D
3 di 6
ALLEGATO A ‐ FABBISOGNO DM ELETTROFISIOLOGIA ‐ art.83 D.Lgs 163/2006
RIF CND Prezzo pezzi unitario totali in € Descrizione importo totale CIG
18 C020199
Kit di elettrodi di superficie costituito da sei elettrodi di superficie
per il mappaggio e navigazione cardiaca 3D. Il sistema utilizza la
creazione di un campo elettrico a basso voltaggio e per questo
l’acquisizione delle informazioni utili può essere ottenuto per mezzo
di un qualsiasi elettrocatetere sia esso diagnostico o di ablazione
indipendentemente dal fabbricante e dal modello. Possibilità di
1.600,00
costruzione contemporanea di geometria e mappa elettrica tramite
acquisizione multipuntuale da un qualsiasi numero di elettrodi di
qualsiasi
elletrocatetere,
anche
da
più elettrocateteri,
indipendentemente dal fabbricante a e dal modello. Compatibilità
con fonti di energia differenti in particolare radiofrequenza e
crioenergia.
210
336.000,00 65699351E0
19
Catetere multielettrodo con quattro elettrodi per ablazione in
platino iridio posti in modo ortogonale su struttura a cestello
espandibile per procedura di denervazione delle arterie renali per i
pazienti affetti da ipertensione arteriosa refrattaria a terapia
3.040,00
farmacologica. Punta del catetere deflettibile a 90°. La ditta dovrà
fornire per le procedure un generatore con algoritmo sviluppato per
produrre un pattern di ablazione transmurale coerente nel corso
della procedura di denervazione renale.
12
36.480,00 656993952C
20 V03010299
Catetere esofageo monouso per il monitoraggio della temperatura
esofagea durante procedure di ablazioni per la disconnessione
delle vene polmonari. I sensori della temperatura transesofagea in
corso di ablazione della fibrillazione atriale servono a prevenire una
1.200,00
delle più gravi complicanze di tale procedura come la fistola atrio‐
esofagea (quasi sempre mortale) determinata dalla lesione
dell’esofago indotta dalla radiofrequenza. Il sistema di rilevazione
della temperatura deve essere dato in comodato d’uso.
20
24.000,00 656994494B
21 C0599
Sistema intracardiaco di chiusura dell’auricola sinistra in pazienti
affetti da fibrillazione atriale e con controindicazione alla terapia
anticoagulante orale. Disponibilità di un introduttore unico
compatibile con tutte le misure disponibili per il dispositivo. Il 5.600,00
sistema deve essere validato da uno studio clinico randomizzato che
ne dimostri l’efficacia e la sicurezza del paziente. Disponibilità di
diverse misure.
25
140.000,00 6569945A1E
20
40.000,00 6569948C97
5
12.000,00 6569952FE3
5
3.200,00 6569955261
5
3.200,00 6569960680
22 Z1104018001
23 C020302
24 C0599
25 C02010499
Sonda per eco intracardiaco.Catetere ad ultrasuoni endocardiaco,
da 10 Fr. dotato di quattro piani di rotazione: anteriore/posteriore e
sinistra/destra, con rotazione di 160° e con rilevatore di campo 2.000,00
magnetico sulla punta che permetta l’integrazione dell’immagine eco
sistemi di mappaggio tridimensionali.
Catetere orientabile “a pallone” per crioablazione delle vene
polmonari. L’estremità distale è costituita da una struttura in Pebax
morbida che si gonfia con protossido d’azoto ed assume forma di
2.400,00
palloncino. Disponibilità di diversi diametri del pallone (28mm e
23mm).Il sistema di erogazione della crio‐energia deve essere dato in
comodato d’uso.
Introduttore Steerable dedicato all’utilizzo del catetere per
crioablazione “a pallone” per isolamento delle vene polmonari.
640,00
Diametro interno 12 Fr.Sistema composto da introduttore e
dilatatore ed è compatibile con filo guida da 0.035.
Catetere intracardiaco per mappaggio delle vene polmonari
compatibile
con
il
catetetere
per
crioablazione
“a
pallone”.Estremità costituita da un anello circolare con otto elettrodi
in platino‐iridio.
4 di 6
640,00
ALLEGATO A ‐ FABBISOGNO DM ELETTROFISIOLOGIA ‐ art.83 D.Lgs 163/2006
RIF CND 26 C020203
27 C020199
28 C020199
29 C020199
30 C020199
31 C020199
32 C02010403
Prezzo pezzi unitario totali in € Descrizione Elettrocateteri per stimolazione trans‐esofagea quadri polari.Materiale medicale a norma.Diametro esterno compreso tra 7 e 9 Fr, morbido.Punta atraumatica, superficie di stimolazione 256,00
ottimale.Lunghezza 110 cm circa.Completi di mandrino per introduzione. Kit patch‐elettrocatetere per ricostruzione camere cardiache
costituito da un patch di
riferimento e da un catetere
mappante e ablatore con curva mono e bidirezionale simmetrica e
non, irrigato mediante circuito di irrigazione esterno attraverso 6 fori
presenti sulla punta oppure dotato di superficie porosa irrigata, 7,5 2.000,00
Fr o 8 Fr. e spacing 2‐5‐2 mm, con rilevatore di campo magnetico alla
punta riconosciuto da un sistema di navigazione tridimensionale
mediante campi elettromagnetici generati da un emettitore
posizionato sotto il lettino del paziente.
Kit elettrocatetere patch irrigato Kit patch‐elettrocatetere per ricostruzione camere cardiache costituito da 6 patches di riferimento e da un catetere mappante e ablatore con curva mono e bidirezionale simmetrica e non, irrigato mediante circuito di irrigazione esterno dotato di superficie porosa irrigata, 7,5 Fr o 8 Fr. 2.000,00
e spacing 2‐5‐2 mm, con rilevatore di campo magnetico alla punta riconosciuto da un sistema di navigazione tridimensionale mediante campi elettromagnetici generati da un emettitore posizionato sotto il lettino del paziente.
Kit elettrocatetere patch sensore di forza. Kit patch‐elettrocatetere per ricostruzione camere cardiache costituito da 6 patches di riferimento e da un catetere mappante e ablatore con curva mono e bidirezionale simmetrica e non, irrigato mediante circuito di irrigazione esterno attraverso 6 fori presenti sulla punta, dotato di una molla di precisione e di un sensore di posizione ad essa collegato 2.000,00
per la misurazione della deformazione della molla stessa 7,5 Fr o 8 Fr. e spacing 2‐5‐2 mm, con rilevatore di campo magnetico alla punta riconosciuto da un sistema di navigazione tridimensionale mediante campi elettromagnetici generati da un emettitore posizionato sotto il lettino del paziente.
Kit elettrocatetere patch 4mm Kit procedurali per ablazione intracavitaria e mappaggio simultaneo mediante triangolazione di campo magnetico a bassa potenza, visibile e navigabile in TAC e/o 2.000,00
RM. Disponibile in varie curve con punte 4mm. Integrabile con il sistema di mappaggio.
Kit elettrocatetere patch 8mm Kit procedurali per ablazione intracavitaria e mappaggio simultaneo mediante triangolazione di campo magnetico a bassa potenza, visibile e navigabile in TAC e/o 2.000,00
RM. Disponibile in varie curve con punte 8mm. Integrabile con il sistema di mappaggio.
Elettrocateteri diagnostici ventipolare per il mappaggio Elettrocateteri diagnostici ventipolare per il mappaggio ad alta densità elettrofisiologico multielettrodo di strutture cardiache, caratterizzati da armatura in 32 fili di acciaio inossidabile a doppio intreccio, punta direzionabile, diametro 7F, lunghezza 115cm, 800,00
meccanismo di deflessione a pistone, spacing 4‐4‐4mm, 2‐6‐2mm, elettrodi in platino‐iridio,riconoscimento automatico da parte del sistema di mappaggio cardiaco e visualizzabile sul sistema di mappaggio
5 di 6
importo totale CIG
18
4.608,00 6569965A9F
8
16.000,00 6569968D18
5
10.000,00 6569970EBE
16
32.000,00 656997313C
17
34.000,00 65699763B5
5
10.000,00 6569980701
8
6.400,00 656998397A
ALLEGATO A ‐ FABBISOGNO DM ELETTROFISIOLOGIA ‐ art.83 D.Lgs 163/2006
RIF CND Prezzo pezzi unitario totali in € Descrizione importo totale CIG
33 C02010403
Elettrocateteri diagnostici ventipolari per il mappaggio dell’atrio‐
istmo atriale Elettrocateteri diagnostici ventipolari per il mappaggio dell’atrio‐istmo atriale, caratterizzato da armatura in 32 fili di acciaio inossidabile a doppio intreccio, punta direzionabile, diametro 7F, lunghezza 110cm, diametro del loop 60mm, meccanismo di deflessione a pistone, spacing 2‐12‐2mm, elettrodi in platino‐
iridio,riconoscimento automatico da parte del sistema di mappaggio cardiaco e visualizzabile sul sistema di mappaggio.
800,00
8
6.400,00 6569986BF3
34 C02010403
Elettrocateteri diagnostici decapolari integrati Elettrocateteri diagnostici decapolari, punta bi‐direzionale,indicato per l’impiego in seno coronarico,caratterizzato da armatura in 32 fili di acciaio inossidabile a doppio intreccio, lunghezza 115cm,diametro 7F, meccanismo a leva, elettrodi in platino‐iridio, spaziatura 2‐8‐
2mm,riconoscimento automatico da parte del sistema di mappaggio cardiaco e visualizzabile sul sistema di mappaggio.
360,00
8
2.880,00 6569990F3F
35 C02010403
Elettrocatetere orientabile circonferenziale decapolare per
mappaggio e ablazione delle vene polmonari. Posizionamento “over
the wire”.Possibilità di stimolare ed erogare radiofrequenza sia in
modalità unipolare che bipolare, selettivamente da ciascuno o dalla 1.600,00
totalità degli elettrodi.Il sistema di erogazione di RF ed i raccordi
devono essere dati in comodato d’uso.Completo di cavi di
connessione e accessori.
5
8.000,00 6569996436
1.474.808,00
6 di 6