test für die menopause-fsh test ménopause-fsh

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Registered trademarks. Hersteller
Fabricant
Fabbricante
GEBRAUCHSANWEISUNG
NOTICE D’UTILISATION
ISTRUZIONI PER L’USO
100011_ifu_16_1.1 - 04/2016
DAS FSH-HORMON UND DIE MENOPAUSE
Verwendbar bis (letzer Tag des Monat)
Utiliser jusqu’au (dernier jour du mois)
Utilizzare entro (ultimo giorno del mese)
Via Antonio Monti 7
6828 Balerna - SWITZERLAND
Selbstest zum Nachweis des
Follikelstimulierendes Hormon im Urin - FSH
Autotest pour la détection de l’hormone
folliculo-stimulante dans l’urine - FSH
Self-test per la determinazione nelle urine
dell’ormone follicolo-stimolante - FSH
Die Menopause ist ein natürlicher, physiologischer Vorgang, der durch eine Änderung des Hormonhaushalts der betreffenden Frau verursacht wird. Die Änderung beginnt normalerweise um
die 45 Jahre. Die ersten echten Anzeigen treten dagegen um die 55 Jahre auf. Ein erstes Anzeichen
für den Beginn der Menopause können unregelmäßige Menstruationszyklen sein, die so genannte
Perimenopause.
Chargenbezeichnung
Code du lot
Lotto Prodotto
PRIMA LAB SA
Bei der Menopause werden keine Ovarialfollikel mehr produziert, was zu einer erhöhten Konzentration des follikelstimulierenden Hormons (FSH) führt. Die FSH-Konzentration steigt im Laufe der
Menopause an und liegt zwischen Werten unter 20 mUI/ml bis zu Werten um 80 mUI/ml.
Mit dem TEST FÜR DIE MENOPAUSE - FSH kann eine Konzentration des FSH-Hormons über 25
mUI/mL ermittelt werden.
Temperaturbegrenzung
Limites de température
Limiti di temperatura
Ausreichend für <n>
Tests
Suffisant pour <n> tests
Sufficiente per <n> test
INHALT
DIE BOX ENTHÄLT ALLES, WAS ZUR DURCHFÜHRUNG 2 TESTS BENÖTIGT WIRD:
Katalognummer
Code produit
Codice prodotto
0483
- 2 Aluminiumschutzbeutel jeder mit:
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung
Consulter le mode d’emploi
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso
100011
1 Teststäbchen
CE-Kennzeichnung
Marquage CE
Marchio CE
1 dispositivo per il Test
1 dispositif pour le Test
- 2 buste di alluminio ermeticamente sigillate contenenti ognuna:
- 2 sachets en aluminium hermétiquement fermés chacun contenant:
CONTENUTO
LA SCATOLA CONTIENE 2 KIT PER EFFETTUARE IL TEST FSH:
CONTENU
LA BOÎTE CONTIENT 2 KITS POUR EFFECTUER LE TEST FSH:
La menopausa è la conseguenza dell’esaurimento dei follicoli ovarici che porta all’aumento dei livelli
circolanti di ormone stimolante i follicoli (FSH). Le concentrazioni di FSH aumentano in menopausa
passando da valori inferiori a 20 mUI/mL a valori fino a circa 80 mUI/mL.
Il TEST MENOPAUSA - FSH è in grado di evidenziare la presenza dell’ormone FSH per concentrazioni al di sopra di 25 mUI/mL.
La ménopause est la conséquence de l’épuisement des follicules ovariens, ce qui conduit à l’augumentation des niveaux de l’hormone Folliculo-stimulante (FSH) en circulation. L’hormone Folliculo-stimulante (FSH) est une hormone dont la production augmente au moment de la ménopause,
en passant des valeurs inférieures à 20 mUI/mL jusqu’à des valeurs autours de 80 mUI/mL. Le TEST
MÉNOPAUSE - FSH détecte la présence de la FSH dans l’urine à une concentration supérieure ou
égale à 25 mUI/mL.
La menopausa è un evento fisiologico causato da un cambiamento dell’equilibrio ormonale nelle
donne. Questo cambiamento inizia generalmente intorno ai 45 anni, ma i veri segni appaiono verso
i 55 anni. L’irregolarità dei cicli mestruali può essere un primo indicatore dell’inizio della menopausa, o meglio della cosiddetta peri-menopausa.
La ménopause est causée par un changement significatif dans l’équilibre hormonal du corps féminin. Ce changement se manifeste autour de l’âge de 45 ans. Les vrais symptômes ne sont signalés
qu’à 55 ans environ. Un cycle menstruel irrégulier sera souvent le premier signal du début de la
ménopause (péri-ménopause).
L’ORMONE FSH E LA MENOPAUSA
LA MÉNOPAUSE ET L’HORMONE FSH
1 Trockenmittelkissen
- 1 Gebrauchsanweisung
* Öffnen Sie die versiegelte Beutel aus Aluminium kurz vor der Ausführung des Tests, achten Sie
auf den Eröffnung Schlitz.
* Das Trockenmittelkissen muss nicht verwendet werden. Werfen Sie es mit dem Hausmüll.
Nicht wiederverwenden
Ne pas réutiliser
Non riutilizzare
TEST FÜR DIE MENOPAUSE-FSH
TEST MÉNOPAUSE-FSH
TEST MENOPAUSA-FSH
Datum / date / data
®
Cut-off: 25 mIU/mL
SICHERHEITSHINWEISE
1) Diese Gebrauchsanweisung vor der Durchführung des Tests sorgfältig lesen.
Der Test führt nur dann zu einem zuverlässigen Ergebnis, wenn die Anweisungen
genau befolgt werden.
2) Der Test darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
3) Den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei beschädigter Verpackung verwenden.
4) Die Anweisungen genau befolgen und die Zeiten einhalten.
5) Alle Teile des Tests bei einer Temperatur zwischen +4° C und +30° C aufbewahren.
Nicht einfrieren.
6) Den Test nur einmal verwenden.
7) Test nur für die äußerliche Anwendung. NICHT SCHLUCKEN.
8) In-vitro-Diagnostika für den persönlichen Gebrauch.
9) Nach dem Gebrauch entsorgen Sie alle Komponenten im Hausmüll.
In-Vitro-Diagnostikum
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
SYMBOLE / SYMBOLES / SIMBOLOGIA
Die Prävention zu Hause.
La prévention à domicile.
La prevenzione a casa tua.
ERGEBNIS/RÉSULTAT/RISULTATO
- 1 foglio di istruzioni per l’uso
- 1 notice d’utilisation
1 bustina essiccante
1 sachet déssiccant
* N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test, attention au signe d’ouverture.
* Le sachet déssiccant ne doit pas être utilisé. Eliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l’ouvrir.
PRÉCAUTIONS
1) Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test.
Le test n’est fiable que si le mode d’emploi est scrupuleusement respecté.
2) Tenir hors de la portée des enfants.
3) Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’étiquette et sur le sachet protecteur ou si celui-ci est endommagé.
4) Respecter scrupuleusement le temps de lecture.
5) A conserver entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler le test.
6) Ne pas réutiliser le test.
7) Usage externe seulement. NE PAS AVALER.
8) Dispositif diagnostique in vitro pour usage individuel.
9) Après utilisation, jeter tous les composants à la poubelle.
* Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell’esecuzione del Test, prestare attenzione
al segno di apertura.
* La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti domestici,
senza aprirla.
PRECAUZIONI
1) Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test.
Il Test è affidabile solo se le istruzioni sono attentamente rispettate.
2) Conservare il Test lontano dalla portata dei bambini.
3) Non utilizzare il Test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
4) Seguire esattamente la procedura e i tempi.
5) Conservare i componenti del Test a temperatura dai +4 °C ai +30 °C. Non congelare.
6) Utilizzare il Test solamente una volta.
7) Test solo per l’uso esterno. NON INGERIRE.
8) Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
9) Dopo l’uso, gettare tutti i componenti nel cestino.
A
C
B
10 Sek.
D
10 Sek.
DURCHFÜHRUNG
PROCEDURE
PROCEDURA
1) Den Aluminiumschutzbeutel öffnen und nur das Teststäbchen herausnehmen. Das Trockenmittelkissen im
Aluminiumschutzbeutel entsorgen.
1) Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et sortir uniquement le test FSH. Jeter le petit sachet
déssiccant.
1) Aprire la busta e prendere il il dispositivo per test. Gettare la bustina di essiccante contenuta nella busta
di alluminio.
2) Die blaue Lasche in Richtung Pfeil ziehen, damit die Testspitze komplett herauskommt. - abb. A
Das Teststäbchen umdrehen, damit das Ergebnisfenster nach oben und die Testspitze nach unten zeigen.
2) Faire coulisser jusqu’au bout la languette bleue pour faire sortir la pointe absorbante. - fig. A
Tourner le test de façon à ce que la face dépourvue de fenêtre soit tournée vers le haut et que la pointe
absorbante soit orientée vers le bas.
2) Fare scorrere la linguetta blu nella direzione della freccia in modo tale da far uscire completamente la
punta assorbente. - fig. A
Girare il dispositivo in modo tale da avere la finestra di lettura rivolta verso l‘alto e la punta assorbente verso
il basso.
3) Die Testspitze direkt unter den Urinstrahl für mindestens 10 Sekunden halten. - abb. B
HINWEIS: Darauf achten, dass kein Urin auf das Testfenster (T) und das Kontrollfenster (C) kommt.
Der Urin kann auch in einem sauberen, trockenen Behälter (nicht im Lieferumfang enthalten), der keine
Reinigungsmittelrückstände vorweist, gesammelt werden. Die Testspitze anschließend komplett für 10
Sekunden eintauchen. - abb. B
4) WICHTIG: Die Testspitze komplett in den Test zurückfahren, damit der Urin mit den Reaktionsmitteln
des Tests in Kontakt kommt. - abb. C
3) Maintenir la pointe absorbante juste en dessous du flux d’urine pendant au moins 10 secondes. - fig. B
ATTENTION: Veiller à ce qu’aucune goutte d’urine ne pénètre à l’intérieur de la fenêtre des zones de Test
(T) et Contrôle (C).
Si l’on préfère, il est possible de recueillir l’urine dans un récipient (non fourni) propre et sec, sans trace
résiduelle de tout détergent et de plonger la moitié au moins de la pointe absorbante dans l’urine pendant 10
secondes pour qu’elle soit complètement imbibée. - fig. B
5) Den Test auf eine ebene und trockene Fläche mit dem Testfenster (T) und dem Kontrollfenster (C) nach
oben legen. Sicherstellen, dass die Testspitze komplett im Test verbleibt. - abb. D
4) IMPORTANT: Faire coulisser complètement la languette bleue pour faire rentrer entièrement la pointe
absorbante à l’intérieur du test. L’échantillon d’urine entre ainsi en contact avec les réactifs spécifiques,
ce qui démarre le test. - fig. c
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
5) Poser le test sur une surface sèche et plane, avec la fenêtre des zones Test (T) et Contrôle (C) vers le haut.
Vérifier que la pointe absorbante est bien entièrement entrée à l’intérieur du test. - fig. D
DAS ERGEBNIS NACH 10 MINUTEN ABLESEN.
NACH 15 MINUTEN DARF DAS ERGEBNIS NICHT MEHR ABGELESEN WERDEN.
Das Ergebnis wird durch einen Vergleich der Intensität der Farbe der Linie des
FSH-Hormons (T) mit der des Kontrollfensters (C) ausgewertet.
10 Min.
POSITIVES ERGEBNIS
Das Ergebnis ist positiv, wenn die Linie des FSH-Hormons im Testfenster dunkler als
die des Kontrollfensters ist. Dies weist darauf hin, dass die FSH-Konzentration im Urin
gleich oder mehr 25 mUI/ml beträgt. In solch einem Fall sollte der Test nach 5 bis 7
Tagen wiederholt werden, da die FSH-Konzentration während des Menstruationszyklus
schwanken kann. Ein positives Ergebnis könnte auf den Beginn der Menopause hinweisen.
Es wird empfohlen, einen Frauenarzt aufzusuchen.
NEGATIVES ERGEBNIS
Das Ergebnis ist negativ, wenn die Linie des Kontrollfensters dunkler als die des FSHHormons im Testfenster ist. Dies weist darauf hin, dass die FSH-Konzentration im Urin
unter 25 mUI/ml liegt und die Menopause wahrscheinlich noch nicht eingesetzt hat.
Achtung: In einigen Fällen kann die Linie des FSH-Hormons im Testfenster auch
überhaupt nicht erscheinen.
UNGÜLTIGES ERGEBNIS
Im Kontrollfenster ist keine Linie sichtbar. Der Test ist ungültig und das Testergebnis kann
nicht ausgewertet werden. Es wird empfohlen, den test mit einem neuen TEST FÜR DIE
MENOPAUSE-FSH und neuen Urinproben zu wiederholen. Häufige Ursachen für eine
nicht sachgemäße Verwendung:
a) Die Testspitze wurde nicht komplett in den Test zurückgefahren und aus diesem
Grund ist keine Reaktion erfolgt,
b) Die Testspitze ist zu lange im Urin verblieben.
F.A.Q. - FRAGEN UND ANTWORTEN
FUNKTIONSWEISE DES TEST FÜR DIE MENOPAUSE-FSH
In der Testspitze des Sticks befinden sich Proteine (Antikörper), die selektiv mit dem FSH-Hormon reagieren und dabei
ein farbiges Konjugat bilden. Bei der Ausführung des Tests
wird der Teststreifen unter den Urinstrahl gehalten. Beobachten Sie, ob sich farbige Linien bilden. Der Urin steigt
über das Prinzip der Kapillarität in der Testspitze bis zum
FSH-Hormon auf der Höhe der Ergebnisfenster hoch. Bei
einer Konzentration von mehr als 25 mUI/ml reagiert der
Urin mit den Antikörpern zu einem farbigen Konjugat. Zur
Kontrolle muss sich im Kontrollfenster eine farbige Linie
bilden. Diese farbige Linie gibt an, dass eine ausreichende
Menge Urin verwendet und die Saugfähigkeit der Testspitze
voll erreicht wurde.
WANN KANN DER TEST DURCHGEFÜHRT WERDEN?
Der Test kann jederzeit während des Menstruationszyklus
durchgeführt werden.
UM WELCHE UHRZEIT SOLLTE MAN DEN TEST AM BESTEN DURCHFÜHREN? Der Test kann zu jeder Tageszeit
durchgeführt werden. Allerdings ist die Konzentration des
FSH-Hormons im Morgenurin am höchsten. Daher werden
mit dem Morgenurin die besten Ergebnisse erzielt.
KANN DAS ERGEBNIS AUCH FALSCH SEIN? Die Ergebnisse sind zuverlässig, wenn die Gebrauchsanweisung genau befolgt wird. Allerdings können die Ergebnisse falsch
sein, wenn der Test zuvor mit Flüssigkeiten in Berührung
kommt. Außerdem kann das Ergebnis bei jungen Frauen
fälschlicherweise positiv ausfallen. Bei unerwarteten oder
widersprüchlichen Ergebnissen wird empfohlen, einen Frauenarzt aufzusuchen, da gesundheitliche Probleme das Testergebnis beeinflussen können.
IST DAS ERGEBNIS KORREKT, WENN DIE TESTSPITZE
FÜR MEHR ALS 10 SEKUNDEN UNTER DEN URINSTRAHL
GEHALTEN WURDE? Ja, ein paar Sekunden mehr beeinflussen das Ergebnis nicht.
IST DAS ERGEBNIS KORREKT, WENN DIE TESTSPITZE FÜR
WENIGER ALS 5 SEKUNDEN UNTER DEN URINSTRAHL
GEHALTEN WURDE? Nein. Das Volumen der absorbierten
Probe könnte nicht ausreichen.
WIE VERHALTE ICH MICH BEI EINEM POSITIVEN ERGEBNIS? Bei einem positiven Ergebnis muss der Test nach 5-7 Ta-
gen wiederholt werden. Wird das positive Ergebnis bestätigt,
lag die FSH-Konzentration für eine ungewöhnlich lange Zeit
über dem Normalwert: Es kann sein, dass die Menopause
begonnen hat. Es wird empfohlen, einen Frauenarzt aufzusuchen.
WIE VERHALTE ICH MICH BEI EINEM NEGATIVEN ERGEBNIS? Bei einem negativen Ergebnis liegt die FSH-Konzentration im Urin unter 25 mUI/ml. Dies bedeutet, dass die
Menopause noch nicht eingesetzt hat. Es wird dennoch
empfohlen, den Test nach 40-60 Tagen zu wiederholen oder
einen Frauenarzt aufzusuchen, wenn für die Menopause typische Symptome auftreten.
KANN DER TEST ZUR VERHÜTUNG EINGESETZT WERDEN? Nein. Der Test wurde nicht für die Verhütung entwickelt und darf nicht zur Verhütung eingesetzt werden.
BEEINFLUSST EINE UNTERBRECHUNG DER EINNAHME DER ANTIBABYPILLE DIE ERGEBNISSE? Nach einer
Unterbrechung der Einnahme der Antibabypille kann der
Menstruationszyklus unregelmäßig sein, was sich letztendlich auf die Ergebnisse auswirken könnte. Es wird empfohlen,
zwei Menstruationszyklen abzuwarten, bevor der Test
durchgeführt wird.
WARUM HABE ICH WEITERHIN REGELMÄSSIGE MENSTRUATIONSZYKLEN, OBWOHL ICH DAS ALTER DER MENOPAUSE ERREICHT HABE UND DAS TESTERGEBNIS POSITIV AUSFÄLLT? Ein positives Testergebnis bedeutet, dass
die FSH-Konzentration im Urin über 25 mUI/dl liegt und
möglicherweise die Menopause begonnen hat. Man spricht
von Menopause, wenn die Menstruation für 12 Monate
ausgeblieben ist. Allerdings erfolgt diese biologische Veränderung im Leben einer Frau schrittweise: Ihr geht eine mehr
oder weniger lange Phase, die so genannte Perimenopause,
voraus. Daher kann es sein, dass das Testergebnis positiv ausfällt, obwohl die Menstruationszyklen noch normal sind: Sie
befinden sich in der Perimenopause.
WIE GENAU IST DER TEST FÜR DIE MENOPAUSE-FSH?
Der TEST FÜR DIE MENOPAUSE-FSH ist sehr zuverlässig
und wird auch von angesehenen Facheinrichtungen (Krankenhäuser, Labors, ...) seit 10 Jahre eingesetzt. Entsprechende
Evaluierungsstudien haben im Vergleich zur Bezugsmethode
eine Korrelation von 99% gezeigt.
3) Mettere la punta assorbente direttamente sotto il flusso di urina per almeno 10 secondi. - fig. B
ATTENZIONE: Fare attenzione che le gocce di urina non vadano sulla finestra di lettura del Test (T) e
del Controllo (C).
Se si preferisce è anche possibile raccogliere le urine in un contenitore (non fornito) pulito e asciutto senza
residui ed immergere interamente la punta assorbente per 10 secondi. - fig. B
4) IMPORTANTE: fare rientrare completamente la punta assorbente all‘interno del dispositivo in
modo tale da mettere in contatto l‘urina con i reagenti del test. - fig. C
5) Mettere il test su una superficie piana e asciutta con la finestra di lettura del Test (T) e del Controllo (C) rivolta
verso l‘alto. Verificare che la punta assorbente rimanga interamente all‘interno del disposittivo. - fig. D
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 10 MINUTES EXACTEMENT.
NE PAS INTERPRÉTER AU-DELÀ 15 MINUTES.
LEGGERE IL RISULTATO DOPO 10 MINUTI ESATTI.
NON LEGGERE DOPO 15 MINUTI.
Pour l’interprétation des résultats, il est nécessaire de comparer l’intensité de la
coloration de la bande FSH (T) à l’intensité de la coloration de la bande Contrôle (C).
10 min.
RÉSULTAT POSITIF
Le résultat est positif si la coloration de la bande FSH (T) dans la fenêtre de lecture est
plus intense ou aussi intense que la bande Contrôle (C). Ce résultat signifie que votre
taux de FSH est supérieur ou égal à 25 mUI/mL. Dans ce cas, il faut effectuer le deuxième
test 5 à 7 jours plus tard car la concentration en FSH peut varier au cours de votre
cycle menstruel. Si le test est à nouveau positif, il est possible que votre corps soit au
stade de la ménopause et nous vous conseillons de consulter votre gynécologue pour
un diagnostic final.
RÉSULTAT NEGATIF
Le résultat est négatif si la coloration de la bande Contrôle (C) est plus intense que la
coloration de la bande FSH (T). Ce résultat signifie que votre taux de FSH est inférieur à
25 mUI/mL et que votre corps ne se trouve pas au stade de la ménopause
Attention : la bande FSH peut ne pas apparaître du tout.
RÉSULTAT NON VALIDE
Quand aucune bande Contrôle (C) n’apparaît, il n’est pas possible d’interpréter le test qui
doit être considéré comme non valide. Dans ce cas, il est recommandé de répéter le test
avec un nouveau test MÉNOPAUSE TEST-FSH et nouveau échantillon d’urine. Les causes
les plus fréquentes de résultats pas valides sont:
a) la pointe absorbante n’est pas complètement rentrée dans le test, cela évite le contact
de la pointe absorbante avec la bandelette réactive,
b) la pointe absorbante a été plongée trop longtemps dans l’urine.
F.A.Q. - QUESTIONS ET RÉPONSES
COMMENT FONCTIONNE LE MÉNOPAUSE TEST-FSH? La
pointe absorbante du dispositif est revêtue avec des protéines
(anticorps) qui réagissent sélectivement avec l’hormone FSH
pour former un complexe coloré. Le test est effectué en exposant la pointe au flux de l’urine et en observant la formation
des bandes colorées. Les urines migrent par action capillaire
depuis la pointe absorbante jusqu’à ce que, en correspondance de la fenêtre du résultat, si l’hormone FSH est présente
dans une concentration supérieure à 25 mUI/mL, les anticorps
réagissent avec pour former le conjugué coloré. Comme un
contrôle interne, une ligne de couleur devrait être formé dans
la fenêtre de contrôle, indiquant qu’une quantité appropriée
d’urine a été ajouté et que vous avez atteint l’humidification
complète de la pointe absorbante.
QUAND PEUT-ON UTILISER CE TEST? Le test peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel.
QUEL EST LE MEILLEUR MOMENT POUR UTILISER LE
TEST? On peut effectuer le test à n’importe quel moment
de la journée; cependant, les premières urines du matin
contiennent une plus grande concentration de FSH, ce qui
permettra d’obtenir des meilleurs résultats.
PEUT-ON OBTENIR DES RÉSULTATS ERRONÉS? Les résultats sont précis dans la mesure où l’on suit scrupuleusement
le mode d’emploi. Le résultat peut cependant être faussé si
le test FSH est mouillé avant le test. Dans quelques cas exceptionnels, les résultats peuvent être faussés (résultat positif)
chez une femme jeune. Il est recommandé de consulter votre
gynécologue en cas de résultats inattendus ou contradictoires
car certains problèmes de santé peuvent entraîner des diagnostics erronés.
J’AI MAINTENU LA POINTE ABSORBANTE DANS L’URINE
PENDANT PLUS DE 10 SECONDES. OBTIENDRAI-JE UN
RÉSULTAT PRÉCIS? Oui. Quelques secondes de plus n’affecteront pas les résultats.
J’AI MAINTENU LA POINTE ABSORBANTE DANS L’URINE
PENDANT MOINS DE 5 SECONDES. OBTIENDRAI-JE UN
RÉSULTAT PRÉCIS? Non, car le volume d’échantillon risque
d’être insuffisant.
L’interpretazione del risultato viene fatta confrontando l’intensità di colore della
linea dell’ormone FSH (T) con la linea di Controllo (C).
10 min.
RISULTATO POSITIVO
Il risultato è positivo se la linea dell’ormone FSH (T) nella finestra del risultato è più
intensa della linea di Controllo (C). Questo indica che la concentrazione dell’ormone FSH
nelle urine è pari o superiore a 25 mUI/ml. In questo caso, è opportuno ripetere il test
dopo 5-7 giorni in quanto la concentrazione dell’ormone FSH può variare durante il ciclo
mestruale. In caso di conferma della positività potrebbe essere iniziato il processo della
menopausa e si consiglia di consultare il vostro ginecologo.
RISULTATO NEGATIVO
Il risultato è negativo se la linea nella finestra di Controllo (C) è più scura di quella
dell’ormone FSH (T) nella finestra del risultato. Questo indica che la concentrazione
dell’ormone FSH nelle urine è inferiore a 25 mUI/ml e che probabilmente non è iniziato
il processo della menopausa.
Attenzione: in alcuni casi la linea dell’ormone FSH nella finestra Test può non
comparire affatto.
RISULTATO NON VALIDO
Se non si sviluppa alcuna linea di Controllo (C) è impossibile interpretare il risultato
del test che si definisce non valido. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo TEST
MENOPAUSA-FSH e nuove urine. Le cause più frequenti di uso improprio sono:
a) la punta assorbente non è completamente rientrata nel dispositivo, il che non
permette che si attivi la reazione,
b) la punta assorbente è stata immersa troppo a lungo nelle urine.
F.A.Q. - DOMANDE E RISPOSTE
QUE FAUT-IL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST POSITIF? Dans le
cas d’un premier résultat positif, il faut répéter le test après
5-7 jours. En cas de confirmation de positivité, le taux de FSH
reste élevé pendant une période de temps anormal, cela indique que votre corps se trouve au stade de la ménopause.
Vous devriez consulter un gynécologue.
QUE FAUT-IL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST NÉGATIF? Si le résultat est négatif, le taux de FSH est inférieur à 25 mUI/mL ce
qui signifie que votre corps ne se trouve probablement pas en
état de ménopause. Cependant, si vous ressentez des symptômes de la ménopause, vous pouvez effectuer un nouveau
test 40-60 jours plus tard ou consulter votre gynécologue.
LE TEST PEUT-IL ÊTRE UTILISÉ COMME MOYEN DE
CONTRACEPTION? Non, le test n’a pas été conçu pour cet
usage et ne doit pas l’être.
SI JE PREND UN CONTRACEPTIF (PILULE PAR EXEMPLE)
LE RÉSULTAT SERA-T-IL AFFECTÉ? Si vous utilisez un
contraceptif, il est possible que vos cycles soient irréguliers
pendant quelque temps ce qui peut affecter le résultat. Nous
vous conseillons d’attendre deux cycles réguliers avant d’utiliser le Test FSH.
JE SUIS EN ÂGE D’ÊTRE MÉNOPAUSÉE. J’AI EFFECTUÉ LE
TEST QUI EST POSITIF MAIS J’AI TOUJOURS DES CYCLES
RÉGULIERS. POURQUOI? Un test positif montre que votre
taux de FSH est supérieur à 25 mUI/mL, ce qui signifie que
vous êtes peut-être au stade de la ménopause, qui se caractérise par l’arrêt de la menstruation pendant 12 mois. Ce changement dans la vie d’une femme est progressif et est précédé
d’une période plus ou moins longue appelée péri-ménopause.
Il est donc possible que le test soit positif et que vous ayez
des cycles réguliers si vous êtes dans la période de péri-ménopause.
QUELLE EST LA FIABILITÉ DU TEST MÉNOPAUSE TESTFSH? Le MÉNOPAUSE TEST-FSH est extrêmement fiable et
est utilisé depuis plus de 10 ans dans les milieux professionnels
(hôpitaux, laboratoires, ...). Les études réalisées montrent une
corrélation des résultats de 99% avec une méthode de référence.
COME FUNZIONA IL TEST MENOPAUSA-FSH? La striscia
assorbente dello stick è rivestita di proteine (anticorpi) che
reagiscono selettivamente con l’ormone FSH a formare un
complesso colorato. Il test si esegue esponendo la striscia
al flusso di urina ed osservando la formazione delle bande
colorate. L’urina migra per capillarità lungo la striscia assorbente fino a che, in corrispondenza della finestra dei risultati, l’ormone FSH, se presente in concentrazione superiore a
25 mUI/ml, reagisce con gli anticorpi a formare il coniugato
colorato. Come controllo interno, una linea colorata deve
formarsi nella finestra di Controllo, ad indicare che è stato
aggiunto un quantitativo adeguato di urine e che si è raggiunta l’imbibizione completa della striscia assorbente.
QUANDO SI PUÒ ESEGUIRE IL TEST? Il test può essere eseguito in qualsiasi momento del ciclo mestruale.
A CHE ORA DEL GIORNO È MEGLIO ESEGUIRE IL TEST? È
possibile eseguire il test in qualsiasi momento della giornata,
tuttavia le prime urine della mattina contengono maggiori
quantità di FSH, per cui consentono di ottenere migliori risultati.
È POSSIBILE AVERE RISULTATI SBAGLIATI? Seguendo
accuratamente le istruzioni per l’uso si hanno risultati
corretti, tuttavia si possono avere risultati non corretti se
il dispositivo per il test viene inumidito prima di eseguire il
test. Inoltre, i risultati possono eccezionalmente essere erroneamente positivi nelle donne giovani. Nel caso di risultati
inattesi o contraddittori, si consiglia di consultare il ginecologo, in quanto alcuni problemi di salute possono alterare il
risultato del test.
SE SI LASCIA LA PUNTA ASSORBENTE SOTTO LE URINE
PER PIÙ DI 10 SECONDI SI PUÒ AVERE UN RISULTATO
CORRETTO? Sì, qualche secondo in più non interferisce col
risultato.
SE SI LASCIA LA PUNTA ASSORBENTE SOTTO LE URINE
PER MENO DI 5 SECONDI SI PUÒ AVERE UN RISULTATO
CORRETTO? No, perché il volume del campione assorbito
potrebbe essere insufficiente.
COSA FARE IN CASO DI RISULTATO POSITIVO? In caso di
un primo risultato positivo è necessario ripetere il test dopo
5-7 giorni. In caso di conferma della positività, i livelli di FSH
sono rimasti elevati per un periodo di tempo anomalo, per
cui è possibile che sia iniziato il processo della menopausa. Si
consiglia di consultare un ginecologo.
COSA FARE IN CASO DI RISULTATO NEGATIVO? In caso
di risultato negativo, i livelli uri-nari di FSH sono inferiori a
25 mUI/ml, ad indicare che il processo della menopausa non
è iniziato. Tuttavia, se sono presenti alcuni sintomi della menopausa si consiglia di ripetere il test dopo 40-60 giorni, o di
consultare un ginecologo.
IL TEST PUÒ SERVIRE COME METODO ANTICONCEZIONALE? No, il test non è stato progettato per tale scopo e a
tale scopo non deve essere utilizzato.
L’INTERRUZIONE DELLA PILLOLA ANTICONCEZIONALE
INTERFERISCE CON I RISULTATI? Per qualche tempo dopo
l’interruzione dell’uso della pillola contraccettiva è possibile
che i cicli mestruali siano irregolari, il che potrebbe interferire con i risultati. Si consiglia di lasciar passare due cicli prima di eseguire il test.
PERCHÉ, UNA VOLTA RAGGIUNTA L’ETÀ DELLA MENOPAUSA E CON RISULTATI POSITIVI DEL TEST, I CICLI MESTRUALI POSSONO ESSERE ANCORA DI DURATA REGOLARE? Un test positivo indica che i livelli di FSH nelle urine
sono superiori a 25 mUI/ml, ad indicare il possibile inizio della menopausa. La menopausa è definita come l’interruzione
delle mestruazioni per 12 mesi. Tuttavia, questo mutamento
biologico nella vita della donna è graduale e preceduto da un
periodo più o meno lungo detto peri-menopausa. Per questo
il risultato può essere positivo mentre i cicli mestruali sono
ancora normali: ci si trova in peri-menopausa.
QUAL È L’ACCURATEZZA DEL TEST MENOPAUSA-FSH? Il
TEST MENOPAUSA-FSH è molto accurato ed è stato usato
da professionisti (ospedali, laboratori, ...) da oltre 10 anni. Report di valutazione mostrano una concordanza del 99% con
i metodi di riferimento.