U.O. FARMACEUTICA OSPEDALIERA Dirigente : D.ssa M. Teresa Ferri Modello di proposta di inserimento di nuovo farmaco in P.T.O. Alla Commissione Terapeutica Locale per i prontuari dei beni farmaceutici c/o U.O. Farmaceutica Ospedaliera Primario proponente Prof./Dott. ______________________________ U.O. _____________________ Principio attivo ________________________________________________________________________ Forma farmaceutica / dosaggio ___________________________________________________________ Indicazione per cui il farmaco viene richiesto ________________________________________________ SCHEMA DA SEGUIRE PER LA RELAZIONE DA PRESENTARE ALLA SEGRETERIA SCIENTIFICA DELLA COMMISSIONE TERAPEUTICA ( nella relazione seguire e indicare la numerazione ) VALUTAZIONE EFFICACIA CLINICA E POTENZIALI RISCHI: 1. Aspetti farmacologici ( farmaco innovativo rispetto al meccanismo d’azione e/o vantaggi rispetto alla cinetica, tollerabilità etc.) 2. Inquadramento della patologia 3. Profilo delle motivazioni cliniche generali per l’uso del farmaco in oggetto ed estremi della registrazione 4. Standard e protocolli di trattamento in uso attuale, nei Reparti interessati, nella patologia in oggetto 5. Indicazioni delle modalità di uso individuate, con indicazione dei criteri di inclusione dei pazienti e della durata del trattamento 6. Potenziali rischi associati al trattamento 7. Indicazione dei benefici attesi e degli indicatori per il monitoraggio dei risultati (prevista scheda di verifica VALUTAZIONE ECONOMICA E COSTO/EFFICACIA: 8. Costo dei trattamenti standard in uso per paziente 9. Valutazione del numero di pazienti trattati nell’anno precedente e del relativo costo globale 10. Costo dei trattamenti proposti per paziente 11 Previsione del numero di pazienti trattati col nuovo Farmaco per un anno BIBLIOGRAFIA: ALLEGARE SOLO STUDI CLINICI CONTROLLATI E RANDOMIZZATI, E/O REVISIONI CONDOTTE SECONDO VALIDI CRITERI METODOLOGICI. __________________, lì _________________ IL RESPONSABILE DELLA U.O. Farmacia interna – Ospedale Infermi V.le Settembrini, 2 - 47900 Rimini T. +39.0541.705565 - F. +39.0541.705562 [email protected] - Azienda USL Rimini Sede legale: Via Coriano, 38 - 47900 Rimini T. +39.0541.707.779 - F. +39.0541.707.079 Partita IVA 02329590406