FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO Data 11/07/2016 Pag. Sintesi del foglietto illustrativo di 020379044 - DISCINIL COMPLEX*40CPS MOLLI DENOMINAZIONE DIS CINIL COMPLEX CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per la costipazione. PRINCIPI ATTIVI Capsule molli: diidrossidibutiletere 140 mg [standardizzato in: 4-(3-i drossibutossi)-2-butanolo 18,2 mg; 3-(3-idrossibutossi)-1-butanolo 84 mg; 3-(3-idrossi-1-metilpropossi)-1-butanolo 37,8 mg], cascara estratt o secco 64 mg, rabarbaro estratto secco 20 mg, boldo estratto secco 8, 66 mg. Sciroppo. 100 mL di sciroppo contengono: diidrossidibutiletere 3,5 g [standardizzato in: 4-(3-idrossibutossi)-2-butanolo 0,455 g; 3-( 3-idrossibutossi)-1-butanolo 2,1 g; 3-(3-idrossi-1-metilpropossi)-1-bu tanolo 0,945 g], cascara estratto fluido 8 g, rabarbaro estratto fluid o 2 g, boldo estratto fluido 1,3 g. ECCIPIENTI Capsule molli: Polisorbato 80, macrogol 4000, macrogol 400, silice pre cipitata. L'involucro gelatinoso e' costituito da: gelatina, glicerina , sodio p-ossibenzoato di etile (E 215), sodio p-ossibenzoato di propi le (E 217), ferro ossido rosso (E 172). Sciroppo: metile p-idrossibenz oato, propile p-idrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Ostruzione meccanica delle vie biliari. Epatopatie acute e croniche. Calcolosi biliare. Insufficienza epatica. Condizion i infiammatorie dell'intestino. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Generalmente controindicato in eta' pedi atrica. POSOLOGIA 1-2 capsule molli o 1 cucchiaino da dessert di sciroppo, puro o diluit o in acqua zuccherata, due volte al di' prima dei pasti principali. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evac uazione di feci molli. E' consigliabile usare inizialmente le dosi min ime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni . L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del med ico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad un a adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ric (Continua...) 1 FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO Data 11/07/2016 Pag. Sintesi del foglietto illustrativo di 020379044 - DISCINIL COMPLEX*40CPS MOLLI ca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale. CONSERVAZIONE Capsule molli: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Scirop po: non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione. AVVERTENZE Non usare per trattamenti protratti. L'abuso di lassativi, specialment e quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza ( e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosag gio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicina le puo' essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamen to della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorvegli anza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita ' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti a bitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) c he duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non ries ce a produrre effetti. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o i n non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare i l medicinale. Lo sciroppo contiene saccarosio, di cio' si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Lo sciroppo contiene metil e p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato pertanto puo' causare r eazioni allergiche (anche ritardate). INTERAZIONI I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassati vi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrer e un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il lat te o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lascia re trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il las sativo. EFFETTI INDESIDERATI In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori all'ipo condrio destro da iperafflusso biliare che di norma scompaiono con la riduzione della posologia. Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. L 'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sal i minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenzial i. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o i popotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neurom uscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicos idi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO (Continua...) 2 FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO Data 11/07/2016 Sintesi del foglietto illustrativo di 020379044 - DISCINIL COMPLEX*40CPS MOLLI Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medic o, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Pag. 3