parte iii - condizioni di assistenza tecnica

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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
SCHEDA TECNICA
(da compilarsi a cura della ditta concorrente)
TIPOLOGIA DI APPARECCHIATURA RICHIESTA: Acceleratore Lineare per Radioterapia Multy-Energy
Quantità di apparecchiature richieste all’interno del lotto in questione: 1
MODALITA’ DI COMPILAZIONE DELLA SCHEDA
1. La presente scheda va compilata in ogni sua parte dalla ditta concorrente ed inserita nel plico
contenente la documentazione tecnica; nelle sezioni compilabili della scheda non è
consentito rimandare alla consultazione di altri documenti senza fornire direttamente
l’informazione sintetica richiesta; la compilazione della scheda comporta, in caso di
aggiudicazione, l’obbligo di rispettare le indicazioni in essa inserite.
2. I punti della presente scheda che recano tra parentesi l’indicazione “requisito minimo”
impongono un vincolo al valore che deve essere inserito nello spazio compilabile, il cui
soddisfacimento è condizione necessaria per la partecipazione alla gara.
3. Oggetto della presente scheda deve essere esclusivamente l’apparecchiatura o il sistema di
apparecchiature, componenti hardware/software ed accessori aventi le caratteristiche e le
funzionalità la cui effettiva fornitura, insieme ai servizi offerti, è proposta al prezzo
complessivo univocamente indicato nell’offerta economica per la tipologia di apparecchiatura
in questione; tutte le indicazioni inserite nella presente scheda dovranno pertanto essere
coerenti con quelle inserite nella “SCHEDA ECONOMICA” corrispondente al lotto in
questione.
4. Eventuale documentazione riguardante caratteristiche, funzionalità, prestazioni, componenti,
pacchetti software, accessori, condizioni o servizi la cui fornitura è opzionale e non inclusa
nel prezzo complessivo indicato nella “SCHEDA ECONOMICA”, va fornita in una busta
chiusa separata recante sull’esterno la scritta “DOCUMENTAZIONE BENI/SERVIZI
OPZIONALI NON INCLUSI NELL’OFFERTA”, che va a sua volta inserita nel plico
contenente la documentazione tecnica.
5. Nel caso in cui esistano incongruità tra quanto dichiarato nella presente scheda e quanto
riportato in altra documentazione presentata, varranno le condizioni più vantaggiose per
l’Azienda Committente.
REFERENTE TECNICO DEL CONCORRENTE PER COMUNICAZIONI EVENTUALMENTE NECESSARIE NEL CORSO DELLA GARA:
Sig.: _____________________________________ tel/fax: ________________________________
cell..: ____________________________________ e-mail: ________________________________
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La presente scheda si riferisce solo alla fornitura dell’acceleratore; si intendono comunque
compresi tutti i lavori, le opere e le forniture necessarie alle opere edili ed impiantistiche
che devono garantire la completa e totale funzionalità dell’acceleratore
PARTE I – OGGETTO DELLA FORNITURA
DESCRIZIONE DEL SISTEMA RICHIESTO:
Il sistema richiesto, composto da un Acceleratore Lineare per Radioterapia Multy-Energy
top di gamma con emissione fotonica con ratei di dose standard (FF) e ad elevato rateo di
dose (FFF), ed emissione elettronica con più livelli di energia, completo di sistema di
controllo integrato basato su computer in grado di gestire in tempo reale tutte le
funzionalità della macchina, dovrà essere idoneo alla radioterapia; dovrà inoltre essere
fornito nuovo di fabbrica e completo di ogni accessorio e parte (carrello, supporti,
adattatori, cavi di connessione, etc...) che sia necessario per la completa fruibilità delle
prestazioni descritte nella presente scheda, ancorché non espressamente richiesto nel
presente documento e/o esplicitamente incluso nell’offerta economica. Ciascuno di tali
accessori, se presente, dovrà rispondere pienamente alle norme vigenti nel settore
elettromedicale (ove applicabili).
ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO DEL SISTEMA PRINCIPALE PROPOSTO IN OFFERTA: _________
PRODUTTORE: _________________ MODELLO: ___________________ CODICE CIVAB: _____
CODICE CND _________________-
1. Il sistema proposto consente l’effettuazione delle seguenti tecniche di terapia?
-
3D conformazionale;
-
arco-conformazionale;
-
intensità modulata a gantry fisso (IMRT)
-
Intensità modulata : IMAT;
-
Intensità modulata volumetrica (VMAT);
-
trattamenti stereotassici (SRT) e/o radiochirurgici (SRS) e/o SBRT ;
-
trattamenti con sistema (IGRT) per imaging 2D, 3D e 4D per la visualizzazione
diretta del target e delle strutture critiche in fase di trattamento con conseguente
correzione
automatica
del
posizionamento
del
paziente
mediante
lettino
robotizzato;
-
trattamenti di radioterapia adattativa (ART);
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-
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trattamenti regolati secondo l'atto respiratorio (tecniche di breath-hold e/o gating).
(Requisito minimo: sì)
Sì
No
2. Il sistema proposto consente l’effettuazione delle seguenti prestazioni assistenziali,
ulteriori rispetto a quelle sopra elencate (descrivere le prestazioni):
3. Il sistema proposto, è costituito dai componenti fisici elencati nelle tabelle
sottostanti, tra i quali è necessario che siano inclusi tutti i componenti necessari per
effettuare le prestazioni richieste e quelle migliorative eventualmente offerte in gara,
ed in ogni caso almeno:
a. 1 unità di trattamento isocentrica con rotazione angolare completa dello
stativo e del collimatore e dotata di:
i. Gantry e Unità radiante;
ii. Consolle di comando digitale e relativi accessori;
iii. sistema di controllo del trattamento che monitori i parametri
dell’acceleratore e dei suoi accessori
iv. Set di collimatori (Jaws) asimmetrici
v. Set di filtri dinamici ad angolazione variabile (da 0° a 60°)
vi. Set di più applicatori per elettroni di varie dimensioni (almeno 5
applicatori) o applicatore a dimensioni variabili
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b. Collimatore multilamellare (MLC) che consenta l'esecuzione di trattamenti di
tipo 3D, IMRT, VMAT, SRT, SBRT ed SRS
c. lettino di trattamento robotizzato integrato a 6 gradi di libertà
d. sistema di gating respiratorio
e. Sistema EPID per la visualizzazione delle immagini portali montato su di un
braccio motorizzato e solidale con lo stativo
f. Sistema per trattamento IGRT dotato di CB-CT
g. Sistema "record and verify" compatibile anche con le apparecchiature già in
dotazione al Reparto
h. Sistemi di contornazione e pianficazione ( TPS)
i.
Sistemi di posizionamento ed Immobilizzazione del paziente,
j.
Sistemi dosimetrici
k. sistemi laser di precisione per l’individuazione dell’isocentro in sala di
terapia;
l.
sistema di luci di segnalazione indicanti gli stati di macchina accesa e
erogazione in corso (
m. Sistema audio di controllo bidirezionale
n. centralina di rilevazione (igrometro, barometro e termometro) di alta
sensibilità, da installarsi nella sala di terapia,
o. circuito televisivo dotato di 2 telecamere a colori con zoom e brandeggio per
controllo della sala terapia e, comprensivo di 2 monitor in sala comandi
p. accessori:
i. Tutto l’hardware informatico necessario a tutti i sistemi per il regolare
e corretto funzionamento (monitor, pc, workstation, stampanti,
eventuali trasformatori di isolamento, ups, ecc.)
q. arredi:
i. piani d’appoggio/scrivanie per sostegno
1. della consolle di comando, e tutti i monitor in sala comandi,
2. dell’hardware informatico
ii. mobili per alloggiamento di tutti gli accessori;
iii. 3 poltroncine ergonomiche;
(Requisito minimo: si)
Sì
No
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4. Indicare eventuali ulteriori parti o accessori compresi nella fornitura:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
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(attenzione: i codici di identificazione dei componenti e/o delle apparecchiature di seguito elencati
dovranno necessariamente coincidere con quelli riportati nel listino prezzi ufficiale aggiornato)
N°
PRODUTTORE
CODICE
MODELLO
CODICE CIVAB/CND
TIPOLOGIA DEL COMPONENTE
Q.TÀ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
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N°
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PRODUTTORE
CODICE
MODELLO
CODICE CIVAB/CND
TIPOLOGIA DEL COMPONENTE
Q.TÀ
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5. Il sistema proposto è dotato dei seguenti moduli software abilitati, immediatamente
utilizzabili ed aventi le funzioni di massima indicate nei riquadri sottostanti:
__
1
modulo software:______________________________________codice: ________________
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
2
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
3
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
4
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
5
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
DATA _____/_____/________ TIMBRO E FIRMA____________________________________ Pagina 8 di 50
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modulo software:______________________________________codice: ________________
6
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
7
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
8
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
9
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
modulo software:______________________________________codice: ________________
10
funzione: __________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 Dispositivo Medico – classe  I  IIa  IIb  III
N.B.: i codici utilizzati nella parte I della presente scheda dovranno avere esatta corrispondenza con quelli che compaiono nel
listino prezzi ufficiale aggiornato, nella scheda dell’offerta economica e, in caso di aggiudicazione, nella bolla di consegna.
Nell’elenco vanno inseriti anche i componenti/moduli a costo nullo.
Nell’eventualità in cui la configurazione di ciascuna apparecchiatura (proposta al prezzo indicato nell’offerta
economica) prevedesse un numero di componenti e/o di moduli software superiore a quello previsto nella presente scheda
compilabile, la ditta concorrente ha la possibilità di inserire uno o più fogli integrativi tra questa pagina e la successiva,
utilizzando a tale scopo come base compilabile una copia delle tabelle di cui alla parte I della presente scheda; analogamente
si potrà operare per altre tabelle inserite nella presente scheda (ad es. quelle relative al costo di utilizzo).
Nell’eventualità invece che le righe destinate alle spiegazioni delle funzionalità del software non fossero sufficienti,
si può integrare le spiegazioni includendo documentazione apposita nella busta contenente la documentazione tecnica
aggiuntiva riguardante la configurazione inclusa nell’offerta.
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PARTE II – CONDIZIONI DI FORNITURA
In caso di aggiudicazione la Ditta aggiudicataria dovrà
6. eseguire l’installazione della fornitura nei locali di destinazione attuando a sue
spese interventi di “umanizzazione” della sala, nonché gli interventi di adeguamento
strutturale, impiantistico ed accessorio eventualmente necessari (compresa la
revisione della porta del bunker e gli eventuali allacciamenti agli impianti aziendali
e, se necessario, del potenziamento degli stessi impianti), o previsti dalla normativa
vigente in relazione all’utilizzo dell’apparecchiatura offerta (segnaletica, allarmi,
etc…) o per garantire che tutti i locali di transito abbiano spazio sufficiente per il
passaggio della fornitura, o che il peso delle apparecchiature sia compatibile con la
portanza del solaio e che tutte le predisposizioni impiantistiche (elettriche,
idrauliche, di condizionamento, protezionistiche, ecc.) e strutturali dei locali di
installazione siano idonee a garantire la piena funzionalità, efficacia ed efficienza
della fornitura anche in condizioni di utilizzo contemporaneo a quello di eventuali
macchinari già presenti nei locali che nel loro funzionamento siano allacciati ai
medesimi impianti (Requisito minimo)
7. eseguire a regole d’arte gli interventi di adeguamento strutturale ed impiantistico in
conformità alla normativa vigente ed in particolare a presentare progetto, relazione
con tipologie dei materiali impiegati, schemi di impianti realizzati, copia di certificato
di riconoscimento dei requisiti tecnico-professionali; a seguire le norme tecniche di
sicurezza CEI applicabili all’impiego, ad installare componenti e materiali costruiti a
regola d’arte e adatti al luogo di installazione a rilasciare dichiarazione di conformità
alla regola d’arte (Requisito minimo)
8. eseguire a regole d’arte gli interventi di adeguamento strutturale ed impiantistico in
conformità alla normativa vigente ed in particolare a presentare progetto
definitivo/esecutivo contenente relazione generale relazioni tecniche e relazioni
specialistiche, tra cui relazione di radioprotezione che attesti la rispondenza della
realizzazione ai livelli progettuali indicati dall’Esperto qualificato dell’Azienda,
elaborati grafici, calcoli delle strutture e degli impianti, relazione con tipologie dei
materiali, schemi di impianti; a seguire le norme tecniche di sicurezza CEI
applicabili all’impiego, ad installare componenti e materiali costruiti a regola d’arte e
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adatti al luogo di installazione a rilasciare dichiarazione di conformità alla regola
d’arte (Requisito minimo)
9. attenersi al DUVRI, al PSC e redigere il Piano Operativo di Sicurezza secondo
quanto stabilito all’art. 89 del D.Lgs. 81/08 che costituiranno adempimento alle
disposizioni di cui all’art.17 comma 1, lettera a), all’art.18, comma 1, lettera z) e
all’art. 26, commi 1, lettera b) e 3. (Requisito minimo)
10. eseguire a suo carico (in termini economici e temporali) tutte le pratiche
autorizzative per le opere (quali ad esempio sitas) e tutti gli adeguamenti necessari
ad ottemperare alle autorizzazioni (Requisito minimo)
11. predisporre a sue spese tutta la segnaletica di sicurezza necessaria nonché ad
installare tutte le segnalazioni luminose prescritte dalla normativa in vigore
corredando il tutto di opportuno progetto di segnaletica (Requisito minimo)
12. eseguire a sue spese gli interventi di demolizione, dismissione ed allontanamento a
discarica autorizzata delle preesistenze strutturali ed impiantistiche (materiale da
risulta, meccanico, elettrico, ecc.), nonché lo smaltimento dell’apparecchiatura
preesistente nel rispetto della normativa di radioprotezione (per quanto attiene le
parti eventualmente attivate) (Requisito minimo)
13. effettuare la messa in opera della fornitura nei tempi di seguito descritti:
a. presentazione della stesura finale dei documenti tecnici riguardanti le
opere di adeguamento: entro ______ giorni lavorativi dalla ricezione delle
modifiche apportate alle soluzioni di montaggio presentate in gara da parte
dell’Azienda
Committente
(comprese
quelle
prescritte
dall’Esperto
Qualificato). Nell’eventualità di assenza di modifiche, i giorni indicati
decorreranno
dalla
ricezione
della
comunicazione
di
avvenuta
aggiudicazione (Requisito minimo: non oltre i 20 giorni lavorativi);
b. fornitura completa, lavori ed installazione: entro _____ giorni lavorativi
dall’inizio dei lavori (Requisito minimo: non oltre i 120 giorni lavorativi).
14. Fornire, contestualmente alla consegna, i manuali d’uso in lingua italiana in duplice
copia e in formato informatico (Requisito minimo)
15. Fornire, contestualmente alla consegna, i manuali di servizio e manutenzione in
duplice copia (Requisito minimo)
16. Eseguire a proprie spese tramite uno specialista tecnico di prodotto, la formazione
all’uso dell’impianto e di tutte le parti e componenti HW e SW oggetto della fornitura
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per il personale sanitario utilizzatore (eventualmente da ripetersi una volta l’anno
su richiesta del Committente) e, contestualmente al collaudo, esporre le
caratteristiche tecniche e funzionali dell’apparecchiatura al personale tecnico del
Committente, secondo le seguenti modalità (Requisito minimo):
a. Personale Tecnico dell’Azienda
i. Formazione di base sull’utilizzo e le funzioni del LINAC (almeno 1
settimana
ii. Formazione di base sull’uso dei sistemi di imaging (alemno 1
settimana)
iii. Formazione di base sull’uso dei sistemi R&V (almeno 1 settimana)
iv. Successivi moduli di formazioni sulle tecniche di trattamento
implementate sul LINAC oggetto della fornitura (almeno 2 settimane)
b. Personale Medico dell’Azienda
i. .. Formazione di base sull’utilizzo e le funzioni del LINAC (almeno 1
settimana
ii. Formazione di base sull’uso dei sistemi di imaging (almeno 1
settimana)
iii. Formazione di base sull’uso dei sistemi R&V (almeno 1 settimana)
iv. Successivi moduli di formazioni sulle tecniche di trattamento
implementate sul LINAC oggetto della fornitura (almeno 2 settimane)
v. Affiancamento nelle prime fasi cliniche per le metodiche IGRT e
VMAT (da concordare)
c. Personale Fisico dell’Azienda
i. Formazione sull’utilizzo e le funzioni del LINAC da svolgersi durante la
fase del collaudo dello stesso con la assistenza di personale Fisico
Specialista
ii. Formazione sulle funzionalità ed implementazione del TPS, svolto da
Fisici Specialisti ed articolato in :
1. Fase
pre-clinica
(affiancamento
in
tutta
la
fase
di
implementazione del TPS , affiancamento nell’apprendimento e
nelle fasi preparatorie dei diversi distinti moduli)
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2. Fase clinica (affiancamento nella pianificazione dei diversi tipi
di trattamento via via attivati – CRT3D, IMRT, IGRT, VMat) e
nelle varie fasi di verifica correlate
iii. Formazione sulle funzionalità ed implementazione del R&V, svolto da
Fisici Specialisti ed articolato in:
1. Fase
pre
clinica
(addestramento
di
base,
scelta
e
personalizzazione delle opzioni, verifiche)
2. Fase clinica (affiancamento nella operatività delle diverse
tecniche di trattamento attivate)
iv. Formazione ed affiancamento iniziale svolto da fisici specialisti per
l’uso della strumentazione dosimetrica , comprendente addestramento
di base, assistenza nel corso delle misure necessarie alla
implementazione del TPS ed a quelle di qualità, organizzata secondo
moduli successivi da concordare sulla base della progressiva
attivazione delle tecniche (CRT3D, IMRT, IGRT, VMat)
d. La durata complessiva delle fasi della formazione/affiancamento sopra
indicate dovrà essere non inferiore a 60 giorni, scaglionati secondo le fasi di
avanzamento del collaudo, della implementazione e verifica dei sistemi di
dosimetria, qualità e pianificazione.
e. Moduli successivi di approfondimento in itinere a richiesta del committente
da svolgersi nel corso del periodo di vigenza della garanzia dell’impianto e
dei componenti (TPS, Sistemi dosimetrici) di durata complessiva non
inferiore ad ulteriori 30 giorni.
17. Eseguire a proprie spese adeguata e specifica formazione per le diverse figure
professionali coinvolte: medici radioterapisti, tecnici di radiologia , fisici medici e
tecnici di fisica sanitaria. (Requisito minimo)
18. Prevedere la presenza di personale qualificato nella fase di implementazione
dell’impianto, del sistema Record & Verify e del TPS (Requisito minimo)
Descrivere la modalità e durata della collaborazione:
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19. Descrivere eventuale ulteriore affiancamento e supporto alle varie figure
professionali, atto a garantire l’inizio in autonomia dell’attività clinica
20. il referente della Ditta, in caso di aggiudicazione, per il post-gara (consegna,
installazione e collaudo), sarà il Sig. ________________ cell. _______ fax ______
PARTE III - CONDIZIONI DI ASSISTENZA TECNICA
21. Durata della garanzia full risk: ______ mesi (Requisito minimo: almeno 24 mesi)
22. La garanzia full risk copre indifferentemente guasti e danni di tutti i componenti
dell’apparecchiatura indicati nella parte l della presente scheda (comunque
comprese le seguenti parti: generatore, modulatore, cannone di elettroni, Klystron o
Magnetron, guida d’onda, filtri, diffusori, magneti, target, sistema di raffreddamento,
camere di ionizzazione, porta accessori, applicatori di elettroni, collimatori di
qualsiasi tipo, sistema ottico, telemetro, compensatori, sistema di allineamento
laser, accessori di qualsiasi tipo forniti, sistema di raffreddamento -chiller-, software,
UPS, etc.), senza implicare alcun costo aggiuntivo per chiamata, l’assistenza in
loco durante il cambio delle componenti , manodopera e parti di ricambio per un
numero illimitato di interventi di manutenzione correttiva e per qualsiasi causa del
guasto/danno, eccetto il caso di danno doloso dimostrabile? (Requisito minimo: sì)
Sì
No
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23. Intervallo di tempo massimo garantito tra la ricezione della chiamata e
l’effettuazione della prima visita di un tecnico presso il sito di installazione
dell’apparecchiatura durante il periodo di validità della garanzia: _____ ore
lavorative (si intendono per lavorative le ore dalle 8 alle 17 di ciascun giorno
feriale); (Requisito minimo: non superiore a 16 ore lavorative)
24. L’attività
di
manutenzione
in
garanzia
sarà
effettuata
dalla
ditta
__________________________________________________________________
avente sede in: _____________________________________________________;
numero di tecnici in servizio presso il centro di assistenza tecnica: ________;
25. Numero di interventi di manutenzione programmata previsti per ogni anno di validità
della garanzia: _______/anno;
26. Descrizione di un intervento di manutenzione programmata:
27. Periodo di disponibilità, su richiesta del Committente, del servizio di manutenzione
e dell’insieme completo di parti di ricambio dell’apparecchiatura, a decorrere dalla
data di consegna: (Requisito minimo: non inferiore a 10 anni)
______ anni
28. Alla scadenza della garanzia offerta, la ditta è disponibile a stipulare con il
Committente un contratto di assistenza tecnica post-garanzia full-risk alle stesse
condizioni previste per l’assistenza in garanzia. Il canone annuo di tale contratto è
pari al ____% dell’importo complessivo della fornitura (alla quale va escluso
l’importo dei lavori) indicato nella “SCHEDA ECONOMICA” presentata in offerta
insieme alla presente scheda (Requisito minimo: sì - al massimo 8 %)
Sì
No
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29. L’assistenza prevista dal contratto di manutenzione full-risk post garanzia proposto
copre
indifferentemente
tutti
i
guasti
e
danni
di
tutti
i
componenti
dell’apparecchiatura indicati nella parte l della presente scheda (comunque
comprese le seguenti parti: generatore, modulatore, cannone di elettroni, Klystron o
Magnetron, guida d’onda, filtri, diffusori, magneti, target, sistema di raffreddamento,
camere di ionizzazione, porta accessori, applicatori di elettroni, collimatori di
qualsiasi tipo, sistema ottico, telemetro, compensatori, sistema di allineamento
laser, accessori di qualsiasi tipo forniti, software, UPS, etc.), senza implicare alcun
costo aggiuntivo per chiamata, assistenza in loco durante il cambio delle sorgenti,
manodopera e parti di ricambio per un numero illimitato di interventi di
manutenzione correttiva e per qualsiasi causa del guasto/danno, eccetto il caso di
danno doloso? (Requisito minimo: sì)
Sì
No
30. Numero di interventi di manutenzione programmata previsti per ogni anno di attività
del contratto di manutenzione full-risk post-garanzia: ____ /anno
31. Intervallo di tempo massimo garantito tra la ricezione della chiamata e la
conclusione dell’intervento di assistenza correttiva durante il periodo di validità del
contratto di manutenzione full-risk post-garanzia: _____ ore lavorative (si intendono
per lavorative le ore dalle 8 alle 17 di ciascun giorno feriale); (Requisito minimo: non
superiore a 16 ore)
32. E’ prevista la certificazione, a seguito di ogni intervento di manutenzione correttiva,
della qualità, della funzionalità e della sicurezza dell’apparecchiatura sia durante il
periodo di garanzia che durante il periodo post-garanzia,: (Requisito minimo: sì)
Sì
No
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PARTE IV – COSTO DI UTILIZZO DELL’APPARECCHIATURA
33. Consumo medio di potenza elettrica nelle diverse modalità di funzionamento:
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
34. Consumo di picco di potenza elettrica nella modalità a consumo maggiore:
W ______; VA ______
35. Necessità,
per
l’utilizzo
dell’apparecchiatura,
di
un
impianto
dedicato
di
condizionamento dell’aria:
Sì
No
caratteristiche dell’impianto dedicato:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
36. Necessità, per l’utilizzo dell’apparecchiatura, di sostanze provenienti da impianti
centralizzati dell’ospedale:
Sì
No
descrizione delle tipologie delle sostanze/materiali provenienti da impianti
centralizzati e delle relative quantità medie necessarie per l’effettuazione di una
prestazione assistenziale:
___________________________________________: quantità: _______________
___________________________________________: quantità: _______________
___________________________________________: quantità: _______________
___________________________________________: quantità: _______________
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37. altri materiali/prodotti necessari per l’effettuazione delle prestazioni richieste dal
C.S.G. o di ulteriori prestazioni offerte (prezzi IVA esclusa):
Tipologia del prodotto:________________________________________________
□ monouso
□ poliuso (n° ____ utilizzi)
□ sterilizzabile
□ ricaricabile
□ altro: ____________________________________________________________
Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: ________________
Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto?
Sì
No
Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare:
- è necessario utilizzare il materiale codice: _____________________;
- prodotto in esclusiva da: __________________________________________.
In questo caso, il costo per unità di prodotto che verrà praticato al Committente in
caso di aggiudicazione, espresso in valore percentuale rispetto all’importo
complessivo di aggiudicazione di cui alla “SCHEDA ECONOMICA”, è del
___________%
Tipologia del prodotto:________________________________________________
□ monouso
□ poliuso (n° ____ utilizzi)
□ sterilizzabile
□ ricaricabile
□ altro: ____________________________________________________________
Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: ________________
Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto?
Sì
No
Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare:
- è necessario utilizzare il materiale codice: _____________________;
- prodotto in esclusiva da: __________________________________________.
In questo caso, il costo per unità di prodotto che verrà praticato al Committente in
caso di aggiudicazione, espresso in valore percentuale rispetto all’importo
complessivo di aggiudicazione di cui alla “SCHEDA ECONOMICA”, è del
___________%
Tipologia del prodotto:________________________________________________
□ monouso
□ poliuso (n° ____ utilizzi)
□ sterilizzabile
□ ricaricabile
□ altro: ____________________________________________________________
Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: ________________
Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto?
Sì
No
Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare:
- è necessario utilizzare il materiale codice: _____________________;
- prodotto in esclusiva da: __________________________________________.
In questo caso, il costo per unità di prodotto che verrà praticato al Committente in
caso di aggiudicazione, espresso in valore percentuale rispetto all’importo
complessivo di aggiudicazione di cui alla “SCHEDA ECONOMICA”, è del
___________%
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PARTE V – RISPONDENZA A NORME E DIRETTIVE CEE
38. Il sistema principale offerto è:
□ A. un dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42/EEC;
□ B. un dispositivo medico-diagnostico in vitro ai sensi della direttiva ___/___/EEC;
□ C. altro, in conformità alla direttiva ____________________________________;
39. Nel caso A di cui al punto 1:

il sistema principale offerto è dotato di marcatura CE ai sensi della direttiva
93/42/EEC? (Requisito minimo: sì)
Sì □

No □
L’apparecchiatura (o, nel caso di sistema elettromedicale, ciascuno dei
dispositivi medici che compongono il sistema) è provvista di protezioni da
sovracorrente come previsto dalla norma CEI 62.5? (Requisito minimo: sì)
Sì □

No □
Le protezioni da sovracorrente, se presenti, sono accessibili dall’esterno?
Sì □
No □
40. Nel caso B di cui al punto 1 il sistema principale offerto è dotato di marcatura CE ai
sensi della direttiva ___/___/EEC? (Requisito minimo: sì)
Sì □
No □
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PARTE VI – CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI DEL SISTEMA OFFERTO
41. Il sistema è □ monofase;
□ trifase;
□ il sistema è dotato di n° ____ spine del tipo ________________________
(requisito minimo: tutte le spine devono essere compatibili con gli impianti
utilizzati in Italia);
□ il sistema verrà fornito senza spina, in quanto sarà allacciato all’impianto
elettrico in modo permanente.
42. Il dispositivo, nel caso possa esportare dati, ha un’uscita verso rete cablata di tipo
Ethernet con porta RJ45 oppure dispone di connettività wi-fi?
Sì
Specificare il tipo:
No
 Ethernet  Fast Ethernet  Giga Ethernet  wi-fi
43. Nel caso sia possibile esportare file dal dispositivo, i file sono in formato non
proprietario?
Sì
No
Se si, specificare il formato: __________________________
44. Nel caso in cui il sistema sia offerto connesso fisicamente o funzionalmente ad un
computer:
a. quest’ultimo dispone di un sistema d’integrazione della rete sviluppato
secondo le specifiche “HL7“ ?
Sì
No
Specificare la versione: __________________________
b. Il software di gestione del dispositivo è sviluppato secondo un’architettura
S.O.A.?
Sì
No
c. Il sistema di archiviazione dei dati è basato su Data Base relazionale di tipo
“ORACLE” o compatibile?
Sì
No
Se si, specificare la versione: __________________________
d. Specificare l’architettura di rete del sistema:
 WEB
 client/server
e. Specificare
il
sistema
server:___________________
operativo
delle
applicazioni
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45. Nel caso in cui il dispositivo venga installato in un contesto in cui sia presente la
cartella clinica informatizzata, l’aggiudicatario si impegna a fare in modo che il
formato e la semantica dei dati prodotti dal dispositivo corrispondano a quelli
utilizzati dal Committente?
Sì
No
46. Dimensioni e peso del sistema completo dei componenti necessari al suo utilizzo
(se il sistema è composto da più apparecchiature fisicamente separabili, specificare
per ognuna di esse dimensioni e peso):
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
47. Spazio necessario per l’alloggiamento ed il funzionamento del sistema:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
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PARTE VII – CARATTERISTICHE TECNICHE PECULIARI DEL SISTEMA OFFERTO
Gantry e Unità radiante di trattamento:
48. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
a. Possibilità collimazione asimmetrica per campi fotonici
b. Possibilità di esecuzione di terapie cinetiche
c. Presenza di un Sistema di omogeneizzazione e diffusione elettroni e fotoni
d. Presenza di un Sistema dosimetrico automatico di verifica della dose in
corso di erogazione
e. Presenza di sistemi di sicurezza e anticollisione
f. Gestione dei principali parametri dell’unità radiante e movimentazione del
lettino robotizzato porta paziente effettuabili sia dall’esterno che dall’interno
della sala di terapia (pendant mobili, testiere integrate sul lettino porta
paziente, ecc.)
g. rotazione angolare completa dello stativo e del collimatore
h. Macchina isocentrica con distanza fuoco-isocentro e fuoco-asse pari a 100
cm.
i. Presenza di Telemetro con scala graduata ad elevata accuratezza.
j. Presenza di Indicatori di posizione (digitali e/o meccanici) di tutte le scale
lineari e circolari
k. Fasci di fotoni con valori nominali di almeno 6 MV, 10 MV e 15 MV, con
profili di dose modificati dalla presenza di filtri di omogeneizzazione ("FF":
con flattening filter) e con ratei di erogazione di tipo convenzionale .
l. Fasci di fotoni multi energie (6 MV, 10 MV) con profili di dose non modificati
dalla presenza di filtri di omogeneizzazione ("FFF”: flattening filter free) e con
ratei di erogazione di tipo non convenzionale (> 1000 MU/min).
m. fasci di elettroni con differenti livelli di energia (MeV) e con modalità di
trattamento sia di tipo statico che ad arco
n. Il dose rate per fotoni e elettroni dovrà essere regolabile in più steps
all'interno del rispettivo range
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o. possibilità di erogazione del fascio tenendo conto dell’atto respiratorio del
paziente, e dotato di dispositivi idonei al monitoraggio, la visualizzazione,
l’analisi del ciclo respiratorio del paziente, oltre che dei relativi sistemi per
l’erogazione del trattamento in modalità "gating" e/o in modalità “breath hold"
p. Consolle di comando digitale per l'impostazione, la configurazione ed il
controllo dei parametri di tutte le modalità di trattamento e di imaging, dotata
di
i. monitor a colori, con ampio schermo piatto,
ii. software di gestione che disponga di modalità di lavoro sia di tipo
clinico, che di tipo servizio, con interfaccia in grado di gestire tutte le
funzioni del Linac (R&V, EPID, Cone Beam CT, sistema informatico
per la gestione del processo radioterapico di trattamento)
iii. 2 monitor a colori con ampio schermo piatto (> 20”) da installare nella
sala di terapia, in cui sia possibile visualizzare i principali parametri
della macchina di terapia ed i dati paziente
iv. gestione del riposizionamento automatico del lettino di trattamento
sulle 6 dimensioni.
v. sistema di controllo che monitori i parametri dell’acceleratore e dei
suoi accessori, attivi interblocchi (interlock), interrompa o inibisca il
fascio e/o la movimentazione dell’unità radiante.
q. Sistema automatico di erogazione della dose residua in caso di interruzione
anomala del trattamento e relativa registrazione
r. Sistema di Assistenza in remoto
Sì
No
49. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Range dell’angolo di rotazione del gantry: ___÷____[°]
b. Range di velocità di rotazione del gantry: ___÷____[rpm]
c. Tipo di sorgente a radiofrequenza:______________________________
d. Accuratezza all'isocentro:________[°]
e. Distanza sorgente – isocentro:_________[cm]
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f. Distanza tra la parte inferiore di collimazione e l'isocentro:_________[cm]
g. Altezza dell'isocentro dal pavimento:_________[cm]
h. Diametro massimo della sfera descritta dall’isocentro meccanico durante la
rotazione del collimatore, del gantry e del lettino: _______[mm]
i. Massimo scostamento tra isocentro meccanico e radiante: _______[mm]
j. Dose Rate disponibili per ogni livello di energia dei fotoni selezionabile:
i. 6 MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
ii. 10 MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
iii. 15 MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
iv. ______ MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
v. ______ MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
k. FFF (Flattening Filter Free): Dose Rate disponibili per ogni livello di energia
selezionabile
i. 6 MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
ii. 10 MV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
l. Range del Campo dei fotoni: _____÷____ [cmxcm]
m. Numero dei filtri i forniti:______________
n. Per ogni tipo di filtro indicare angoli disponibili
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
o. Per ogni tipo di filtro indicare le dimensioni del campo massimo ottenibili
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
p. Range di dose erogata in arcoterapia: ______UM/° min _____ UM/° max
q. Profondità di dose massima per un campo 10 x 10 cm2:_______
r. Profondità di dose massima per il campo massimo:________
s. Profondità del massimo di dose in acqua:__________
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t. Valore percentuale della dose trasmessa a 10 cm di profondità per un campo
10x10 cm2:__________
u. Indice di qualità TPR20/10:_______
v. Dimensione massima della penombra :___________
w. Energie disponibili dei fasci di elettroni
i. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
ii. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
iii. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
iv. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
v. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
vi. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
vii. ______MeV; R100:_______; R80:_______; R50:_______; Rp:_______;
x. Dose Rate disponibili per ogni livello di energia degli elettroni selezionabile:
i. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
ii. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
iii. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
iv. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
v. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
vi. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
vii. ______MeV: min_____ [MU/min] max_____ [MU/min]
y. Range del Campo degli elettroni: _____÷____ [cmxcm]
z. Numero di applicatori offerti: _________
aa.
tipo di applicatori offerti:
i. ____________________________________________________
ii. ____________________________________________________
iii. ____________________________________________________
iv. ____________________________________________________
v. ____________________________________________________
vi. ____________________________________________________
vii. ____________________________________________________
bb.
Descrizione dell’hardware della Consolle di comando
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
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_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
cc.Descrizione del software applicativo Consolle di comando
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Descrizione del sistema di assistenza remota dell’acceleratore
dd.
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Collimatore multilamellare (MLC):
50. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
a. MLC che consenta l'esecuzione di trattamenti di tipo 3D, IMRT, VMAT
(tecniche volumetriche), SRT ed SRS ed SBRT dotato di
i. lamelle di dimensione all’isocentro non superiore a 5 mm,
ii. con campo massimo non inferiore a 40x40 cm2
iii. numero delle lamelle non inferiore a 120
iv. elevata velocità delle lamelle
v. interdigitazione delle lamelle
vi. trasmissione tra lamelle contigue entro i limiti stabiliti dai protocolli
internazionali di riferimento (citare)
vii. dotato di software per la calibrazione delle lamelle.
Sì
No
51. Descrivere le Tecniche conformazionali statiche o dinamiche supportate e
disponibili
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__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
52. Descrivere le Tecniche di IMRT statiche, dinamiche e volumetriche supportate e
disponibili
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
53. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Range del Campo descrivibile con il MLC: _____÷____ [cmxcm]
b. Numero di lamelle: ______________
c. Larghezza lamelle all'isocentro: ___________ [mm]
d. Spessore delle lamelle: __________________ [mm]
e. Distanza MLC-isocentro: ______________ [cm]
f. Velocità massima di spostamento delle lamelle: _______ [cm/s]
g. Overtravel massimo della lamella rispetto al centro del fascio:______ [cm]
h. Intervallo massimo di escursione delle lamelle: _______ [cm]
i. Accuratezza del posizionamento delle lamelle rispetto ai valori attesi: ____%
j. Trasmissione massima tra lamelle contigue: ______ [%]
k. Trasmissione massima tra banchi opposti: ______ [%]
l. Trasmissione massima sotto le lamelle: ______ [%]
m. Trasmissione esterna al campo di irradiazione: ______ [%]
n. Range dell’angolo di rotazione del collimatore
o. Range di velocità di rotazione del collimatore
÷
[°]
÷
[rpm]
p. Overtravel massimo delle jaws (diaframmi) rispetto al centro del
fascio:__________[cm]
q. Intervallo massimo di escursione delle jaws (diaframmi): _______ [cm]
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r. Trasmissione media fra lamelle contigue
[ %]
Tavolo di trattamento:
54. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
a. letto di trattamento robotizzato integrato
i. di tipo isocentrico a 6 gradi di libertà di movimento (tre traslazionali e
tre rotazionali)
ii. dotato di piano porta-paziente radiotrasparente in fibra di carbonio per
applicazioni di IGRT,
iii. movimentazione
sia dalla consolle di trattamento che da comandi
all'interno della sala di terapia.
iv. Il piano di appoggio indicizzato deve avere la piena compatibilità sia
con gli accessori di immobilizzazione attualmente utilizzati nel Servizio
di Radioterapia, che con quelli previsti in gara
v. ampia capacità di carico
Sì
No
55. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Dimensioni (l x p x h): _______________________ [cmxcmxcm]
b. Range di escursione laterale: _____÷____ [cm] ; accuratezza:________[%]
c. Velocità escursione laterale: __________ [mm/sec]
d. Range di escursione longitudinale: _____÷____ [cm] ; accuratezza:_____[%]
e. Velocità escursione longitudinale: __________ [mm/sec]
f. Range di escursione verticale: _____÷____ [cm] ; accuratezza:_____[%]
g. Velocità escursione verticale: __________ [mm/sec]
h. Range Rotazione: pitch _____÷____ [°] ; accuratezza:_____[%]
i.
Range Rotazione: roll _____÷____ [°] ; accuratezza:_____[%]
j.
Range Rotazione: yaw _____÷____ [°] ; accuratezza:_____[%]
k. Carico dinamico massimo ammesso sul tavolo:_________ [kg]
l.
Portata in condizioni di massimo sbalzo: :_________ [kg]
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Sistema di controllo del gating respiratorio:
56. Sono presenti i seguenti requisiti?
a. Sistema di tracking ottico di ultima generazione, che non richiede l’ ausilio di
reperi cutanei, da installare nel bunker sul soffitto ai piedi del lettino,
accoppiato con un dispositivo in grado di proiettare informazioni in tempo
reale sul corretto posizionamento del paziente. Deve essere dotato di un
algoritmo di registrazione rigida e non rigida, con modelli deformabili, che
confronti in tempo reale la posizione e la postura “attuale” del paziente con
quella di riferimento importata dalla CT e/o acquisita con il sistema stesso.
Qualunque deviazione fuori da tolleranze deve essere segnalata da un
allarme acustico e visivo, o in alternativa deve essere direttamente sospeso
l’erogazione. Il sistema deve essere perfettamente integrato con il TPS, il
Linac e il sistema Record&Verify per un import automatico dell’anagrafica dei
pazienti, delle strutture anatomiche e dei campi di trattamento.Il sistema
deve essere dotato di un fantoccio per i controlli di qualità giornalieri e deve
fornire dei report sui controlli e sui trattamenti eseguiti.Il sistema deve gestire
i trattamenti in gating respiratorio, sia in modalità respiro libero (free
breathing)
che in apnea volontaria (breath hold).Il sistema deve essere
compatibile con la TC in dotazione al reparto e la ditta aggiudicataria dovrà
provvedere alle eventuali interfacce che si riterranno necessarie.
Sì
No
57. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Descrivere le caratteristiche del sistema
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
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Sistema di portal imaging (EPID):
58. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
a. Sistema EPID per la visualizzazione delle immagini portali montato su di un
braccio motorizzato e solidale con lo stativo e dotato di
i.
rivelatore a stato solido ad alta efficienza che minimizzi i valori di
dose per il paziente.
ii.
workstation di controllo con monitor a colori ad ampio schermo piatto
iii.
Completa compatibilità del sistema con il PACS aziendale o, in
mancanza, Hardware per archiviazione di immagini
iv.
software di acquisizione, ricostruzione, valutazione, elaborazione ed
archiviazione delle immagini,
v.
tutti gli strumenti e gli algoritmi per il matching con le immagini di
riferimento DRR (Digitally Reconstructed Radiography) ricevute dal
sistema TPS (Treatment Planning System) in dotazione al reparto
attraverso il protocollo DICOM
vi.
Possibilità di effettuare fluoroscopia digitale per la verifica pretrattamento della posizione del target e durante il trattamento similradioscopico per la valutazione del movimento intrafrazione
vii.
possibilità di esportare le immagini EPID anche nei formati TIFF, BMP
e JPEG;
viii.
integrazione attraverso il protocollo DICOM con il sistema informativo
R&V (Record & Verify) oggetto della fornitura
ix.
sistemi per il suo controllo di qualità (QA)
Sì
No
59. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Tipologia del detettore:_______________________
b. Indicare le dimensioni utili del detettore: ________ x _______ cm;
c. Indicare la dimensione del pixel: __________ μm;
d. Indicare il coefficiente di riempimento: _______ %
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e. Indicare il numero di pixel della matrice: ____x____[righexcolonne];
f. Dimensioni massime del campo che può essere verificato per spostamento
del sistema: ____x______[cm]
g. Range delle distanze sorgente-rivelatore impostabili per la acquisizione
dell’immagine portale: _____÷____ [cm]
h. Spostamenti massimi del braccio retrattile nelle due direzioni ortogonali:
a. laterale (cross-plane): ______________ [cm]
b. longitudinale (in-plane): ______________ [cm]
i.
Numero di frame al secondo: ___________
j.
Numero minimo di unità monitor necessarie per ottenere un’immagine
portale in doppia esposizione (qualità ottimale) per distretto anatomico:
a. capo-collo:________
b. torace:___________
c. pelvi:____________
k. Risoluzione delle immagini portali: ______x_______
l.
Risoluzione spaziale all'isocentro: ______________pl/mm
m. Risoluzione spaziale del detettore : ______________pl/mm
n. Risoluzione in contrasto: ______[%]
o. Profondità di colore delle immagini portali:_________[bit]
p. Rapporto segnale – rumore:__________
q. Descrizione delle caratteristiche hardware della workstation di elaborazione
e visualizzazione delle immagini per EPID (se comune ad IGRT non
descrivere):
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Sistema per tecniche IGRT:
60. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
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a. Sistema CB-CT (sistema di tomografia assiale computerizzata basato su
fasci conici) per la visualizzazione delle immagini e la verifica dei trattamenti
IGRT, con la possibilità di utilizzare metodi di registrazione e verifica
(manuali ed automatici) sia per le sequenze planari (2D) che per quelle
tridimensionali (3D) e 4D
i.
costituito da un detettore allo stato solido operante nel range di
energia dei KV, montato su di un braccio motorizzato solidale allo
stativo dell'acceleratore ed alla propria sorgente radiogena.
ii.
integrato con la consolle di comando dell'acceleratore, oltre che
essere dotata di una consolle di comando con ampio monitor a colori
a schermo piatto.
iii.
dotato di software per la minimizzazione della dose al paziente
durante l'acquisizione delle sequenze di imaging;
iv.
che utilizzi sequenze di imaging radiografico (2D e 3D) per la verifica
del set-up e per il riposizionamento del paziente;
v.
che effettui sequenze di imaging fluoroscopio per l'analisi e la verifica
del movimento d'organo;
vi.
con possibilità di ottenere immagini IGRT 4D per lo studio del
movimento del target durante il ciclo respiratorio e l'adattamento della
terapia
vii.
con possibilità di acquisizione di immagini tomografiche (Cone Beam
CT) ed algoritmi 3D per il matching con le immagini di riferimento
(planning CT con relativi contorni) ricevute dal sistema TPS oggetto
della fornitura, attraverso il protocollo DICOM;
viii.
con possibilità di calcolo del vettore correzione 6DOF e trasmissione
al software di controllo del lettino per il riposizionamento automatico
del paziente lungo i sei assi (x, y, z e le tre rotazioni) direttamente
dalla sala comandi senza accedere al bunker;
ix.
che consenta l'archiviazione delle immagini anche su PACS in
dotazione all’Azienda
x.
Con integrazione attraverso il protocollo DICOM con il sistema
informativo R&V (Record & Verify) previsto in gara
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xi.
PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
dotato di fantocci e dispositivi per la calibrazione, la verifica della
qualità , i test di accettazione e la dosimetria sul tubo a raggi X.
Sì
No
61. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Potenza massima: ________kW
b. Tipo di tubo radiogeno:_____________________________________
________________________________________________________
c. capacità di dissipazione termica del tubo: ____________ kHU/min
d. dimensione delle macchie focali: ______ x ______; ______ x _____
e. Filtrazione totale (inerente+filtraggio fascio):_____________[mmAl eq]
f. Tipologia del detettore:_______________________
g. Indicare le dimensioni utili del detettore: ________ x _______ cm;
h. Indicare la dimensione del pixel: __________ μm;
i.
Indicare il coefficiente di riempimento: _______ %
j.
Indicare il numero di pixel della matrice: ____x____[righexcolonne];
k. Numero di frame al secondo: ___________
l.
Profondità:__________[bit]
m. Risoluzione spaziale:__________[lp/mm]
n. Descrizione delle caratteristiche hardware della workstation di elaborazione
e visualizzazione delle immagini per IGRT:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Sistemi dosimetrici e per controlli di qualità:
62. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
a. Fantoccio ad acqua per dosimetria assoluta e relativa e caratterizzazione
dosimetrica dei fasci indispensabile alla implementazione dei SW di
pianificazione, dotato delle seguenti caratteristiche:
i.
forma rettangolare
ii.
. range di scansione non inferiore a 500 mm x 500 mm x 400 mm;
iii.
spessore delle pareti della vasca in PMMA preferibilmente non
inferiore a 20 mm;
iv.
sistema di movimentazione del rivelatore di misura con motori di tipo
passo-passo
ed
avente
accuratezza
di
movimentazione
/
posizionamento del rivelatore e risoluzione entro  0.1 mm su tutto il
range di scansione;
v.
elettrometro a doppio canale di tipo “field-class” in accordo a IEC
60731, avente costante di tempo preferibilmente non superiore a 20
ms in tutti i range di misura possibili;
vi.
due camere a ionizzazione (reference e field)) di volume non
superiore a 0.125 cc, entrambe calibrate in termini di dose assorbita in
acqua e corredate di certificato di calibrazione rilasciato da un Ente
riconosciuto ed accreditato come Standard Secondario;
vii.
supporti e sistemi per la messa a punto del livello dell’acqua in
corrispondenza del punto effettivo di misura di ciascun rivelatore
previsto;
viii.
carrello elevatore motorizzato
riserva d’acqua integrata, dotato di
elettropompa e sistema per roto-traslazione e messa in bolla della
vasca;
ix.
software e PC di caratteristiche adeguate per la gestione del sistema,
dall’acquisizione dei dati dosimetrici (con possibilità di programmare
anche sequenze di misura), all’analisi ed elaborazione secondo tutti
gli attuali protocolli dosimetrici standard, dotato di funzione di
esportazione diretta dei dati al sistema di pianificazione (TPS) che
verrà acquisito
x.
nel caso che il LINAC proposto implementi cunei dinamici : array
lineare di camere a ionizzazione preferibilmente liquide per la misura
di campi dinamici;
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
b. Fantoccio a lastre piane in materiale certificato acqua equivalente di
dimensioni complessive minime 30x30x30 cm. Dotato di spessori assortiti da
10 mm 5 mm 2 mm ed 1 mm atti alla determinazione del build up alle energie
elettroniche e fotoniche erogabili con il LINAC oggetto della fornitura,
completo di alloggiamenti per tutti i rivelatori e camere di cui al successivo
punto c).e per camera Farmer, e pin-point completo di contenitore di
protezione ed alloggiamento
c.
Elettrometro conforme alle linee guida IPEM dotato delle seguenti
caratteristiche:
i.
Dinamica e Range di lettura adeguato a misure in campi di radiazione
ad alto rateo (>2200 UM/min)
ii.
4 cavi (di cui almeno 2 compatibili con le camere già in dotazione)
iii.
Camera a ionizzazione da 0.6 cc atta a misure in alto rateo (>2200
UM/min)
iv.
Camera a ionizzazione tipo Markus per elettroni
v.
Rivelatore a cristallo singolo di diamante sintetico per misure di dose
relativa con fantoccio ad acqua e la caratterizzazione di fasci di
piccole dimensioni con le seguenti caratteristiche minime:
a.
volume sensibile non superiore a 0.004 mm3;
b.
spessore volume sensibile non superiore a 0.001 mm
c.
adatto per misure con fotoni, elettroni e protoni entro un
ampio range energetico;
d.
specifico per fasci di piccole dimensioni ma utilizzabile
anche per campi grandi fino al campo 40 x 40 cm;
e.
elevata stabilità a lungo termine;
f. bassa dipendenza da temperatura (non superiore a 0.08 % / K)
e bassa dipendenza da energia e variazioni di dose rate;
g.
tessuto-equivalente;
h.
corrente di leakage non superiore a 20 fA;
i. dipendenza direzionale non superiore all'1% per inclinazione
rispetto all'asse fino a ± 40 °
vi.
SW di gestione e PC mobile
d. Sistema per verifiche dosimetriche volumetriche pre-trattamento IMRT/VMAT,
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LOTTO unico
a matrice di camere a ionizzazione, in fantoccio motorizzato rotante tessuto
equivalente comprendente:
i.
fantoccio motorizzato rotante per l’alloggiamento e l’utilizzo del
rivelatore 2D in geometria ortogonale all’asse centrale del fascio
radiante
ii.
possibilità di sincronizzare il movimento del fantoccio al movimento
del Gantry in modalità “real time” (senza alcun ritardo) mediante
opportuno inclinometro per misure della dose entro l’intero volume
3D del fantoccio in funzione dell'angolo di rotazione e per ogni
control-point previsto dal piano di trattamento.
iii.
Rivelatore a matrice piatta a parallelepipedo regolare di camere a
ionizzazione, di numero non inferiore a 700con dimensioni
possibilmente non inferiori a 26 cm x 26 cm, fornito con certificati di
taratura in termini di dose assorbita in acqua / Cobalto 60;
iv.
possibilità di di misure con dose rate almeno fino a 45 Gy/min;
v.
possibilità di posizionare le parti elettroniche più sensibili, a debita
distanza dalla componente primaria del fascio radiante.
vi.
Software di gestione, analisi
e confronto con le seguenti
caratteristiche:

analisi e confronto di qualunque sezione assiale / sagittale /
coronale misurata con quella calcolata (dal TPS) attraverso la
visualizzazione delle isodosi 2D / 3D ed attraverso qualsiasi tipo
di profilo, simultaneamente per entrambe le matrici 3D di dose
in esame;

analisi Gamma 2D e Gamma 3D con funzioni automatiche per
l'esclusione dei bassi valori relativi di dose e/o per l'incremento
della tolleranza in dose nelle regioni di bassa dose relativa;

analisi Gamma con possibilità di scelta del punto di riferimento
per il calcolo della differenza % di dose,

possibilità, durante l'analisi Gamma, di caricare la TC del
paziente consentendo la visualizzazione dei dati misurati in
relazione all'anatomia ed alle strutture di interesse del paziente
medesimo;
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
PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
possibilità di calcolo ed analisi DVH (istogrammi dose volume)
delle strutture di interesse

PC di gestione avente caratteristiche adeguate.
e. Apparecchiature e fantocci specifici per la verifica dei parametri di qualità
(geometrici, dosimetrici e di qualità
delle immagini) relative a tutti i
componenti del sistema fornito (LINAC, CB-CT, IGRT, EPID, Gating
respiratorio, etc) , in particolare:
i.
Multimetro con sonde atte alle misure dei principali parametri di
erogazione dei sistemi CB-CT, IGRT (kV, HVL, mAs, dose)
ii.
Fantoccio per misure qualità CB-CT di tipo ellittico con inserti a
diversa densità
iii.
Fantoccio per controlli sulla funzione di gating respiratorio
f. Dispositivo di rilevazione dosimetrica della componente neutronica di
attivazione
g. Livella magnetica goniometrica digitale
h. Stazione termo-barometrica di precisione dotata di cerificazione di taratura
i.
Sistema per dosimetria in vivo dotato delle seguenti caratteristiche minime:
i.
Sistema per verifiche dosimetriche In-Vivo durante trattamenti
con fasci esterni di qualsiasi tipologia erogabili mediante Linac (2D,
3DCRT, IMRT e VMAT), basato su dosimetria portale mediante EPID,
con possibilità di confronto fra distribuzioni misurate e calcolate dal
TPS ed analisi Gamma 2D/3D.
ii.
Il SW deve essere pienamente compatibile sia con l’EPID del LINAC
fornito che con il TPS e R&V oggetto della fornitura.
Sì
No
63. Elementi migliorativi (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. possibilità di utilizzo del sistema per verifiche dosimetriche volumetriche pretrattamento IMRT / VMAT, anche per il controllo dei parametri principali di
QA del LINAC , quali : coincidenza campo luminoso / campo radiante,
omogeneità e simmetria, dose sull’asse centrale, angolo del cuneo (statico o
dinamico), MLC.
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PROCEDURA N° 603
Sì
LOTTO unico
No
b. fornitura di un Sistema per dosimetria in vivo con dosimetri Mosfet costituito
da
i.
Software per la verifica della dose monitorabile in remoto,
ii.
trasmettitore Bluetoot™Wireless
iii.
un modulo di lettura che funge da canale tra il MOSFET e il software,
e fornisce un report della dose finale.
iv.
Accessori:
i. piastra in PMMA di dimensioni 30x30x1 cm per la calibrazione
dei mosfet che ne garantisca
un semplice e riproducibile
posizionamento all’isocentro del fascio
ii. Lastra con incavi per alloggiamento mosfet e camera di
ionizzazione
v.
ll sistema deve supportare un minimo di 5 MOSFET, ed un Array
lineare di 5 mosfet.
vi.
Il SW del sistema deve permettere di stabilire fattori di calibrazione,
fattori di correzione, e dose sul Target per ogni MOSFET, nonché il
calcolo automatico della percentuale di deviazione dal target.
vii.
I dati debbono essere esportabili in formato Excel, Word, PDF e files
di testo
Sì
No
Sistema "record and verify":
64. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
a. Sistema completo per la gestione informatizzata di tutto il processo
radioterapico comprensivo delle attività gestionali, delle procedure di verifica
e registrazione del trattamento (record & verify), della gestione delle
immagini e dei piani di cura compatibile con tutti gli acceleratori presenti nel
reparto;
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
b. Il dominio deve essere predisposto, per quanto attiene le modalità di
autenticazione, secondo le normative imposte dalla normativa sulla privacy
vigente all’installazione del sistema.
c. il sistema dovrà essere fornito di 7 licenze con accesso concorrente
ciascuna delle quali completa di tutte le funzionalità presenti (gestione dei
dati anagrafici, amministrativi e clinici, gestione delle attività e degli
appuntamenti)
d. Funzioni di controllo e verifica (R&V) per l’unità radiante oggetto della gara e
per l'acceleratore ELEKTA Precise, con controllo verifica e registrazione in
tempo reale, della congruità dei parametri geometrici, meccanici, fisici e
dosimetrici di ogni trattamento eseguito con i due acceleratori ed i loro
accessori.
e. Dotazione di entrambi gli acceleratori di una propria stazione di controllo e
verifica, con relativo monitor a colori ad ampio schermo piatto, integrata con
le relative consolle di comando.
f. presenza di interfacce necessarie per integrarsi, in modo completo (scambio
di oggetti, immagini e piani di trattamento), con il database delle stazioni di
contornazione e pianificazione dei trattamenti sul sistema di archiviazione
aziendale
g. Il sistema deve registrare in un database centralizzato i dati ed i parametri
tecnici e dosimetrici di ogni seduta di terapia sia per quanto attiene ai
parametri definiti in fase di pianificazione (relativi cioè ai piani ed ai campi di
trattamento) che ai parametri relativi alla reale terapia effettuata. I dati
registrati durante ogni trattamento devono essere facilmente accessibili,
visibili ed analizzabili
h. gestione completa dei dati di trattamento (importazione e gestione di piani,
immagini in formato DICOM RT) per la generazione di prescrizioni o
calendari di trattamento, funzioni di validazione e analisi dei dati
i.
Il sistema dovrà consentire la programmazione visite, verifiche ed ogni altra
attività relativa al paziente in Radioterapia, con la possibilità di seguire in
tempo reale le fasi terapeutiche di un paziente
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j.
PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
Il sistema dovrà consentire la predisposizione di documenti standard
(esempio relazione finale di fine trattamento) in cui i dati specifici vengono
direttamente importati dal database
k. Il sistema dovrà consentire la registrazione delle attività erogate
l.
Gestione degli utenti e dei permessi attribuiti a ciascun utente
m. Il sistema dovrà essere pienamente compatibile agli standard DICOM e HL7
(ultima versione) ed aderire alle linee guida IHE-RO per l’utilizzo dei suddetti
standard
n. capacità di gestire tutte le immagini di verifica e di riferimento del
trattamento con strumenti propri per il matching e l’analisi quantitativa, allo
scopo di supportare qualsiasi flusso distribuito di lavoro di tipo IGRT 2D / 3D
ed Adaptive Radiation Therapy (sono richieste 3 licenze utente concorrente
per il matching distribuito e l’analisi quantitativa delle immagini IGRT 2D /
3D)
o. Sono richieste almeno 10 postazioni fisse di lavoro complete di monitor a
colori, tastiera e mouse
p. A completamento del sistema R&V dovranno essere fornite almeno 2
stampanti tipo laser collegate in rete con lo stesso
q. Il sistema deve essere aperto e modulare e deve possedere funzioni di
stampa specifiche e personalizzabili
r. Sarà necessario prevedere una infrastruttura server di tipo rack dotata di
sistemi di backup, disaster recovery, UPS e tutti gli accessori necessari al
fine di garantire la protezione dei dati e la continuità del servizio mediante
una infrastruttura di High Availability.
s. Rendicontazione prestazioni
t. Possibilità di realizzare interrogazioni del database del sistema di R&V e
predisposizione di report clinici, statistici e gestionali
u. Possibilità di programmare visite, di effettuare verifiche ed ogni altra attività
relativa al paziente in Radioterapia,
v. Possibilità di predisporre documenti standard (esempio relazione finale di
fine trattamento) in cui i dati specifici vengono direttamente importati dal
database
w. Possibilità di registrazione delle attività erogate
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
x. Sistema di gestione delle chiamate in sala d'attesa
y. Conversione a proprie spese del precedente sistema Lantis di R&V e
migrazione dei relativi dati
Sì
No
65. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Descrivere i singoli moduli del sistema informativo proposto:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
b. Stazioni
client/Work
Station:
specificare
numero,
caratteristiche
e
funzionalità:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
c. Server di gestione: specificare modello, tipo di processore, RAM, tipo e
capacità dischi rigidi, Sistema Operativo, schede di rete:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
d. Descrivere Interfaccia per connessione del TPS offerto al modulo di
registrazione e verifica:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
e. Server DICOM: specificare modello, tipo di processore, RAM, tipo e capacità
dischi rigidi, Sistema Operativo, schede di rete
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
f. Server DICOM di backup: specificare modello, tipo di processore, RAM, tipo
e capacità dischi rigidi, Sistema Operativo, schede di rete
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
g. Server di gestione HL7: specificare modello, tipo di processore, RAM, tipo e
capacità dischi rigidi, Sistema Operativo, schede di rete
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
h. Descrizione del sistema di ridondanza adottato (cluster):
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
i.
Data base utilizzato:__________________________________________
j.
Descrizione del Software ed hardware di back up del sistema e del Data
Base fornito:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
k. E’ presente un software per assistenza remota?
Sì
l.
No
Descrizione sistema hardware and software per assistenza remota:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
m. Descrizione della procedura di Disaster Recovery in caso di guasto
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
n. Descrizione delle modalità di gestione dei dati di trattamento (importazione e
gestione di piani, immagini in formato dicom RT) per la generazione di
prescrizioni o calendari di trattamento, funzioni di validazione e analisi dei
dati
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
o. Descrizione delle modalità di archiviazione e gestione dei dati, e di tutte le
immagini generate nel reparto con la possibilità di richiamare le informazioni
(dati e immagini) di un singolo paziente da ogni postazione di lavoro
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
p. Numero e tipo di stampanti di tipo laser offerte:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
q. Descrizione completa dei dati storici oggetto della migrazione dal sistema
Lantis:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Sistema di piani di trattamento (TPS):
Intervento da eseguire: Aggiornamento, espansione ed integrazione del TPS già in uso
con fornitura delle postazioni di lavoro HW e delle licenze software per l’implementazione
di tutte tecniche di trattamento effettuabili con l’apparecchiatura oggetto della presente
gara, nonché di quelle effettuabili con l’acceleratore già in dotazione.
La attuale configurazione del sistema in uso è la seguente:
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
dotazione HW : 2 postazioni di contornazione
2 postazioni di pianificazione
1 stampante laser colore
SW:
Sistema di pianificazione Pinnacle 8.m comprendente 4 licenze
per
pianificazione 3DCRT. IMRT (step and shoot)
66. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
1) Dotazione HW:
a. sostituzione completa delle 4 postazioni esistenti comprensive di monitor ad
alta risoluzione da almeno 27 pollici
b. Server centralizzato dotato di adeguato UPS, per applicativo e database.
Accesso al sistema, in maniera concorrente e flottante mediante postazioni
di lavoro Windows e/o Mac non necessariamente dedicati all’utilizzo del
TPS.
c. N. 3 nuove postazioni di pianificazione comprensive di monitor ad alta
risoluzione da almeno 27 pollici
d. N. 3 nuove postazioni di contornazione comprensive di monitor ad alta
risoluzione da almeno 27 pollici
e. N.2 stampanti laser colore
2) Caratteristiche SW :
a. Migrazione, Aggiornamento ed integrazione delle licenze alla più aggiornata
release
b. Integrazione con moduli di pianificazione per tecnica Vmat (2 licenze)
c. Modulo SW specifico per automatizzazione delle procedure di planning IMRT
e VMAT.(autoplanning)
d. Funzione di ottimizzazione radiobiologica di trattamenti 3DCRT e IMRT (2
licenze)
e. pianificazione di trattamenti conformazionali e ad intensità modulata
sincronizzati con il ciclo respiratorio (breath-hold e/o gating) (2 licenze)
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
f. Su Due (2) delle 5 postazioni di contornazione dovrà essere installato un
SW
specifico per co-registrazione deformabile di immagini multi-modali,
completo di database con atlanti anatomici di contornazione.con tools
avanzati, AdaptiveRadioTherapy e Re-Planning.
g. Per il sistema TPS deve essere garantito per almeno 10 anni
h. Supporto tecnico ed eventuali aggiornamenti software
Sì
No
67. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Descrizione
delle
caratteristiche
hardware
di
ciascuna
stazione
di
contornamento:
____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
b. Descrizione degli strumenti avanzati di deformazione tridimensionale di
oggetti giá delineati:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
c. Descrizione del Software di contornazione automatica degli organi critici,
basati su atlanti:
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
d. Descrizione del Software di contornazione automatica per stazioni
linfonodali, basati su atlanti:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Consolle di pianificazione
68. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
a. Descrizione delle caratteristiche hardware di ciascuna stazione:
____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
b. Descrizione del Software con funzioni di importazione/ navigazione/
visualizzazione ed elaborazione/contouring anche di immagini diagnostiche
4D CT e 4D-CBCT
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
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PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
_____________________________________________________________
____________________________________________________________
Sistemi di Immobilizzazione:
69. Sono presenti i seguenti requisiti minimi (la mancanza anche di una sola di queste
caratteristiche comporterà l’esclusione dalla gara)?
a. Sistemi di immobilizzazione e posizionamento convenzionale paziente per
ciascuno dei distretti corporei testa-collo-spalla, torace-mammella, ed
addome-anca-pelvi
b. n°1 prone breastboard (dispositivo che consente d’irradiare la mammella in
posizione prona)
c. n°4 kneefix (supporto per le ginocchia per la maggiore stabilità del paziente)
d. n° 4 feetfix (dispositivo per l’immobilizzazione di pazienti che presentano
patologie addominali o pelviche)
e. n°1 steritatt black ( dispositivo per tatuare i pazienti da sottoporre a
radioterapia)
f. n°1 Belly board (dispositivo per il trattamento radioterapico per patologie
gastro intestinali in posizione prona).
g. n° 2 Wing board (dispositivo per il trattamento radiante di patologie
toraciche).
h. n° 4 supporti per bloccaggio maschere testa con relativi cuscini e con una
dotazione iniziale minima di 100 maschere
i.
n° 4 supporti per bloccaggio maschere testa-collo e con una dotazione
iniziale minima di 100 maschere
j.
Sistema per il posizionamento e l’immobilizzazione del paziente durante
trattamenti SBRS/SBRT di tipo frameless specifico per i distretti extracraniali
k. Sistema di immobilizzazione stereotassica di tipo frameless per i distretti
encefalici testa/collo
Sì
No
70. requisiti di massima (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di
valutazione secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”)
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LOTTO unico
a. Elementi migliorativi:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Migliorie (queste caratteristiche saranno eventualmente oggetto di valutazione
secondo quanto espresso nella “tabella di valutazione delle offerte”):
71. sono presenti eventuali altri sistemi come ad esempio sistemi IGRT indipendenti dai
LINAC di tipo ottico e/o ad ultrasuoni e/o radiologico e/o elettromagnetico?
Sì
No
Descrivere:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
72. Numero licenze software oltre quelle richieste nei requisiti minimi
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
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73. Fornitura di software per pianificazione (calcolo delle distribuzione di dose anche di
tipo Montecarlo. (sia per elettroni che per fotoni)
Numero postazioni HW: ________________________________
Descrizione del software
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DATA _____/_____/________ TIMBRO E FIRMA____________________________________ Pagina 49 di 50
Azienda Policlinico Umberto I – Roma
Acceleratore lineare - CIG 6840811FCE
PROCEDURA N° 603
LOTTO unico
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DATA _____/_____/________ TIMBRO E FIRMA____________________________________ Pagina 50 di 50
Azienda Policlinico Umberto I – Roma