Caratteristiche di minima Acceleratore Lineare Doppia Energia Allegato A Caratteristica Acceleratore Lineare Risposta (SI/NO) Doppia energia di fotoni : 6MV e 10MV Distanza fuoco-isocentro: 100 cm. Dimensione minima dei campi fotonici non superiore a cm 1 x cm 1 alla DSP di cm 100. Dimensione massima non inferiore a 40x40 cm alla SSD di 100 cm Arcoterapia in modalità fotoni Collimatore asimmetrico per campi fotonici. Filtri a cuneo, da 15° a 60°, di tipo motorizzato/virtuale. Dose-rate all’isocentro regolabile a partire da 100 UM/min Collimatore multi lamellare (MLC) integrato con lamelle indipendenti disposte su due banchi opposti Dimensione della lamella proiettata all'isocentro su tutto il campo utile non dovrà essere superiore a 0,5x0,5 cm. Grado di accuratezza del posizionamento della lamella non superiore a 1 mm. Modulo per trattamenti con intensità modulata (IMRT ) tale da permettere al MLC di eseguire in sequenza, in modo automatizzato, i segmenti di modulazione per ogni campo di trattamento Esecuzione di trattamenti ad intensità modulata di tipo volumetrico (VMAT ). Letto di trattamento isocentrico in grado operare lungo le tre direzioni di traslazione (X, Y e Z ), oltre all’elevazione verticale Piano portapaziente in fibra di carbonio Accessori del piano per l’immobilizzazione di vari distretti corporei (agganci in fibra di carbonio completi di accessori d’uso posizionamento paziente) e sistemi di immobilizzazione per: o Testa –collo o Pelvi o Arti inferiori o Torace o Frame per trattamenti in stereotassi del torace (nr 2) o Sistema di immobilizzazione per trattamenti stereotassici dell’encefalo Correzione automatica del posizionamento del paziente mediante spostamento in remoto del lettino portapaziente 1/4 Rev.1 – 10 novembre 2014 UOC Ingegneria Clinica Caratteristiche di minima Acceleratore Lineare Doppia Energia Allegato A Caratteristica Risposta Sistema Image Guided Radiotherapy ( IGRT ) (SI/NO) Sistema di ricostruzione delle immagini del paziente nella posizione di trattamento (IGRT) dovrà essere solidale all’acceleratore e costituito da un sistema che utilizza una tecnica KV/cone beam Workstation dedicata a IGRT, completa di software, per l’acquisizione, la ricostruzione e l’elaborazione delle immagini. Dovrà essere possibile l’impiego di immagini volumetriche 3D e 4D per la verifica IGRT nella pratica clinica Integrato con il PACS Aziendale Carestream Health e RIS aziendale Elco Polaris Sistema per immagini portali (EPID): di tipo retrattile calibrabile in dose sistema di rivelazione a stato solido. Workstation dedicata, completa di software per l’elaborazione delle immagini (almeno contrasto, zoom, traslazione, rotazione, confronto e fusione con altre precedentemente archiviate). Integrato con il PACS Aziendale Carestream Health e RIS aziendale Elco Polaris Consolle di comando: Idonea alla predisposizione dei parametri di trattamento, la registrazione dei dati, i controlli di sicurezza Completa di interfaccia per la connessione al sistema R&V in uso presso il reparto (Elekta Mosaiq) in modo da poter eseguire tutte le tecniche richieste (Conformazionale, IMRT, VMAT….) e IGRT Doppio Monitor ripetitore in sala trattamento, a colori con schermo di almeno 21” Sistemi per posizionamento e sorveglianza paziente Sistema di centratura a raggio laser costituito da n. 4 laser di cui numero 1 retrocentratore Impianto Tv a circuito chiuso con tre telecamere mobili dotate di zoom e brandeggio, collegate a tre monitor in sala comando per il controllo del paziente. Impianto interfonico per la comunicazione tra l’operatore ed il paziente. 2/4 Rev.1 – 10 novembre 2014 UOC Ingegneria Clinica Caratteristiche di minima Acceleratore Lineare Doppia Energia Allegato A Caratteristica Risposta Accessori per dosimetria e controlli di qualità (fisica sanitaria) SI/NO Fantocci specifici per controlli qualità rapidi giornalieri per IGRT Fantoccio per correzione disomogeneità tissutali nella immagini TC usate per i piani di trattamento in grado di correlare la densità elettronica con numeri TC (Hounsfield); tale fantoccio dovrà essere composto da un disco di acqua solida di diametro non inferiore a 30 cm e con almeno 13 inserti a densità fisiche variabili Strumento per dosimetria PTW Freiburg MP3-XS comprensivo di software e PC di caratteristiche adeguate al sistema; il fantoccio deve essere corredato di supporti per i vari rivelatori (supporti completi di dispositivi di fissaggio al braccio di scansione) e set di cavi di connessione e collegamento dell’elettronica Sistema per verifiche pre-trattamento IMRT/VMAT PTW Freiburg OCTAVIUS 4D/ROTATION comprensivo di fantoccio motorizzato che permetta l’ alloggiamento del rivelatore 2D OCTAVIUS Detector/2D Array 729 e la rotazione "real time" dello stesso in accordo alla rotazione del gantry, con relativo software di controllo Rivelatore per verifiche pre-trattamento IMRT/VMAT PTW Freiburg OCTAVIUS Detector 729, completo di elettronica di gestione, set di cavi di collegamento, software per gestione ed acquisizione dati Software per analisi ed elaborazione delle immagini ottenute con pellicole Gafchromic nei controlli di qualità pre-trattamento, completo di PC di caratteristiche adeguate 3/4 Rev.1 – 10 novembre 2014 UOC Ingegneria Clinica Caratteristiche di minima Acceleratore Lineare Doppia Energia Allegato A Caratteristica Rispondenza alle norme EN 60601-1 EN 60601-1-1 D.Lgs 46/97 e smi Formazione Almeno 10 giorni lavorativi di formazione iniziale Disponibilità ad effettuare successivi eventi formativi durante il primo periodo di attività e durante il periodo di garanzia Assistenza post vendita Garanzia Full Risk almeno 24 mesi Intervento entro 8 ore solari dalla chiamata Ripristino della funzionalità entro 2 giorni lavorativi dalla chiamata Copia fogli di lavoro all’ Ingegneria Clinica entro 1 giorno lavorativo dalla chiusura dell’intervento Impegno ad assicurare servizio di assistenza per un periodo non inferiore a 10 anni dalla data collaudo Impegno a comunicare con preavviso di almeno 24 mesi la data di end of service Abbonamento servizio ECRI “Full Health Technology Assessment Information System (HTAIS)” and “Health Devices System and AlertsGOLD per 24 mesi per le necessità dell’Ingegneria Clinica 4/4 Rev.1 – 10 novembre 2014 UOC Ingegneria Clinica