Tecnologia Farmaceutica (9 CFU: 7+2 lab) – VII semestre Insegnamento: Tecnologia farmaceutica (9 CFU) Responsabile dell’Insegnamento: Franca Ferrari Docente: Franca Ferrari (Ruolo: Professore associato) Dipartimento: Scienze del Farmaco – stanza 58 Indirizzo: Viale Taramelli 12 - Telefono: 0382-987380 - Email: [email protected] Orario di ricevimento: mercoledì ore 11-12 Obiettivi Il corso intende fornire conoscenze approfondite riguardo agli approcci tecnologici utilizzati per la veicolazione di farmaci in forme farmaceutiche innovative (sistemi a rilascio modificato, sistemi a rilascio indirizzato). Contenuti a a Diffusione e dissoluzione di farmaci: 1 e 2 legge di Fick. Influenza delle proprietà chimico-fisiche del principio attivo sulla sua liberazione da forme farmaceutiche; dissoluzione: aspetti teorici e fattori che influenzano la velocità di dissoluzione; metodi di determinazione della velocità di dissoluzione: apparecchiature, condizioni operative, interpretazione dei risultati. Classificazione dei farmaci secondo BCS. Polimeri per uso farmaceutico: Definizione di materiale polimerico e proprietà chimico-fisiche rilevanti ai fini dello sviluppo formulativo: peso molecolare medio, proprietà strutturali (polimeri amorfi e cristallini), solubilità, viscosità, proprietà termiche e meccaniche. Applicazioni dei polimeri in ambito farmaceutico, con particolare riferimento ai sistemi a rilascio modificato e indirizzato. Sistemi terapeutici a rilascio modificato e indirizzato: Sistemi a rilascio modificato: classificazione in funzione del tipo di controllo (temporale, spaziale, misto); definizione di sistemi a rilascio prolungato e ritardato. Classificazione dei sistemi a rilascio prolungato in base al meccanismo di rilascio: sistemi controllati dalla diffusione (reservoir, matrici inerti), sistemi controllati chimicamente (matrici biodegradabili), sistemi controllati dal rigonfiamento (matrici rigonfiabili), altri (pompe osmotiche, infusori). Sistemi orali a rilascio sito-specifico nello stomaco e a rilascio ritardato nell’intestino tenue e nel colon. Sistemi terapeutici transdermici. Descrizione delle proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche di numerosi sistemi commerciali appartenenti alle diverse tipologie. Studio delle cinetiche di rilascio. Sistemi a distribuzione/cessione indirizzata: ad organi (microsfere, microcapsule, microaggregati), a tessuti (liposomi, nanosfere, nanocapsule), a cellule (vettori polimerici, globuli rossi, anticorpi monoclonali, macromolecole biologiche, sistemi PBA). Esercitazioni pratiche Corrispondenti a 2 CFU. Prove in itinere Viene svolta una verifica scritta alla fine del corso. Condizioni per il superamento del modulo Superamento della prova scritta di fine corso o della verifica finale (scritta o orale). Testi consigliati “Principi di tecnologie farmaceutiche”, Ed. P. Colombo et al., Casa Editrice Ambrosiana, 2004 nd M.E. Aulton “Pharmaceutics: the Science of Dosage Form Design, 2 Ed, Churchill Livingstone, 2002 th A. Martin "Physical Pharmacy" 4 Ed, Lea & Febiger, 1993 nd W. Chien “ Novel drug delivery systems”, 2 Ed , Marcel Dekker, 1992