ModUT04.01 Richiesta-domanda di certificazione Dir. Macchine rev

SPAZIO PER INTESTAZIONE DITTA RICHIEDENTE
DATA
ALL’ORGANISMO NOTIFICATO ALLA COMUNITÀ EUROPEA N. 0865
ISET S.r.l.
Sede Legale, Uffici e laboratorio: Via Donatori di sangue, 9 – 46024 MOGLIA (MN)
I ) Il richiedente: ………………………………………………………………….………………………….
con sede legale a:…………………………………… via:……………………………………… n. :……
CAP (ZIPcode):………………………. (State/Province/Country):…………………………………….....
Stato (Country) :……………………………………..............………………………………….................
II )
CHIEDE
all’Organismo Notificato ISET S.r.l. N ° 0865, secondo la direttiva 2006/42/CE, di sottoporre la macchina
o attrezzatura di cui all’Allegato IV punto ……………. a (barrare la casella di interesse):
 Esame CE del Tipo di cui all’allegato IX
-
rilascio di rapporto di valutazione documentale e attestato
 Garanzia di qualità totale di cui all’allegato X
- rilascio di certificato di garanzia di qualità
 Sorveglianza Garanzia di qualità totale di cui all’allegato X
- rilascio rapporto di verifica
 Revisione CE del Tipo di cui all’allegato IX
- rilascio di rapporto di valutazione documentale e revisione attestato
 Revisione del certificato Garanzia di qualità totale di cui all’allegato X
- rilascio revisione di certificato di garanzia di qualità
FIRMA: _____________________________
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III ) Lista generale documenti necessari per la compilazione del fascicolo tecnico secondo 2006/42/CE.
Nota 1 – Riportare per tutta la documentazione elencata nella lista cui sotto, la data emissione, l’edizione e/o
revisione del documento. Tutta la documentazione allegata al FT deve essere opportunamente
identificata.
Nota 2 – Fornire le cartelle in formato elettronico con lo stesso ordine e nomenclatura della lista sotto riportata
Nota 3 – NA – Non Applicabile
1) Costruttore
La ditta: ………………………………………………………………………………………….
con sede legale a:……………………………………………………………………………………
via: ……………………………………… n.: ………
CAP (ZIPcode): ………………………. Provincia: …………………………………………….
(State/Province/Country): ………………………………………………………………………...
Stato (Country): ……………………………………………………………………….................
e insediamento produttivo relativo alla macchina/attrezzatura da sottoporre a certificazione sito in:
località: …………………………… via: ……………………………………….. n.: ………
CAP (ZIPcode): ………………………. Provincia: …………………………………………….
(State/Province/Country): ………………………………………………………………………...
Stato (Country): ……………………………………………………………………….................
2) Descrizione generale della macchina
2.1 Denominazione: …………………………………………………………………………
- Allegare la scheda tecnica della macchina,
□ Si □ No □ NA
- Allegare il depliant commerciale della macchina,
□ Si □ No □ NA
2.2 Modello:
……………………………………………………………………………
2.3 Matricola:
……………………………………………………………………………
2.4 Anno di costruzione: ……………………………………………………………………
2.5 Dati caratteristici del motore principale (Marca e Tipo): ………………………………
2.5.1 Alimentazione (gasolio,benzina,gas ….,)
2.5.2 Tensione, corrente, frequenza:
…………V ……………A ……………Hz
2.5.3 Potenza nominale e numero di giri :
……………… kW ……………rpm
- Allegare la scheda tecnica motore,
□ Si □ No □ NA
2.6 Dati caratteristici motori idraulici (Marca e Tipo):
………………………………
2.6.1 Pressione max di funzionamento:
………… MPa
2.6.2 Portata max:
………… l/min
- Allegare le schede tecniche motore idraulico,
□ Si □ No □ NA
2.7 Dati caratteristici motori elettrici(Marca e Tipo):
………………………………
2.7.1 Tensione, corrente, frequenza:
…………V ……………A ……………Hz
2.7.2 Potenza nominale e numero di giri :
……………… kW ……………rpm
- Allegare la scheda tecnica motore elettrico
□ Si □ No □ NA
2.8 Dati caratteristici delle pompe (Marca e Tipo):
………………………………
2.8.1 Pressione di funzionamento:
…………………… MPa
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3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
2.8.2 Portata nominale:
…………………. l/min
- Allegare le schede tecniche pompe
□ Si □ No □ NA
Distinta base e elenco delle parti (codice):
………………………………………………..
- Allegare il file/documento
□ Si □ No □ NA
Disegno complessivo quotato della macchina (codice):
…………………………………
- Allegare il disegno complessivo
□ Si □ No □ NA
Disegni costruttivi principali dettagliati (codice):
……………………….………………
- Allegare il disegno
□ Si □ No □ NA
Disegni dettagliati inerenti le parti di sicurezza(codice):
……………………….………
- Allegare i disegni
□ Si □ No □ NA
Schemi dei circuiti di comando con le relative descrizioni e spiegazioni
7.1 Schema impianto elettrico (codice):
……………………….……………………
- Allegare schema
□ Si □ No □ NA
7.2 Schema impianto pneumatico (codice):
……………………….……………………
- Allegare schema
□ Si □ No □ NA
7.3 Schema impianto idraulico (codice):
……………………….……………………
- Allegare schema
□ Si □ No □ NA
Relazione di calcolo, quando necessarie, che consentano la verifica della macchina
8.1 documento (identificazione):
……………………….……………………
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
Documentazione relativa all’analisi e valutazione dei rischi
(La documentazione relativa alla valutazione dei rischi che deve dimostrare la procedura seguita, inclusi:
 Elenco dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili alla macchina
 Misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati o per ridurre i rischi e, se del caso,
l’indicazione di rischi residui connessi alla macchina)
9.1 documento (identificazione):
……………………….………………………………
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
9.2 documento (identificazione):
……………………….…………………….…………
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
…………………aggiungere se necessario…….…………………….…………
10) Elenco norme e altre specifiche tecniche applicate.
(l’elenco delle norme e delle specifiche tecniche indica i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti
da tali norme)
10.1 documento (identificazione):
- Allegare documento
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……………………….………………………………
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11) Risultati di verifiche che consentano la verifica della conformità della macchina ai requisiti
essenziali di sicurezza e di tutela della salute.
11.1 Rapporto di valutazione (codice):……………………….………………………………
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
11.2 Rapporto di valutazione (codice):……………………….………………………………
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
…………………aggiungere se necessario…….…………………….…………
12) Indicazione di qualsiasi relazione tecnica che fornisca i risultati delle prove svolte dal fabbricante
stesso o da un organismo e laboratorio scelto dal fabbricante o dal suo mandatario
- Prove elettriche
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
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Prove rumore
rapporto (identificazione):
……………………………………………….………….
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Prove di stabilità
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Prove di vibrazioni
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Prove EMC
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Prove ATEX
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Prove Tecnologiche
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Altro (specificare la prova): ……………………………………………….…………..…
rapporto (identificazione): ……………………………………………….…………..…
- Allegare
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13) Certificati materiali utilizzati:
……………………….……………………………………………………………………………
……………………….……………………………………………………………………………
……………………….……………………………………………………………………………
- Allegare certificati
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14) Dichiarazione CE, se del caso, di incorporazione per le quasi-macchine incluse e dalle relative
istruzioni di assemblaggio
14.1 documento (identificazione):
……………………….………………………………
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
15) Dichiarazione CE, se del caso, della conformità delle macchine incorporate nella macchina,
- Allegare
□ Si □ No □ NA
16) Copia della dichiarazione CE di conformità di altri prodotti incorporati nella macchina
- Allegare
□ Si □ No □ NA
17) Nel caso di fabbricazione in serie, le disposizioni interne che saranno applicate per mantenere la
conformità delle macchine alle disposizioni della presente direttiva.
documento (identificazione):
………………………………..…
documento (identificazione):
………………………………..…
documento (identificazione):
………………………………..…
- Allegare documento/i
□ Si □ No □ NA
18) Manuale di istruzione per l’uso e la manutenzione ordinaria della macchina
documento (identificazione):
………………………………..…
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
19) Copie delle targhette e degli adesivi di avvertimento applicati sulla macchina.
documento (identificazione):
………………………………..…
- Allegare documento
□ Si □ No □ NA
20) Copia della dichiarazione CE di conformità (dal costruttore di cui punto 1)
- Allegare
□ Si □ No □ NA
Nota 4 - documenti aggiuntivi ma non obbligatori per maggiore identificazione della macchina es. eventuale
manuale pezzi di ricambio, albero ricerca guasti,ecc.
documento (identificazione):………………………………..…
- Allegare documento
□ Si □ No
…………………aggiungere se necessario…….…………………….…………
□ NA
IV) Lista generale documenti necessari per la valutazione della conformità del sistema qualità
secondo 2006/42/CE (Allegato X).
4.1 Documenti come punto 3 per ogni modello/tipo di macchine.
4.2 Documentazione relativa al sistema qualità consistente in:
- Copia del manuale della qualità redatto secondo UNI EN ISO 9001:2008.
elenco dei luoghi di progettazione, fabbricazione, ispezione, prove e deposito delle macchine.
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di
qualità della progettazione e di qualità delle macchine,
e una adeguata descrizione:
- delle specifiche tecniche di progettazione, incluse le norme che saranno applicate e, qualora non
vengano applicate pienamente le norme di cui all'articolo 7, paragrafo 2, degli strumenti che
permetteranno di garantire che siano soddisfatti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della
salute previsti dalla presente direttiva,
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- delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici in materia di controllo e verifica della
progettazione che verranno applicati nella progettazione della macchina oggetto della presente
direttiva,
- delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici che si intende applicare nella
fabbricazione, nel controllo di qualità e nella garanzia della qualità,
- dei controlli e delle prove che saranno effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione, con
l'indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli,
- della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le
tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale coinvolto,
- dei mezzi di controllo dell'ottenimento della qualità richiesta in materia di progettazione
della macchina, nonché dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità.
V ) La Ditta costruttrice dichiara inoltre sotto la propria responsabilità di non aver precedentemente
sottoposto il modello di cui sopra, né un modello riconducibile a questo per il quale la ditta aveva contratto
formali impegni presso altro Organismo di Certificazione dalla Comunità Europea per la richiesta.
VI ) La Ditta costruttrice dichiara infine di essere consapevole dell’esclusività di tale richiesta verso il
presente Organismo di certificazione e di accettare la condizione di non poter sottoporre ad altri Organismi
l’esame di tale macchina/attrezzatura né nella presente denominazione/configurazione né in una
configurazione palesemente riconducibile alla presente seppur sotto altra denominazione.
VII ) La Ditta accetta e dichiara di aver letto pertanto tutte le implicazioni legali e le clausole inserite nel
REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE ModCOM0.06
IN ULTIMA REVISIONE DISPONIBILE per
l’approvazione della procedura richiesta di cui al punto 2) rivolta a codesto Organismo Notificato ISET
S.r.l. situato nel sito www.iset-italia.eu
FIRMA: ____________________________
VIII) Il firmatario della presente richiesta, con l’apposizione della propria firma attesta sotto la propria
responsabilità che la Ditta costruttrice in oggetto gli/le ha conferito l’autorità per incaricare, in nome della
Ditta medesima, ed accettare i presenti accordi.
NOME E COGNOME: ______________________________________
POSIZIONE: ______________________________________________
Luogo________________ / data ___________________
In fede
FIRMA:_________________________________
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