TUTOR
Marco Zoli
TITOLO DEL PROGETTO
DESCRIZIONE DEL PROGETTO
Stato dell’Arte e Razionale
La produzione di dati scientifici di qualità, particolarmente in ambito medico, è di primaria importanza ma non
sempre questo avviene o per la scarsa competenza in ambito statistico da parte degli sperimentatori clinici che
portano avanti i progetti o, viceversa, per la poca conoscenza della materia in esame da parte di chi si occupa
dell’elaborazione dei dati ed ha quindi competenze specificamente tecnico-statistiche.
Questo progetto è volto all’inserimento di una figura in grado di poter integrare competenze statistiche con una
formazione medica e di ricerca clinica che verrà posta come interfaccia tra la struttura dipartimentale di
biostatistica, a cui fa capo, ed il personale medico-sanitario fruitore del servizio, al fine di ottimizzare l’iter: dalla
stesura dei protocolli, all’analisi dei dati, fino all’interpretazione dei risultati, compresa la strutturazione di
database efficaci. Il progetto è esteso a tutti gli argomenti oggetto di ricerca clinica del Dipartimento di Scienze
Mediche e Chirurgiche, incluse le patologie bilio-pancreatiche.
Le criticità generalmente individuate e per le quali si propone il progetto sono in particolare:
-
PROGETTAZIONE DI PROTOCOLLI e RELATIVE SCHEDE DI RACCOLTA DATI: mancanza di
coerenza tra gli end-points, le variabili prese in considerazione, il tipo di dato necessario all’analisi
finale e le reali problematiche cliniche. Risulta spesso problematica anche l’omogeneità dei dati
inseriti.
-
ANALISI DEI DATI: difficoltà nell’intesa tra lo scopo dell’analisi che il responsabile del progetto
intende ottenere e gli strumenti e le modalità necessari al responsabile della struttura di biostatistica
per raggiungerli
-
ANALISI DEI RISULTATI: possibile incoerenza tra i risultati statistici ottenuti e la reale utilità
clinico-scientifica degli stessi oltre ad una limitata possibilità di individuare end-points alternativi o
eventuali spin-off in base ai dati effettivamente disponibili ed alla letteratura già presente
sull’argomento.
Il progetto è volto al miglioramento di tali criticità.
Obiettivi primari:
-
Creazione di database nel contesto di studi mono- e multi-centrici già esistenti;
-
Sviluppo di analisi statistica dei progetti proposti alla struttura;
-
Attività di consulenza nella stesura di protocolli nell’ambito della ricerca clinica;
-
Pubblicazione scientifica dei risultati degli studi su riviste internazionali di comprovata rilevanza
scientifica in diversi ambiti clinici, incluse le patologie bilio-pancreatiche;
Obiettivi secondari:
-
Creazione di maschere di interfaccia per la raccolta dati specifiche per ogni progetto al fine di
facilitare e standardizzare i processi di data entry.
Dal punto di vista metodologico sarà possibile accedere alla struttura dipartimentale di biostatistica per contatto
diretto tra il responsabile dello studio proposto ed il responsabile della struttura stessa.
ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA
SEDE AMMINISTRATIVA C/O AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA – POLICLINICO S. ORSOLA–MALPIGHI
VIA MASSARENTI 9, PADIGLIONE 11 - 40138 BOLOGNA - ITALIA
Una volta accettato il progetto da parte del responsabile della struttura, il responsabile dello studio individuerà uno
o più referenti che si interfacceranno con la nuova figura al fine di ottimizzare i processi necessari alla sua
realizzazione.
La nuova figura procederà allo svolgimento del progetto sotto la supervisione e con la collaborazione del
responsabile della struttura che in fine presenterà il prodotto finito al responsabile del progetto.
Gli strumenti utilizzati saranno principalmente programmi di elaborazione dati come IBM.SPSS.Statistics per lo
sviluppo delle analisi statistiche e programmi del pacchetto Office per la raccolta dati come Excel ed in particolare
Access .
I risultati attesi sono la pubblicazione dei risultati ottenuti in articoli su riviste internazionali di comprovata
rilevanza scientifica in ambito multidisciplinare.
DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ DELL’ASSEGNISTA
Le competenze richieste all’assegnista sono:
-
Competenze di base in ambito statistico;
-
Utilizzo dei programmi più diffusi per l’elaborazione dei dati, come IBM.SPSS.Statistics, e per la
gestione dei dati stessi, come Excel;
-
Utilizzo di programmi per la creazione di maschere di interfaccia utente come Access;
-
Precedente comprovata esperienza nell’ambito della ricerca clinica con indirizzo preferibilmente
interni stico;
-
Ottime capacità relazionali.
L’attività formativa sarà volta all’approfondimento ed ampliamento delle competenze statistiche e di data
manager management nonché all’acquisizione della conoscenza delle SOP (procedure operative standard) che
sono in uso nella struttura di biostatistica. L’impegno temporale richiesto sarà variabile in base alle attività della
struttura dipartimentale di biostatistica.
Gli obiettivi primari sono:
-
Creazione di database finalizzati alla raccolta dati di progetti di ricerca clinica;
-
Elaborazione statistica di dati;
-
Consulenza nella stesura di protocolli clinici;
-
Consulenza sia nella stesura dei reports finali dei protocolli clinici che nella stesura della loro
pubblicazione scientifica.
Gli obiettivi secondari sono:
-
Creazione di maschere di interfaccia per la raccolta dati in protocolli clinici mono- e multi-centrici.
I risultati ottenuti si concretizzeranno nella produzione di articoli su riviste scientifiche internazionale in ambito
multidisciplinare.
Scheda attività assistenziale (se prevista)
PIANO DELLE ATTIVITÀ ASSISTENZIALI DELL’ASSEGNISTA
ATTIVITÀ NON PREVISTA
N. ORE SETTIMANA
ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA
SEDE AMMINISTRATIVA C/O AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA – POLICLINICO S. ORSOLA–MALPIGHI
VIA MASSARENTI 9, PADIGLIONE 11 - 40138 BOLOGNA - ITALIA
