U.O.Farmacia - Puggioli
NOTA 79 BIS
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di
ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre due volte (per un totale complessivo di 18 mesi), di centri
specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e dalle Province autonome di
Trento e Bolzano è limitata a pazienti che:
-
Ormoni
paratiroidei:
- teriparatide
subiscono una ulteriore frattura vertebrale o di femore non dovuta a traumi efficienti in corso di
trattamento consolidato, da almeno 1 anno con alendronato, risedronato e raloxifene.
Come emerso in sede di Commissione regionale del farmaco (scheda monografica della CRF disponibile
all’indirizzo internet:
http://www.saluter.it/wcm/saluter/dossier/Assistenza_farmaceutica/linkallegati/commissione_farmaco.htm),
si ritiene di limitare l’utilizzo del medicinale, da valutare caso per caso, a donne in cui la valutazione del
beneficio superi quella dei rischi potenziali, accompagnando la somministrazione con informazioni da
fornire alla paziente sui rischi legati all’assunzione del farmaco. Il medico che intende ammettere una
paziente al trattamento con teriparatide dovrà trasmettere alla Commissione Terapeutica Aziendale una
relazione con la descrizione del caso clinico per richiedere l’approvazione del piano terapeutico.
Anche nel caso di richiesta del medicinale al fine di garantire continuità terapeutica ai pazienti che hanno già
iniziato la terapia in fase sperimentale, è posto il vincolo dell’approvazione al trattamento da parte della
Commissione Terapeutica Aziendale.
A seguito dell’approvazione al trattamento (nuovo trattamento o continuità terapeutica), il medicinale è
soggetto ad erogazione diretta.
SPECIALITÀ MEDICINALI
PRINCIPIO ATTIVO
FARMACO
FORSTEO
TERIPARATIDE
CONFEZIONE
H05AA
AIC
DITTA
SOLUZ. INIETT. SC 20 MCG/80MCL
035926017
ELI LILLY
1 PENNA PRERIEMPITA 3 ML
SOLUZ. INIETT. SC 20 MCG/80MCL
035926029
ELI LILLY
3 PENNE PRERIEMPITE 3 ML
NEDERLAND BV
FORSTEO
NEDERLAND BV
ultimo aggiornamento: febbraio 2005