DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER
n° 05 – Maggio 2012
REDAZIONE: Responsabile: d.ssa Laura Perego
Funzionario competente: sig. Fausto Sesso
- tel. 035-385.182; e-mail: [email protected]
Sommario degli argomenti di questo numero:
Comunicazione dell’11/11/2010 Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
hardware e software per release SISS 9.4”
Comunicazione
Prot. U 0150374/III.9
avente
ad oggetto
Corso “La dell’11/11/2010
relazione Medico-Paziente
nella società
multietnica
ed“Specifiche
il paziente
hardware
e
software
per
release
SISS
9
FORMAZIONE OBBLIGATORIA per Medici di Continuità Assistenziale
.
4”
“Programma di screening carcinoma colon-retto – Report attività 1/2012”
“Campagna di sensibilizzazione al pap-test di prevenzione – Report attività 1/2012”
“Programma di screening mammografico – Report attività 1/2012”
“Le Radiazioni ed il vostro paziente: una guida per il Medico Generico”
immigrato”
Relazione annuale: “L’attività di prevenzione del Dipartimento delle Dipendenze anno 2009:
"Risk analisi
of cardiovascular
serious
adverse– events
associated with
varenicline
use for tobacco
della domanda
e dell’offerta”
Report Osservatorio
Dipendenze
n.5/2010
cessation: systematic review and meta-analysis"
“Documento programmatico Medicina Generale AIFA”
Note informative AIFA sui farmaci
Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Cordiali saluti.
Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie
D.ssa Laura Perego
SCADENZE:
1) Progetto "La gestione integrata del pz. con diabete":
dal 01/07/2012 al 18/07/2012 sarà possibile l'inserimento della 1° scheda indicatori relativa al progetto
per il periodo 01/01/2012-30/06/2012.
1
Formazione Medici di Continuità Assistenziale - OBBLIGATORIA
Direttore: d.ssa Laura Perego
Funzionario Competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.399 – [email protected]
1) Corso “La relazione Medico-Paziente nella società multietnica ed il paziente immigrato”
In data 6/6/2012 ore 14.00 – 18.00 (II° edizione)
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
Corso a numero chiuso
Era richiesta l’iscrizione entro il 18/05 c.a.
Area Prevenzione
Direttore: dr. Bruno Pesenti – tel. 035-2270.597 – [email protected]
Funzionario competente: d.ssa Laura Tessandri – tel. 035-2270.652 – [email protected]
Oggetto: “Programma di screening carcinoma colon-retto – Report attività 1/2012”
Link
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/5f10ba3bd91012d6c125
7a0200302270?OpenDocument
Oggetto: “Campagna di sensibilizzazione al pap-test di prevenzione – Report attività 1/2012”
Link
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/bc5b8e8c85868f60c125
7a020030a15b?OpenDocument
Oggetto: “Programma di screening mammografico – Report attività 1/2012”
Link
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/374c3892e7af78ddc125
7a0200307da9?OpenDocument
Area Prevenzione - Salute:
Direttore: dott. Piero Imbrogno – tel. 035-2270.494 – [email protected]
Oggetto: “Le Radiazioni ed il vostro paziente: una guida per il Medico Generico”
Sintesi – La guida - autorizzata dalla Commissione Internazionale Radiologica (ICRP) - ha lo scopo di fornire le
informazioni di base sui meccanismi di protezione del paziente sottoposto alle radiazioni di impiego medico, sull’entità
e sul tipo di rischio, come pure sulle risposte alle domande che generalmente vengono avanzate dai pazienti (per
esempio: radiazione e gravidanza).
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/95a09f6e3eab099ec125
7a02002ce951?OpenDocument
Area Promozione alla Salute
Direttore: dott. Roberto Moretti – tel. 035-385.186 – [email protected]
Oggetto: "Risk of cardiovascular serious adverse events associated with varenicline use for tobacco
cessation: systematic review and meta-analysis"
Sintesi:
Articolo tratto da BMJ. 2012 May 4 sulla valutazione del rischio di eventi cardiovascolari avversi gravi associati al
consumo di vareniclina assunta per la cessazione dal fumo.
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/34c57c60cc7571a2c125
7a02002abdf8?OpenDocument
2
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304.
Oggetto: “Documento programmatico Medicina Generale AIFA”
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/bdda82a5e1b78bfbc125
79f300330a9a?OpenDocument
RISCHIO ERRORE NELLA SOMMINISTRAZIONE DI HALAVEN (ERIBULINA)
Sintesi
Esiste rischio di errore nella somministrazione di Halaven fl. (eribulina) derivante dalla diversa
espressione della dose raccomandata nell’ UE rispetto ad altri Paesi e ad alcune pubblicazioni.
Adempimenti
La dose raccomandata di Halaven fl. nelle informazioni del suo foglietto illustrativo, valide nell’ UE, è di 1,23
mg/m2 e si riferisce a Eribulina base, che è la parte attiva del principio, e non a Eribulina mesilato, ossia il sale.
Nello studio cardine di fase 3 EMBRACE e nella relativa pubblicazione le dosi citate si riferiscono a Eribulina sale
mesilato.
Nota AIFA 29/02/2012
Allegati
MEDICINALI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN AI SENSI DELLA L. 648/96
Sintesi
E’ stato aggiornato l’elenco Legge 648/96 con l’esclusione del medicinale Amifampridina fosfato (Firdapse),
dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del SSN.
Nota AIFA 16/03/2012
AUTORIZZAZIONE IMPORTAZIONE DI VFEND 200 mg INFUSIOONNILAUSE PULBER
Sintesi
L’Azienda Farmaceutica Pfizer italia è autorizzata ad importare il medicinale VFEND (Voriconazolo)
200 mg, in confezionamento estone ( in lingua estone):
n. 639 confezioni, lotto n. Z037806 con scad. 04/2014.
n. 38 confezioni, lotto n. 0793513 con scad. 03/2013.
Adempimenti
VFEND sarà fornito alle Strutture Sanitarie e ai Servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie Locali che
ne facciano richiesta e che dovranno verificare la corrispondenza del lotto.
Pfizer italia dovrà rendere disponibile un foglietto illustrativo in lingua italiana per ciascuna confezione
importata.
Nota AIFA 22/03/2012
RINNOVO AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DI “FLORINEF CP 0.1 mg”
Sintesi
L’Azienda Farmaceutica Bristol-Myers Squibb è stata autorizzata ad importare dai Paesi dell’Unione
Europea Florinef 0.1 mg compresse.
Adempimenti
Il medicinale sarà fornito a titolo gratuito alle Strutture Sanitarie di competenza territoriale per le
indicazioni terapeutiche autorizzate. La richiesta dovrà essere elaborata sulla base del modulo
allegato alla determinazione e trasmessa per conoscenza all’AIFA al fine di consentire un corretto
monitoraggio.
Nota AIFA 29/03/2012
3
AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DI “HAEMOCOMPLETTAN P 1g POLVERE”
Sintesi
L’Azienda Farmaceutica CLS Behring S.p.A. è stata autorizzata ad importare dalla Germania il
medicinale “Haemocomplettan P 1 g polvere”.
n. 1094 confezioni, n. lotto 26469911 con scad. 31/10/2016 in confezionamento straniero (lingua
inglese; per ogni fornitura verrà allegata una copia delle caratteristiche del prodotto in lingua
italiana).
Adempimenti
La richiesta da parte delle Strutture Sanitarie, che dovranno verificare la corrispondenza del lotto,
dovrà essere elaborata sulla base del modulo allegato alla determinazione e trasmessa per
conoscenza all’AIFA al fine di consentire un corretto monitoraggio.
Nota AIFA 30/03/2012
ANDAMENTO DELLE SEGNALAZIONI DI SOSPETTE REAZIONI AVVERSE IN ITALIA
Sintesi
L’Agenzia Italiana del Farmaco in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza
(CRFV) rende disponibile una presentazione sull'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni
avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2011. L'obiettivo è di fornire
un feedback a tutti quei segnalatori che con il loro impegno hanno contribuito e continuano a
contribuire al mantenimento e al miglioramento del sistema della farmacovigilanza.
Adempimenti
Tra il 1 gennaio 2001 ed il 31 dicembre 2011 sono state segnalate in totale 119.330 sospette
reazioni avverse a farmaci e vaccini. Nel 2011 il numero delle segnalazioni inserite nella RNF è stato
pari a 21.473, equivalente a un tasso di segnalazione di 356 segnalazioni per milione di abitanti
confermando il trend in crescita degli ultimi anni. I medici ospedalieri rappresentano la principale
fonte delle segnalazione (55%), seguono i farmacisti con il 12% di segnalazioni rispetto al totale.
Negli anni si è osservato un crescente e consistente aumento delle segnalazioni di sospette reazioni
avverse di provenienza dai farmacisti. Il 60% delle segnalazioni totali dai farmacisti proviene dalla
Lombardia (5.690). La maggior parte delle segnalazioni proviene da tre regioni (Lombardia, Toscana
e Campania) dove alcuni farmacisti ospedalieri sono coinvolti in un progetto di monitoraggio attivo.
Nota AIFA - Andamento Segnalazioni
ELENCO DEGLI INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO,
AGGIORNATO AL 30/04/2012.
Elenco ISF al 30/04/2012
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
Dr.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel: 035/2270304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
4
