5. INDICAZIONI Riduzione dell’infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscolo-scheletriche acute o a riacutizzazioni di patologie muscolo-scheletriche croniche. 6. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno. 7. MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Il peso dell’animale dovrebbe essere determinato in modo accurato prima dell’inizio del trattamento. Togliere il foglio di alluminio per scoprire il singolo liofilizzato orale, sotto forma di compressa rotonda. Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che dovrà essere posta nella bocca del cane. La compressa si disintegrerà al contatto con la saliva. Tenere chiusa la bocca del cane per alcuni secondi per essere certi che la compressa si bagni completamente. Somministrare possibilmente a cani a stomaco pieno (entro 1-2 ore dal pasto). Non somministrare Zubrin in acqua o cibo, compresi i bocconi di carne. 8. INDICAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica. Le condizioni cliniche dei soggetti trattati dovrebbero essere valutate settimanalmente per decidere se proseguire la terapia. La durata del trattamento non dovrebbe superare le 4 settimane consecutive. Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che la compressa si appiccichi alle dita. Tepoxalin non è solubile in acqua, e diventa molto appiccicoso dopo che viene inumidito. Se la compressa si disintegra prematuramente, lavarsi accuratamente le mani. 9. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione. L’uso è controindicato negli animali affetti da patologie cardiache o epatiche, negli animali con anamnesi di ulcere gastrointestinali o emorragie e nei casi di ipersensibilità al prodotto. Non utilizzare in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi, in quanto esiste un rischio di aumentata tossicità renale. 10. EFFETTI INDESIDERATI A seguito del trattamento può manifestarsi vomito o diarrea. Occasionalmente può comparire anche eritema e alopecia. I tipici effetti indesiderati associati ai FANS sono vomito, feci molli/diarrea, sangue nelle feci, ridotto appetito e letargia. Alla comparsa di tali effetti indesiderati, il trattamento dovrebbe essere interrotto immediatamente. Nel corso di uno studio clinico, l’incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/vomito) è stata del 10%. Se si osservano altri effetti indesiderati, informare il medico veterinario. 11. TEMPO DI SOSPENSIONE Non pertinente Zubrin – IT 38/43 12. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non sono richieste precauzioni speciali per la conservazione. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sul blister. 13. AVVERTENZE SPECIALI Non superare la dose o la durata del trattamento consigliate. L’uso in animali di età inferiore a 6 mesi, con un peso inferiore ai 3 kg, e negli animali anziani può comportare rischi addizionali. Se quest’uso non può essere evitato si richiede un attento monitoraggio da parte del veterinario per rilevare un eventuale sanguinamento gastrointestinale. Prestare particolare attenzione nel trattamento di cani con grave insufficienza renale. Tepoxalin non deve essere somministrato in associazione ad altri FANS o a corticosteroidi. Altri FANS, diuretici, anticoagulanti e altre sostanze che possiedono un forte legame con le proteine plasmatiche, possono competere per tale legame, causando effetti potenzialmente tossici. Se si osservano effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve chiedere il parere di un medico veterinario. In caso di ingestione di più liofilizzati orali da parte di una persona, informare immediatamente un medico. 14. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE Il medicinale veterinario inutilizzato o i materiali di scarto da esso derivati devono essere eliminati secondo le normative nazionali. 15. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Luglio 2001 16 ALTRE INFORMAZIONI Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio. België/Belgique/Belgien 73, Rue de Stalle/Stallestraat 73, B-1180 Bruxelles/Brussel 02-370-94-01 Luxembourg/Luxemburg 73, Rue de Stalle/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/Brussel Belgique/België + 32-2-370-94-01 Danmark Postbox 297, Hvedemarken 12 DK-3520 Farum 44-95-50-66 Nederland Stallestraat 73 B-1180 Brussel België + 32-2-370-94-01 Zubrin – IT 39/43 Deutschland Thomas-Dehler-Str. 27 D 81737 München 089-62731413 Norge Ankerveien 209 1359 Eiksmarka 06716 6450 Ελλάδα Αγίου ∆ηµητρίου 63 174 55 Άλιµος Αθήνα 01-9897-300 Österreich Thomas-Dehler-Str. 27 D 81737 München Deutschland + 49-89-62731413 España Km 36, Carretera Nacional N-1 28750 San Agustín de Guadalix Madrid 091-848-8500 Portugal Casal Colaride - Agualva 2735 Cacém 021-433-93-00 France 92, rue Baudin 92307 Levallois-Perret cedex 01-41-06-35-00 Suomi/Finland Riihitontuntie 14A FIN-02201 Espoo/Esbo 09-613-5551 Ireland Boghall Road Bray Co. 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