5. INDICAZIONI Riduzione dell`infiammazione e sollievo del dolore

5.
INDICAZIONI
Riduzione dell’infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscolo-scheletriche acute o
a riacutizzazioni di patologie muscolo-scheletriche croniche.
6.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE
10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
7.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Il peso dell’animale dovrebbe essere determinato in modo accurato prima dell’inizio del trattamento.
Togliere il foglio di alluminio per scoprire il singolo liofilizzato orale, sotto forma di compressa
rotonda.
Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che dovrà essere posta nella bocca del cane.
La compressa si disintegrerà al contatto con la saliva. Tenere chiusa la bocca del cane per alcuni
secondi per essere certi che la compressa si bagni completamente. Somministrare possibilmente a cani
a stomaco pieno (entro 1-2 ore dal pasto).
Non somministrare Zubrin in acqua o cibo, compresi i bocconi di carne.
8.
INDICAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica. Le condizioni cliniche dei soggetti trattati
dovrebbero essere valutate settimanalmente per decidere se proseguire la terapia.
La durata del trattamento non dovrebbe superare le 4 settimane consecutive.
Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che la compressa si appiccichi alle dita.
Tepoxalin non è solubile in acqua, e diventa molto appiccicoso dopo che viene inumidito. Se la
compressa si disintegra prematuramente, lavarsi accuratamente le mani.
9.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione.
L’uso è controindicato negli animali affetti da patologie cardiache o epatiche, negli animali con
anamnesi di ulcere gastrointestinali o emorragie e nei casi di ipersensibilità al prodotto.
Non utilizzare in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi, in quanto esiste un rischio di aumentata
tossicità renale.
10.
EFFETTI INDESIDERATI
A seguito del trattamento può manifestarsi vomito o diarrea. Occasionalmente può comparire anche
eritema e alopecia. I tipici effetti indesiderati associati ai FANS sono vomito, feci molli/diarrea,
sangue nelle feci, ridotto appetito e letargia. Alla comparsa di tali effetti indesiderati, il trattamento
dovrebbe essere interrotto immediatamente.
Nel corso di uno studio clinico, l’incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/vomito) è stata del
10%.
Se si osservano altri effetti indesiderati, informare il medico veterinario.
11.
TEMPO DI SOSPENSIONE
Non pertinente
Zubrin – IT
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12.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non sono richieste precauzioni speciali per la conservazione.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sul blister.
13.
AVVERTENZE SPECIALI
Non superare la dose o la durata del trattamento consigliate.
L’uso in animali di età inferiore a 6 mesi, con un peso inferiore ai 3 kg, e negli animali anziani può
comportare rischi addizionali. Se quest’uso non può essere evitato si richiede un attento monitoraggio
da parte del veterinario per rilevare un eventuale sanguinamento gastrointestinale.
Prestare particolare attenzione nel trattamento di cani con grave insufficienza renale.
Tepoxalin non deve essere somministrato in associazione ad altri FANS o a corticosteroidi. Altri
FANS, diuretici, anticoagulanti e altre sostanze che possiedono un forte legame con le proteine
plasmatiche, possono competere per tale legame, causando effetti potenzialmente tossici.
Se si osservano effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve chiedere il parere di
un medico veterinario.
In caso di ingestione di più liofilizzati orali da parte di una persona, informare immediatamente un
medico.
14.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVATI DA
TALE MEDICINALE
Il medicinale veterinario inutilizzato o i materiali di scarto da esso derivati devono essere eliminati
secondo le normative nazionali.
15.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Luglio 2001
16
ALTRE INFORMAZIONI
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dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
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