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AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA DI MESSINA POLICLINICO
"GAETANO MARTINO"
CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA TRIENNALE IN REGIME
DI SOMMINISTRAZIONE DI N. 3 LOTTI REAGENTI PER LA TIPIZZAZIONE
SIEROLOGICA DEL SISTEMA HLA OCCORRENTI PER L’U.O.S. DI TIPIZZAZIONE
TISSUTALE DELL’AZIENDA.
Art.1 OGGETTO DELL’APPALTO
Oggetto del presente Pubblico Incanto è la fornitura triennale, in regime di
somministrazione, di n. 3 lotti di REAGENTI PER LA TIPIZZAZIONE SIEROLOGICA
DEL SISTEMA HLA - nelle quantità triennali, con le caratteristiche, le specifiche tecniche
ed i quantitativi indicati nel presente C.S.A. e negli allegati elenchi (All.”A”), che fanno
parte integrante e sostanziale del presente Capitolato e del Disciplinare di partecipazione
per l’importo complessivo presunto a base d’asta di € 414.650,00 oltre IVA, necessari
per l’ U.O.S. assistenziale di Tipizzazione Tissutale dell’A.O.U. di Messina Policlinico
“Gaetano Martino”. Le basi d’asta dei singoli lotti sono come di seguito riportate:
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Lotto n.1 base d’asta € 372.900,00 oltre I.V.A.;
Lotto n.2 base d’asta € 10.450,00 oltre I.V.A.;
Lotto n.3 base d’asta € 31.300,00 oltre I.V.A..
LOTTO N. 1:
a) Piastre di Terasaki per la tipizzazione HLA di classe I (A, B, C) a 144 pozzetti
preseminate con anticorpi monoclonali e/o antisieri di origine umana congelati (x
2.000 tipizzazioni) ed uniformità di lotto per almeno un anno della produzione.
b) Piastre di Terasaki per la tipizzazione HLA di classe II (DR, DQ) a 72 pozzetti
preseminate con anticorpi monoclonali e/o antisieri di origine umana congelati (x
2.000 tipizzazioni) ed uniformità di lotto per almeno un anno della produzione.
c) Biglie magnetiche per la separazione dei linfociti B (HLA di classe II, DR/DQ) con
anticorpo monoclonale specifico per il CD19 (x 2.000 separazioni), utilizzabili a
temperatura ambiente su sangue intero.
d) Biglie magnetiche per la separazione dei linfociti T (HLA di classe I) con anticorpo
monoclonale specifico per il CD8 o CD2 (x 2.000 separazioni), utilizzabili a
temperatura ambiente su sangue intero.
Tutte le piastre di Terasaki, che devono essere conservate a – 80°, dovranno essere
consegnate direttamente al Servizio utilizzatore, devono essere corredate da un’adeguata
quantità di Complemento di Coniglio lotto-specifico, devono corrispondere alle norme EFI
(European Federation od Immunogenetics) e devono contenere, in allegato i fogli di lavoro
corrispondenti, con l’indicazione di eventuali false reazioni. L’imballaggio ed il trasporto
deve avvenire a temperatura controllata. Con le offerte devono essere fornite le schede
tecniche per consentire di verificare la conformità del lotto.
La qualità e l’affidabilità di tutti i prodotti, di cui al lotto n. 1, devono essere attestate da
certificazioni che ne dimostrino la piena conformità ai requisiti delle vigenti norme della
serie ISO (International Standard Organization) 9000.
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"GAETANO MARTINO"
N.B. tutti i prodotti di cui al presente lotto n.1 dovranno essere forniti per il 70% dalla ditta
prima in graduatoria, mentre il restante 30% dalla ditta seconda in graduatoria. Detta
necessità scaturisce dalle seguenti esigenze:
a) trattasi di reagenti immunologici (per lo più anticorpi monoclonali), la cui affinità,
specificità ed avidità sono non pienamente sovrapponibili da una ditta all’altra; e ciò
in rapporto al clone produttore utilizzato
b) il riscontro fra i reagenti di almeno due case produttrici diverse è necessario, a
seconda della patologia del paziente, in circa un terzo dei casi osservati; e ciò in
pieno accordo con le statistiche nazionali ed internazionali;
c) un accurato accertamento diagnostico, per dirimere i casi dubbi e/o incerti, è
possibile esclusivamente utilizzando almeno due reagenti di diversa produzione.
LOTTO N. 2
a) Soluzione di Hanks (1x) priva di ioni Ca e Mg in flac. da 100 ml ciascuna (2.000
flaconi);
b) Soluzione PBS, pH 7,2 priva di ioni Ca e Mg in flac. da 100 ml ciascuna (2.000
flaconi);
c) Soluzione di Mac Coy per la conservazione dei linfociti al 0,5% di FCS senza Lglutamina in flac. da 100 ml ciascuna (200 flaconi).
LOTTO N. 3
Colorante per la tipizzazione HLA a fluorescenza: Fluoroquench AE con Arancio di
Acridina ed Etidio bromuro, in flac. da 100 ml ciascuna (200 flaconi).
I quantitativi dei prodotti (per tutti i lotti), sono stati calcolati secondo la previsione del
fabbisogno di 36 mesi.
Comunque, nel corso di esecuzione del contratto di somministrazione, l’Azienda ha la
facoltà di variare i predetti quantitativi in diminuzione o in aumento, secondo le effettive
esigenze e consumi, rimanendo immutate le restanti condizioni di fornitura e senza che la
ditta abbia nulla a pretendere, tranne che il pagamento delle partite fornite.
L’aggiudicazione non fa sorgere per le Ditte aggiudicatarie il diritto a completare l’intera
fornitura con le relative obbligazioni ad adempiere da parte di questa Azienda, in quanto
l’emissione degli ordini è subordinata alla sussistenza delle necessarie risorse finanziarie
nel relativo capitolo di bilancio di questa A.O.U. ed al fabbisogno accertato dai competenti
Uffici.
Art. 2 MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DELLA GARA
L’appalto è regolato dal D.Legisl. 24 luglio 1992 n. 358 e successive modificazioni e/o
integrazioni, nonchè dalle disposizioni, modalità, patti e condizioni contenuti e/o richiamati
nel bando di gara, nel presente C.S.A. e nel disciplinare di partecipazione.
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Art.3 PREZZO
L’offerta, si intende comprensiva delle spese di imballo, trasporto, etc., esclusa l’I.V.A. che
rimane a carico dell’Azienda Ospedaliera Universitaria.
Il prezzo offerto rimarrà invariato per tutto il corso della fornitura (36 mesi) a prescindere
da eventuali aumenti e/o variazioni di listino delle ditte aggiudicatarie. Il prezzo offerto per i
prodotti oggetto di convenzioni CONSIP deve essere uguale o inferiore al prezzo
convenzionato. Nel corso del rapporto contrattuale, in caso di attivazione di nuove
convenzioni CONSIP, ove siano più vantaggiose, le ditte aggiudicatarie dovranno
adeguare le loro offerte. In caso di mancato adeguamento, l’A.O.U. si riserva il diritto di
parziale o totale revoca dell’aggiudicazione.
Art.4 CONSEGNA - PENALE
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere a sostenere a proprio rischio spese di qualsiasi
natura per la consegna dei prodotti, che deve essere effettuata a somministrazione su
richiesta del Responsabile dell’ U.O.S. Gestione del Farmaco - con le modalità
dettagliatamente descritte nel presente C.S.A. - c/o i locali dell’ U.O.S. “Tipizzazione
Tissutale (Torre Biologica 3° piano), nelle ore antimeridiane dei giorni feriali.
Le consegne dovranno essere bi/trimestrali, previa richiesta del Responsabile dell’ U.O.S.
Gestione del Farmaco, non oltre 10 giorni dalla ricezione della stessa, anche se
trasmessa per via telematica (fax) nelle quantità descritte nell’ordine stesso, con
frazionamento ove richiesto.
In caso di urgenza i prodotti dovranno essere consegnati entro 72 ore dal momento
dell’inoltro dell’ordine.
I prodotti, se soggetti a scadenza, all’atto della consegna devono avere la data di
scadenza non inferiore a 2/3 della durata complessiva di validità.
La Ditta deve provvedere alla sostituzione dei prodotti in prossimità di scadenza.
Le fatture relative devono essere emesse dalla Ditta aggiudicataria su ogni singola
consegna e riferite a singolo ordine di fornitura.
Per ogni giorno di ritardo oltre il termine previsto, verrà applicata una penale nella misura
dello 0,50% giornaliero, tale penale sarà trattenuta sulle rate di pagamento senza alcuna
formalità e sulla base di una relazione più relativi conteggi che il Responsabile dell’U.O.S.
Gestione del Farmaco provvederà ad inoltrare al Settore Gestione Risorse Economiche
dell’A.O.U..
In caso di ripetute inadempienze o di grave violazione degli obblighi contrattuali, la
Direzione della Farmacia comunicherà al Settore Gestione Appalti, Patrimonio,
Convenzioni e Servizi Economali una precisa proposta operativa per la risoluzione del
contratto per fatto e colpa della ditta aggiudicataria e conseguentemente a procedere con
semplice atto amministrativo all’incameramento della cauzione. Resta salva l’azione
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dell’A.O.U. per il risarcimento del danno subito e qualunque altra azione che l’Azienda
riterrà opportuno intraprendere a tutela dei propri interessi.
Art.5 RICOGNIZIONI E VERIFICHE
La firma all’atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero
dei colli inviati. La quantità sarà esclusivamente quella accertata presso i locali dell’U.O.S.
di Tipizzazione Tissutale entro otto giorni dalla consegna.
Il controllo qualitativo della fornitura verrà effettuato dagli utilizzatori. In caso di mancata
rispondenza dei prodotti ai requisiti contrattuali, la Ditta fornitrice sarà tenuta a ritirarla a
sue spese e sostituirla nel termine di giorni dieci. Ugualmente la Ditta fornitrice dovrà
procedere ove le contestazioni insorgessero all’atto della utilizzazione del prodotto.
Art.6 MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE
La Commissione di gara, nell’ora e nel giorno stabiliti nel bando di gara, procederà, alla
presenza dei concorrenti, all’apertura dei plichi pervenuti in tempo utile e all’esame
formale della documentazione prodotta e formulerà, per singolo lotto, l’elenco delle Ditte
ammesse al prosieguo della gara.
Successivamente la Commissione di gara, che potrà riunirsi anche in seduta non
pubblica, sulla base dell’elenco delle Ditte ammesse al prosieguo della gara, procederà
all’esame della documentazione tecnica prodotta dalle ditte concorrenti, e valuterà per
tutti i lotti la rispondenza dei prodotti offerti alle caratteristiche e specifiche tecniche
richieste (vedi C.S.A. e allegato “A”).
Per il lotto n. 1, la cui aggiudicazione avverrà ai sensi del D.Lgl. n. 358/92 art. 16 lett. b),
secondo i seguenti parametri:
prezzo max 60 punti
qualità max 40 punti,
la Commissione, dopo aver verificato la conformità dei prodotti offerti a quanto richiesto,
procederà all’attribuzione del punteggio qualità valutando i seguenti elementi:
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Attestazioni e/o certificazioni rilasciate sul numero di forniture dei reagenti del lotto n.
1 a Centri di Riferimento Regionale e Servizi di Tipizzazione Tissutale di Policlinici
Universitari e Aziende Ospedaliere negli ultimi 24 mesi (o dichiarazione resa nelle
forme previste dalla normativa vigente)
MAX 20
PUNTI
Attestazioni e/o certificazioni rilasciate su quali Servizi di Tipizzazione Tissutale siano
stati riforniti e seguiti in Tipizzazione Sierologica dalla Ditta partecipante negli ultimi 24
mesi (o dichiarazione resa nelle forme previste dalla normativa vigente)
MAX 15 PUNTI
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Dichiarazione di pronta disponibilità per Assistenza Tecnica post - vendita (tempo di
intervento garantito, consulenza telefonica, numero di tecnici disponibili, sede del
Centro di Assistenza)
MAX 5 PUNTI
Per i lotti n. 2 e n. 3, la cui aggiudicazione avverrà secondo il D.Lgl. n. 358/92 con il
criterio di cui all’art. 16 lett. a), la commissione verificherà la conformità dei prodotti offerti
alle caratteristiche richieste nel C.S.A. e nell’allegato elenco “All. A” che fa parte integrante
e sostanziale del presente Capitolato e nel Disciplinare di partecipazione.
Completato l’esame della documentazione tecnica di tutti i lotti, la Commissione di gara
tornerà a riunirsi in seduta pubblica previa comunicazione a mezzo fax alle Ditte
concorrenti.
Saranno escluse dal proseguimento della gara le ditte, le cui caratteristiche tecniche dei
prodotti offerti, a giudizio della Commissione, non risultino rispondenti a quanto previsto
dal C.S.A. e dall’ allegato “A” del presente C.S.A. e del disciplinare di partecipazione.
La Commissione in seduta pubblica, comunicato l’elenco delle Ditte ammesse al
prosieguo della gara, nonché il punteggio-qualità attribuito alle Ditte concorrenti per il lotto
n. 1, procederà all’apertura delle buste contenenti l’offerta economica e stilerà la
graduatoria per l’aggiudicazione.
L’aggiudicazione dei lotti n.2 e n.3 avverrà per singolo lotto, anche in presenza di una sola
offerta valida, con il criterio stabilito dall’art.16 lett. a) del decreto legislativo 358/92, a
favore della Ditta avrà offerto il prezzo più basso.
Per il lotto n. 1 la Commissione, procederà all’apertura delle offerte ed all’attribuzione del
punteggio prezzo, attribuendo punti 60 al prezzo più basso e punteggi inversamente
proporzionali agli altri prezzi. Il punteggio/prezzo e il punteggio/qualità, attribuito a
ciascuna Ditta rimasta in gara, verranno sommati fra loro e, successivamente, la
Commissione stilerà la graduatoria per la proposta di aggiudicazione.
Per detto lotto (n. 1), l’aggiudicazione avverrà per il 70% dell’intera fornitura a favore della
Ditta che avrà conseguito complessivamente il punteggio più alto espresso in centesimi
(punteggio qualità + punteggio prezzo), e per il restante 30% a favore della Ditta che
risulta seconda in graduatoria.
Per l’aggiudicazione del predetto lotto n.1 è richiesta la presenza di almeno due
offerte valide.
Per tutti i lotti, non sono ammesse offerte alla pari o in aumento alla base d’asta, o
che superino il prezzo di listino della casa madre.
E’ facoltà dell’Azienda, a suo insindacabile giudizio, di non far luogo, con provvedimento
motivato, ad alcuna aggiudicazione qualora non ritenga soddisfacente in tutto o in parte
l’esito della gara.
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Art. 7 PAGAMENTO
Il pagamento delle fatture avverrà, a termine di legge su presentazione della fattura, a
fronte di ciascun prelevamento, previo riscontro di regolarità quantitativa e qualitativa
operato dai competenti Uffici ai sensi delle disposizioni di legge.
Art. 8 CAUZIONE DEFINITIVA
La Ditta aggiudicataria è tenuta alla costituzione di apposito deposito cauzionale nella
misura del 10% dell’ammontare contrattuale in uno dei modi previsti dalla normativa
vigente.
Il deposito cauzionale resterà vincolato per tutta la durata dell’appalto e sarà restituito alla
conclusione del rapporto contrattuale su espressa richiesta di svincolo corredata dalla
copia della lettera di affidamento.
Art. 9 SPESE REGISTRAZIONE CONTRATTO
Delle operazioni di gara sarà redatto apposito verbale di gara che terrà luogo al contratto,
ai sensi dell’art. 16 del R.D. n. 2440 del 18.11.1923.
La ditta aggiudicataria, entro cinque giorni dall’aggiudicazione dovrà provvedere alle
spese per la registrazione del contratto. Considerato che il verbale di aggiudicazione fa
fede al contratto che deve essere registrato all’Ufficio del Registro entro 20 (venti) giorni
dall’avvenuta aggiudicazione, la ditta dovrà prendere contatti con l’Ufficiale Rogante della
gara per corrispondere quanto dovuto. In caso di ritardato versamento, alla ditta
inadempiente sarà addebitata la tassa di ritardato pagamento.
Responsabile del procedimento: Sig.a Rina Di Bella –
Settore Gestione Appalti, Patrimonio, Convenzioni e Servizi Economali –
tel. 090/2212462 – fax 090 2212996 -
IL DIRETTORE GENERALE
Dott. Carmelo Caratozzolo
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