ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Bleomicina Det. AIFA ottobre/07: In associazione negli schemi PEB per i tumori germinali e ABVD nel Linfoma di Hodgkin Busulfano Det. AIFA ottobre/07: Neuroblastoma stadio 4 in associazione a Melphalan nei regimi mieloblattivi; Sarcoma di Ewing Family a cattiva prognosi in associazione a Melphalan nei regimi mieloblattivi Calcio-levofolinato Det. AIFA ottobre/07: Carboplatino Ciclofosfamide Det. AIFA ottobre/07: Medulloblastoma localizzato in alternativa a cisplatino; Neuroblastoma stadio 3 e 4 in combinazione ad altri citostatici; Tumore di Wilms istologia sfavorevole o metastatico in combinazione; Rabdomiosarcoma localizzato ed avanzato; Gliomi a basso ed alto grado; Retinoblastoma localmente avanzato e metastatico; Epatoblastoma a prognosi sfavorevole. Det AIFA ottobre/07: Ciclosporina Citarabina Anemia aplastica, malattie autoimmuni gravi, sindrome emafagocitica Det. AIFA ottobre/07: Neuroblastoma, epatoblastoma, medulloblastoma, gliomi a basso e alto livello, osteosarcoma, tumori germinali; Linfomi non Hodking e linfoma di Hodking alla ricaduta. Det AIFA ottobre/07: Dactinomicina Leucemia linfoblastica acuta, linfoma non Hodgkin, linfoma di Hodgkin, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, glioma a basso grado, sindrome di Ewing, medulloblastoma, osteosarcoma, epatoblastoma Det AIFA ottobre/07: Cisplatino Si intende utilizzabile senza restrizioni in associazione alle fluoropirimidine Leucemia linfoblastica acuta, linfomi Det. AIFA ottobre/07: Sarcoma di Ewing prima ed ulteriore linea chemioterapia ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Daunorubicina Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Doxorubicina Epoietina alfa Epoietina beta Leucemie e linfomi del bambino alla ricaduta Det. AIFA ottobre/07: Sarcoma di Ewing in prima linea e alla ricaduta; Rabdomiosarcoma in prima linea ed alla ricaduta; Epatoblastoma in prima linea ed alla ricaduta. Det AIFA ottobre/07: Prevenzione dell’anemia dei neonati prematuri Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti pediatrici con tumori non mieloide sottoposti a chemioterapia Incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti pediatrici in chemioterapia in tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all’inizio terapia) Può essere usato per ridurre l’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pz. pediatrici che non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva ritenuti ad elevato rischio di complicazioni Det AIFA ottobre/07: Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti pediatrici con tumori non mieloide sottoposti a chemioterapia Incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti pediatrici in chemioterapia in tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all’inizio terapia) Può essere usato per ridurre l’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pz. pediatrici che non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva ritenuti ad elevato rischio di complicazioni di trasfusioni ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Etoposide Fludarabina Irinotecan Melfalan Micofenolato mofetile Muromonab/CD3 Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Tumore di Wilms a prognosi sfavorevole e metastatico; Ependimomi; PNET cerebrali; Retinoblastoma localmente avanzato o metastatico; Istiocitosi a cellule di Langerhans. Det. AIFA ottobre/07: Trapianto di midollo osseo Leucemia linfoblastica acuta Neuroblastoma Det. AIFA ottobre/07: Rabdomiosarcoma alla ricaduta; Sarcoma di Ewing Family alla ricaduta. Det. AIFA ottobre/07: Sarcoma di Ewing family a cattiva prognosi in associazione a Busulfano nei regimi mieloablativi. Istiocitosi a cellule di langerhans Det. AIFA ottobre/07: Malattie autoimmuni gravi Sindrome nefrotica steroide/resistente steroide/dipendente Trapianto di midollo osseo Det. AIFA ottobre/07: Oxaliplatino Det. AIFA ottobre/07: Tacrolimus Tamoxifene Tumori germinali Det. AIFA ottobre/07: Malattie autoimmuni gravi Trapianto di midollo osseo Det. AIFA ottobre/07: Tioguanina Malattia da trapianto verso ospite (GVHD) Fibromatosi aggressiva Det. AIFA ottobre/07: Linfoma non Hodgkin ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Tiotepa Vindesina Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Nei regimi mieloablativi dei tumori cerebrali pediatrici. Istiocitosi a cellule di Langerhans Det. AIFA ottobre/07: Vinorelbine Linfomi Det. AIFA ottobre/07: Rabdomiosarcoma Fibromatosi aggressiva