MAPPATURA ED ANALISI DEI RISCHI
FMECA
S GEN 006
Rev. 02
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30.08.2016
FMECA (Failure Mode, Effects, and Criticality Analysis)
- SEVERITÀ (INDICE DI DANNO)
RISCHIO GENERICO
Impatto sulla capacità di erogare la prestazione/servizio.
Nessuno
1
Nessun impatto o impatto irrilevante (non viene avvertito dalla
UO/Servizio).
Lieve
5
Impatto lieve (viene avvertito dalla UO/Servizio senza intaccare la
capacità di erogare la prestazione nel rispetto della carta dei servizi (la
UO è in grado di ovviare internamente al disservizio).
Medio
6
Impatto medio (viene avvertito dalla UO/Servizio senza intaccare la
capacità di erogare la prestazione nel rispetto della carta dei servizi (la
UO non è in grado di ovviare internamente al disservizio e deve
ricorrere ad altra UO/Servizio).
Grave
8
Impatto grave (intacca la capacità di erogare la prestazione creando
disagio non di tipo clinico all'utente/assistito e/o un danno di immagine
all'azienda.
10
Gravissimo (non si eroga la prestazione) e l'utente/assistito è orientato
verso altre strutture sanitarie creando danno economico e di immagine
all'azienda.
Nessuno
1
Uso di linguaggio tecnico non facilmente comprensibile da parte del
paziente/utente, non impiego del mediatore culturale quando presente.
Lieve
5
Scortesia, non presa in carico delle segnalazioni/reclamo, scarsa
disponibilità, rispetto e cortesia.
Medio
6
Diffamazione, non rispetto della privacy, violazione del segreto
professionale/d'ufficio.
Grave
8
Gestione scorretta della documentazione sanitaria e socio – sanitaria
dell'assistito, l'operatore utilizza apparecchiature senza verificare
l'idoneità.
10
Scarsa aderenza alle disposizioni interne, leggi e regolamenti.
Nessuno
1
Scortesia, non presa in carico delle esigenze segnalate.
Lieve
5
Scarsa trasparenza nella gestione degli orari di lavoro, scarsa o
mancata trasparenza nella scelta di allocazione del personale.
Medio
6
Scarsa possibilità di valorizzazione delle competenze pregresse.
Grave
8
Non rispetto della privacy, violazione del segreto professionale/d'ufficio,
errato trattamento dei dati personali.
Gravissimo: effetto
permanente o morte
catastrofico/danno
RISCHIO ETICO - COMPORTAMENTALE
Comportamenti contro paziente/assistito.
Gravissimo: effetto
permanente o morte
catastrofico/danno
Comportamenti contro operatori.
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Sede legale: Breno (Bs) - Via Nissolina, 2 - tel. 0364.3291 - fax 0364.329310 - CF/P.IVA n.03775830981
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Gravissimo: effetto
permanente o morte
catastrofico/danno
10
Aggressione, violenza, mobbing.
Nessuno
1
Trasandatezza della persona.
Lieve
5
Scarsa o assente diligenza e accuratezza nell'esecuzione dei compiti
assegnati/prestazioni, Non rispetto dei piani di lavoro.
Medio
6
Mancata conoscenza e/o applicazione delle disposizioni aziendali,
regolamenti/procedure/protocolli interni, errato trattamento dei dati
personali, Non accurata raccolta di dati, non sono promossi
comportamenti responsabili da parte di tutti i collaboratori.
Grave
8
Scarso interesse a perseguire degli standard di qualità, scarsa
interesse personale alla formazione continua.
10
Non completo rispetto del codice deontologico, del codice etico –
comportamentale, discredito dell'immagine aziendale.
Comportamenti contro l'ASST
Gravissimo: effetto
permanente o morte
catastrofico/danno
RISCHIO CLINICO
Eventi subiti da pazienti ricoverati/non ricoverati/operatori
1
L'errore non ha causato alcun danno o danno minimo che non richiede
trattamento e ha reso necessario un maggior monitoraggio del
paziente.
Lieve
5
L'errore non ha causato un danno temporaneo al paziente e ha reso
necessari trattamenti o interventi supplementari, oppure che ha
comportato un prolungamento della degenza al di sopra del valore
medio del DRG specifico.
Medio
6
L'errore ha causato un danno temporaneo al paziente (invalidità
temporanea) e ha reso necessario l'inizio o un prolungamento della
degenza.
Grave
8
L'errore ha causato un danno permanente al paziente (invalidità
permanente) oppure ha comportato un evento prossimo alla morte
(shock anafilattico, arresto cardiaco).
10
Morte o perdita permanente delle maggiori funzioni
Nessuno
Gravissimo: effetto
permanente o morte
catastrofico/danno
Danni su apparecchiature/strumentazione/ambiente
Nessuno
1
Nessuna conseguenza.
Basso
5
Non è compromessa la funzionalità ma il livello di performance non è
totalmente rispettato. I requisiti ambientali non sono pienamente
soddisfatti.
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Moderato
6
Non è compromessa la funzionalità ma le specifiche non sono
totalmente rispettate (può provocare il fermo macchina o un discomfort
ambientale).
Medio alto
8
Blocco apparecchiatura con riduzione delle potenzialità di produzione;
limitazione dell'utilizzo dei locali.
Molto pericoloso
10
Catastrofico:
può
provocare
danni
ingenti
ad
apparecchiature/macchinari/ambiente (strumenti e locali non sono più
utilizzabili).
Nessuno
1
Nessun impatto o impatto irrilevante (non viene pregiudicato il buon
andamento organizzativo aziendale).
Basso
5
Impatto lieve (viene avvertito dalla Organizzazione senza intaccare la
capacità organizzativa (il comportamento individuale non impatta e non
compromette il livello organizzativo).
Moderato
6
Impatto medio (viene avvertito dalla Organizzazione intaccando
parzialmente la capacità organizzativa e l'ordinario svolgimento delle
funzioni).
8
Impatto grave (viene rilevato dall'Organizzazione intaccando la
capacità
organizzativa,
lo
svolgimento
delle
funzioni
e
compromettendo la percezione e la partecipazione da parte degli
operatori).
10
Gravissimo (viene rilevato dall'Organizzazione pregiudicando la
capacità
organizzativa,
lo
svolgimento
delle
funzioni
e
compromettendo la percezione e la partecipazione da parte degli
operatori favorendo il burn out).
Nessuno
1
Nessun impatto o impatto irrilevante.
Basso
5
Impatto lieve (assente o scarsa consapevolezza aziendale delle
limitate conseguenze esterne verso utenti/portatori di interesse).
Moderato
6
Impatto medio (potenziale consapevolezza aziendale
conseguenze esterne verso utenti/portatori di interesse:
conseguenze sulle quali si possono attivare misure correttive).
Medio alto
8
Impatto grave (consapevolezza aziendale delle conseguenze esterne
verso utenti/portatori di interesse: sono conseguenze sulle quali è
possibile attivare solo misure correttive straordinarie).
RISCHIO TRASPARENZA - CORRUZIONE
Impatto organizzativo interno aziendale
Medio alto
Molto pericoloso
Impatto esterno
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delle
sono
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Gravissimo (piena consapevolezza aziendale delle conseguenze
esterne verso utenti/portatori di interesse: sono conseguenze sulle
quali non è possibile attivare nessuna misura correttiva).
Nessuno
1
Nessun impatto o impatto irrilevante.
Basso
5
Impatto lieve (negativa percezione aziendale limitata ad un ristretto
gruppo di persone e/o attiene ad aspetti aziendali non ritenuti centrali –
no core).
Moderato
6
Impatto medio (negativa percezione aziendale a livello locale con
possibile coinvolgimento dei media locali).
Medio alto
8
Impatto grave (negativa percezione aziendale a livello regionale/locale
con coinvolgimento dei media).
Molto pericoloso
10
Gravissimo (negativa percezione aziendale a livello nazionale con
coinvolgimento dei media).
Molto pericoloso
Impatto sull'immagine aziendale
Impatto economico (valore economico delle risorse destinate e/o maggiore dispendio di risorse da parte dell'azienda)
Nessuno
1
Nessun impatto.
Basso
5
Impatto lieve (valore economico compreso fino a 5.000,00 euro).
Moderato
6
Impatto medio ( valore economico compreso da 5.000,00 a 40.000,00
euro).
Medio alto
8
Impatto grave
(valore economico compreso da 40.000,00 a
120.000,00 euro).
Molto pericoloso
10
Gravissimo (valore economico superiore a 120.000,00 euro).
- RILEVABILITÀ (INDIVIDUARE/PREVENIRE LA CAUSA)
Certamente rilevato
1
10 su 10
Quasi sempre rilevato immediatamente: rilevabile mettendo in
registrazioni documentali o attenendosi a procedure/protocolli interni.
Alta probabilità
3
7 su 10
Facilmente rilevabile: Rilevabile mettendo in atto procedure non definite/non
in uso.
Moderata probabilità
5
5 su 10
Moderata probabilità di rilevarlo: Rilevabile con ausili strumentali o tramite
l'azione di più operatori interni/esterni.
Bassa probabilità
7
2 su 10
Difficilmente rilevabile: Rilevabile tramite indagini supplementari non
routinarie.
Quasi certamente non
rilevabile
10
0 su 10
Non è possibile la rilevazione in nessun punto.
- FREQUENZA ACCADIMENTO (PROBABILITÀ)
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atto
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Frequenza
Percentuale
difetti
Remota o inesistente
1
1 ogni 1500000
0,000066%
Nessuno o episodio poco frequente; altamente
improbabile che quella condizione si verificherà.
Molto bassa
2
1 ogni 150000
0,00066%
Possibile. La condizione è che accada in casi isolati ma
le probabilità sono molto basse.
Bassa
3
1 ogni 15000
0,0066%
Possibile. La condizione è che accada in casi isolati, ma
le probabilità sono basse.
Moderata-a
4
1 ogni 2000
0,05%
Documentato, ma non frequentemente; la condizione che
accada ha una ragionevole probabilità.
Moderata-b
5
1 ogni 400
0,25%
Documentato, ma non frequentemente; la condizione che
accada ha una ragionevole probabilità.
Moderata-c
6
1 ogni 80
1,25%
Documentato, ma non frequentemente; la condizione che
accada ha una ragionevole probabilità.
Alta-a
7
1 ogni 20
5%
Documentato e frequente; la condizione che accada è
abituale (molto frequente) e/o durante un ragionevole
lasso di tempo.
Alta-b
8
1 ogni 8
12,5%
Documentato e frequente; la condizione che accada è
abituale (molto frequente) e/o durante un ragionevole
lasso di tempo.
Molto alta-a
9
1 ogni 3
33,0%
Documentato, quasi certo; la condizione avverrà
inevitabilmente durante un lungo periodo tipico per
l'attività.
Molto alta-b
10
1 ogni 2
50,0%
Documentato, quasi certo; la condizione avverrà
inevitabilmente durante un lungo periodo tipico per
l'attività.
Ambiti di intervento per azioni di miglioramento
0-2
Situazione a rischio ridotto, quasi nullo
3 - 60
Eventuali azioni migliorative da valutare in fase di programmazione
61 - 180
Azioni correttive e/o migliorative da programmare nel medio termine
181 - 448
Azioni correttive e/o migliorative da programmare nel breve termine
449 - 1000
Azioni correttive necessarie da programmare con urgenza inderogabili
La struttura del worksheet (M GEN 010A, M GEN 010B, M GEN 010C, M GEN 010D, M GEN 010E) è di seguito descritta:
PROCESSO, FASE/SOTTOPROCESSO, MODALITÀ DI SVOLGIMENTO DELL’ATTIVITÀ, RESPONSABILITÀ, INPUT,
OUTPUT, DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO, PUNTO NORMA ISO, MAPPA DEL RISCHIO (GENERICO, CLINICO,
ETICO COMPORTAMENTALE, TRASPARENZA - CORRUZIONE) POSSIBILI ACCCADIMENTI (Cosa può accadere?),
POSSIBILI EFFETTI (Cosa si può generare), INDICE DI DANNO, Severità/Gravità, POTENZIALI CAUSE, FREQUENZA
ACCADIMENTO, Probabilità, FATTORI DI CONTENIMENTO (Oggi cosa si sta facendo per evitare l'errore?), RILEVABILITÀ
INDICE DI RISCHIO - Indice di rischio (IPR), AREA DI MIGLIORAMENTO, AZIONI DI CONTENIMENTO A SEGUITO
DELL'ANALISI DEI RISCHI, INDICATORI, RIVALUTAZIONE DELL’INDICE DI RISCHIO (Probabilità, Severità, Gravità,
Rilevabilità - Indice di rischio (IPR)).
L'analisi dei rischi viene effettuata dal Direttore/Responsabile di UO/Servizio/Ufficio con il supporto del Referente
Qualità/Operatori/Ufficio Qualità Aziendale.
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L'adeguatezza dell'analisi viene verificata in sede di riesame. L'analisi viene monitorata ed aggiornata periodicamente in
funzione delle aree di miglioramento indicate ed alle eventuali modifiche intervenute nel contesto organizzativo.
AGGIORNATO al 30.08.2016 Firma B. Bertoli e P. Laffranchini
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