federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
Roma,
20 ottobre 2010
Uff.-Prot.n° UE. AA/16610/419/F7/PE
Oggetto:
Nota informativa importante
EBIXA 5mg/erogazione soluzione orale.
ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI
ALLE UNIONI REGIONALI
Questa Federazione informa che l’Aifa ha pubblicato sul proprio sito internet
www.agenziafarmaco.it una “Nota informativa importante”, datata 15 ottobre 2010, riguardante
casi di sovradosaggio dovuti ad errori di somministrazione della specialità medicinale Ebixa,
memantina cloridrato soluzione orale, destinata al trattamento dei pazienti affetti da malattia di
Alzheimer.
La nota (allegato n.1) segnala che, in seguito all’immissione in commercio della memantina
cloridrato soluzione orale con la nuova pompa dosatrice (in Italia da luglio 2010) in sostituzione
della memantina gocce orali in via di smaltimento scorte, sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Gli errori di somministrazione del farmaco sono stati causati dalla confusione verificatasi tra i
quantitativi erogati con la pompa dosatrice e quelli erogati con il contagocce.
Occorre tenere presente che una pressione della pompa dosatrice verso il basso eroga 0,5 ml
di soluzione corrispondenti a 5 mg di memantina. La dose massima giornaliera del farmaco è di 20
mg ossia 4 pressioni della pompa dosatrice verso il basso.
Nel raccomandare una attenta lettura della nota in esame, la scrivente invita le farmacie al
momento della dispensazione di Ebixa con pompa dosatrice ad informare i pazienti e le persone che
se ne prendono cura:
- che memantina ha un nuovo erogatore con pompa dosatrice, di come deve esser utilizzata la
pompa dosatrice ed in merito ai nuovi dosaggi e schemi posologici
- della necessità di leggere attentamente il foglio illustrativo di memantina soluzione orale
erogata con la pompa dosatrice.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Dott. Alfonso MISASI
IL PRESIDENTE
Dott.ssa Annarosa RACCA
All. n. 1
Questa circolare viene resa disponibile anche per le farmacie sul sito internet www.federfarma.it
contemporaneamente all’inoltro tramite e-mail alle organizzazioni territoriali.
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