14 ° Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie” Novara, 23 giugno 2015 Università degli Studi del Piemonte Orientale Dipartimento Scienze del Farmaco Largo Donegani, 2 - Novara Promosso da Associazione Italiana di Economia Sanitaria Con il patrocinio di UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DEL PIEMONTE ORIENTALE SOCIETÀ ITALIANA DI FARMACOLOGIA SOCIETA’ ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE SOCIETA’ ITALIANA DI FARMACIA CLINICA E TERAPIA Segreteria Organizzativa: Economia Sanitaria srl Provider ECM: T&C srl Razionale I processi di valutazione dei farmaci a fini registrativi e a fini di accesso al mercato, per quanto separati, presentano ormai evidenti elementi di integrazione. Le interazioni sempre più strette tra Agenzie Regolatorie e soggetti che a vario titolo si occupano di Health Technology Assessment (HTA) si stanno moltiplicando ai fini di un più coerente e rapido processo di valutazione per l’accesso al mercato. A questo si aggiunge una dinamica collaborativa con le imprese attraverso l’offerta di diverse iniziative di advice scientifico e per l’accesso, sia a livello europeo che delle singole agenzie nazionali. Tali aspetti, insieme alla sempre più diffusa negoziazione di condizioni accessorie per accedere al mercato (accordi di rimborso condizionato), stanno influenzando e potrebbero influenzare ancor di più in futuro l’accesso, le condizioni negoziali e la sostenibilità dei farmaci. L’Italia è poi caratterizzata dalla presenza di tetti specifici sulla spesa per farmaci e dispositivi, che da una parte consentono al sistema di programmare a priori la spesa per tali fattori produttivi. Dall’altra, di fatto, non riconoscono l’impatto di tali tecnologie sulla spesa sanitaria, attribuendo l’onere del ripiano di eventuali sfondamenti in gran parte alla filiera e, almeno per i tetti sulla farmaceutica, non riconoscendo le dinamiche prospettiche di mercato. La 14a edizione del Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie” intende affrontare le due tematiche, ovvero le dinamiche di interazione tra agenzie regolatorie e soggetti di HTA e tra queste e imprese, oltre alla macro-sostenibilità futura della spesa farmaceutica, con il contributo di ricercatori, soggetti istituzionali e imprese. Inoltre nella sessione pomeridiana saranno presentati e discussi alcuni studi di valutazione economica, che rappresentano aspetti applicativi della disciplina per un utilizzo razionale delle risorse in sanità. Programma 14 ° Convegno Nazionale 9.00 Saluto del Direttore del Dipartimento Pier Luigi Canonico (Direttore Dipartimento di Scienze del Farmaco, Univ. degli Studi del Piemonte Orientale) “Economia & Politica del Farmaco e delle Prima sessione Valutazione e accesso: l’interazione tra regolatori, pagatori e imprese Tecnologie Sanitarie” Chairman: Claudio Jommi (Univ. Studi del Piemonte Orientale e CERGAS, Univ. Bocconi) 9.15 Oriana Ciani (CERGAS, Univ. Bocconi e University of Exeter Medical School, Exeter, Regno Unito) Claudio Jommi (Univ. Studi del Piemonte Orientale e CERGAS, Univ. Bocconi) Novara, 23 giugno 2015 9.45 Largo Donegani, 2 - Novara Adaptive Pathway: the point of view of HTA agencies and payers Sarah Garner (Associate Director Science Policy and Research - National Institute for Health and Clinical Excellence - NICE) Università degli Studi del Piemonte Orientale Dipartimento Scienze del Farmaco HTA e impatto sul processo di sviluppo dei farmaci 10.05 Governance dell’assistenza farmaceutica e relazioni tra AIFA e imprese: Registri e accordi di rimborso condizionato Giovanni Murri (Resp. Unità Registri per il monitoraggio protocollo dei farmaci, AIFA) 10.25 Governance dell’assistenza farmaceutica e relazioni tra AIFA e imprese: Scientific Advice in HTA Simona Montilla (Centro Studi, AIFA) 10.45 HTA Advice e valore del farmaco: come le imprese stanno modificando il proprio processo di sviluppo Francesca Patarnello (Value Access & Policy Director, Amgen) 11.05 Discussione (segue pausa lavori) Seconda sessione La sostenibilità della spesa per i farmaci Comitato Scientifico Chairman: Carlo Lucioni (HPS - Health Publishing & Services, Milano) Pier Luigi Canonico Direttore Dip. Scienze del Farmaco Univ. degli Studi del Piemonte Orientale, Novara 11.40 Nello Martini (Direttore Ricerca & Sviluppo, Accademia Nazionale di Medicina) 12.00 Americo Cicchetti Dip. Scienze Economia e Gestione Aziendale Univ. Cattolica del Sacro Cuore, Roma Giovanni Fattore Direttore Dip. Analisi delle Politiche e Management Pubblico, e CERGAS Univ. Bocconi, Milano Il futuro delle relazioni tra AIFA e Regioni nel governo della spesa farmaceutica Andrea Messori (Unità HTA, ESTAR Toscana) 12.20 L’esperienza della Regione Veneto nel governo della spesa farmaceutica Giovanna Scroccaro (Dirigente Servizio Farmaceutico, Regione Veneto) 12.40 Quali opzioni dalle imprese per la sostenibilità della spesa farmaceutica Giampaolo Murri (Market Access & Commercial Operations Executive Director, MSD) 13.00 Claudio Jommi Univ. degli Studi del Piemonte Orientale, Novara e CERGAS Univ. Bocconi, Milano Discussione (segue light lunch) Terza sessione Presentazione e discussione di studi di valutazione economica Carlo Lucioni HPS - Health Publishing & Services, Milano Vittorio Mapelli Dip. Sanità Pubblica, Univ. degli Studi di Milano Quali opzioni per rendere sostenibile in futuro la spesa per i farmaci Chairmen: Carlo Lucioni (HPS - Health Publishing & Services, Milano) Giovanni Fattore (Dip. Analisi Politiche e Management Pubblico, e CERGAS Univ. Bocconi) 14.15 Analisi di costo nei pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente che sviluppano anticorpi neutralizzanti Sergio Iannazzo (CESP - Università Milano-Bicocca) Francesco Saverio Mennini CEIS Sanità, Facoltà di Economia, Univ. Tor Vergata, Roma Andrea Messori Unità di HTA, ESTAR Regione Toscana Walter Ricciardi Direttore Istituto Igiene, Univ. Cattolica del Sacro Cuore, Roma 14.35 Analisi di costo-efficacia dei broncodilatatori a lunga durata d’azione nel trattamento di pazienti con BPCO da moderata a molto grave Roberto Ravasio (HPS - Health Publishing & Services) 14.55 Valutazione economica di due strategie di trattamento del diabete mellito di tipo 2 Enrico Torre (Dir. SSD Endocrinologia, Diabetologia e Malattie metaboliche - ASL 3 Genovese) 15.15 Valutazione economica di due strategie terapeutiche per il trattamento di prima linea del carcinoma renale localmente avanzato o metastatico Stefano Capri (Univ. Carlo Cattaneo – LIUC) 15.35 Discussione 15.50 Valutazione economica di ivabradina nella terapia dell’insufficienza cardiaca Barbara Polistena (Univ. Tor Vergata e CREA Sanità) 16.10 Comparazione delle utilità EQ-5D attraverso l'utilizzo dei sistemi di ponderazione italiano, britannico e statunitense in un campione di pazienti affetti da malattia di Crohn Adelaide Mozzi (CERGAS – Univ. Bocconi) 16.30 Un nuovo modello decisionale per la valutazione economica delle terapie per HCV Matteo Ruggeri (ALTEMS - Univ. Cattolica Roma) 16.50 Valutazione economica di eltrombopag nel trattamento della trombocitopenia Silvia Coretti (ALTEMS - Univ. Cattolica Roma) 17.10 Discussione 17.30 Chiusura lavori e questionario ECM 14 ° Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie” Novara, 23 giugno 2015 Università degli Studi del Piemonte Orientale Il Convegno viene realizzato con il supporto incondizionato di: Dipartimento Scienze del Farmaco Largo Donegani, 2 - Novara Main Sponsors Segreteria Organizzativa Economia Sanitaria srl Via Medici 39 - 20900 Monza (MB) Tel. 02/2611.3272 Tel. 02/9544.1340 e-mail: [email protected] www.economiasanitaria.it Sponsors Evento ECM 13-128414 Provider ECM: T&C srl Provider nazionale n. 13 Via Ciovasso, 4 - 20121 Milano Figure professionali accreditate: Farmacisti Ospedalieri e Territoriali Medici e Chirurghi Crediti formativi: 6 Obiettivo didattico/formativo generale: Farmacoepidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza 14° Convegno Nazionale “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie” Novara, 23 giugno 2015 Università degli Studi del Piemonte Orientale Aula Magna, Dip. Scienze del Farmaco Largo Donegani, 2 - Novara Scheda di iscrizione da inviare via fax al numero 02/9544.1340 oppure scansionata all’indirizzo mail [email protected] Cognome Quota di iscrizione entro 8 giugno 2015: o € 380,00 + iva (iva € 83,60= totale € 463,60) 1a iscrizione e pagamento entro 8/6/2015 o € 280,00 + iva (iva € 61,60= totale € 341,60) dalla 2a iscrizione stessa Azienda e pagamento entro 8/6/2015 Nome Telefono Fax E-mail o € 450,00 + iva (iva € 99,00= totale € 549,00) 1a iscrizione e pagamento dopo 8/6/2015 o € 350,00 + iva (iva € 77,00= totale € 427,00) dalla 2a iscrizione stessa Azienda e pagamento dopo 8/6/2015 Quota di iscrizione* Soci AIES, soci SIFO, dipendenti SSN €100,00+ iva (iva € 22,00= totale €122,00) ** la quota ridotta è applicabile solo in caso di pagamento dell’iscrizione effettuato direttamente dal partecipante o dall’ente di appartenenza. o Azienda/Ente P. IVA La quota di iscrizione comprende la partecipazione ai lavori del Convegno, il materiale congressuale, l’attestato di frequenza, il coffee break e il light lunch. Dati personali in caso di richiesta crediti ECM Modalità di pagamento: Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo bonifico bancario intestato a: Economia Sanitaria srl (partita iva 11071620154) Banco di Brescia Ag. 17 Via Lecco, 22 - 20124 Milano IBAN: IT09I0350001603000000001188 BIC: BLOPIT22 Codice Fiscale Condizioni: Per le disdette comunicate a mezzo fax entro 15 giorni dalla data dell’evento, sarà rimborsata la quota di partecipazione meno una penale del 30%. Dopo tale data non potremo accettare alcuna disdetta, l’iscritto potrà comunque essere sostituito da un altro partecipante. Economia Sanitaria srl si riserva il diritto di cambiare la data, il luogo o il contenuto del programma se si verificassero circostanze indipendenti o imprevedibili. Via Città Cap cod. 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