DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE
Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER
n° 10 ottobre 2016
REDAZIONE: Responsabile: dr. Vito Brancato
Funzionario competente: Inf. Coord. Eletta Rossetti
- tel. 035-385.163; e-mail: [email protected]
Sommario degli argomenti di questo numero:
Formazione per Medici di Assistenza Primaria – EVENTI FORMATIVI OBBLIGATORI MESE DI
NOVEMBRE
Formazione equiparata alla formazione obbligatoria per i Medici di Assistenza Primaria – eventi di
NOVEMBRE
Formazione per Pediatri di Famiglia – EVENTO FORMATIVO OBBLIGATORO E FACOLTATIVO MESE DI
NOVEMBRE
Formazione per Medici di Continuità Assistenziale – EVENTI FORMATIVI OBBLIGATORI MESE DI
NOVEMBRE
STATINE E NOTA 13
Note informative AIFA, Ministero della Salute e Direzione Generale ATS sui farmaci
Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie
Dr. Vito Brancato
1
Formazione per Medici di Assistenza Primaria – eventi formativi OBBLIGATORI mese di NOVEMBRE
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.295 – email: [email protected]
Convegno:”Aggiornamento sulle vaccinazioni: evoluzione dell’offerta vaccinale in Lombardia – 2^
parte
4^ EDIZIONE
In data 05/11/2016 dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Sede: SALA TEATRO della FONDAZIONE CASA SERENA ONLUS CASA DI RIPOSO via Papa Giovanni XXIII – Brembate
Sopra
Rivolto ai Medici di Assistenza Primaria ex Distretti Valle Brembana, Valle Imagna, Isola Bergamasca
Accreditato per le seguenti figure professionali: MAP- MEDICI ATS- MEDICI ASST- INFERMIERI (studi MAP, ATS e
ASST)
Convegno:”Le allergie e
chiarezza”Aggiornamento
le
intolleranze
alimentari:
un
settore
in
cui
occorre
fare
1^ EDIZIONE
In data 05/11/2016 dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Sede: AUDITORIUM CASA DEL GIOVANE via M. Gavazzeni n.13 - Bergamo
Rivolto ai Medici di Assistenza Primaria ex Distretti Valle Seriana ,Valle Seriana Superiore ed ex Est
Provincia
Accreditato per le seguenti figure professionali: MAP- MEDICI ATS- MEDICI ASST- INFERMIERI (studi MAP, ATS e
ASST)
2^ EDIZIONE
In data 12/11/2016 dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Sede: AUDITORIUM CASA DEL GIOVANE via M. Gavazzeni n.13 - Bergamo
Rivolto ai Medici di Assistenza Primaria ex Distretti Bergamo e Dalmine
Accreditato per le seguenti figure professionali: MAP- MEDICI ATS- MEDICI ASST- INFERMIERI (studi MAP, ATS e
ASST)
3^ EDIZIONE
In data 19/11/2016 dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Sede: AUDITORIUM CASA DEL GIOVANE via M. Gavazzeni n.13 - Bergamo
Rivolto ai Medici di Assistenza Primaria ex Distretti Valle Brembana, Valle Imagna, Isola Bergamasca
Accreditato per le seguenti figure professionali: MAP- MEDICI ATS- MEDICI ASST- INFERMIERI (studi MAP, ATS e
ASST)
Formazione per Medici di Assistenza Primaria – EVENTO RICONOSCIUTO EQUIPARATO OBBLIGATORIO di
NOVEMBRE
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.295 – email: [email protected]
Convegno: “La medicina pratica e lo spending review – consigli pratici per spendere poco”
In data 26/11/2016 dalle ore 8.00 alle ore 17.00
Corso organizzato dal Policlinico S.Marco di Istituti Ospedalieri Bergamaschi
Sede: Policlinico San Marco - Via Corso Europa n.7 – Osio Sotto- Zingonia
2
Formazione per Medici di Assistenza Primaria e Pediatri di Famiglia– eventi formativi mese di NOVEMBRE
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.295 – email: [email protected]
OBBLIGATORIO
Convegno: “Il Pediatra di Famiglia e il Radiologo”
In data 19/11/2016 dalle ore dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Sede: ATS BERGAMO SALA LOMBARDIA – Via Gallicciolli,4 Bergamo
FACOLTATIVO
Convegno: “Odontoiatria ed Ortodonzia: una messa apunto con gli Ospedali del territorio”
In data 19/11/2016 dalle ore dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Sede: ATS BERGAMO SALA LOMBARDIA – Via Gallicciolli,4 Bergamo
Formazione per Medici di Continuità Assistenziale – eventi formativi OBBLIGATORI mese di NOVEMBRE
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.399; email: [email protected]
Corso: “Conseguimento del Certificato P-BLS Pediatrico Esecutore”
In data 03/11/2016 dalle ore 8.00 alle ore 17.00
Sede: Presidio Ospedaliero Matteo Rota - Via Garibaldi, 11 - BERGAMO – c/o le aule di formazione dell’Articolazione
Aziendale Territoriale 118
Convegno: “Come si diventa Regina dei Pirati? La Medicina Narrativa per la cura e la guarigione”
1^ edizione
In data 17/11/2016 dalle ore dalle ore 14.00 alle ore 18.00
Corso a numero chiuso per 30 iscritti.
Termini iscrizioni : 10/11/2016
Sede: ATS BERGAMO SALA LOMBARDIA – Via Gallicciolli,4 Bergamo
2^ edizione
In data 24/11/2016 dalle ore dalle ore 14.00 alle ore 18.00
Corso a numero chiuso per 30 iscritti.
Termini iscrizioni : 10/11/2016
Sede: ATS BERGAMO SALA LOMBARDIA – Via Gallicciolli,4 Bergamo
Area Appropriatezza Prescrittiva
Responsabile: Rossana Piccinelli – tel. 035.385.289 – [email protected]
Funzionario Competente: dr.ssa Samanta Sonzogni – tel. 035.385.232 - [email protected]
Statine e Nota13
In ottemperanza agli obiettivi regionali del 2016, l’ATS ha redatto il documento, qui allegato, per la
promozione dell’ appropriatezza prescrittiva delle statine.
All’atto prescrittivo, una valutazione clinica appropriata , a parità di sicurezza ed efficacia, una valutazione
economica, consentono una razionalizzazione della spesa farmaceutica per la sostenibilità del Sistema
Sanitario e la liberazione di risorse per l’accesso a terapie innovative.
Link:
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/71a8c1f515b906c4c125805a004bd
77f?OpenDocument
3
Direzione Generale Welfare- Regione Lombardia
Quesiti in materia di esenzione dal ticket sanitario
Precisazioni dal Ministero della Salute in merito al quesito circa la possibilità di considerare le unioni civili e le
convivenze di fatto, disciplinate dalla recente legge n.76/2016, per il calcolo del reddito complessivo del nucleo
familiare fiscale finalizzato al riconoscimento del diritto dell’esenzione per motivi di reddito.
Link:
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/5d33b947937a0079c125805a004c
1518?OpenDocument
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Luciana Gandolfi – tel. 035/2270.769 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304
PREVENZIONE E CONTROLLO DELL’INFLUENZA: RACCOMANDAZIONI PER LA STAGIONE 2016-2017” E
INDICAZIONI IN MERITO ALLA CAMPAGNA ANTINFLUENZALE 2016-17 IN REGIONE LOMBARDIA.
Sintesi:
Regione Lombardia sottolinea, in accordo alla Circolare del Ministero della Salute del 2 agosto 2016 (“Prevenzione e
controllo dell’influenza: raccomandazioni per la stagione 2016-2017”), che l’obiettivo primario della vaccinazione
antinfluenzale è la protezione dei soggetti che, in caso di infezione, potrebbero riportare più gravi complicanze.
La sorveglianza costante degli eventi avversi dopo immunizzazione garantisce la pronta adozione, da parte delle
autorità regolatorie, di interventi cautelativi a seguito dell’eventuale insorgenza di problemi di sicurezza correlati all’uso
dei vaccini. Come richiamato dalla circolate ministeriale, per poter tempestivamente attivare interventi di tutela della
salute pubblica, è necessario che gli operatori sanitari segnalino, attraverso l’apposta scheda di farmacovigilanza, tutte
le sospette reazioni avverse da vaccino, comprese le non gravi e/o attese, di cui vengano a conoscenza e che possa
essere identificato il vaccino somministrato (nome commerciale) ed il relativo lotto di fabbricazione.
La segnalazione può essere fatta compilando l’apposita scheda da trasmettere al responsabile di farmacovigilanza
dell’ATS di Bergamo, oppure collegandosi al sito www.vigifarmaco.it
Adempimenti:
Si legga il documento allegato.
Link: Circolare Ministero della Salute “Prevenzione e controllo dell’influenza...”
Raccomandazione stagione 2016-2017
Registrazione antinfluenzale 2016-2017
COMUNICAZIONE DELL’EMA SU METFORMINA
Sintesi:
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso la rivalutazione dei medicinali a base di metformina, iniziata a
gennaio 2016.
Questi possono ora essere utilizzati in pazienti in trattamento per il diabete di tipo 2 che hanno una funzionalità renale
moderatamente ridotta. Le informazioni del prodotto di tali medicinali saranno aggiornate per rivedere l’attuale
controindicazione nei pazienti con moderata riduzione della funzionalità renale, e fornire informazioni in merito alle dosi,
al monitoraggio e alle precauzioni da adottare in tali pazienti.
Adempimenti:
Si legga il documento allegato.
Link: Comunicazione EMA su metformina del 14 ottobre 2016
COMUNICAZIONE DELL’EMA SU KEPPRA SOLUZIONE ORALE
Sintesi:
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emanato una nuova raccomandazione per medici e pazienti al fine di
assicurare che venga utilizzata la corretta siringa dosatrice per misurare la dose del Keppra soluzione orale e quindi
evitare errori di somministrazione.
Keppra (levetiracetam) è un medicinale utilizzato per trattare l’epilessia negli adulti e nei bambini. Nei bambini, la dose
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di Keppra dipende dal peso corporeo e dall’età del bambino e la soluzione orale è la formulazione preferibile per il
trattamento dei bambini con meno di 6 anni di età.
Il medicinale è disponibile in soluzione da 100 mg/ml in confezioni sia da 150 che da 300 ml con siringe da 1, 3 o 10
ml. Poiché sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio accidentale con il levetiracetam soluzione orale in bambini di
età compresa fra i 6 mesi e gli 11 anni, a causa dell’uso di una siringa dosatrice sbagliata o a di una mancata
comprensione da parte di chi si prende cura del paziente di come misurare in maniera appropriata la dose, si
raccomanda ai genitori e a chi si prende cura del paziente di utilizzare solo la siringa fornita con la confezione per
preparare la dose di Keppra.
Le varie confezioni ed etichette del medicinale saranno colorate in maniera diversa e indicheranno in maniera chiara il
volume della bottiglia, il volume della siringa dosatrice e l’intervallo di età del bambino in cui il medicinale deve essere
utilizzato.
Adempimenti:
Si legga il documento allegato con le relative indicazioni alla sospensione, sostituzione e monitoraggio della sicurezza
Link: Comunicazione EMA su Keppra soluzione orale del 14 ottobre 2016
NUOVE LINEE GUIDA OMS PER IL TRATTAMENTO DI CLAMIDIA, GONORREA E SIFILIDE
Sintesi:
L’OMS ha emesso nuove Linee guida per il trattamento di tre infezioni sessualmente trasmissibili (IST), la clamidia, la
gonorrea e la sifilide. L’aggiornamento si è reso necessario per la crescente minaccia rappresentata dalla resistenza agli
antibiotici. Sono infezioni di origine batterica generalmente curabili con antibiotici, ma per l’uso improprio e l’abuso di
questi farmaci, risultano sempre più resistenti ai trattamenti. Annualmente si stima che 131 milioni di persone
contraggano la clamidia, 78 milioni la gonorrea e 5,6 milioni la sifilide. La resistenza di queste IST agli antibiotici è
aumentata rapidamente negli ultimi anni, riducendo le opzioni di trattamento. Se non diagnosticate e non trattate,
queste malattie possono portare a gravi complicazioni e a problemi di salute a lungo termine, causando infiammazioni
pelviche, aborti spontanei, nascite pretermine e infertilità maschile e femminile, aumento di 2-3 volte del rischio di
contrarre l’HIV.
La gonorrea ha sviluppato la resistenza agli antibiotici maggiore: sono già stati individuati ceppi di gonorrea multiresistenti che non rispondono a nessuno degli antibiotici disponibili. Anche nel trattamento della clamidia e della sifilide
è diffuso, per quanto meno comune, il fenomeno dell’antibiotico-resistenza, che rende critica la prevenzione e il
trattamento immediato.
Le nuove raccomandazioni si basano sulle più recenti evidenze disponibili sui trattamenti più efficaci per queste tre
infezioni. Per la gonorrea, in particolare, le nuove linee guida dell’Oms sconsigliano l’uso di chinoloni, una classe di
antibiotici caratterizzata da alti livelli di resistenza. Per curare la sifilide, invece, si raccomanda una singola dose di
penicillina benzatina iniettata in muscolo, più efficace e più economica degli antibiotici orali.
Le nuove linee guida dell’OMS rafforzano la necessità di trattare queste malattie con l’antibiotico giusto, al giusto
dosaggio e al momento opportuno, per ridurre la loro diffusione e migliorare la salute sessuale e riproduttiva. Perciò, i
servizi sanitari nazionali devono monitorare i modelli di resistenza agli antibiotici per queste infezioni nei loro paesi.
L’OMS esorta i paesi affinché inizino immediatamente ad utilizzare le linee guida aggiornate, come raccomandato nella
“Strategia globale del settore sanitario per le infezioni sessualmente trasmissibili (2016-2021)” approvata dai governi in
occasione dell’ultima Assemblea mondiale della sanità. Le nuove linee guida, infine, sono allineate con il “Piano d’azione
globale sulla resistenza antimicrobica” adottato lo scorso anno sempre nel corso dell’Assemblea mondiale della sanità.
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/246114/1/9789241549691-eng.pdf?ua=1
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/249572/1/9789241549806-eng.pdf
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/246165/1/9789241549714-eng.pdf
AUTORIZZAZIONI AIFA ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI DALL’ESTERO
Sintesi:
AIFA ha autorizzato l’importazione dei seguenti farmaci, in quantità e nei lotti specificati:
HAEMOCOMPLETTAN P® (fibrinogeno da plasma umano)
La Ditta CSL BEHRING S.p.A. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. confezioni 5.014; n. lotto 89569911A; scadenza 31.05.2021;
in confezione e lingua inglese, prodotte da CSL BEHRING GMBH - 35041 Marburg Germania.
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, al prezzo di € 400 a confezione (IVA
esclusa).
Link: Nota AIFA Haemocomplettan del 30 settembre 2016
ATGAM ® (immunoglobulina equina antilinfocitaria):
La PFIZER ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 336 confezioni; n. lotto R24346 con scadenza Maggio 2019;
in confezione e lingua inglese, prodotte da Pharmacia & Upjohn Company-7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 490010199 - USA. Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, al prezzo ex-factory
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(IVA esclusa), di € 2.250,00 (G.U. 07/12/2012 n. 286). Tale prezzo potrà subire delle variazioni trattandosi di un
medicinale importato direttamente dagli USA.
Link: Nota AIFA Atgam del 11 ottobre 2016
TETRAXIM (vaccino adsorbito antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio
(inattivato))
La SANOFI PASTEUR MSD S.p.A. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 27.800 dosi, lotto M02391M con scadenza 31/08/2018;
N. 58.800 dosi, lotto M02401M con scadenza 31/08/2018;
in confezione e lingua inglese/francese/spagnolo, prodotto da SANOFI PASTEUR S.A. – 2 Avenue Pont Pasteur - 69007
Lione (Francia).
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo
di vendita in Italia del medicinale in rapporto al numero delle dosi per confezione.
Link: Nota AIFA Tetraxim del 11 ottobre 2016
VARIQUEL® (terlipressina acetato)
La Società IS Pharmaceuticlas Ltd è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 200 confezioni; lotto n°16107; scadenza 30/05/2019;
in confezione e lingua inglese, prodotte da Rovi Contract Manufacturing, S.L.C/Camarillo n°35, 28037 Madrid (Spagna).
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo
di vendita in Italia del medicinale “STEMFLOVA® (terlipressina acetato) 0,2mg/ml soluzione iniettabile” 5 flac. in vetro
da 5ml.
Link: Nota AIFA Variquel del 18 ottobre 2016
Adempimenti
La richiesta potrà essere fatta da Strutture Sanitarie Locali ed Ospedaliere, che dovranno verificare la corrispondenza
del lotto. Considerato che i farmaci saranno importati in confezionamento estero le aziende farmaceutiche dovranno far
pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna struttura ricevente il farmaco. Come specificato
nell’autorizzazione all’importazione, sarà cura delle società farmaceutiche e delle strutture sanitarie fornire all’AIFA il
riepilogo delle confezioni richieste/fornite secondo le modalità indicate nelle specifiche autorizzazioni.
ELENCO INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO.
Link: Elenco ISF aggiornato al 28/10/2016
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ATS di Bergamo è:
Dr.ssa Luciana Gandolfi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel: 035/2270.769, fax: 035/270035, email:
[email protected]
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
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