istruzioni per l`uso

ISTRUZIONI PER L'USO
Grazie per aver acquistato l’otoscopio Cupris®
L'otoscopio Cupris è un dispositivo medico di alta qualità che, se collegato a un telefono
compatibile e a uno speculum, permette di osservare e catturare immagini del canale uditivo
esterno e della membrana timpanica.
I dati raccolti possono poi essere condivisi in modo sicuro con altri utenti, come operatori
sanitari, tramite l’app Cupris.
Scaricare l'app Cupris alla pagina www.cupris.com
Il pacchetto TYM contiene
Il marchio CE indica che il prodotto è stato testato e funziona conformemente alle disposizioni della Direttiva sui dispositivi
medici 93/42/CEE
a.
Speculum auricolare con diametro di 5 x 4,25 mm.
Per una lista completa degli speculum compatibili, visitare la paginawww.cupris.com
b.
Attacco dell’otoscopio.
c.
Custodia del telefono cellulare.
d.
Il presente manuale di istruzioni. Montaggio del prodotto
a. Inserire il telefono cellulare nell’apposita custodia.
b. Far scorrere l’attacco dell’otoscopio sulla custodia del telefono con la parte rientrante rivolta
verso il telefono fino a farlo scattare in posizione.
c. Mantenendo ferma la base dello speculum monouso, avvitarlo delicatamente fino a
bloccarlo in posizione: non afferrare la sezione terminale per non danneggiare o
contaminare lo speculum.
Configurazione dell’app
a. Scaricare l'app Cupris alla pagina www.cupris.com
b. Registrarsi come utente.
c. Verificare che il telefono sia impostato in modalità silenziosa e che la vibrazione sia
disattivata.
d. Fare clic sull'icona otoscopio nell’app.
e. L’otoscopio è ora pronto per l'uso.
Esecuzione di un esame dell’orecchio
Consultare il nostro sito per tutorial e contenuti aggiuntivi.
Timpano [ear drum]
Timpano
Canale uditivo [ear canal]
Canale uditivo
a. Verificare che il canale uditivo non presenti alcun tipo di ostruzione. Se si notano ostruzioni,
non inserire l’otoscopio per non spingere ulteriormente l'ostruzione all’interno dell’orecchio.
b. Quando si controlla l'orecchio di un adulto o di un bambino di età superiore a 36 mesi, tenere
l'otoscopio in una mano (destra o sinistra a seconda dell’orecchio che si sta esaminando) e
utilizzare la mano libera per sollevare e tirare delicatamente indietro l'orecchio esterno.
Questa operazione raddrizza il canale uditivo e migliora la visualizzazione. Nei bambini di età
compresa tra 12 e 36 mesi, tirare l'orecchio all'indietro.
Nei bambini di età inferiore ai 12 mesi, abbassare e tirare delicatamente l'orecchio esterno
all’indietro. Con bambini più piccoli è generalmente utile la presenza di un altro adulto per
sostenere il bambino e la testa.
c. Inserire lentamente lo speculum nel canale uditivo osservando la schermata otoscopio dell’app
Cupris. I lati del canale uditivo possono essere molto sensibili, pertanto cercare di non
esercitare alcuna pressione sul canale uditivo con la parte terminale dello speculum. Può essere
utile stabilizzare la mano che tiene l’otoscopio mettendo un dito sul lato della testa del
paziente.
d. Non inserire ulteriormente l’otoscopio senza monitorarlo attraverso lo schermo del telefono.
Accertarsi che il percorso attraverso il canale uditivo sia ben visibile. Non è necessario inserire
la testa dello strumento troppo in profondità (solo un centimetro o due) nell'orecchio, poiché
la luce si estende ben oltre la parte terminale.
e. Orientare la punta della testa leggermente verso il naso del paziente per seguire la normale
angolazione del canale. Osservando attraverso l’otoscopio, spostarla con delicatezza in diverse
angolazioni in modo che le pareti del canale e la membrana timpanica siano visibili. L’esame
dell'orecchio non deve essere doloroso. Sospendere l’esame in presenza del minimo sintomo
di dolore.
Dopo l'uso
a. Svitare lo speculum e gettare via gli speculum monouso. Non riutilizzare. Gli speculum
riutilizzabili devono essere puliti secondo le istruzioni del produttore.
b. Sfilare l’attacco dell’otoscopio.
c. La custodia può essere lasciata inserita e utilizzata come una normale custodia del telefono se
necessario.
Cupris
Cupris Ltd
United House
North Road
Londra
N7 9DP
Regno Unito
Per ulteriori informazioni e assistenza, visitare il sito:
www.cupris.com
oppure inviare un’e-mail all’indirizzo
[email protected]
www.cupris.com/multi-lingual/
www.facebook.com/cuprishealth/
@CuprisHealth
Istruzioni per la pulizia
a.
b.
c.
d.
e.
Pulire l’attacco dell’otoscopio con un panno asciutto e non abrasivo per strumenti ottici.
Pulire la custodia del telefono con un panno inumidito con alcool.
Non utilizzare detergenti a base di solventi sull’attacco dell’otoscopio.
Non immergere l’attacco in alcuna soluzione.
La pulizia non corretta delle lenti può causare immagini sfocate.
Raccomandazioni di sicurezza generali
a.
Verificare che il telefono sia in modalità silenziosa e che tutti i segnali acustici/notifiche
siano disattivati.
b. Per evitare disagi, utilizzare speculum monouso di dimensioni appropriate per l'età e le
caratteristiche anatomiche dell’orecchio del paziente.
c. Non utilizzare l’otoscopio su soggetti che non hanno la capacità di rimanere fermi.
d. Non utilizzare l’otoscopio su soggetti con orecchie estremamente sensibili, con ferite
aperte o con perdite di sangue. In questo caso rivolgersi al medico.
e. Per evitare la contaminazione incrociata, non riutilizzare gli speculum monouso poiché
sono progettati per un solo uso; smaltire lo speculum dopo l’uso.
f. Non utilizzare l’otoscopio in presenza di dispositivi collegati all’uscita delle cuffie del
telefono, del connettore di alimentazione o di qualsiasi altra spina/presa che il
dispositivo mobile può avere.
g. Non usare in presenza di anestetici e medicinali infiammabili o gas combustibili.
h. L'otoscopio non è stato testato in conformità agli standard di interferenza
elettromagnetica; al fine di evitare potenziali problemi, non utilizzare il dispositivo in
prossimità di altre apparecchiature elettroniche.
i. Tenere il dispositivo fuori dalla portata dei bambini o di chiunque non sia in grado di
utilizzare correttamente l'otoscopio.
j. Non utilizzare il dispositivo sotto la pioggia o in un ambiente umido.
Precauzioni generali
ATTENZIONE: Per garantire prestazioni soddisfacenti dell’otoscopio sono richieste una cura e
un’attenzione adeguate. Esaminare minuziosamente il dispositivo prima dell'uso; se si
riscontrano danni o anomalie, non utilizzare il dispositivo.
ATTENZIONE: Non esporre il dispositivo alla luce solare per periodi prolungati o alla luce solare
diretta attraverso le lenti ottiche, in quanto queste ultime potrebbero amplificare i raggi del sole
e causare un incendio.
ATTENZIONE: Questo dispositivo è stato progettato per fornire assistenza nella diagnosi delle
infezioni dell'orecchio o di altri disturbi dell'orecchio; tuttavia non è progettato per fornire una
diagnosi. Si consiglia di contattare un operatore sanitario che possa esaminare, eseguire una
diagnosi e fornire un parere esperto al paziente. Non tentare di eseguire un’autodiagnosi in base
ai dati raccolti tramite l'otoscopio. Se si osserva un deterioramento del proprio stato di salute,
consultare sempre un medico specialista e adottare il trattamento più idoneo.
Manutenzione
a. Non è richiesta alcuna manutenzione preventiva.
b. È severamente proibita qualsiasi modifica o riparazione non autorizzata su questo
dispositivo.
Garanzia
Cupris Ltd fornisce una garanzia limitata per l'otoscopio.
Per ulteriori informazioni visitare:
www.cupris.com/warranty
Glossario dei simboli
Istruzioni per l'uso multilingue
Consultare le istruzioni per l'uso
Parte applicata tipo B
Codice lotto
Numero di catalogo
Produttore
Limite di umidità: indica l’intervallo di umidità al quale il dispositivo può essere esposto in modo
sicuro.
Limite di temperatura: indica l'intervallo di temperatura al quale il dispositivo può essere
esposto in modo sicuro.
La dicitura “Attenzione” indica all’utente la necessità di consultare il manuale di istruzioni (per
indicazioni di cautela importanti, come avvertenze e precauzioni, che non possono essere
riportate sul dispositivo medico stesso per una serie di ragioni).
CUPRISE e il logo CUPRIS logo sono marchi registrati di Cupris Limited. In attesa di brevetto e
protetto dai disegni comunitari registrati n. 003303742 e 003304161.
settembre 2016, tutti i diritti riservati.
Numero di registrazione dell’azienda: 07867790
IFU001V1
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