ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Aldesleuchina Det. AIFA ottobre/07: Melanoma maligno; via di somministrazione sottocutanea Alemtuzumab Det. AIFA ottobre/07: Terapia di prima linea della leucemia linfatica cronica ad alto rischio (mutazione di p53; delezione 17p); terapia di consolidamento della leucemia linfatica cronica in remissione dopo chemioterapia; utilizzo in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfatica cronica resistente o in recidiva, utilizzo da solo od in associazione nel trattamento dei Linfomi non Hodgkin a cellule T resistenti o in recidiva; utilizzo in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche; utilizzo della via di somministrazione sottocutanea nei trattamenti di prima linea e di salvataggio della leucemia linfatica cronica. Amantadina Det. AIFA ottobre/07: Fatica nella sclerosi multipla Amitriptilina Det. AIFA ottobre/07: Dolore neuropatico. Anastrazolo (arimidex) Det. AIFA ottobre/07: Trattamento tumore mammella maschile DGRT 394/08: Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella Arsenico triossido (trisenox) DGRT 394/08: Mieloma multiplo refrattario o recidivante Sindromi mielodisplastiche Leucemia/Linfomi a cellule T Azatioprina Det. AIFA ottobre/07: Malattie autoimmuni a carattere neurologico Basiliximab Det. AIFA ottobre/07: Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a trapianto di fegato e a trapianto Isole di Langerhans. Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene e pancreas Bleomicina Det. AIFA ottobre/07: Può essere usato da solo o in associazione nei tumori solidi Utilizzo in regimi di associazione (ABVD o simili) nel trattamento dei Linfomi di Hodgkin DGRT 394/08: Cicli di combinazione per linfomi non Hodgkin Carcinoma squamoso della cervice uterina Tumore a cellule germinali dell’ovaio Neoplasie non melanomatose della cute ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Bortezomib (velcade) DGRT 394/08: Linfoma non-Hodgkin indolente Linfoma non-Hodgkin mantellare Sindromi mielodisplastiche Busulfano Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche Capecitabina (xeloda) Det. AIFA ottobre/07: Carcinomi del colon retto in fase avanzata o metastatica da sola o in associazione ad altri farmaci neoplastici registrati per la patologia; alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno un trattamento infusionale; carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione ad altri farmaci registrati in tale patologia. DGRT 394/08: Carcinoma pancreatico localmente avanzato e metastatico Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia Carcinoma dello stomaco Carcinoma del colon e del retto (Dukes B/stadio II) per i quali non si ritenga opportuno un trattamento infusionale con fluorouracile o fluorouracile in bolo in associazione con leucovorin Colangiocarcinoma Calciolevofolinato Det. AIFA ottobre/07: Si intende utilizzato senza restrizione in associazione alle fluoropirimidine ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Carbamazepina Det. AIFA ottobre/07: Dolore neuropatico Carboplatino Det. AIFA ottobre/07: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Alternativa al cisplatino quando questo è controindicato; associato ai taxani nel trattamento dei tumori polmonari ed ovarici; seminoma; trattamento del carcinoma della mammella da solo o in associazione; mesotelioma pleurico. Utilizzato in sostituzione del cisplatino in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei linfomi maligni (Hodgkin e non); utilizzato in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche. (paraplatin) DGRT 394/08 Carcinoma della cervice uterina Glioblastoma multiforme Rabdomiosarcoma Neoplasie a sede primitiva ignota Carmustina (gliadel) DGRT 394/08 Condizionamento pre-trapianto Ciclofosfamide Det. AIFA ottobre/07: Utilizzabile ad alte dosi nel regime di condizionamento pre-trapianto. Utilizzabile ad alte dosi in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche, ed in protocolli di mobilitazione dei progenitori emopoietici Cisplatino (platinex) Malattie autoimmuni a carattere neurologico Det. AIFA ottobre/07: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Carcinoma della mammella; mesotelioma pleurico; carcinoma dello stomaco; Carcinoma spinocellulare della cute; carcinoma del pancreas; neoplasie celebrali; carcinoma della cervice uterina; neoplasie a sede primitiva ignota; colangiocarcinoma e carcinomi delle vie biliari. Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei linfomi maligni (Hodgkin e non). DGRT 394/08 Carcinoma squamoso dell’ano Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali periferiche Mieloma multiplo ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Citarabina (aracytin) Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, nel trattamento delle leucemie acute, dei linfomi non Hodgkin, ed in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche DGRT 394/08 Linfoma di Hodgkin Cladribina (leustatin) DGRT 394/08 Linfoma non-Hodgkin indolente Macroglobulinemia di Waldenstrom Clonidina Det. AIFA ottobre/07: Tics (patologie neurologiche). Dacarbazina (deticene) DGRT 394/08: Carcinomi neuroendocrini Tumori desmoidi Docetaxel (taxotere) Det. AIFA ottobre/07: Carcinoma spinocellulare del distretto cervicofacciale; carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea. DGRT 394/08: Carcinoma della mammella, in trattamento neoadiuvante Carcinoma avanzato dell’ovaio precedentemente trattato Carcinoma del pancreas Carcinoma del polmone a piccole cellule Sarcomi Carcinoma della vescica Carcinoma dell’esofago Doxorubicina (adriblastina) 648/96: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Tutti i tipi di sarcomi in cui si ritiene indicato Utilizzato in regimi di associazione (VAD o simili) nel trattamento del mieloma multiplo. DGRT 394/08: Carcinoma dell’endometrio Carcinoma della cervice uterina Tumori maligni del timo Doxorubicina liposomiale ( DGRT 394/08: Carcinoma della mammella localmente avanzato Rabdomiosarcoma Sarcoma di Ewing Mieloma multiplo Linfoma Hodgkin e non-Hodgkin Tumori maligni della tiroide ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Epirubicina (farmorubicina) Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Al posto della doxorubicina, da sola o in associazione, nel trattamento dei tumori solidi sia in fase precoce che avanzata. DGRT 394/08: Carcinoma della prostata Carcinoma dell’esofago Carcinoma della cervice uterina Tumori neuroendocrini Epoietina alfa e beta Det. AIFA ottobre/07: Etoposide (vepesid) Trattamento dell’anemia (Hgb <10 g/dL o riduzione dell’emoglobina > 2 g/dL durante un qualsiasi periodo di quattro settimane di trattamento) nei pazienti che ricevono Ribavirina in combinazione con Interferone standard o peghilato per il trattamento dell’infezione cronica da HCV e che presentano risposta virologica alla terapia; in pazienti HIV pluritrattati con anemia (Hgb < 8,5 g/dL) nei quali l’uso di farmaci anemizzanti è l’unica alternativa terapeutica. Det. AIFA ottobre/07: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Sarcomi Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfoide acuta e del mieloma multiplo. Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche DGRT 394/08: Tumori a cellule germinali Carcinoma dello stomaco e dell’esofago Carcinoma del testicolo Tumori maligni intracranici Tumori del distretto cervicale Tumori neuroendocrini Everolimus Det. AIFA ottobre/07: Profilassi del rigetto acuto in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di reni Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di polmone Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato Pazienti con trapianto di fegato che necessitano la riduzione-sospensione dell’inibitore della calcineurina con problemi di tossicità renale Exemestane Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile Fenobarbital Det. AIFA ottobre/07: Tremore essenziale ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Fludarabina Det. AIFA ottobre/07: In associazione nel trattamento dei linfomi non Hodgkin; leucemie acute e leucemie linfatiche cronica in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche. Fluorouracile Det. AIFA ottobre/07: Da solo o in associazione nei tumori solidi DGRT 394/08: Carcinoma del colon (adiuvante) Carcinoma dell’esofago Carcinoma del pancreas (adiuvante) Tumori maligni a cellule di Langerhans Carcinoma del pene Carcinoma della prostata Carcinoma gastrico (adiuvante e neo-adiuvante) Tumori del distretto cervico-facciale Tumori maligni nasofaringei Tumori dell’ano Fluvestrant Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile Gemcitabina (gemzar) Det. AIFA ottobre/07: Terapia di salvataggio della neoplasia germinale del testicolo, Sarcomi dei tessuti molli; Colangiocarcinomi e carcinomi delle vie biliari; Neoplasie del distretti cervico-facciale Da solo o in associazione nel trattamento dei linfomi Hodgkin, e dei linfomi non Hodgkin DGRT 394/08: Carcinoma del colon e del retto Mesotelioma maligno Tumore a piccole cellule del polmone Sarcoma (tutti gli istotipi) Tumori a cellule germinali Idarubicina (zavedos) DGRT 394/08: Linfoma non-Hodgkin in prima linea o pretrattati, in combinazione con altri chemioterapici Idrossiurea DGRT 394/08: Mielofibrosi Trombocitemia essenziale Policitemia vera Idroxicarbamide Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato nel trattamento di citoriduzione della leucemia mieloide acuta. ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Ifosfamide (holoxan) Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Tutti i tipi di sarcomi Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio del linfoma di Hodgkin In regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche. DGRT 394/08: Tumore a cellule germinali dell’ovaio carcinoma a piccole cellule del polmone Tumore del distretto cervico-facciale Carcinoma nasofaringeo Tumori maligni del timo Tumore a cellule germinali Carcinoma della cervice uterina Immunoglobulina di coniglio antitimocitaria Det. AIFA ottobre/07: Trattamento nell’adulto della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite (Graft Versus Host Disease) Profilassi e trattamento nel paziente pediatrico della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite (Graft Versus Host Disease) Regime di condizionamento nel trapianto autologico per malattie autoimmuni Imatinib (Glivec) DGRT 394/08: Sindrome ipereosinofila Mastocitosi sistemica Interferone alfa (alfaferone) Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato come terapia di prima linea della trombocitopenia essenziale in gravidanza, ed in pazienti di età inferiore ai 40 anni. Utilizzato come terapia di seconda linea della trombocitopenia essenziale in pazienti di età compresa tra 40-60 anni a basso rischio di complicanze tromboemboliche. DGRT 394/08: Carcinoma a cellule renali Irinotecano (Campto) Det. AIFA ottobre/07: Trattamento di seconda linea dei carcinomi avanzati del tratto gastroenterico (colon, retto, esofago, stomaco e pancreas). DGRT 394/08: Tumore a piccole cellule del polmone Carcinoma della cervice uterina Lanreotide e Lanreotide acetato Det. AIFA ottobre/07: Trattamento dei tumori neuroendocrini in fase evolutiva in pazienti non sindromici. Letroxolo Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Medrossiprogesteron Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile e acetato Megestrolo acetato Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile (Megace, Megestil) DGRT 394/08: Carcinoma dell’ovaio Melfalan Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pre-trapianto in cellule staminali emopoietiche nei linfomi maligni e nelle leucemie acute e croniche Metotrexate Det. AIFA ottobre/07: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Carcinoma della vescica Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi Non-Hodgkin. Utilizzato in associazione a ciclosporina, nella profilassi della GVHD in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche. DGRT 394/08: Carcinoma del pene Micofenolato sodico Det. AIFA ottobre/07: profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti con trapianto del cuore pazienti adulti con trapianto di fegato e di cuore in cui il Micofenolato mofetile dia effetti collaterali di tipo gastroenterico che richiedano la diminuzione/sospensione della dose Micofenolato mofetile Det. AIFA ottobre/07: Mitomicina C Trapianto cuore pediatrico Trapianto fegato pediatrico Trapianto pancreas Trapianto polmone Trapianto di midollo osseo Trapianto Isole di Langerhans Det. AIFA ottobre/07: Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare: Carcinoma dell’ano DGRT 394/08: Carcinoma dell’esofago Carcinoma delle vie biliari Mitoxantrone Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfoide acuta e cronica In regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche. ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Octreotide Det. AIFA ottobre/07: Trattamento dei tumori neuroendocrini in pazienti non sindromici in fase evolutiva Octreotide acetato Det. AIFA ottobre/07: Trattamento dei tumori neuroendocrini in pazienti non sindromici in fase evolutiva Oxaliplatino Det. AIFA ottobre/07: Trattamento in associazione a farmaci alternativi al fluorouracile nel trattamento dei tumori del colon rettali metastatici; associato a gemcitabina nel trattamento del carcinoma del pancreas e delle vie biliari. ( Eloxatin ) DGRT 394/08: Tumore dell’ovaio Carcinoma dello stomaco avanzato o metastatico Tumore a cellule germinali Carcinoma della mammella metastatico dopo fallimento di chemioterapia con taxani e antracicline Linfomi non-Hodgkin Paclitaxel ( Anzatax, Taxol ) Det. AIFA ottobre/07: Carcinoma del distretto cervico-facciale; carcinoma dell’endometrio e della cervice metastatica; neoplasia germinale del testicolo; carcinoma della vescica; sarcomi dei tessuti molli DGRT 394/08: carcinoma delle tube di Falloppio Carcinoma dello stomaco Glioma maligno Melanoma maligno Carcinoma del polmone non a piccole cellule in monoterapia o combinato con agenti diversi dal cisplatino Pemetrexed ( Alimta) DGRT 394/08: Altri mesoteliomi maligni (tutti gli istotipi) Pentostatina Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato nel trattamento dei linfomi non-Hodgkin a cellule T. Nella profilassi e nel trattamento della GVHD refrattaria a trattamenti di prima linea Pipobromano Det. AIFA ottobre/07: Trattamento di prima linea della trombocipemia essenziale in pazienti ad alto rischio di complicazioni tromboemboliche Primidone Det. AIFA ottobre/07: Tumore essenziale ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Procarbazina Det. AIFA ottobre/07: Anche indicata in combinazione con altri farmaci nel trattamento delle neoplasie cerebrali e dei linfomi Non Hodgkin Rapamicina Det. AIFA ottobre/07: Trapianto fegato Trapianto pediatrico di fegato e/o rene Trapianto midollo Trapianto di pancreas, cuore, polmone Trapianto Isole di Langerhans Rituximab Det. AIFA ottobre/07: Linfomi Non Hodgkin a cellule B (CD20 positivi), di qualunque istologia, in regimi di associazione vari di chemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina, etoposide, metotrexate), impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche; Leucemia linfatica cronica a cellule B, in associazione con regimi di polichemioterapia (inclusi antracicline, flutarabina) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio; Profilassi e terapia dei disordini linfoproliferativi EBV-correlati in soggetti trapiantati (organi o cellule staminali emopoietiche); Terapia della GVHD acuta e cronica steroide resistente. ( Mabthera ) DGRT 394/08: Macroglobulinemia di Waldenstrom Leucemia a cellule capellute Tacrolimus (Prograf) Det. AIFA ottobre/07: Profilassi AR in trapianto di cuore-polmone, trapianto polmone, trapianto pancreas, trapianto renepancreas, trapianto intestino, trapianto Isole di Langerhans Profilassi AR e trattamento GVHD in trapianto midollo osseo. Tamoxifene Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile; Fibromatosi aggressive ( Kessar, Nolvadex, Nomafen, DGRT 394/08: Tamoxene) Carcinoma ovarico avanzato Tegafur/Uracile Det. AIFA ottobre/07: Alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno o non indicato un trattamento infusionale Temozolomide Det. AIFA ottobre/07: Melanoma maligno quando non si ritenga opportuno un trattamento con dacarbazina ( Temodal ) DGRT 394/08: Linfomi primitivi del SNC ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Teniposide ( Vumon ) DGRT 394/08: Mieloma multiplo Tiotepa Det. AIFA ottobre/07: Utilizzato in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche. Topotecano DGRT 394/08: Carcinoma del polmone a piccole cellule in prima linea e/o in pazienti non candidati alla terapia con cisplatino Carcinoma della cervice uterina: monoterapia nello stadio IVB recidivato o resistente Neuroblastoma resistente alla terapia di prima linea Sarcoma di Ewing resistente alla terapia di prima linea Rabdomiosarcoma resistente alla terapia di prima linea Leucemia acuta Sindromi mielodisplastiche ( Hycamtin ) Toremifene Tossina botulinica Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del tumore della mammella maschile. Det. AIFA ottobre/07: Spasticità (patologie neurologiche). Tossina botulinica intravescicale Det. AIFA ottobre/07: Disfunzioni vescico-uretrali di origine neurologica. Valganciclovir Det. AIFA ottobre/07: Trapianto midollo osseo Trapianto di organo solido pediatrico. Vinblastina Det. AIFA ottobre/07: Trattamento dei carcinomi della vescica e del rene. ( Velbe ) DGRT 394/08: Linfoma di Hodgkin in stadio I e II Vincristina DGRT 394/08: Osteosarcoma Sarcoma di Ewing Mieloma multiplo Leucemia linfatica cronica Leucemia mieloide cronica in fase blastica Carcinoma del polmone a piccole cellule Carcinoma della cervice uterina Vindesina Det. AIFA ottobre/07: Usato da solo o in associazione nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi maligni dell’adulto. ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394/08 (sostituisce la lista positiva della DGRT 535/07) PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C Nome completo Vinorelbina (Navelbine) Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA ottobre/07: Trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (IHC 3+ o FISH positivo), in associazione a trastuzumab, in pazienti precedentemente trattate con taxani in adiuvante o non candidate al trattamento con taxani. Usato da solo o in associazione nel trattamento del Linfoma di Hodgkin e Non-Hodgkin DGRT 394/08: Carcinoma renale metastatico dopo fallimento di immunoterapia Carcinoma della cervice uterina