DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE "Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000" NEWSLETTER n° 3 - Marzo 2011 REDAZIONE: Responsabile: d.ssa Laura Perego Funzionario competente: sig. Fausto Sesso - tel. 035-385.182; e-mail: [email protected] Sommario degli argomenti di questo numero: Comunicazione dell’11/11/2010 Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche hardware e software per release SISS 9.4” Prescrizione dell’11/11/2010 prestazioni specialistiche ambulatoriali e avente di diagnostica strumentale Comunicazione Prot. U 0150374/III.9 ad oggetto “Specifiche hardware e software per release SISS 9.4” Preintesa degli Accordi Aziendali per la Medicina Generale – anno 2011 Piano Formativo 2011 per Medici di Cure Primarie Relazione annuale: “L’attività di prevenzione del Dipartimento delle Dipendenze anno 2009: analisi della domanda e dell’offerta” – Report Osservatorio Dipendenze n.5/2010 Programmi di aggiornamento 1° semestre 2011 per MAP e PDF Convegno 6 “Incontri formativi Chirurgico-Gastroenterologici” (infrasettimanali) Slide corso di formazione “La responsabilità del Medico di Continuità Assistenziale nel trattamento dei dati personali e sensibili dei pazienti alla luce della vigente normativa sulla privacy" del 10/2/2011” Linee guida HCV e HIV Sintomi delle basse vie urinarie nell’uomo TBC in Europa, rapporto ECDC Ipertensione arteriosa in età pediatrica: prevenzione, diagnosi e trattamento. Raccomandazioni congiunte della Società Italiana di Pediatria e della Società Italiana della Ipertensione Arteriosa Comunicati e note informative AIFA - Regione Lombardia sui farmaci Nota Regione Lombardia su Registro delle sostanze stupefacenti Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo Statine e Sartani, consumi e spesa nella ASL di Bergamo E’ gradita l’occasione per inviarvi i miei più cordiali saluti. Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie Dott.ssa Laura Perego SCADENZE: Consegna della Scheda di Adesione all’Accordo Aziendale per la Medicina Generale al Distretto di afferenza entro il 31/3/11 1 Circolari Cure Primarie Responsabile: d.ssa Laura Perego Funzionario Competente: d.ssa Concetta Carrubba – tel. 035-385.286 – [email protected] Oggetto: Prescrizione prestazioni specialistiche ambulatoriali e di diagnostica strumentale facenti parte dei LEA non rispondenti ai fini assistenziali Sintesi: Lettera del 24/2/11 prot. U0023326/III.9.2 Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/45df334bd60f5604c125785a00542df3?OpenDocument Accordi Aziendali Medici di Assistenza Primaria (MAP) Responsabile: d.ssa Laura Perego Funzionario Competente: rag. Giuseppina Silvetti – tel. 035-385.288 – [email protected] Oggetto: Preintesa degli Accordi Aziendali per la Medicina Generale – anno 2011 Sintesi: testo dell’Accordo, scheda di adesione, testo PDT Scompenso Cardiaco, schede Indicatori Diabete Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/bb0f5e9b4cb1a650c125 78620032a6d5?OpenDocument Formazione Medici di Cure Primarie (MAP/PDF/MCA) Responsabile: d.ssa Laura Perego Oggetto: Piano Formativo anno 2011 per Medici di Assistenza Primaria Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/d8b1ca82ee90a318c12 57863002cda6a?OpenDocument Oggetto: Piano Formativo anno 2011 per Pediatri di Famiglia Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/08f5973f115e729fc125 7863002c85f3?OpenDocument Oggetto: Piano Formativo anno 2011 per Medici di Continuità Assistenziale Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/b2dbf486ed4defd6c125 786300306ae6?OpenDocument Formazione Medici di Assistenza Primaria - OBBLIGATORIA Responsabile: d.ssa Laura Perego Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.253 – [email protected] Oggetto: Programmi dei Corsi di aggiornamento obbligatori per MAP – 1° semestre 2011 Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/fb7625788bc39602c12 5786200307554?OpenDocument Formazione Medici di Assistenza Primaria - FACOLTATIVA 1) Segreteria Organizzativa: Uff.Formazione AO Seriate – tel. 035-306.4461 email: [email protected] Oggetto: Convegno 6 “Incontri formativi Chirurgico-Gastroenterologici” (infrasettimanali) Sintesi: FORMAZIONE FACOLTATIVA Convegno organizzato dall’AO Seriate. Si terrà presso SALA MULTIMEDIALE del PO Bolognini di Seriate dalle ore 18.30 alle ore 20.30 Iscrizioni: inviare mail all’indirizzo: [email protected]> 16 20 18 21 19 16 Marzo Aprile Maggio Settembre Ottobre Novembre - PEG/PEJ Uso clinico del gastro-panel Coledocolitiasi Le pancreatiti croniche Emorragia da varici esofagee Acalasia (relatore: dr. Del Piano, Novara) (relatore: Prof. Di Mario, Treviso) (relatore: prof. Mutignani, Milano) (relatore da definire) (relatore da definire) (relatore da definire) 2 Formazione Pediatri di Famiglia (PDF) - OBBLIGATORIA Responsabile: d.ssa Laura Perego Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.253 – [email protected] Oggetto: Programmi dei Corsi di aggiornamento obbligatori per PDF – 1° semestre 2011 Link http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/223fe29096936b3ac12 578620030ef47?OpenDocument Formazione Medici di Continuità Assistenziale (MCA) - OBBLIGATORIA Responsabile: d.ssa Laura Perego Funzionario Competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.399 – [email protected] Oggetto: Pubblicazione delle slide del corso di formazione “La responsabilità del Medico di Continuità Assistenziale nel trattamento dei dati personali e sensibili dei pazienti alla luce della vigente normativa sulla privacy" svoltosi in data 10/2/2011 Link: http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/ca235dba0cff649bc125786200369bb2?OpenDocument Formazione Medici di Assistenza Primaria – Pediatri di Famiglia – Medici di Continuità Assistenziale Direttore: d.ssa Laura Perego Funzionario Competente: sig.ra Melissa Frigeni – tel. 035-385.318 – [email protected] Oggetto: Linee guida HCV e HIV Sintesi: E’ stata trasmessa dal dott. Goglio, Direttore dell’Unità di Microbiologia e Virologia – Direttore Dipartimento Prevenzione e Sorveglianza delle Infezioni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, la seguente segnalazione: “ Linee guida del New York State Depertment of Health AIDS Institute”. Link: http://www.hivguidelines.org/wp-content/uploads/diagnostic-monitoring-and-resistance-laboratory-tests-for-hivposted-12-27-2010.pdf (Diagnostic, monitoring and resistance laboratory test for HIV – giugno 2010) http://www.hivguidelines.org/wp-content/uploads/hepatitis-c-virus-posted-09-23-2010.pdf (Hepatitis C Virus: aggiornamenti relativi soprattutto alla coinfezione HCV/HIV – maggio 2010) Oggetto: Sintomi delle basse vie urinarie nell’uomo Sintesi: E’ stata trasmessa dal dott. Goglio, Direttore dell’Unità di Microbiologia e Virologia – Direttore Dipartimento Prevenzione e Sorveglianza delle Infezioni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, la seguente segnalazione: “Sintomi delle basse vie urinarie nell’uomo, infezioni ma non solo. Lower urinary tract symptoms. The management of lower urinary tract symptoms in men – National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) – maggio 2010”. Link: http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12984/48554/48554.pdf Oggetto: TBC in Europa, rapporto ECDC Sintesi: E’ stata trasmessa dal dott. Goglio, Direttore dell’Unità di Microbiologia e Virologia – Direttore Dipartimento Prevenzione e Sorveglianza delle Infezioni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, la seguente segnalazione: “Tubercolosis surveillance in Europe, 2009. Nella regione europea per l’OMS (che comprende la Russia) i nuovi casi segnalati nel 2009 sono stati 329.391, i morti nel 2008 per TBC sono stati 46.241”. Link: http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/1103_TB_SUR_2009.pdf (Rapporto ECDC) http://www.ecdc.europa.eu/en/healthtopics/Tuberculosis/epidemiological_data/Pages/tuberculosis_surveillance_Europe.aspx (Rapporti ECDC dal 1995) 3 Formazione Medici di Assistenza Primaria - Pediatri di Famiglia - Medici di Continuità Assistenziale Direttore: d.ssa Laura Perego Oggetto: Ipertensione arteriosa in età pediatrica: prevenzione, diagnosi e trattamento. Raccomandazioni congiunte della Società Italiana di Pediatria e della Società Italiana della Ipertensione Arteriosa Sintesi: La SIP (Società Italiana di Pediatria) e la SIIA (Società Italiana Ipertensione Arteriosa) hanno pubblicato le Raccomandazioni sull’ Ipertensione Arteriosa in Età Pediatrica (Raccomandazioni Congiunte) Queste Raccomandazioni non vogliono essere una trattazione esaustiva dell'Ipertensione Arteriosa in età Pediatrica, ma hanno lo scopo di fornire indicazioni pratiche ed aggiornate al Pediatra ed al Medico di Famiglia per orientarsi in questa problematica, molto spesso misconosciuta. Vogliono inoltre rappresentare la declinazione nella realtà italiana delle Raccomandazioni recentemente pubblicate dalla Società Europea della Ipertensione Arteriosa. Il documento presta un’attenzione particolare alle forme di ipertensione primitiva (essenziale), che rappresentano un problema crescente nel bambino e nell’adolescente. I soggetti esposti a un rischio maggiore di ipertensione sono quelli in eccesso ponderale, quelli nati di basso peso e quelli con un’anamnesi familiare positiva per ipertensione arteriosa. Non è tuttavia escluso che anche in bambini che non presentano questi fattori di rischio possano essere rilevati valori di pressione arteriosa elevati. Nel testo sono allegati i normogrammi di riferimento per la pressione arteriosa nell’infanzia. Link: Raccomandazioni per Ipertensione Arteriosa in età pediatrica 4 Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected] Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304 – [email protected] Oggetto: Inserimento di ISTAMINA DICLORIDRATO nell’elenco legge 648/1996 Sintesi: Con determinazione AIFA 1° febbraio 2011 il medicinale ISTAMINA DICLORIDRATO è stato inserito nell’elenco legge 648/1996 per l’indicazione “Terapia di mantenimento nei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima remissione trattati contemporaneamente con interleuchina-2”. Adempimenti: Dal 1° febbraio 2011 ISTAMINA DICLORIDRATO può essere erogata dalle Strutture Sanitarie Pubbliche in regime di S.S.N. nell’indicazione clinica: “Terapia di mantenimento nei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima remissione trattati contemporaneamente con interleuchina-2”. Link Determinazione AIFA 1° febbraio 2011 – Istamina Oggetto: Esclusione di ERBITUX® (Cetuximab) farmaco classe H dall’elenco legge 648/1996 Sintesi: Con determinazione AIFA 1° febbraio 2011 il medicinale ERBITUX® (Cetuximab) è stato escluso dall’elenco legge 648/1996 , in quanto la stessa indicazione per cui era stato incluso nell’Elenco è stata ricompresa fra quelle in cui il farmaco è legalmente indicato (Determinazione AIFA 24.11.2010, G.U. 9.12.2010). Adempimenti: Il medicinale ERBITUX® (Cetuximab), farmaco di classe H, è concedibile in regime di S.S.N. nei pazienti affetti da ca a cellule squamose di testa e collo in combinazione con una terapia a base di Platino nella malattia ricorrente e/o metastatica, ovvero per la stessa indicazione terapeutica che ne aveva determinato l’inserimento nell’elenco della Legge 648/1996. Link Determinazione AIFA 1° febbraio 2011 - Erbitux Oggetto: Prezzi di fornitura gas medicinali Sintesi: Dal 1° gennaio 2010 i gas medicinali, al pari degli altri farmaci, sono soggetti all’autorizzazione all’immissione in commercio (A.I.C.) dell’AIFA, ai sensi del D.Lgs. 24/04/2006 n. 219 art. 6. Ciò non è condizione sufficiente a giustificare ripercussioni sugli aspetti produttivi, distributivi e commerciali e, conseguentemente sull’aumento dei prezzi delle specialità medicinali all’esterno. Adempimenti: I prezzi ex factory (IVA esclusa) dal 1° gennaio 2010 dell’Ossigeno terapeutico non risultano aver subito alcuna modifica rispetto ai prezzi ex factory (IVA esclusa) del 1° febbraio 2006. Link Nota informativa AIFA 16 febbraio 2011 Oggetto: HELIXATE NEXGEN® Kit di infusione venosa – Farmaco classe Apotenziale contaminazione microbica del tampone imbevuto di alcool (ConZellin) Sintesi: La ditta Paul Hartman AG ha richiamato dalla distribuzione i suoi tamponi imbevuti di alcool (nome commerciale ConZellin) che sono inclusi nel kit di somministrazione fornito con tutti i lotti di Helixate NexGen® distribuiti in Italia e non ancora scaduti, per potenziale contaminazione da Bacillus cereus, un batterio che può essere dannoso per l’uomo. Adempimenti: E’ necessario interrompere immediatamente l’utilizzo dei tamponi imbevuti di alcool (Con-Zellin) contenuti nei kit di Helixate NexGen® e sostituirli con prodotti disinfettanti diversi. Link Nota informativa – 18 febbraio 2011 Oggetto: TYGACIL® (tigeciclina) Farmaco H Sintesi: I benefici del medicinale continuano a superare i rischi con le seguenti raccomandazioni: Tygacil è indicato solamente nel trattamento dei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli o infezioni intra-addominali complicate. Adempimenti: Usare Tygacil solo quando non è opportuno usare altri antibiotici I pazienti in trattamento con Tygacil devono essere attentamente monitorati, specialmente per accertare lo sviluppo di superinfezioni. Link Nota informativa Aifa 17 febbraio 2011 - Tygacil 5 Oggetto: ZERIT® capsule (stavudina) – Farmaco H Sintesi: L’uso di ZERIT è associato ad effetti collaterali gravi, per questo deve essere utilizzato soltanto quando non siano disponibili altri trattamenti appropriati. Adempimenti: I pazienti in trattamento con ZERIT devono essere esaminati frequentemente e devono passare ad altra terapia alternativa non appena possibile; I prescrittori devono tenete conto delle informazioni prescrittive e dei prossimi aggiornamenti; I pazienti devono riferire ogni possibile effetto collaterale al loro medico e devono contattare il loro medico o farmacista per eventuali dubbi e domande di chiarimento. Link Nota informativa Aifa 17 febbraio 2011 -Zerit Oggetto: NOPRON® capsule (stavudina) – Farmaco H Sintesi: La Ditta produttrice Sanofi Aventis informa che perdura la mancata fornitura di principio attivo da parte di Alkopharma e che non ci sono soluzioni per tornare a produrre Nopron compresse e Nopron sciroppo, né ora né in futuro. In Italia NOPRON sciroppo e NOPRON compresse sono completamente esauriti. Adempimenti: Per NOPRON sciroppo: è possibile ottenere Nopron Enfant sciroppo importato dalla Francia a titolo gratuito da Sanofi Aventis, solo per i casi critici, su prescrizione del pediatra, tramite Struttura Sanitaria Pubblica (Az.Ospedaliera o ASL) Per NOPRON compresse: le compresse non sono commercializzate in alcun Paese del mondo. E’ necessario che il medico curante valuti una terapia alternativa. Link Comunicato urgente Sanofi Aventis – 1° marzo 2011 Oggetto: PROTOSSIDO D’AZOTO in ambiente extra ospedaliero Sintesi: L’uso del PROTOSSIDO D’AZOTO (NO2) è permesso solo attraverso specifiche apparecchiature che impediscono l’erogazione di miscele ipossiche e solo in specifici ambienti con adeguato riciclo d’aria. Adempimenti: Il farmaco, in ambiente extraospedaliero, si deve utilizzare nella concentrazione Massima del 50% in ossigeno. L’unica eccezione è la sedazione cosciente praticata da esperti odontoiatri sedazionisti che possono impostare, per brevi periodi di tempo, un’erogazione di Protossido d’azoto fino al 70%. E’ necessario leggere attentamente i documenti allegati nel link Link Comunicato AIFA - marzo 2011 Oggetto: Modalità di conservazione delle fiale di VITAMINA C SALF Sintesi A temperature superiori a quella ambientali, talvolta si può verificare una sovra pressione all’interno delle fiale con conseguente rottura. Adempimenti: Le fiale di Vitamina C SALF devono essere conservate a temperatura inferiore a 25°C. Link Nota informativa AIFA Oggetto: REGISTRO DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI - DPR n. 309/90, art. 42 e 60 Quesito Sintesi: In data 4 febbraio 2011 il Ministero della Salute, rispondendo ad un quesito sull’argomento della Regione Lombardia, ha chiarito che: Adempimenti: I registri delle sostanze stupefacenti di cui all’art. 42 Legge 309/90 e suoi aggiornamenti deve essere firmato in ogni pagina dal SINDACO. Si vedano gli allegati nel link. Link Nota Regione Lombardia marzo 2011 Oggetto: ISF =INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO - Solo gli ISF in elenco sono autorizzati a far visita ai Sigg. Medici. - I Sigg Medici devono verificare che l’IFS in visita sia presente nell’elenco degli IFS autorizzati a fare informazione scientifica al medico. Link Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo, aggiornato a febbraio 2011 Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è: Dr.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel: 035/2270304, fax: 035/270035. L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di impiego. 6 Monitoraggio Spesa Farmaceutica Responsabile: dr.ssa Fioralba Decè – tel. 035-385.351 – [email protected] Funzionario Competente: dott.ssa Lara Perani – tel. 035-385.350 - [email protected] Oggetto: Statine e Sartani , consumi e spesa nella ASL di Bergamo. Sintesi I Sartani e le Statine sono tra le due classi di farmaci a maggior impatto di spesa per quanto riguarda la farmaceutica territoriale dell’ASL di Bergamo. Di seguito vengono presentate le variabili che caratterizzano il loro andamento prescrittivo e l’utilizzo in ambito territoriale dei medicinali equivalenti di queste classi di farmaci. ACE Inibitori e Sartani Gli ACE inibitori e i Sartani rappresentano il 18% della spesa farmaceutica convenzionata. Dal 2008 al 2010 l’incremento dei consumi è del 4% per gli ACE inibitori e del 20% per i Sartani, mentre, in termini di spesa, si registra per gli ACE inibitori una riduzione (-35%) e per i Sartani un incremento (+6%) (grafico 1). Nel 2010, la percentuale di prescrizioni sul totale del gruppo considerato mostra questo mix prescrittivo: ACE inibitori 58% e Sartani 42%. Tra gli ACE inibitori la molecola più prescritta è il Ramipril, mentre tra i Sartani il più prescritto è il Valsartan, che è tra le prime 6 molecole a maggior incidenza di spesa per la nostra ASL. Si ricorda che la maggior parte delle molecole della classe degli ACE inibitori hanno perso il brevetto; per quanto riguarda i Sartani, il Losartan è l’unico principio attivo attualmente presente in commercio come farmaco equivalente, ma la sua percentuale prescrittiva è ancora limitata al 13% (Losartan da solo e associato con Diuretico). Statine Le statine, classe ATC C10AA, coprono il 9% della spesa farmaceutica convenzionata. Dal 2008 al 2010 hanno registrato un incremento dei consumi del +33% e di spesa del +21% (grafico 2), dovuto principalmente alle molecole di Rosuvastatina e Atorvastatina. Le statine disponibili in commercio che hanno perso il brevetto sono Simvastatina, Pravastatina e Fluvastatina. Nel 2008 i principi attivi più prescritti sono stati Atorvastatina e Simvastatina mentre nel 2010 il più prescritto è stato Atorvastina seguito da Rosuvastatina; nel periodo considerato, la Rosuvastatina ha registrato il più alto incremento prescrittivo (+61%). Nel 2010, all’interno della classe delle statine i principi attivi ancora coperti da brevetto rappresentano l’ 82% della spesa e il 63% dei consumi. grafico 1 - DDD/1000 abitanti/die e spesa ACE Inibitori e Sartani 90 Spesa sartani DDD ACE inibitori 13000 7000 60 Spesa ACE inibitori DDD sartani 30 2008 2009 Spesa /1000 abitanti/die DDD/1000 abitanti/die 120 1000 2010 anno Conclusioni Per l’ASL di Bergamo,tra le classi terapeutiche analizzate, si osserva una distribuzione dei consumi che predilige i farmaci a brevetto valido, limitando così i risparmi dovuti alla prescrizione dei farmaci equivalenti. Si ribadisce che, per un miglioramento nella qualità dei servizi erogati, è opportuno incentivare e promuovere l’utilizzo dei farmaci fuori brevetto che rappresentano un’ opportunità di appropriatezza nell’ utilizzo delle risorse ma anche nella cura del paziente. 7