REACH: gli obblighi per i produttori di
inchiostri da stampa
Una panoramica su di un campo complesso
Ovvero:
come dovranno operare nel REACH i produttori di
inchiostri da stampa - simulazione delle azioni da
compiere da parte di un’Impresa del settore
Dr.S.Bassi, SHEQ Corporate Manager
Flint Group Italia S.p.A.
Coordinatore Comitato Tecnico Inchiostri
AVISA/Federchimica
Frosinone, 8 Maggio 2008
1
Inchiostro
Attività Preliminari
1 - Identificare la composizione in sostanze singole dell’
dell’
inchiostro
Soggetto del REACH sono infatti le sostanze (in quanto tali,
contenute nei preparati e negli articoli).
2 – Per ciascuna sostanza individuata:
- identificare il N° CAS e, se disponibile, il N° EINECS o
ELINCS.
- definire i volumi acquistati annualmente.
- verificare se il Produttore è stabilito all’interno dell’UE od
è extra UE.
Inchiostro
Sostanze componenti
N°
CAS
N°
EINECS
o
ELINCS
%
nell’
nell
inchiostro
Volumi
(t/a)
Produttore
Nitrocellulosa
9004-70-0
-
20-30
24
UE
Biossido di
titanio
Acetato di
etile
13463-67-7
236-675-5
10-15
12
UE
141-78-6
205-500-4
5-10
8
UE/extra
UE/rigenerato
2
Nitrocellulosa
Polimero: esente dalle disposizioni del REACH ad oggi.
La Nitrocellulosa è un polimero naturale modificato e
quindi non ha ulteriori obblighi.
Per i polimeri derivanti da sintesi è necessario che tutti i
monomeri ed i coadiuvanti di polimerizzazione
(catalizzatori, agenti di trasferimento di catena,etc. )
siano registrati all’ interno del REACH.
Per i polimeri derivanti da sintesi di origine extra UE è
necessario che tutti i monomeri e le sostanze contenute
siano registrati all’ interno del REACH, inclusi quelli
eventualmente specifici.
Biossido di Titanio
Registrazione
L’onere della Registrazione spetta al Produttore di Biossido
di titanio, secondo una tempistica definita in funzione dei
volumi annui di produzione:
- entro 01.12.2010 se >1.000 t/a;
- entro 01.06.2013 se 100-1000 t/a;
- entro 01.06.2018 se 1-100 t/a.
Ai fini della Registrazione, il Produttore di Biossido di
titanio deve identificare l’uso della sostanza.
In questo caso “uso in inchiostro da stampa”
3
Produttore di inchiostro
Contributo alla Registrazione
Il Produttore di inchiostri deve comunicare al
Produttore di Biossido di titanio:
- l’uso delle sostanza, affinché diventi un
“uso identificato”;
- le informazioni necessarie a consentire la
preparazione dello“scenario di esposizione”.
Scenario di esposizione
Approfondimenti e considerazioni
Per “scenario di esposizione”, si intende l‘insieme delle
condizioni che descrivono il modo in cui la sostanza è
utilizzata durante il suo ciclo di vita e il modo in cui il
Produttore raccomanda agli
Utilizzatori a Valle di
controllare l'esposizione dell’ uomo e
dell'ambiente alla
stessa.
In assenza di informazioni sulle condizioni di utilizzo di una
sostanza è necessario ricorrere a “dati di default” che
spesso portano a definire condizioni molto restrittive.
4
Biossido di titanio
Possibili criticità
Il Produttore di Biossido di titanio non intende
registrare la sostanza.
Decisioni conseguenti
1. Acquistare il Biossido di titanio da un altro
Produttore.
2. Assumersi l’onere della Registrazione del Biossido di
titanio.
3. Modificare la composizione dell’inchiostro, sostituendo
il Biossido di titanio con una sostanza alternativa.
Biossido di titanio
Possibili criticità
Il Produttore di Biossido di titanio non identifica l’uso
comunicato dal Produttore di inchiostro o quest’ultimo
intende mantenerlo confidenziale.
Decisioni conseguenti
- Notificare all’Agenzia il proprio uso del Biossido di
titanio;
- predisporre una Relazione sulla Sicurezza Chimica, se
l’uso negli inchiostri prevede condizioni più restrittive
rispetto a quelle definite dal Produttore di Biossido di
titanio.
5
Produttore di inchiostro
Azioni successive
Successivamente alla Registrazione del Biossido
di titanio, il Produttore di inchiostro dovrà:
- verificare la presenza del proprio uso nella
Scheda di Sicurezza fornitagli dal Produttore di
Biossido di titanio;
- applicare le stesse condizioni descritte nello
“scenario di esposizione” (allegato alla Scheda
di Sicurezza) e le debite misure di gestione del
rischio.
Produttore di inchiostro
Acetato di etile
Le considerazioni fatte per il Biossido di titanio sono
valide anche per l’ Acetato di etile,
etile dal momento che
anche tale sostanza è acquistata da un Produttore
situato all’ interno dell’ UE.
6
Acetato di etile
Possibili criticità
L’ Acetato di etile è utilizzato anche come additivo
alimentare.
Il Produttore di Acetato di etile, non informato del suo uso
in un inchiostro da stampa, potrebbe non pre-registrarlo
(gli additivi alimentari sono esentati dalla Registrazione).
Decisioni conseguenti
1. Verificare che il Produttore di Acetato di etile preregistri la sostanza (entro 01.12.2008).
2. Notificare all‘Agenzia l’interesse per l’ Acetato di etile ,
se esso non figura nell'elenco pubblicato alla scadenza
dei termini per la Pre-registrazione (31.12.2008).
Acetato di etile
Registrazione ( provenienza extra UE )
L’onere della Registrazione dell’Acetato di etile spetta
al Produttore di inchiostro, in quanto Importatore da
extra UE della sostanza:
- entro il 01.06.2018.
Per potersi avvalere di questa scadenza, il Produttore
di inchiostro deve pre-registrare l’ Acetato di etile
entro un termine compreso tra il 01.06.2008 ed il
01.12.2008.
7
Acetato di etile (extra UE)
Pre-registrazione
Informazioni da fornire:
- identità dell’Importatore (Produttore di inchiostro);
- identità della sostanza, compresi N°EINECS e
N°CAS o, se non sono disponibili, altri codici di
identificazione;
- termine previsto per la Registrazione e fascia di
tonnellaggio.
Acetato di etile ( extra UE )
Possibili considerazioni
Esistenza (es. dati di letteratura) e compatibilità (ad
es. studi effettuati conformemente alle GLP) delle
informazioni a disposizione sull’Acetato di etile rispetto
alle richieste del REACH.
Presenza di altri Produttori/Importatori di
Acetato
di etile, con i quali condividere i costi di registrazione.
Valutare se con il REACH continui ad
essere
conveniente importare Acetato di etile oppure divenga
opportuno acquistarlo da un Produttore in UE.
8
Acetato di etile ( rigenerato )
Le sostanze recuperate si considerano registrate a
norma del Titolo II se la sostanza recuperata è
identica a quella registrata e le informazioni
prescritte sono disponibili presso lo stabilimento
che effettua l’attività di recupero.
Produttore di inchiostro
Altre criticità
Ulteriori criticità nella gestione del REACH possono
emergere da problemi di interpretazione del
Regolamento (attualmente
non sono ancora
disponibili le Linee Guida operative).
9
Esempi
- Come considerare eventuali sostanze che si
possono formare nella formulazione del preparato?
- Come assicurare la trasmissione delle informazioni
sui preparati che il Produttore di inchiostro
acquista, spesso
non
conoscendo
l’esatta
composizione di tali preparati?
Impatto economico del REACH
Costi diretti:
-
sperimentazioni;
tasse di Registrazione;
Consorzi;
figure competenti interne o esterne, per la gestione
delle sperimentazioni e la produzione della
documentazione necessaria.
10
Impatto economico del REACH continua
Costi indiretti:
- sostanze con costi maggiori, per ammortizzare le
spese per le sperimentazioni;
- modifica delle formulazioni, per sostituire sostanze
non più sul mercato;
- adeguamento dei processi e delle macchine;
- studi di ricerca pura e applicata.
11
