ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96, DELLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI E DELLA DETERMINA AIFA GENNAIO 2010 PER LE PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI PEDIATRICHE PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Adenosina Det. AIFA gennaio/2010: • Tachicardia sopraventricolare Adrenalina Det. AIFA gennaio/2010: • Nebulizzazione nel trattamento della bronchiolite grave, laringite acuta severa Det. AIFA gennaio/2010: • Aritmia sovraventricolare e ventricolare; • Flutter atriale • In corso di manovre di rianimazione cardiopolmonare Det. AIFA gennaio/2010: • Ipertensione arteriosa Det. AIFA gennaio/2010: • Ipercolesterolemie familiari nei pazienti che non risondono alla dieta e altri presidi e che hanno un valore di colesterolemia >300mg/dl • Ipercolesterolemie severe nel post-trapianto, sindrome nefrosica Det. AIFA ottobre/07: In associazione negli schemi PEB per i tumori germinali e ABVD nel Linfoma di Hodgkin Amiodarone Amlodipina Atorvastatina Bleomicina Bosentan Busulfano Det. AIFA gennaio/2010: • ipertensione arteriosa polmonare primitiva e secondaria Det. AIFA ottobre/07: Neuroblastoma stadio 4 in associazione a Melphalan nei regimi mieloblattivi; Sarcoma di Ewing Family a cattiva prognosi in associazione a Melphalan nei regimi mieloblattivi Calcio-levofolinato Det. AIFA ottobre/07: Captopril Det. AIFA gennaio/2010: • Carboplatino Carvedilolo Si intende utilizzabile senza restrizioni in associazione alle fluoropirimidine ipertensione arteriosa, scompenso cardiaco, proteinuria nelle nefriti o diabete Det. AIFA ottobre/07: Medulloblastoma localizzato in alternativa a cisplatino; Neuroblastoma stadio 3 e 4 in combinazione ad altri citostatici; Tumore di Wilms istologia sfavorevole o metastatico in combinazione; Rabdomiosarcoma localizzato ed avanzato; Gliomi a basso ed alto grado; Retinoblastoma localmente avanzato e metastatico; Epatoblastoma a prognosi sfavorevole. Det. AIFA gennaio/2010: • ipertensione arteriosa, scompenso cardiaco ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96, DELLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI E DELLA DETERMINA AIFA GENNAIO 2010 PER LE PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI PEDIATRICHE PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Ciclofosfamide Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det AIFA ottobre/07: Ciclosporina Det AIFA ottobre/07: Cisplatino Citarabina Neuroblastoma, epatoblastoma, medulloblastoma, gliomi a basso e alto livello, osteosarcoma, tumori germinali; Linfomi non Hodking e linfoma di Hodking alla ricaduta. Det AIFA ottobre/07: Sarcoma di Ewing prima ed ulteriore linea chemioterapia Det. AIFA ottobre/07: Dobutamina Leucemia linfoblastica acuta, linfomi Det. AIFA ottobre/07: Daunorubicina Anemia aplastica, malattie autoimmuni gravi, sindrome emafagocitica Det. AIFA ottobre/07: Dactinomicina Leucemia linfoblastica acuta, linfoma non Hodgkin, linfoma di Hodgkin, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, glioma a basso grado, sindrome di Ewing, medulloblastoma, osteosarcoma, epatoblastoma Leucemie e linfomi del bambino alla ricaduta Det. AIFA gennaio/2010: • supporto inotropo nel breve periodo della bassa portata cardiaca, dopo intervento cardiochirurgico, cardiomiopatie, shock Dopamina Det. AIFA gennaio/2010: • trattamento della bassa portata cardiaca dovuta ad ipotensione acuta, shock, insufficienza cardiaca, dopo intervento cardiochirurgico Doxorubicina Det. AIFA ottobre/07: Enalapril Sarcoma di Ewing in prima linea e alla ricaduta; Rabdomiosarcoma in prima linea ed alla ricaduta; Epatoblastoma in prima linea ed alla ricaduta. Det. AIFA gennaio/2010: • Epoietina alfa ipertensione arteriosa, scompenso cardiaco, proteinuria nelle nefriti o diabete Det AIFA ottobre/07: Prevenzione dell’anemia dei neonati prematuri Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti pediatrici con tumori non mieloide sottoposti a chemioterapia Incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96, DELLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI E DELLA DETERMINA AIFA GENNAIO 2010 PER LE PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI PEDIATRICHE PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura predonazione Epoietina beta Esmololo Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti pediatrici in chemioterapia in tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all’inizio terapia) Può essere usato per ridurre l’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pz. pediatrici che non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva ritenuti ad elevato rischio di complicazioni Det AIFA ottobre/07: Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti pediatrici con tumori non mieloide sottoposti a chemioterapia Incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti pediatrici in chemioterapia in tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all’inizio terapia) Può essere usato per ridurre l’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pz. pediatrici che non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva ritenuti ad elevato rischio di complicazioni di trasfusioni Det. AIFA gennaio/2010: • Etoposide tachicardie sopraventricolari Det. AIFA ottobre/07: Tumore di Wilms a prognosi sfavorevole e metastatico; Ependimomi; PNET cerebrali; Retinoblastoma localmente avanzato o metastatico; Istiocitosi a cellule di Langerhans. Flecainide Det. AIFA gennaio/2010: • Tachicardie sopraventricolari da rientro (in particolare tachicardia nodale AV di tipo reciproco); trattamento delle ectopie ventricolari e della tachicardia ventricolare, in casi resistenti ad altri trattamenti Fludarabina Det. AIFA ottobre/07: Trapianto di midollo osseo Leucemia linfoblastica acuta Neuroblastoma ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96, DELLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI E DELLA DETERMINA AIFA GENNAIO 2010 PER LE PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI PEDIATRICHE PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Furosemide Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA gennaio/2010: • Idroclorotiazide Det. AIFA gennaio/2010: • Irinotecan Labetalolo Rabdomiosarcoma alla ricaduta; Sarcoma di Ewing Family alla ricaduta. Det. AIFA gennaio/2010: Aritmia ventricolare, fibrillazione ventricolare durante rianimazione cardiopolmonare Det. AIFA gennaio/2010: • Losartan Metoprololo Muromonab/CD3 Ipertensione arteriosa nel bambino proteinuria da nefropatie Det. AIFA ottobre/07: Sarcoma di Ewing family a cattiva prognosi in associazione a Busulfano nei regimi mieloablativi. Istiocitosi a cellule di langerhans Det. AIFA gennaio/2010: • Micofenolato mofetile ipertensione arteriosa Det. AIFA gennaio/2010: • • Melfalan Ipertensione e crisi ipertensive Det. AIFA gennaio/2010: • Lisinopril Insufficienza cardiaca, ipertensione, edema, diabete insipido nefrogenico Det. AIFA ottobre/07: • Lidocaina Insufficienza renale acuta e cronica; sindrome nefrosica; edemi: di genesi cardiaca, di origine renale, periferici, polmonare cronico. ipertensione arteriosa Det. AIFA ottobre/07: Malattie autoimmuni gravi Sindrome nefrotica steroide/resistente steroide/dipendente Trapianto di midollo osseo Det. AIFA ottobre/07: Malattia da trapianto verso ospite (GVHD) ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96, DELLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI E DELLA DETERMINA AIFA GENNAIO 2010 PER LE PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI PEDIATRICHE PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Nifedipina Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA gennaio/2010: • • • • Nitroprussiato Det. AIFA gennaio/2010: • Noradrenalina • Ipertensione arteriosa; cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; tetralogia di Fallot; aritmie; ipertiroidismo, compresa la tireotossicosi neonatale; profilassi dell'emicrania; ipertensione portale con rischio di sanguinamento da varici gastroesofagee; Trattamento di gravi angiomi cutanei in lattanti (nell'ambito di protocolli di sorveglianza ospedalieri). Det. AIFA gennaio/2010: • • Simvastatina Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie sopraventricolari e ventricolari Det. AIFA gennaio/2010: • • • • • • • • Sildenafil Ipercolesterolemie familiari nei pazienti che non rispondono alla dieta e altri presidi e che hanno un valore di colesterolemia >300 mg/dl; ipercolesterolemie severe nel post-trapianto, sindrome nefrosica Det. AIFA gennaio/2010: • Propranololo Tumori germinali Det. AIFA gennaio/2010: • Propafenone Come inotropo in tutti i casi di bassa portata cardiaca (ad es Shock settico; emergenze da ipotensione acuta) Det. AIFA ottobre/07: Pravastatina crisi ipertensive Det. AIFA gennaio/2010: • Oxaliplatino Ipertensione arteriosa, crisi ipertensive, angina in malattia di kawasaki o da progeria, fenomeno di Raynaud Ipertensione polmonare (PAH) dopo intervento cardiaco; PAH idiopatica; PAH persistente nel neonato; Divezzamento da Ossido nitrico in PAH Det. AIFA gennaio/2010: • • Ipercolesterolemie familiari nei pazienti che non rispondono alla dieta e altri presidi e che hanno un valore di colesterolemia >300 mg/dl; ipercolesterolemie severe nel post-trapianto, sindrome nefrosica ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96, DELLA DETERMINAZIONE AIFA 16 OTTOBRE 2007 (allegato 2) NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI E DELLA DETERMINA AIFA GENNAIO 2010 PER LE PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI PEDIATRICHE PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C. Nome completo Spironolattone Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura Det. AIFA gennaio/2010: • Tacrolimus Tamoxifene Det. AIFA ottobre/07: Malattie autoimmuni gravi Trapianto di midollo osseo Det. AIFA ottobre/07: Tioguanina Vindesina Linfoma non Hodgkin Det. AIFA ottobre/07: Nei regimi mieloablativi dei tumori cerebrali pediatrici. Istiocitosi a cellule di Langerhans Det. AIFA ottobre/07: Vinorelbine Fibromatosi aggressiva Det. AIFA ottobre/07: Tiotepa Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (ascite ed edema, scompenso cardiaco) Linfomi Det. AIFA ottobre/07: Rabdomiosarcoma Fibromatosi aggressiva