Lo stato dell’Oncologia in Italia 2017
Senato della Repubblica, Roma 27 Aprile 2016
Lo stato dell’Oncologia
in Italia 2017
Carmine Pinto
Presidente Nazionale AIOM
Gli obiettivi per il 2017
Riduzione ulteriore della mortalità per cancro
Riduzione dell’incidenza di nuovi casi
Miglioramento misurabile della qualità di vita
Sviluppo delle reti oncologiche regionali
Oggi il cancro è potenzialmente la più prevenibile e la
più curabile delle malattie croniche
Garantire una strategia di controllo
per il controllo dei tumori
Garantire la prevenzione nella politica di sanità
pubblica e nella pratica quotidiana
Garantire accesso e qualità di cura per tutti i pazienti
in tutto il nostro Paese
Garantire l’unitarietà e la continuità del processo di
cura in tutte le fasi di malattia
Garantire l’universalità e la sostenibilità del Sistema
Sanitario Nazionale
Garantire lo sviluppo della ricerca in tutti i settori
dell’oncologia
L’impatto per sanità pubblica dei tumori
in Italia
• Incidenza stabile con 365.000 nuovi casi di tumore
diagnosticati nell’anno
• Approssimativamente 1.000 nuovi casi diagnosticati al
giorno
• 30 nuove diagnosi al giorno sotto i 40 anni di età
• 176.217 decessi per tumore in riduzione
• Il cancro seconda causa di morte (29% dei 608.000
decessi)
• Ogni giorno 485 decessi per tumore
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità per
tutti i tumori negli uomini
• Riduzione dell’incidenza del complesso dei tumori -2.5% per anno (correlata
a riduzione di polmone e prostata)
• Riduzione della mortalità -1.5% per anno (colon-retto -6,8%)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità per
tutti i tumori nelle donne
• Lieve aumento dell’incidenza del complesso dei tumori (+0,7% per anno)
• Riduzione della mortalità -0.7% per anno (colon-retto -3,6%, cervice -2,2%,
mammella -0,1%)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Numero di decessi per tumore in Italia
200.000
180.000
160.000
177.351
176.217
140.000
120.000
2013 vs 2012
– 1.134 morti per tumore
100.000
80.000
60.000
40.000
20.000
0
1999
2001
Dati ISTAT 1999-2013
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Risultati della ricerca nel
miglioramento delle terapie
Selezione dei pazienti
Miglioramento della chemioterapia
Identificazione di alterazioni genomiche per
terapie target
Identificazione di checkpoint e sviluppo
dell’immunoterapia
Vaccinazioni (HBV, HPV)
Umanizzazione
Sviluppo delle “nuove” terapie
in Oncologia
Cambiamenti nell’efficacia delle terapie
in oncologia
Andamenti della sopravvivenza per
tumore in Italia
Uomini
AIRTUM 2016
Donne
Sopravvivenza (%) a 5 anni per sede tumorale in Italia
Testicolo
Prostata
Mammella
Melanoma
Vescica
Utero corpo
Laringe
Utero cervice
Rene
Colon
Testa collo
Ovaio
Stomaco
Fegato
Polmone
Esofago
Pancreas
90
89
86
85
78
76
69
68
67
61
44
38
32
16
14
11
7
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Sopravvivenza a
5 anni del 60% di
tutti i casi
diagnosticati
Sperimentazioni per area terapeutica
SC autorizzate nel 2015: 672
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016
Sperimentazioni per anno e fase
terapeutica
SC autorizzate nel quinquennio: 3.220
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016
Sperimentazioni per anno profit/no profit
SC autorizzate nel quinquennio: 3.220
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016
Gruppi Cooperativi Oncologici Italiani fondatori
della FICOG
• AIOM (Associazione Italiana di oncologia Medica)
• GOIRC in Medical Oncolo (Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Clinica)
GONO (Gruppo Oncologico Nord Ovest)
ITMO (Italian Trials gy)
GOIM (Gruppo Oncologico Italia Meridionale)
GISCAD (Gr. Italiano Studio Carcinomi App. Digerente)
ISG (Italian Sarcoma Group, 1997) )
MITO (Multicenter Italian Trials in Ovarian Cancer)
IMI (Intergruppo Melanoma Italiano)
APRIC – CTPG (Clinical Trials Promoting Group)
GIM (Gruppo Italiano Mammella)
IGCCG (Italian Germ Cell Cancer Group)
ASTRO (Association for Traslation Research in Oncology)
Fondazione NIBIT (Network Italiano per la bioimmunoterapia dei
tumori)
APRIC (Associazione per la promozione Ricerca Clinica)
Finalità della FICOG
• Implementare la ricerca clinica oncologica
• Proposte e lobby per il riconoscimento dei gruppi
e delle figure professionali
impegnate nella
ricerca clinica
• Collaborazione internazionale con altri gruppi e
con l’industria
Sezione Sito AIOM - Studi clinici
Dati relativi al periodo Aprile 2016 – Aprile 2017
Studi inseriti: 476 - Studi clinici pubblicati: 399
1° trimestre 2° trimestre 3° trimestre 4° trimestre
2016
2016
2016
2016
Totale
2016
1° trimestre
2017
Ricerca
Studi Clinici in Italia
3.199
5.043
7.228
9.433
23.584
13.745
Studi Clinici in Italia
Entry page
1.880
2.903
2.808
3.233
12.143
4.185
Elenco completo
Studi Clinici
648
2.156
1.444
2.750
6.998
3.630
Schede dettaglio
singolo studio
378
1.079
2.008
7.557
11.022
7.656
6.105
11.181
13.488
22.974
53.748
29.216
Scuola di Umanizzazione AIOM-HuCare
Palazzo delle Stelline – Milano
Inaugurazione 5 Maggio 2016
Strategie di prevenzione
Educazione nelle scuole e nella popolazione generale
Applicazione delle normative per il controllo dei
cancerogeni professionali e ambientali
Miglioramento degli stili di vita (>50% dei tumori
prevenibili)
Progetti integrati di lotta al tabagismo
Rimborsare le terapie per la cessazione per fumo
Incremento delle tasse sul tabacco
Incentivare tutte le forme di screening
Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del polmone negli uomini
• Incidenza diminuita correlata alla riduzione del consumo di tabacco con −2,0%
per anno
• Decremento della mortalità −2,6% per anno
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del polmone nelle donne
• Aumento di nuovi casi +2,6% per anno da rapportare all’abitudine al fumo di
tabacco
• Aumento della mortalità +2,0% per anno nel periodo 1999-2016
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza del carcinoma del
polmone nei due sessi (2014-2016)
Anni
Uomini
N. di nuovi casi
Donne
N. di nuovi casi
2014
29.500
11.400
2015
29.400
11.700
2016
27.800
13.500
2014-2016
−1.700
+2.100
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2014, 2015, 2016
MEGLIO SMETTERE 2.0
Seconda edizione del progetto di prevenzione del tabagismo tra i giovanissimi
Adesione ai programmi di screening
Cervice
•
•
•
•
•
Valle d’Aosta 73%
Toscana 65%
Emilia Romagna 63%
Umbria 62%
Piemonte 60%
Mammella
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Lombardia 20%
Liguria 14%
•
•
Colon-retto
Trentino 75%
Emilia Romagna73%
Toscana 71%
Lombardia, Friuli,
Umbria 67%
Valle d’Aosta 66%
Veneto 62%
Basilicata 61%
•
Puglia, Calabria 28%
Campania 21%
•
•
•
•
Emilia Romagna 65%
Valle d’Aosta 64%
Campania 10%
Calabria, Sicilia 8%
Puglia 6%
Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del colon-retto negli uomini
• Aumento di nuovi casi fino alla metà degli anni 2000 (+2.3% per anno) con una
successiva riduzione (−6,8% per anno) in con correlazione l’attivazione dei
programmi di screening
• Riduzione della mortalità (−1,1% per anno)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del colon-retto nelle donne
• Aumento di nuovi casi fino alla metà degli anni 2000 (+2.1% per anno) con una
successiva riduzione (−3,6% per anno) in con correlazione l’attivazione dei
programmi di screening
• Riduzione della mortalità (−1.4% per anno)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma della mammella nelle donne
• Riduzione di incidenza agli inizi del 2000
• L’ampliamento della popolazione target per screening mammografico in alcune
regioni spiega l’aumento di incidenza nella classe di età 45-49 anni
• Continua tendenza alla riduzione della mortalità (-1,3% per anno)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento di incidenza e mortalità del
carcinoma della cervice e corpo dell’utero
• Incidenza in calo per il carcinoma della cervice −2,2% per anno
• Decremento globale della mortalità −1% per anno
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Copertura vaccinale (%) per ciclo completo di vaccino
contro HPV (offerto nel 12° anno) nel 2014
AIOM – AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016
Io combatto il cancro
Progetto AIOM Regione Sardegna
Festival della prevenzione e
dell’innovazione in oncologia
• Il primo festival itinerante della
prevenzione e dell’innovazione in
oncologia: si svolge in 16 città ed è partito
a dicembre 2016
• In stretta sinergia con le Istituzioni locali. Ad
ogni appuntamento intervengono oncologi,
testimonial, rappresentanti delle Istituzioni
e dei pazienti
• La manifestazione ha come simbolo un
motorhome che si sposta nelle varie tappe
100mila cittadini coinvolti nelle prime 10
tappe, 85.000 opuscoli distribuiti
Reggio Emilia 16-18 dicembre 2016
Cremona 4 febbraio 2017
Brindisi
3-5 marzo 2017
Cosenza
10-12 marzo 2017
Palermo
15-17 marzo 2017
Napoli
20-22 marzo 2017
Frosinone 24-26 marzo 2017
Cagliari
29-31 marzo 2017
Firenze
3-5 aprile 2017
Arezzo
6-8 aprile 2017
I cambiamenti
Invecchiamento e attesa di vita
I nuovi italiani
L’effetto dell’efficacia delle cure in
cronicizzazione e guarigioni
Previsione della struttura per età della
popolazione in Italia
ISTAT, 1 gennaio 2016
Incidenza dei tumori (1999-2011) e composizione
per età della popolazione
Nuove diagnosi per anno
Tasso grezzo + 4%
Tasso standardizzzato – 5%
Andamento della popolazione con cittadinanza
straniera in Italia
ISTAT, 1 gennaio 2016
Progetto LIKAGE
Sportello informativo per i pazienti cultura cinese
• Formazione specifica di un Mediatore linguistico-culturale per la
gestione all’interno delle strutture sanitarie dei pazienti oncologici di
nazionalità cinese
• Attivazione di uno sportello di mediazione per i pazienti oncologici
cinesi
• Istituzione di un Registro Nazionale contenente i dati clinici dei
pazienti oncologici di nazionalità cinese residenti in Lombardia e in
Italia afferenti alle strutture sanitarie
Il progetto prevede il coinvolgimento di: MMG/Consolato Cinese/Ambasciata
Cinese/Referente
Comunità
Cinese,
Associazioni
Culturali
Cinesi/Scuole/Associazioni di Mediazione culturale/Associazioni di Volontariato
Web App
Contenuti divulgativi in 8 lingue
Per smartphone e tablet
Arabo
Cinese
Francese
Inglese
Italiano
Romeno
Russo
Spagnolo
Italiani che vivevano nel 2015 dopo
una diagnosi di tumore
• Totale 3.037.127 pari al 4,9% della
popolazione italiana
• Nel 2010 erano 2.587.347 il 4.4% della
popolazione italiana
• Uomini 1.382. 386 (46%)
• Donne 1.654.741 (54%)
• Classi di età
• 60-69 anni 39%
• ≥75 anni 35%
AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016
Italiani che vivevano nel 2015 dopo
una diagnosi di tumore
AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016
Miglioramento della sopravvivenza,
“guariti” e nuovi bisogni
Uguale accesso per tutti i pazienti alle migliori cure
Passaggio dal follow up al “survivorship care”
Gestione delle nuove tossicità
Gestione degli effetti collaterali a lungo termine
Valutazione dei costi sociali
Riabilitazione oncologica
Riabilitazione psico-sociale
Reinserimento lavorativo
Riabilitazione nei diritti
Cure Simultanee in Oncologia
•
Centralità dell’oncologo medico nella presa in carico del
paziente con tumore in tutte le fasi della malattia
•
Cure palliative e terapia del dolore parte integrante della
formazione oncologica
•
Integrazione tra le terapie oncologiche attive e le cure
palliative, dal momento della presa in carico del
paziente oncologico con malattia metastatica o
sintomatica
•
Dal 2005 al 2016 sono stati certificati 41 centri di
Oncologia in Italia, primo paese d’Europa, per numero
di centri certificati
Unità Operative di Oncologia in Italia (n. = 331)
Nord
N. (%)
Centro
N. (%)
Sud e Isole
N. (%)
Totale
N. (%)
Unità
Operative
169 (51,0)
82 (24,7)
80 (24,1)
331 (100)
PsicoOncologia
149 (45,0)
55 (16,6)
51 (15,4)
255 (77,0)
Hospice
111 (33,5)
52 (15,7)
27 (8,1)
190 (57,4)
Assistenza
domiciliare
122 (33,5)
52 (15,7)
42 (12,6)
217 (65,5)
AIOM, Libro Bianco 2016
ESMO Designated Centres
of Integrated Oncology & Palliative Care
Centri italiani (anno accreditamento)
Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, Oncologia Medica 1 - Cagliari (2010)
Istituto Neurotraumatologico Italiano (I.N.I.), Divisione Grottaferrata - Grottaferrata (2010)
Policlinico A Gemelli , Universita Cattolica del Sacro Cuore, Oncology Unit - Roma (2010)
S. Anna University Hospital, Clinical Oncology Unit - Ferrara (2010)
Fondazione Poliambulanza - U.O. Oncologia Medica - Brescia (2011)
Polo Oncologico Provinciale di Frosinone - Sora (2011)
University Hospital of Udine, Department of Oncology - Udine (2011)
Campus Bio Medico - Roma (2012)
Cancer Centre, Ospedale San Pietro Fatebenefratelli - Roma (2012)
Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo - Pavia (2012)
Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S. - Padova (2012)
Oncologia Medica Policlinico Universitario Tor Vergata (Rome)
& San Raffaele Hospices (Rocca di Papa - Montecompatri) - Roma (2012)
U.O.C. Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Sant' Andrea, Sapienza Università Di Roma - Roma (2012)
ESMO Designated Centres
of Integrated Oncology & Palliative Care
Centri italiani (anno accreditamento)
ODO-AVAPO - Venezia (2004)
Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Isola Tiberina - Roma (2005)
San Salvatore - L'Aquila (2005)
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Bergamo (2006)
Istituto Dermopatico dell'immacolata - Roma (2006)
Medical Oncology University Hospital of Parma - Parma (2006)
Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma - Piacenza (2008)
Policlinico S.Orsola-Malpighi - Bologna (2008)
A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico - Milano (2009)
European Institute of Oncology - Milano (2009)
I.R.S.T - Meldola (2009)
Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria, Medical Oncology Department - Verona (2009)
ESMO Designated Centres
of Integrated Oncology & Palliative Care
Centri italiani (anno accreditamento)
Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini - Roma (2013)
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Di Palermo - Palermo (2013)
Dipartimento Medico Oncologico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale - Lodi (2013)
Medical Oncology Department, S. Maria Hospital - Terni (2013)
Oncology Department, Azienda USL Toscana Centro, Firenze - Bagno a Ripoli (2013)
Presidio Sanitario Gradenigo - Torino (2013)
U.O. Oncologia Media AV 2 Fabriano Asur Marche - Fabriano (2013)
U.O. Oncologia Medica – Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - Varese (2013)
Humanitas Cancer Center - Rozzano, Milano (2014)
Medical Oncology Unit RAO Umberto I Hospital - Siracusa (2014)
Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, University of Verona - Negrar, VR (2014)
Oncologia Ospedale Murri Fermo & Hospice Montegranaro ASUR Marche - Fermo (2014)
ICOT - Latina (2015)
Department of Medical Oncology, S. Anna Hospital - Como (2016)
Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario - Milano (2016)
Accesso, appropriatezza e
sostenibilità delle cure
Il modello delle Reti Oncologiche Regionali
Linee Guida AIOM
Raccomandazioni e Controlli di Qualità per i
test molecolari
Disagio economico e “tossicità finanziaria”
Valore/costo e sostenibilità per il SSN
Unità Operative di Oncologia in Italia (n. = 331)
Nord
N. (%)
Centro
N. (%)
Sud e Isole
N. (%)
Totale
N. (%)
Unità
Operative
169 (51,0)
82 (24,7)
80 (24,1)
331 (100)
Unità
Operative
Complesse
132 (39,8)
52 (15,7)
55 (16,6)
239 (100)
UFA
128 (38,6)
61 (18,4)
67 (20,2)
256 (77,3)
AIOM, Libro Bianco 2016
Impatto economico
della mobilità
inter-regionale
Anno 2015
Reti Oncologiche Regionali
Uniformità
dei
modelli
a
livello
nazionale
Garanzia
di accesso a
qualità/standard assistenziali
Appropriatezza
uguale
diagnostica
e
terapeutica
Razionalizzazione dei servizi
Integrazione dei PDTA
Razionalizzazione delle risorse e
tecnologie
Ottimizzazione della spesa
Implementazione della ricerca
Stato delle Reti Oncologiche Regionali
Rete deliberata e attiva
Rete deliberata non
chiara attivazione
Rete in
programmazione
Modello
No.
Hub & Spoke (HS)
8
Comprehensive Cancer Care
Network (CCCN)
4
HS/CCCN
1
Dipartimenti
3
Linee Guida AIOM
Standardizzare sulla base dell’evidenza “la pratica
clinica” e insieme essere “strumento” di formazione
e di aggiornamento
Favorire
l’uniformità,
la
condivisione
multidisciplinarietà delle strategie di cura
e
la
Garantire al paziente sull’intera territorio nazionale la
possibilità di accesso alla “migliore cura”
Rendere disponibile linee guida elaborate con una
metodologia validata per le istituzioni nazionali e
regionali, per gli organismi regolatori ed i “payers”
Le 35 linee Guida AIOM nel 2017
Linee Guida d’organo
(N = 25)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Mammella
Esofago
Stomaco e Giunzione GE
Colon
Retto e ano
Epatocarcinoma
Vie biliari
Pancreas esocrino
Polmone
Mesotelioma pleurico
Rene
Prostata
Vescica
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Testicolo
Utero
Ovaio
Testa-collo
Tiroide
Neuroendocrini
Cerebrali
Melanoma
Cute non melanoma
Sarcomi e GIST
Linfomi
Mieloma multiplo
Sede primitiva ignota
Le 35 linee Guida AIOM nel 2017
Linee Guida specifiche
(N = 9)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Anziano: parte generale
Terapia antiemetica
Metastasi ossee
Cachessia neoplastica
Tromboembolismo venoso
Tossicità ematopoietica
Terapia del dolore oncologico
Assistenza psicosociale
Preservazione fertilità in oncologia
Linee Guida AIOM
Documenti scaricati
da SITO
Accessi Linee Guida
dalle APP
2013: 110.440
2013: 8.112
2014: 385.326
2014: 60.919
2015: 405.490
2015: 70.638
Al 31-12-2016:
177.569
Al 31-12-2016:
79.006
Progetto per la caratterizzazione bio-molecolare in
funzione terapeutica dei tumori solidi
• Garantire per ogni paziente nell’intero territorio
nazionale la possibilità di accesso a test molecolari
validati
• Appropriatezza delle indicazioni cliniche per il test
• Appropriatezza del test di biologia molecolare per la
singola neoplasia
• Appropriatezza metodologica
Attività AIOM-SIAPEC per i test molecolari
Aims
KRAS/RAS
CCRM
EGFR
NSCLC
ALK
NSCLC
BRAF
Melanoma
Gruppo di lavoro
specifico operativo
Dal 2008
Dal 2009
Dal 2011
Dal 2011
Outline
raccomandazioni
Dal febbraio
2009
Dal maggio
2010
Dal giugno
2012
Dal giugno 2012
Controllo di qualità
Completato
2010, 2012,
2014
In corso
2017
Completato
2011, 2013,
2015-2016
Completato
2013, 20152016
Completato 2012,
2014
In corso
2017
Training
4 Corsi 2011,
2012, 2013,
2014, 2015,
2016
4 Corsi 2011,
2012, 2013,
2014, 2015,
2016, 2017
4 Corsi 2012,
2013, 2014,
2015, 2016
4 Corsi 2012,
2013, 2014, 2015,
2016
Controlli di Qualità Nazionali AIOM- SIAPEC per i test molecolari
Test
Anno
Centri partecipanti
N.
Centri Validati
N. (%)
KRAS MCRC
2010
59
57 (97)
EGFR NSCLC
2011
47
41(87)
KRAS MCRC
2012
83
79 (95)
BRAF Melanoma
2012
80
73 (91)
ALK FISH NSCLC
2013
37
32 (86)
EGFR NSCLC
2013
86
69 (75)
RAS-BRAF MCRC
2014
88
79 (90)
BRAF Melanoma
2014
92
75 (69)
EGFR NSCLC
2015-16
92
80 (87)
ALK IHC NSCLC
2015-16
55
38 (69)
RAS-BRAF MCRC-Melanoma
2017
104
Maggio 2017
Famiglie che hanno ridotto la spesa per la Sanità
Anno 2014
CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Famiglie con disagio/rischio di disagio economico
per spese sanitarie nell’anno 2014
CREA, 12° Raporto Sanità 2016
EORTC C30
Q 28
26% of 3670 patients with
financial problems at
baseline
22.5% of patients develop
financial toxicity during
treatment
OR of worse QOL response
1.35 (95%CI 1.08-1.70)
P=0.009
HR of death
1.20 (95%CI 1.05-1.37)
P=0.007
Spesa sanitaria in Italia ed in EU15
negli anni 2005 e 2015
•
•
Spesa pro-capite nel 2015 in Italia € 2.436,1 vs € 3.608,0 in EU15
Incremento in Italia del 1,5% vs 5,4% in EU15
CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Spesa sanitaria in Italia ed in EU15
negli anni 2005 e 2015 – Valori in % del PIL
•
La spesa sanitaria in Italia incide per il 9,1% del PIL ed in EU15 per il 10,4%
CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Disavanzo del SSN (€ milioni) negli anni 2006-2015
• Nel 2015 la perdita complessiva è stata di € 1.316,1 rispetto a € 3.931,7 nel 2010
(− 66%)
• Crescita contenuta del disavanzo dal 2014 del 1,5%
CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Personale
+ Farmaci
53%
Personale
+ Farmaci
47%
Spesa farmaceutica in Italia (€ milioni) anni 2011-2015
2014-2015 Spesa Ospedaliera Δ +9,3%
CREA, 12° Rapporto Sanità 2016
Classificazione terapeutica
ATC 1° livello
Totale spesa farmaceutica
pubblica (mln di euro) - 2015
%
L Antineoplastici e
immunomodulatori
4.176
18,9
J Antimicrobici generali per uso
sistemico
4-154
18,8
C Sistema cardiovascolare
3.621
16,4
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016
Spesa per farmaci oncologici in Italia 20122015
2012
2013
2014
2015
Spesa in milioni di €
3.294
3.557
3.899
4.175
% Spesa totale
17,0
18,1
19,5
18,9
Δ in milioni € anno
precedente
137
263
342
276
Δ % anno precedente
11,7
8,0
9,6
7,1
Rapporto OsMed 2012, 2013, 2014, 2015
Distribuzione per età della spesa
Rapporto OsMed 2015
Impatto economico dei cambiamenti in
efficacia dei farmaci oncologici
Necessità di estrapolazione del dato di
sopravvivenza nel medio-lungo periodo
Significato più attendibile del valore medio
rispetto alla mediana della sopravvivenza
Periodo di esposizione alla terapia più lungo
nel tempo (somma di responsivi + lungosopravviventi)
Le criticità di sistema
Definizione di nuovi criteri di valutazione
Definizione di una nuova equiparazione di valore e
costo
Identificazione di fattori predittivi di efficacia (clinici
e/o biologici) per la selezione dei pazienti
Gestione dei tempi di rimborsabilità
Garanzia dell’appropriatezza delle cure
Sostenibilità e parità nell’accessibilità alle cure
Nuovi criteri per la valutazione di
innovazione, valore e costo
Setting
Volume
Alternative/St
rategia
Efficacia/
Endpoint
Tossicità
QoL
Qualità
studio
Impatto di un “nuovo” farmaco
Alto
Innovatività
Intermedio
Valore
Basso
Costo
Spesa territoriale e ospedaliera pro-capite. Scostamento (€)
dal tetto regionale pro-capite (14,85%) anno 2015
• Il tetto viene rispettato solo da 4 regioni (di cui 3 a statuto speciale), quali
Province autonome di Trento e Bolzano, Valle d’Aosta e Veneto; maggiore
sforamento Regione Sardegna (104,6%)
CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Management Entry Agreement in Italia
Interventi a breve termine per la sostenibilità
Fondo per i farmaci innovativi in Oncologia
500 milioni di euro per il 2017
Riconosciuto alto livello di innovatività per bisogno
terapeutico, efficacia, tollerabilità e qualità di vita
Definizione criteri innovatività (AIFA 31 marzo 2017)
Utilizzo del Fondo
Inserimento nel Fondo per classe/farmaco sulla base
della definizione di “alta innovatività” secondo i criteri
AIFA
Fondo AIFA con accesso a fine anno per volume di
spesa regionale per i farmaci considerati
Interventi strutturali per la sostenibilità
Strategia e regia unitaria per il controllo dei tumori dalla
prevenzione, alla diagnosi, alla cura e alla riabilitazione
Implementazione delle Reti Oncologiche Regionali
Appropriatezza delle prestazioni (diagnostiche e terapeutiche)
secondo le linee guida nazionali
Raccomandazioni nazionali per strategie di cura (Conferenza
Stato-Regioni)
Selezione dei pazienti sulla base di criteri biologici e clinici
Implementazione e cooperazione pubblico/industria nella
ricerca
Interventi strutturali per la sostenibilità
Ottimizzazione della preparazione dei farmaci (“drug day”, UFA
centralizzate per aree territoriali)
Gare per acquisto centralizzate su base almeno regionale
Introduzione dei biosimilari di anticorpi monoclonali
Rivalutazione del “costo” dei farmaci già rimborsati sulla base
dei dati dei registri AIFA
Implementazione e trasparenza degli accordi prezzo-volume
(possibile integrazione con payment by result)
