Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Multicentre Italian Trials in Ovarian Cancer
TUMORI A PICCOLE CELLULE:
Studio osservazionale sul trattamento dei tumori a piccole
cellule dell’apparato genitale femminile
REPORT
23 24 Giugno 2016
Data contained in this report are CONFIDENTIAL
for Investigators participating in the trial and cannot be divulgated.
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Obiettivo primario
Creazione di un database per definire le modalità di diagnosi e trattamento delle
pazienti con tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile.
Obiettivo secondario
la descrizione della risposta alle diverse scelte di trattamento
adottate dai singoli centri partecipanti
la descrizione della sopravvivenza libera da malattia
la descrizione della sopravvivenza globale
la raccolta di dati di tipo epidemiologico, clinico e prognostico
Disegno dello Studio
Si tratta di una raccolta retrospettiva multicentrica dei dati relativi a tutti i
pazienti affetti da tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile, nei
centri partecipanti.
Criteri di inclusione
sesso femminile, senza limiti di età
diagnosi di tumore a piccole cellule del tratto genitale femminile
(carcinoma a piccole cellule della cervice, dell’utero, dell’ovaio, della
vagina e della vulva, tumori dell’utero PNET, tumore desmoplastico a
piccole cellule dell’utero)
disponibilità (ove applicabile) a fornire il consenso informato al
trattamento dei dati personali
disponibilità (ove applicabile) a fornire i preparati allestiti dell’esame
istologico per la revisione centralizzata
Procedure di raccolta dati.
La procedura raccolta delle CRF cartacee avverrà a mezzo fax allo +39 06
30157241 oppure via mail e sarà centralizzata presso l’U.O. di Ginecologia
Oncologica dell’Università Cattolica Sacro Cuore di Roma
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Arruolamento per centro (Giugno 2016)
Centro
Principal Investigator Codice centro
Pazienti
inserite
Policlinico A. Gemelli Roma
Giovanni Scambia
1
15
INT MILANO
Raspagliesi
2
25
San Raffaele Milano
Giorgia Mangili
14
10
Dipartimento di Oncologia Medica
B, Istituto Nazionale Tumori Regina
Elena Roma
Patrizia Vici
49
4
Di. Ginecologia, Ostetricia,
Neonatologia Policlinico Bari
Gennaro Cormio
20
8
III U.O. Ginecologia e Ostetricia,
Policlinico di Bari
Marco Marinaccio
27
0
Istituto Nazionale Tumori Napoli
Sandro Pignata
30
7
Dip. Di Ostetricia e Ginecologia
IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Stefano Bogliolo
50
0
IRST- Istituto Scientifico Romagnolo
per lo studio e la cura dei tumori ONCOLOGIA MEDICA
Ugo De Giorgi
19
2
totale
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