Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Multicentre Italian Trials in Ovarian Cancer
TUMORI A PICCOLE CELLULE:
Studio osservazionale sul trattamento dei tumori a piccole
cellule dell’apparato genitale femminile
REPORT
28 Novembre 2013
Data contained in this report are CONFIDENTIAL
for Investigators participating in the trial and cannot be divulgated.
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Obiettivo primario
Creazione di un database per definire le modalità di diagnosi e trattamento delle
pazienti con tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile.
Obiettivo secondario
la descrizione della risposta alle diverse scelte di trattamento
adottate dai singoli centri partecipanti
la descrizione della sopravvivenza libera da malattia
la descrizione della sopravvivenza globale
la raccolta di dati di tipo epidemiologico, clinico e prognostico
Disegno dello Studio
Si tratta di una raccolta retrospettiva multicentrica dei dati relativi a tutti i
pazienti affetti da tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile, nei
centri partecipanti.
Criteri di inclusione
sesso femminile, senza limiti di età
diagnosi di tumore a piccole cellule del tratto genitale femminile
(carcinoma a piccole cellule della cervice, dell’utero, dell’ovaio, della
vagina e della vulva, tumori dell’utero PNET, tumore desmoplastico a
piccole cellule dell’utero)
disponibilità (ove applicabile) a fornire il consenso informato al
trattamento dei dati personali
disponibilità (ove applicabile) a fornire i preparati allestiti dell’esame
istologico per la revisione centralizzata
Procedure di raccolta dati.
La procedura raccolta delle CRF cartacee avverrà a mezzo fax allo +39 06
30157241 oppure via mail e sarà centralizzata presso l’U.O. di Ginecologia
Oncologica dell’Università Cattolica Sacro Cuore di Roma
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Arruolamento per centro (Novembre 2013)
Centro
Principal
Investigator
Codice
centro
Pazienti
inserite
Policlinico A. Gemelli Roma
Giovanni Scambia
001
4
Dipartimento di Oncologia Medica B, Istituto
Nazionale Tumori Regina Elena Roma
Patrizia Vici
049
1
III U.O. Ginecologia e Ostetricia, Policlinico di
Bari
Marco Marinaccio
027
0
totale
5
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