federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
Roma,
31 marzo 2017
Uff.-Prot.n° UL/AC/4512/134/F7/PE
Oggetto:
Medicinali veterinari. Fenobarbital.
SOMMARIO:
Il Ministero della salute ha comunicato che la prescrizione veterinaria in deroga di medicinali ad uso
umano a base di Fenobarbital sarà consentita anche dopo il 31 marzo 2017 per qualsiasi animale di
peso inferiore a 6 kg.
PRECEDENTI:
Circolari n. 112 del 20/3/2017 e n. 88 del 2/3/2017.
In riferimento alle prescrizioni veterinarie di medicinali a base di FENOBARBITAL, si comunica
quanto segue.
Il Ministero della salute, con nota del 29/3 us (allegata), ha confermato che fino al 31 marzo 2017,
quando sarà reso disponibile il farmaco veterinario SOLIPHEN 60 mg, medicinale a base di
FENOBARBITAL, il veterinario sotto la propria responsabilità può prescrivere medicinali autorizzati
per l’uso umano (“uso in deroga per animali non destinati alla produzione di alimenti”, artt. 10 del
d.lgs. 193/2006).
Inoltre il Ministero, prendendo atto delle problematiche manifestate dai medici veterinari (Fnovi e
Anmvi), condivise anche da Federfarma (che è intervenuta in tal senso presso gli uffici competenti),
rilevando che il foglietto illustrativo di SOLIPHEN riporta tra le controindicazioni “non usare in cani
con peso corporeo inferiore a 6 kg”, ha precisato che “non essendo attualmente in commercio prodotti
specifici per animali di peso inferiore ai 6 kg, è lecito avvalersi, per la terapia dei medesimi, dell’uso
in deroga previsto dal già citato art. 10”.
Pertanto, come confermato anche per le vie brevi dal Ministero, il veterinario, per qualsiasi
animale (dunque, anche gatti) di peso inferiore a 6 kg, potrà ricorrere anche dopo il 31 marzo
2017 a quanto previsto dal citato art. 10 e prescrivere medicinali ad uso umano a base di
FENOBARBITAL.
Con l’occasione si segnala, altresì, che Federfarma era intervenuta presso il Ministero anche in
relazione al costo del nuovo farmaco veterinario, sensibilmente maggiore dei corrispondenti farmaci ad
uso umano: a riguardo, consta che Dechra, l’azienda produttrice di SOLIPHEN, sarebbe in procinto di
intervenire per un contenimento del valore (16,00 euro) inizialmente fissato.
Restando a disposizione per ogni eventuale chiarimento, si inviano cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Dott. Alfonso MISASI
IL PRESIDENTE
Dott.ssa Annarosa RACCA
Allegato n.1
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