DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER
n° 10 - Ottobre 2011
REDAZIONE: Responsabile: d.ssa Laura Perego
Funzionario competente: sig. Fausto Sesso
- tel. 035-385.182; e-mail: [email protected]
Comunicazione dell’11/11/2010
Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
Sommariohardware
degli argomenti
e software
di questo
per release
numero:SISS 9.4”
Comunicazione dell’11/11/2010 Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
hardware eper
software
permese
release
SISS 9.4” 2011
Corsi obbligatori
MAP nel
di novembre
Ultimo incontro dei “6 Incontri formativi chirurgico-gatroenterologici” (infrasettimanali)
Relazione
annuale:
“L’attività
di prevenzione
del Dipartimento
delle Dipendenze
Bambini
in viaggio:
precauzioni
ed opportunità
– corso facoltativo
per Pediatrianno 2009:
analisi della
e dell’offerta”
– Report
Osservatorio
Dipendenze
Conseguimento
deldomanda
Certificato
PBLS-D pediatrico
esecutore
– corso
facoltativon.5/2010
per Pediatri
Polmonite nel bambino, linee guida
Note informative per la preparazione degli esami di Gastroenterologia
Note informative per la preparazione degli esami di Diagnostica per Immagini
Note informative per la preparazione degli esami di Laboratorio
Il progetto “Con Me”
Delibera ASL di Bergamo sul “Percorso Diagnostico Terapeutico (PDT) del paziente affetto da
malattia HIV/AIDS”
Note informative AIFA - R.L. sui farmaci
Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
FANS e rischio fibrillazione atriale o flutter
Uso cronico di FANS in pazienti con ipertensione e malattia coronarica
Dabigatran e grandi anziani
Con i miei più cordiali saluti.
Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie
D.ssa Laura Perego
1
Formazione Medici di Assistenza Primaria - OBBLIGATORIA
Responsabile: d.ssa Laura Perego – tel. 035-385.295
Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.253 – [email protected]
Oggetto: Corsi nel mese di novembre 2011
MAP dei
distretti di:
BergamoDalmine
Est Provincia:
Seriate,
Grumello, Valle
Cavallina,
Basso Sebino,
Alto Sebino
categorie prof.li
accreditate /
partecipanti
previsti
date
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
Valle Seriana e
Valle Seriana
Superiore
Valle
Brembana,
Valle Imagna,
Isola
Bergamasca
Bassa
Bergamasca:
Treviglio,
Romano
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
- MAP/MCA
- medici
dipendenti ASL
05/11/2011
05/11/2011
19/11/2011
12/11/2011
12/11/2011
05/11/2011
12/11/2011
orario
argomenti
sedi dei corsi
9,00-13,00
LA DEPRESSIONE: presentazione del
percorso diagnostico-terapeutico concertato
tra Medici di Cure Primarie e Specialisti
delle USC Psichiatria della provincia di
Bergamo
AUDITORIUM CASA
DEL GIOVANE
Via Gavazzeni n.13 BERGAMO
9,00-13,00
LA DEPRESSIONE: presentazione del
percorso diagnostico-terapeutico concertato
tra Medici di Cure Primarie e Specialisti
delle USC Psichiatria della provincia di
Bergamo
CINEMA TEATRO
NUOVO
Via Locatelli n.104 TRESCORE
BALNEARIO
9,00-13,00
Le patologie ORTOPEDICHE di mano,
caviglia e piede: il punto di vista del MAP e
del Clinico
CINEMA TEATRO
NUOVO
Via Locatelli n.104 TRESCORE
BALNEARIO
9,00-13,00
LA DEPRESSIONE: presentazione del
percorso diagnostico-terapeutico concertato
tra Medici di Cure Primarie e Specialisti
delle USC Psichiatria della provincia di
Bergamo
AUDITORIUM SCUOLE
ELEMENTARI
Viale Roma n.11 CLUSONE
9,00-13,00
LA DEPRESSIONE: presentazione del
percorso diagnostico-terapeutico concertato
tra Medici di Cure Primarie e Specialisti
delle USC Psichiatria della provincia di
Bergamo
SALA CONSILIARE
Comune Villa d'Almé
Via Locatelli Milesi n.16 VILLA D'ALME'
9,00-13,00
LA DEPRESSIONE: presentazione del
percorso diagnostico-terapeutico concertato
tra Medici di Cure Primarie e Specialisti
delle USC Psichiatria della provincia di
Bergamo
AUDITORIUM Banca di
Credito Cooperativo
Via Carcano TREVIGLIO
9,00-13,00
Le patologie ORTOPEDICHE di mano,
caviglia e piede: il punto di vista del MAP e
del Clinico
SALA PALAZZO DEI
MURATORI
Piazza Roma - ROMANO
DI LOMBARDIA
Formazione Medici di Assistenza Primaria - FACOLTATIVA
Segreteria Organizzativa: Uff.Formazione AO Seriate – tel. 035-306.4461
email: [email protected]
1) Oggetto: Convegno “6 Incontri formativi Chirurgico-Gastroenterologici” (infrasettimanali)
Sintesi:
FORMAZIONE FACOLTATIVA
Convegno organizzato dall’AO Seriate.
Si terrà presso SALA MULTIMEDIALE del PO Bolognini di Seriate dalle ore 18.30 alle ore 20.30
Iscrizioni: inviare mail all’indirizzo: [email protected]>
5 incontri già effettuati, restano:
16 Novembre - Acalasia
D:\747140059.doc
2
Formazione Pediatri di Famiglia - FACOLTATIVA
Responsabile: d.ssa Laura Perego – tel. 035-385.295
Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.253 – [email protected]
Oggetto:
1) “Bambini in viaggio: precauzioni ed opportunità”
in data 19/11/2011
presso la Sala Lombardia dell’ASL di Bergamo – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
Iscrizioni entro il 13/11/2011:
procedura online collegandosi al sito: https://aslbg.cgi.crs.lombardia.it/cdp
La conferma dell’iscrizione viene data automaticamente dal programma informatico all’atto dell’iscrizione stessa.
2) “Conseguimento del Certificato PBLS-D pediatrico esecutore
in data 26/11/2011
presso Presidio Ospedaliero Matteo Rota Sala AREU (ex SSUEm) – Via Garibaldi, 11 – BERGAMO
Iscrizioni entro il 20/11/2011:
procedura online collegandosi al sito: https://aslbg.cgi.crs.lombardia.it/cdp
La conferma dell’iscrizione viene data automaticamente dal programma informatico all’atto dell’iscrizione stessa.
Formazione Medici di Assistenza Primaria – Pediatri di Famiglia – Medici di Continuità Assistenziale
Direttore: d.ssa Laura Perego
Funzionario Competente: sig.ra Melissa Frigeni – tel. 035-385.318 – [email protected]
Oggetto: Polmonite nel bambino, linee guida
Sintesi - E’ stata trasmessa dal dott. Goglio, Direttore dell’Unità di Microbiologia e Virologia – Direttore Dipartimento
Prevenzione e Sorveglianza delle Infezioni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, il seguente documento:
“The Management of Community – Acquired Pneumonia inInfants and Chilcren Older Than 3 Months of Age: Clinical
Practice Guidelines by the pediatric Infectious Diseases Society and Infectious Diseases Society of America Clinical
Practice Guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Clin Infect Dis. 2011 oct.”
Link: http://cid.oxfordjournals.org/content/53/7/e25.full.pdf+html
Area Qualità e Prestazioni Specialistiche
Responsabile: d.ssa Giuliana Mazzoleni – tel. 035-385.241
Funzionario Competente: d.ssa Fausta Proietti – tel. 035-385.194 – [email protected]
Oggetto: Note informative per la preparazione degli esami di Gastroenterologia
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf?OpenDatabase&Start=1&Count=250&Expand=15
Oggetto: Note informative per la preparazione degli esami di diagnostica per immagini
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf?OpenDatabase&Start=1&Count=250&Expand=26
Oggetto: Note informative per la preparazione degli esami di laboratorio
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/3f09ff1adcef2773c1257
910002a1947?OpenDocument
D:\747140059.doc
3
Area Appropriatezza Prescrittiva
Responsabile: dr.ssa Fioralba Decè – tel. 035-385.351 – [email protected]
Funzionario Competente: dr.ssa Claudia Berneri – tel. 035-385.350 [email protected]
1) Oggetto: Il progetto “Con Me”
Sintesi:
Il 7 ottobre 2011 si è svolto a Roma il Convegno a chiusura del Progetto dal titolo: “Terapia ormonale postmenopausale e informazione alle donne: risultato di un percorso di ricerca”.
Il progetto, cominciato nel 2009 è promosso dal Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della
Salute, dal Sistema Nazionale Linee Guida dell’ISS e dall’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri. Ha lo scopo
di divulgare le raccomandazioni della Conferenza di Consenso svoltasi a Torino nel maggio 2008, implementando
diversi modelli di diffusione delle informazioni sanitarie rivolte alle donne affinché esse possano scegliere in modo
responsabile e consapevole comportamenti favorevoli alla tutela della loro salute in menopausa.
Il progetto ha coinvolto 4 Regioni (Lombardia, Toscana, Lazio e Sicilia). In ogni Regione è stata selezionata una ASL
in cui implementare il progetto (ASL – intervento: Bergamo, Siena, Roma H ed Enna), ed una nella quale ci si è
limitati a verificare alcuni indicatori di esito delle attività implementate (ASL- controllo: Mantova, Arezzo, Roma F e
Catania).
Le principali attività svolte riguardano:
la formazione integrata (residenziale presso l’ISS e a distanza) dei Medici di Medicina Generale (MMG),
Farmacisti, Ginecologi ed Ostetriche coinvolti nelle attività di promozione della salute su menopausa e
terapia ormonale nelle ASL intervento. Secondo un modello a cascata i referenti delle ASL-intervento, dopo
essere stati formati in ISS, hanno offerto il corso di formazione nelle ASL di appartenenza a tutti gli operatori
coinvolti nel progetto e hanno svolto il ruolo di tutor in comunità virtuali durante l’attività di offerta attiva
delle raccomandazioni;
la predisposizione di materiale informativo (opuscoli, manifesti) su menopausa e terapia ormonale per le
donne e per i professionisti delle ASL- intervento;
l’offerta attiva alle donne target nelle ASL - intervento delle raccomandazioni sulla menopausa e la terapia
ormonale prodotte dalla Conferenza di Consenso;
la realizzazione di un’indagine “Conoscenza, attitudine e pratica su menopausa e terapia ormonale” su base
campionaria rivolta alle donne in età 45-60 nelle ASL- intervento e nelle ASL - controllo;
l’analisi dei contenuti della stampa medico-divulgativa e della stampa rivolta al pubblico prima/dopo la
Conferenza di Consenso;
l’analisi temporale prima/dopo l’intervento delle prescrizioni dei farmaci per la terapia ormonale in
menopausa.
Link: http://www.asl.bergamo.it/servizi/Menu/dinamica.aspx?idArea=17051&idCat=27002&ID=27003
2) Oggetto: Delibera ASL di Bergamo sul “Percorso Diagnostico Terapeutico (PDT) del paziente affetto
da malattia HIV/AIDS”
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/dd2c881211491192c1
25792100373f34?OpenDocument
D:\747140059.doc
4
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304.
DETERMINAZIONE AIFA su DETICENE, FLACONE CON POLVERE 100mg SOLVENTE DA 10 ml,
SOLUZIONE PER INFUSIONE - Farmaco classe H
Sintesi:
Con la determinazione AIFA n. PQ/74432/P si autorizza la ditta Sanofi Aventis S.p.A. all’importazione di un nuovo
quantitativo del medicinale riportato in oggetto e a fornire direttamente a titolo gratuito, su richiesta del medico della
struttura sanitaria ed ospedaliera di competenza, la suddetta specialità medicinale per la cura delle patologie per le
quali è registrata nel Paese di provenienza.
Adempimenti:
La richiesta inoltrata dalle strutture sanitarie ed ospedaliere deve essere elaborata nel rispetto del modulo allegato
alla determinazione.
Link: Nota AIFA del 15.07.2011
CONCESSIONE NULLA–OSTA ED AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
EXTRANEAL SOLUZIONE PER DIALISI INTRAPERITONEALE – AIC n. 033302/M – Farmaco classe C
Sintesi:
Vista la carenza del prodotto nel normale circuito di distribuzione, AIFA autorizza la società Baxter S.p.A. ad
importare i medicinali (in confezionamento franco/inglese):
-
EXTRANEAL soluz. per dialisi peritoneale 5 sacche singole da 2,5L connettore luer,in n. di 12795
2559 conf.) n° Lotto W1F07B762 scad. maggio 2012;
EXTRANEAL soluz. per dialisi peritoneale 6 sacche doppie da 2,0 L connettore luer, in n. di 11520
1920 conf) n° Lotto W1F15T2 scad. giugno 2012;
EXTRANEAL soluz. per dialisi peritoneale 6 sacche doppie da 2,0 L connettore luer; in n. di 5760
960 conf) n°Lotto W1F25T1 scad. maggio 2012 .
EXTRANEAL soluz. per dialisi peritoneale 5 sacche singole da 2,5L connettore luer, in n. di 6400
1280 conf) n° Lotto W1H18B2 scad. Agosto 2012.
sacche (pari a
sacche (pari a
sacche (pari a
sacche (pari a
Adempimenti:
La società Baxter Spa dovrà far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna struttura
ricevente il farmaco.
Link: Nota AIFA del 26/08/2011 e 06/10/2011
CONCESSIONE NULLA-OSTA ed AUTORIZZAZIONE
INFANRIX HEXA, VACCINO- Farmaco classe C
ALL’IMPORTAZIONE
DEL
MEDICINALE
Sintesi:
Vista la carenza del medicinale nel normale circuito di distribuzione, AIFA autorizza GlaxoSmithKline S.p.A. ad
importare il medicinale INFANRIX HEXA –vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico acellulare,
antiepatite B, antipoliomelitico e antihaemophilus influenza – polvere per sospensione iniettabile in
siringa preriempita da 0,5 ml AIC n . 034960068/E (in confezionamento spagnolo) in n.43250 dosi; n. Lotto
A21CB029A scad. dicembre 2012.
Adempimenti:
GlaxoSmithKline S.p.a. dovrà far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna struttura
ricevente il farmaco.
Link: Nota AIF201A del 16/09/2011
D:\747140059.doc
5
DETERMINAZIONE di HAEMOCOMPLETTAN 1g POLVERE - Farmaco classe H
Sintesi:
La ditta CSL BEHRING S.p.A. è stata autorizzata ad importare dalla ditta Behring GmbH – Marburg Germania un
nuovo quantitativo di HAEMOCOMPLETTAN, in n° di 900 confezioni del Lotto n. 18969911 scad. 31/03/2016; e
n° 941 confezioni del Lotto n. 20869911 con scad. 30/04/2016 rilasciati dal PEI (Germania) , per la fornitura
alle strutture sanitarie pubbliche.
Adempimenti:
La richiesta inoltrata dalle strutture sanitarie ed ospedaliere deve essere elaborata nel rispetto del modulo allegato
alla determinazione.
Link: Nota AIFA del 24/08/2011 e del 26/09/2011
CIRCOLARE “ PREVENZIONE E CONTROLLO DELL’INFLUENZA”: Raccomandazioni per la stagione
2011-2012
Sintesi:
A seguito del parere espresso dal Consiglio Superiore di Sanità, nella seduta del 20 settembre 2011, si fa presente
che nella suddetta circolare, al paragrafo 2.2.10 viene eliminata la frase “tuttavia la protezione indotta dal
vaccino antipneumococcico polisaccaridico è di breve durata”. La frase è dovuta ad errore materiale. In
allegato la Circolare rivista dal CSS.
Link: Circolare Regione Lombardia del 04/10/2011
VACCINI ANTINFLUENZALI INFLEXAL V E INSIFLU V- Aumentato rischio di febbre
Sintesi:
Uno studio clinico condotto nel periodo maggio 2010- aprile 2011 ha evidenziato un’elevata frequenza di episodi
febbrili nei bambini vaccinati con Inflexal V. A seguito della valutazione , a settembre è stato concordato di
modificare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed di produrre una Nota informativa che verrà
inviata dalla Ditta.
Adempimenti:
Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare qualsiasi reazione avversa al responsabile di farmacovigilanza della
struttura sanitaria di appartenenza.
Link: Nota AIFA Ottobre 2011
PROROGA TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEL LOTTO IMPORTATO RELATIVO AL MEDICINALE
TUBERTEST, SOLUZIONE INIETTABILE.
Sintesi:
l’AIFA ha concesso alla ditta Sanofi Pasteur MSD S.p.A. una proroga fino al 27 aprile 2012 per distribuire Tubertest
soluzione iniettabile(1 flaconcino da 1 ml = 10 test), limitatamente a n° dosi 200.000, del n°Lotto C3511AA
scad. 05/2013.
Link: Nota AIFA del 13/10/2011
NULLA-OSTA ed AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE
HOSPIRA, SOLUZIONE INIETTABILE – Farmaco classe A
DEL
MEDICINALE
METOTREXATO
Sintesi:
Con la determina AIFA n. PQ/103005/P/I.1/3 si autorizza la società Hospira Italia srl ad importare il medicinale
Metotrexato Hospira 5mg/2ml soluzione iniettabile (in confezionamento inglese) nel quantitativo di 3500
flaconi del n. Lotto X034401AA scad. 31/12/2012.
Adempimenti:
La società dovrà far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna struttura ricevente il
farmaco.
Link: Nota AIFA del 13/10/2011 – Metotrexato Hospiria
D:\747140059.doc
6
MULTAQ (dronedarone) Restrizioni d’uso
Sintesi:
Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA ha completato la rivalutazione rischi/benefici correlati al
trattamento con MultaQ (dronedarone).
Adempimenti:
Multaq è ora indicato solo in pazienti adulti, clinicamente stabili, con fibrillazione striale parossistica o persistente per
il mantenimento del ritmo sinusale a seguito di cardioconversione con esito soddisfacente. Deve essere prescritto
solo dopo che siano state valutate opzioni alternative al trattamento. E’ necessario leggere attentamente il
documento allegato nel link.
Link: Nota AIFA-EMA ottobre 2011
USO di STATINE in LOMBARDIA: analisi di farmacoutilizzazione e di farmacovigilanza
Sintesi:
Sul sito internet della Regione Lombardia è stato pubblicato il rapporto “ l’uso delle Statine in Lombardia e analisi di
farmaco utilizzazione e di farmacovigilanza”. Il documento illustra i risultati di un’analisi condotta sull’uso e sulle
segnalazioni di sospette reazioni avverse da statine nel decennio 2000 – 2010 in Regione Lombardia. Si segnala un
aumento della prescrizione nel 2010 cinque volte superiore
Link: Nota Regione Lombardia del 11/10/2011
Link: www.sanita.regione.lombardia.it alla voce informazioni e servizi > farmacovigilanza > reportistica.
ISF =INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO – Solo gli ISF in elenco sono autorizzati a far visita ai
Sigg. Medici. – I Sigg. Medici devono verificare che l’IFS in visita sia presente nell’elenco degli IFS autorizzati
a fare informazione scientifica.
Link: Informatori Scientifici del Farmaco – Aggiornamento ad Ottobre 2011-10-24
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
Dr.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel: 035/2270304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
D:\747140059.doc
7
Progetti Innovativi Regionali/Nazionali
1)
PROGETTO “UTILIZZO, INTEGRAZIONE, IMPLEMENTAZIONE DI DATABASE GESTIONALI PER LA
VELUTAZIONE DELL’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA E DELLA CONTINUITA’ TERAPEUTICA OSPEDALE E
TERRITORIO”
Responsabili: per l’Ist. Negri: dr. Alessandro Nobili; per l’ASL BG: d.ssa Laura Perego; per l’AO Ospedali Riuniti di
Bergamo: dr. Gian Carlo Taddei.
Funzionario competente: sig.ra Melissa Frigeni – tel. 035-385.318 – [email protected]
Oggetto: FANS e rischio fibrillazione atriale o flutter – Gruppo di Lavoro Area “Anziani con polipatologie
croniche e politerapia”.
Sintesi – Questo studio è stato condotto con l’obiettivo di valutare il rischio di fibrillazione atriale (FA) o flutter
associato all'uso di FANS selettivi o non selettivi verso la ciclo-ossigenasi di tipo 2 (COX-2). Lo studio è stato
condotto in Danimarca utilizzando la metodologia del caso-controllo; sono stati inclusi 32.602 pazienti con una prima
diagnosi ambulatoriale od ospedaliera di FA o flutter tra il 1999 e il 2008 e 325.918 controlli con stessa età, sesso e
fattori di rischio. Il rischio di fibrillazione atriale e flutter è stato correlato all’esposizione a FANS al momento del
ricovero (uso corrente) o antecedente (uso recente). L'uso corrente è stato ulteriormente classificato in nuovo uso,
nel caso in cui prima prescrizione fosse avvenuta nei 60 giorni prima della data di diagnosi o uso a lungo termine.
Sono stati identificati 2925 casi (9%) e 21.871 controlli (7%) utilizzatori correnti di FANS. Il rischio di FA o flutter è
risultato essere superiore del 17% (OR=1,17;IC 95%: 1,10-1,24) tra gli utilizzatori correnti di FANS non selettivi
rispetto ai non utilizzatori e del 27% (OR=1,27; IC 95%: 1,20-1,34) per i COX-2 selettivi, dopo aver corretto i
risultati per età, sesso e fattori di rischio. Tra i nuovi utilizzatori l’aumento del rischio è risultato essere del 46%
(OR= 1,46; IC 95%: 1,33-1,62) per i FANS non selettivi e del 71% (OR= 1,71;IC 95%: 1,56-1,88) per i COX-2
inibitori. Rispetto ai non utilizzatori, l'associazione era più forte per i nuovi utilizzatori e più alto per i COX-2 inibitori.
L’assunzione a lungo termine è stata infatti associata ad un aumento del 5% del rischio di FA o flutter nel caso dei
FANS non selettivi e del 10% nel caso dei COX-2 selettivi. L'uso di FANS diversi dall'aspirina è risultato quindi essere
associato ad un aumentato rischio di fibrillazione o flutter atriale. I risultati di questo studio supportano dunque
l'evidenza che la fibrillazione atriale o il flutter devono essere anch'essi considerati nella valutazione del rischio
cardiovascolare legato ai farmaci antinfiammatori non steroidei, all'atto della loro prescrizione.
Fonte: Schmidt M, Christiansen CF, Mehnert F, et al. Non steroideal anti-inflammatory drug use and risk of atrilal
fibrillation or flutter: population based case control study. BMJ 2011;343:d3450)
Oggetto: Uso Cronico di FANS in pazienti con ipertensione e malattia coronarica - Gruppo di Lavoro Area
“Anziani con polipatologie croniche e politerapia”.
Sintesi - Questo studio è stato condotto con l’obiettivo di valutare la mortalità, il rischio di infarto non fatale e di
ictus non fatale tra i soggetti ipertesi o con malattia coronarica, che facevano uso cronico di FANS. In una coorte di
circa 22.500 soggetti e su di un periodo medio di 2.7 anni sono stati identificati 882 pazienti in trattamento cronico
con FANS, 7.286 utilizzatori occasionali e 14.408 soggetti che non facevano uso di FANS. L’outcome primario dello
studio , rappresentato da un end point combinato di mortalità, il rischio di infarto e ictus non fatale, è stato registrato
con una frequenza di 4.4 eventi/100 pazienti per anno nel gruppo degli utilizzatori cronici di FANS mentre nel gruppo
degli utilizzatori non cronici era di 3.7 eventi/100 pazienti per anno; ovvero il rischio era del 47% superiore tra gli
utilizzatori cronici di FANS. Come osservato dagli autori dello studio questo dato era guidato dall’elevato rischio nella
mortalità cardiovascolare che è risultato essere più che doppio (HR: 2.26; 95% CI, 1.70-3.01, p<.0001) per i
soggetti che usavano cronicamente i FANS. Come osservato dall’American Geriatrics Society il paracetamolo
dovrebbe essere usato come farmaco di prima scelta nel trattamento del dolore cronico nel paziente anziano e che
FANS e COXIB dovrebbero essere usati con estrema cautela.
Fonte: Bavry AA et al. Harmful effects of NSAIDs among patients with hypertension and coronary artery disease.
The America Journal of Medicine (2011) 124, 614-620)
Oggetto: Dabigatran e grandi anziani - Gruppo di Lavoro Area “Anziani con polipatologie croniche e
politerapia”.
Sintesi - Il dabigatran è un inibitore della trombina, che è stato recentemente approvato dall’FDA per la prevenzione
dell’ictus nei soggetti con fibrillazione atriale (FA) sulla base dei risultati dello studio RE-LY, in cui è stato comparato
con la warfarina. La FA può essere considerata una patologia dell’età avanzata, poiché la prevalenza aumenta dallo
0.4%-1% nella popolazione generale a circa il 9% tra gli ultra 80enni. La terapia anticoagulante a lungo termine per
la prevenzione dell’ictus è target terapeutico principale ed è considerata di primaria importanza anche nei soggetti
anziani più fragili. Poiché il rischio di sanguinamenti con la warfarina aumenta di circa 4.5 volte negli ultra 80enni
rispetto ai soggetti con meno di 50 anni, il dabigatran è stato favorevolmente accolto, soprattutto perché non
necessita del monitoraggio constante della coagulazione. Tuttavia i dati sull’efficacia e la sicurezza al momento
D:\747140059.doc
8
disponibili sono pochi e limitati a follow-up di breve durata. Sono stati recentemente pubblicati 2 case report che
mettono in luce alcune lacune nel profilo di sicurezza del nuovo anticoagulante. I soggetti descritti nell’articolo sono
rappresentativi del grande anziano fragile, presentando una ridotta funzionalità renale e un basso peso corporeo
(molto più basso di quello dei soggetti inclusi nello studio RE-LY). I due pazienti hanno manifestato un grave
prolungamento nel tempo di sanguinamento, che in un caso è risultato mortale. Questi case report sono utili a
sottolineare il problema della trasferibilità delle informazioni disponibili per un “nuovo” farmaco, nel grande anziano.
Nello studio RE-LY i soggetti con CLCR < 30 mL/min erano stati esclusi e solo il 19% presentava una CL CR compresa
tra 30-49. Inoltre solo lo 0.02% aveva un peso corporeo < 50 Kg. Considerato inoltre che fra il 39% dei soggetti con
età > 75 anni il rischio di sanguinamenti è risultato significativamente superiore, sarebbe di grande utilità una
sottoanalisi dello studio RE-LY che tenga in considerazione le diverse fasce di età, soprattutto a fronte dell’elevato
numero di anziani potenzialmente candidati all’uso del dabigatran.
Link: : Legrand M eta al. The use of dabigatran in elderly patients. Arch Intern Med 2011;171(14):1285-1286.
Jacobs JM et al. New anticoagulant drugs among elderly patients. Is caution necessary? Arch Intern Med
2011;171(14):1287-1288)
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