ORDINE DEI FARMACISTI DELLA PROVINCIA DI VENEZIA
Parco Scientifico Tecnologico – Palazzo Lybra
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CIRCOLARE N.1
PROT. N. 1/56
Venezia – Marghera, 28 gennaio 2009
Nota informativa importante relativa al rischio di scambio tra i farmaci PROGRAF e
ADVAGRAF.
Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’AIFA, relativa al
rischio di scambio tra i farmaci PROGRAF (tacrolimus, formulazione a rilascio immediato) e
ADVAGRAF (tacrolimus, formulazione a rilascio prolungato): insorgenza di reazioni avverse gravi.
E’ importante ricordare il corretto uso di tali medicinali:
● Prograf è una formulazione a rilascio immediato che deve esser assunta due volte al giorno, una
volta al mattino e una volta alla sera.
● Advagraf è una formulazione a rilascio prolungato che deve essere assunta una volta al giorno,
al mattino.
Farmacovigilanza veterinaria
Il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali comunica di aver istituito la casella di
posta elettronica [email protected], al fine di agevolare la trasmissione allo stesso
Ministero dei dati relativi alle problematiche legate all’impiego dei medicinali veterinari, ed in
particolare quelle relative a tutte le reazioni avverse sull’animale e sull’uomo, all’eventuale
mancanza di efficacia, all’uso improprio, agli studi circa la validità dei tempi d’attesa ed agli
eventuali problemi relativi all’ambiente.
In proposito si ricorda che, com’è noto, i farmacisti hanno l’obbligo di segnalare alle Autorità
competenti (Ministero, Centro Regionale di farmacovigilanza di competenza o Assessorato
Regionale di competenza) ogni sospetta reazione avversa sull’animale e sull’uomo, o l’eventuale
mancanza di efficacia collegata all’utilizzo di un medicinale veterinario.
Integratori proposti come coadiuvanti di diete per il controllo e la riduzione del peso
Il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali con nota del 23.12.2008, avente ad
oggetto le linee guida sugli integratori alimentari: integratori proposti come coadiuvanti di diete per
il controllo e la riduzione del peso, approvato dalla Commissione unica per la dietetica e la
nutrizione, reca le linee guida per l’etichettatura e la pubblicità degli integratori proposti come
coadiuvanti di diete ipocaloriche ed integra le linee guida sugli integratori alimentari, pubblicate sul
sito del Ministero all’indirizzo www.ministerosalute.it, sezione “Alimenti e sanità animale” –
“Dietetica”, per quanto concerne specificamente i prodotti in questione.
Fermo restando lo smaltimento delle scorte giacenti per i prodotti in commercio fino ad
esaurimento, a partire dalle nuove produzioni le etichette degli integratori proposti come
coadiuvanti di diete ipocaloriche, nonché la relativa pubblicità, dovranno risultare conformi ai criteri
stabiliti nelle linee guida sopra richiamate.
DL 207/2008 Proroghe e disposizioni in materia di farmaci.
Si segnala che nella Gazzetta Ufficiale n. 304 del 31.12.2008 è stato pubblicato il DL 207/2008
recante proroga di termini previsti da disposizioni legislative e disposizioni finanziarie urgenti.
Il decreto, in vigore dal 31.12.2008, contiene tra l’altro alcune disposizioni in materia di farmaci,
nonché disposizioni che riguardano le pubbliche amministrazioni (P.A.).
In particolare, si evidenzia quanto segue.
Validità delle graduatorie delle amministrazioni pubbliche soggette a limitazioni delle
assunzioni (art. 5)
E’ stato prorogato al 31 dicembre 2009 il termine di validità delle graduatorie per le assunzioni di
personale presso le P.A. soggette a limitazioni delle assunzioni. La proroga riguarda le graduatorie
per assunzioni a tempo indeterminato approvate successivamente al 1° gennaio 2001.
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Concorsi con riserva di posti per le assunzioni nelle pubbliche amministrazioni (art. 6)
E’ stato previsto che le P.A. possano applicare alle procedure concorsuali avviate entro il 30
giugno 2009 la riserva di posti non superiore al 20% in favore del personale non dirigenziale con
almeno tre anni di esperienza di lavoro subordinato a tempo determinato, nonché il
riconoscimento, in termini di punteggio, del servizio prestato per almeno tre anni con contratti di
collaborazione coordinata e continuativa.
Sicurezza nei luoghi di lavoro (art. 32)
E’ stato ulteriormente differito al 16 maggio 2009 il termine (già oggetto di proroga) di applicabilità
delle disposizioni contenute nel DLgs 81/2008 concernenti gli obblighi del datore di lavoro, la
valutazione dei rischi e le relative sanzioni.
Medicinali veterinari omeopatici (art. 33)
E’ stato prorogato al 31 dicembre 2009 il termine entro il quale possono continuare ad essere
commercializzati i medicinali veterinari omeopatici in commercio conformemente alla normativa
previgente al Dlgs 193/2006.
Proroga del pay back (art. 34)
E’ stato prorogato al 31 dicembre 2009 il termine entro il quale le aziende possono chiedere
all’AIFA, in applicazione della manovra di pay back introdotta dal DL 248/2007, la sospensione
della misura della riduzione del 5% dei prezzi.
Di conseguenza le farmacie, anche nel 2009, dovranno continuare ad applicare lo sconto del 6%
su tutti i medicinali in regime SSN, ancorché ceduti in regime privato.
L’AIFA, entro il 31 gennaio 2009, dovrà definire con propria determinazione gli aspetti applicativi di
tale disposizione.
Approvazione della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana
Si segnala che, con decreto 3 dicembre 2008, è stato approvato il testo della XII edizione della
Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana.
Il testo entrerà in vigore il 31 marzo 2009 sostituendo a tutti gli effetti la XI edizione.
Si rammenta che, a decorrere dalla suddetta data del 31 marzo 2009, il volume in oggetto dovrà
essere obbligatoriamente detenuto in farmacia, in modo ostensibile al pubblico, ai sensi dell’art.
123 RD 1265/1934 e per gli effetti dell’art. 34 del RD 1706/1938.
Restrizioni alla commercializzazione di apparecchiature di misura contenenti mercurio.
Chiarimenti ministeriali
Il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali in data 15.1.2009, fornisce chiarimenti
in relazione alle restrizioni alla commercializzazione di alcune apparecchiature di misura
contenenti mercurio introdotte con DM 30.7.2008.
Con tale DM, il mercurio è stato infatti inserito nell’elenco delle sostanze e preparati pericolosi di
cui al DPR 904/1982.
Il Ministero, nel sottolineare che l’introduzione delle restrizioni alla commercializzazione di
apparecchiature di misura contenenti mercurio tende ad impedire che tale elemento entri nel flusso
dei rifiuti, ha precisato che dal 3 aprile 2009:
− i termometri per la misurazione della temperatura corporea non potranno più essere
commercializzati; pertanto, il fabbricante non potrà più immettere tali termometri nel canale
distributivo (grossista, distributore), né sarà consentito al fabbricante stesso ed a qualsiasi
soggetto della filiera della commercializzazione (grossisti, distributori, venditori al dettaglio)
vendere gli stessi;
- gli sfigmomanometri e le altre apparecchiature di misura contenti mercurio utilizzate nel
settore sanitario non potranno più essere vendute al grande pubblico; pertanto, in attesa delle
risoluzioni della Commissione.
Europea in materia, gli sfigmomanometri e le altre apparecchiature usate in campo sanitario,
diverse dai termometri per la misurazione della temperatura corporea, potranno essere vendute
solo a professionisti del settore o a strutture sanitarie.
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Consegna di farmaci per i quali è previsto l’obbligo di ricetta medica
In riferimento al DM 31 marzo 2008 che consente al farmacista, in caso di urgenza, di consegnare
medicinali anche in assenza della prevista ricetta,si raccomanda di rispettare rigorosamente le
disposizioni previste dal (DM 31 marzo 2008): ricordando al cliente che la consegna del farmaco
senza ricetta è una procedura eccezionale.
Tale disposizione che ci permette in condizioni particolari di risolvere situazioni a rischio per il
cittadino non deve assolutamente condurci ad una condotta permissiva nella consegna del
farmaco con obbligo di ricetta medica, rischiosa per il singolo farmacista e dannosa per l’immagine
di tutta la categoria
utilizzare una scheda per ogni consegna;
apporre il numero della pagina-scheda, il timbro della farmacia, la sigla del titolare o
del direttore, la data, le iniziali del paziente e il medicinale consegnato;
barrare il motivo della richiesta tra gli otto casi previsti; all’interno di tali casi sono
ricordate le limitazioni concernenti la consegna di medicinali iniettabili;
nei tre casi previsti (evidenziati nella scheda stessa) fare firmare al cliente la
dichiarazione di responsabilità,
consegnare copia della scheda al cliente per il successivo inoltro della
medico curante,
conservare la scheda in un apposito raccoglitore
medesima al
Corso Tecnica Galenica Università di Ferrara
Corso pratico di aggiornamento sulla tecnica e legislazione delle preparazioni galeniche allestibili
nella farmacia territoriale e ospedaliera – Crediti ECM 15 – Ferrara 21 e 22 febbraio 2009. Per
informazioni: www.brescianiformazione.it - tel. 055670627 – fax 055661433 – cell. 3355307448 –
e-mail: [email protected]. - Costo € 320,00+iva.
Bando di concorso a sedi farmaceutiche provincia di Piacenza
Bando di concorso pubblico, per titoli ed esame, per l’assegnazione di n.3 sedi farmaceutiche
disponibili per il privato esercizio nella provincia di Piacenza (Comuni di Alseno, frazione di
Castelnuovo Fogliari, Cerignale e Zerba). Scadenza: ore 12,30 del 20 febbraio 2009. Per
informazioni tel.0523 795570 – copia del bando: www.provincia.pc.it alla voce Bandi.
ONAOSI – riattivazione Ufficio di Servizio Sociale di Padova – Si comunica che l’Ufficio di
Servizio Sociale ONAOSI di Padova, competente per il territorio della provincia di Venezia, è stato
riattivato. Per qualsiasi esigenza e richiesta gli assistiti potranno rivolgersi all’assistente sociale,
Dott.ssa Luisa Bertiato tel.049 8714980 – fax 049 8560071 – e-mail: [email protected].
IL SEGRETARIO
Dr.Renato Vecchiato
IL PRESIDENTE
Dr.Fiorenzo Zago
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