Tossina botulinica intravescicale

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Aciclovir
DGRT 836/08:
 Sindrome da fatica cronica;
Acido cis-retinoico
Legge 648/96:
-
Trattamento adiuvante del neuroblastoma stadio 3° e 4° ad alto rischio, con remissione di
malattia dopo chemioterapia e terapia chirurgica.
Acido Neridronico
DGRT 836/08:
 Osteoporosi;
 Osteoporosi: pazienti con esofagite - ulcera gastroduodenale;
 Osteoporosi: resistenza ad altri bisfosfonati.
Acido Pamidronico
DGRT 836/08:
 Spondilite anchilosante: resistenza o controindicazioni ad altra terapia con farmaci biologici.
 Spondiloartriti resistenti a FANS e/o non candidate a terapia con farmaci biologici.
Adalimumab
DGRT 836/08:
 Pioderma gangrenoso;
 Arterite di Horton;
 Malattia di Behçet;
 Sarcoidosi;
 Arterite di Takayasu;
 Eritema nodoso;
 Granulomatosi di Wegener;
 Malattie infiammatorie intestinali;
 Malattie infiammatorie intestinali nel bambino;
 Malattie infiammatorie intestinali in gravidanza e concepimento.
Legge 648/96:
-
Trattamento di pazienti con uveite grave refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica
Giovanile, intolleranti o refrattari al trattamento con infliximab.
Adenosin-deaminasi
(Adagen)
Legge 648/96:
Aldesleuchina
Det. AIFA ottobre/07:

Melanoma maligno; via di somministrazione sottocutanea
Alemtuzumab
Det. AIFA ottobre/07:

Terapia di prima linea della leucemia linfatica cronica ad alto rischio (mutazione di p53; delezione
17p);

terapia di consolidamento della leucemia linfatica cronica in remissione dopo chemioterapia;

utilizzo in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfatica cronica resistente o in
recidiva,

utilizzo da solo od in associazione nel trattamento dei Linfomi non Hodgkin a cellule T resistenti o in
recidiva;

utilizzo in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche;

utilizzo della via di somministrazione sottocutanea nei trattamenti di prima linea e di salvataggio
della leucemia linfatica cronica.
Amantadina
Det. AIFA ottobre/07:

Fatica nella sclerosi multipla
Amitriptilina
Det. AIFA ottobre/07:

Dolore neuropatico.
-
Immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi
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PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Amlodipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Anakinra
DGRT 836/08:
 Morbo di Still dell’adulto;
 Sindromi auto-infiammatorie;
 Spondilite anchilosante;
 Sindrome di Schnitzler.
Anastrazolo
(arimidex)
Det. AIFA ottobre/07 – dicembre/08:

Trattamento tumore mammella maschile in associazione ad LHRH analogo

In monoterapia nel trattamento del carcinoma ovario recidivato
DGRT 394/08:
 Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella
Arsenico triossido
(trisenox)
DGRT 394/08:
 Mieloma multiplo refrattario o recidivante
 Sindromi mielodisplastiche
 Leucemia/Linfomi a cellule T
Atorvastatina
DGRT 836/08:
 Sclerosi sistemica;
 Lupus eritematoso sistemico.
Azatioprina
Det. AIFA ottobre/07:

Malattie autoimmuni a carattere neurologico.
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate: terapia di mantenimento nelle manifestazioni di malattia senza pericolo di
vita.
 Artrite psoriasica;
 Sclerodermia: mantenimento nell’impegno polmonare;
 Malattia di Behçet;
 Crioglobulinemia mista;
 Vasculiti cutanee;
 Arterite di Horton.
Basiliximab
Det. AIFA dicembre/08:

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a trapianto di fegato e a Trapianto
isole di Langerhans.

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene e pancreas;

Profilassi del rigetto acuto in pazienti acuti e pediatrici sottoposti a trapianto di cuore
DGRT 918/08:


Bevacizumab
( Avastin)
Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di cuore;
Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di polmone.
Legge 648/96:
- Trattamento delle maculopatie essudative e del glaucoma neovascolare.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Biotina
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Legge 648/96:
- Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di
olocarbossilasi sintetasi.
Bleomicina
Det. AIFA ottobre/07:

Può essere usato da solo o in associazione nei tumori solidi

Utilizzo in regimi di associazione (ABVD o simili) nel trattamento dei Linfomi di Hodgkin
DGRT 394/08:
 Cicli di combinazione per linfomi non Hodgkin
 Carcinoma squamoso della cervice uterina
 Tumore a cellule germinali dell’ovaio
 Neoplasie non melanomatose della cute
Bortezomib
(velcade)
DGRT 394/08:
 Linfoma non-Hodgkin indolente
 Linfoma non-Hodgkin mantellare
 Sindromi mielodisplastiche
Busulfano
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule
staminali emopoietiche
Calciolevofolinato
Det. AIFA ottobre/07:

Si intende utilizzato senza restrizione in associazione alle fluoropirimidine
Capecitabina
(xeloda)
Det. AIFA ottobre/07:

Carcinomi del colon retto in fase avanzata o metastatica da sola o in associazione ad altri farmaci
neoplastici registrati per la patologia;

alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno un trattamento infusionale;

carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione ad altri farmaci
registrati in tale patologia.
DGRT 394/08:
 Carcinoma pancreatico localmente avanzato e metastatico
 Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia
 Carcinoma dello stomaco
 Carcinoma del colon e del retto (Dukes B/stadio II) per i quali non si ritenga opportuno un
trattamento infusionale con fluorouracile o fluorouracile in bolo in associazione con leucovorin
 Colangiocarcinoma
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Carbamazepina
Det. AIFA ottobre/07:

Dolore neuropatico
Carboplatino
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Alternativa al cisplatino quando questo è controindicato;

associato ai taxani nel trattamento dei tumori polmonari ed ovarici;

seminoma;

trattamento del carcinoma della mammella da solo o in associazione;

mesotelioma pleurico.

Utilizzato in sostituzione del cisplatino in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei
linfomi maligni (Hodgkin e non);

utilizzato in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche.
(paraplatin)
DGRT 394/08
 Carcinoma della cervice uterina
 Glioblastoma multiforme
 Rabdomiosarcoma
 Neoplasie a sede primitiva ignota
Carmustina
(gliadel)
DGRT 394/08
 Condizionamento pre-trapianto
Cetuximab (Erbitux) Legge 648/96:
Trattamento di carcinomi squamocellulari recidivanti e /o metastatici del distretto testa/collo, come
terapia di prima linea in combinazione con cisplatino e 5-FU.
Ciclofosfamide
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzabile ad alte dosi nel regime di condizionamento pre-trapianto;

Utilizzabile ad alte dosi in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche,
ed in protocolli di mobilitazione dei progenitori emopoietici;

Malattie autoimmuni a carattere neurologico.
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate: terapia di induzione;
 Miositi: impegno polmonare;
 Lupus: nefrite;
 Lupus: attività di malattia;
 Sclerodermia: interstiziopatia polmonare;
 Granulomatosi di Wegener;
 Crioglobulinemia mista: gravi manifestazioni vasculitiche (glomerulonefrite, vasculite addominale,
neuropatia sensitivo-motoria);
 Malattia di Behçet.
Ciclosporina
DGRT 836/08:
 Orticaria cronica autoimmune idiopatica: steroido-risparmiatore, forme refrattarie;
 Artrite psoriasica;
 Lupus: impegno cutaneo;
 Malattie autoimmuni: HCV correlate.
Det. AIFA dicembre/08:
Anemia aplastica, malattie autoimmuni gravi, sindrome emofagocitica.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Ciclosporina A
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Legge 648/96:
-
Cisplatino
(platinex)
Nefrite lupica
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Carcinoma della mammella;

mesotelioma pleurico;

carcinoma dello stomaco;

Carcinoma spinocellulare della cute;

carcinoma del pancreas;

neoplasie celebrali;

carcinoma della cervice uterina;

neoplasie a sede primitiva ignota;

colangiocarcinoma e carcinomi delle vie biliari.

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei linfomi maligni (Hodgkin e
non).
DGRT 394/08
 Carcinoma squamoso dell’ano
 Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali periferiche
 Mieloma multiplo
Citarabina
(aracytin)
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, nel trattamento delle leucemie acute, dei linfomi
non Hodgkin, ed in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche
DGRT 394/08
 Linfoma di Hodgkin
Cladribina
(leustatin)
Det. AIFA dicembre/08:

Utilizzato da solo o in associazione, per via sottocutanea, nel trattamento di prima linea o di
salvataggio delle malattie linfoproliferative croniche e dei linfomi non-Hodgkin indolenti
DGRT 394/08
 Linfoma non-Hodgkin indolente
 Macroglobulinemia di Waldenstrom
Clonazepam
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud.
Clonidina
Det. AIFA ottobre/07:

Tics (patologie neurologiche).
Clorochina
DGRT 836/08:
 Sindrome di Sjogren: manifestazioni ghiandolari ed extraghiandolari;
 Dermatomiosite: manifestazioni cutanee;
 Sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
 Lupus: terapia di mantenimento;
 Lupus in corso di gravidanza.
Colchicina
DGRT 836/08:
 Aftosi;
 Vasculiti cutanee;
 Febbre mediterranea familiare;
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura

Artriti microcristalline.
Cotrimossazolo
DGRT 836/08:
 Granulomatosi di Wegener.
Dacarbazina
(deticene)
DGRT 394/08:
 Carcinomi neuroendocrini
 Tumori desmoidi
Docetaxel
(taxotere)
Det. AIFA ottobre/07 – dicembre/08:

carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea, anche in monoterapia;

in monoterapia o in associazione ad altri chemioterapici nel carcinoma ovario recidivato dopo
trattamento con paclitaxel;

nel trattamento di prima linea nel carcinoma ovario in alternativa al paclitaxel, in combinazione con
platino derivati;

in associazione con ciclofosfamide in fase adiuvante nel carcinoma mammario, in pazienti non
candidabili a terapia con antracicline;

nel carcinoma mammario in fase adiuvante, sequenziale a terapia con antracicline, in pazienti con
linfonodi positivi;

nel carcinoma mammario in fase adiuvante in pazienti con linfonodi negativi ad alto rischio
nell’ambito degli stessi schemi di polichemioterapia o terapia impiegati nelle pazienti con linfonodi
positivi;

nel carcinoma mammario operabile ad alto rischio in fase neo adiuvante in associazione ad
antracicline (utilizzo concomitante o sequenziale) o in associazione ad altri chemioterapici attivi in tale
neoplasia;

nel trattamento dei sarcomi delle parti molli in associazione a gemcitabina
DGRT 394/08:
 Carcinoma della mammella, in trattamento neoadiuvante
 Carcinoma avanzato dell’ovaio precedentemente trattato
 Carcinoma del pancreas
 Carcinoma del polmone a piccole cellule
 Sarcomi
 Carcinoma della vescica
 Carcinoma dell’esofago
Doxiciclina
DGRT 836/08:
 Artrite reumatoide;
 Malattie infiammatorie croniche.
Doxorubicina
(adriblastina)
Det. AIFA dicembre/08:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Tutti i tipi di sarcomi in cui si ritiene indicato

Utilizzato in regimi di associazione (VAD o simili) nel trattamento del mieloma multiplo.
DGRT 394/08:
 Carcinoma dell’endometrio
 Carcinoma della cervice uterina
 Tumori maligni del timo
Det. AIFA dicembre/08:
Doxorubicina

Nel trattamento dei sarcomi di Kaposi non correlati da infezioni da HIV;
liposomiale peghilata

Trattamento dei sarcomi dei tessuti molli recidivati o metastatici in pazienti con controindicazioni
(Caelyx)
all’impiego di antracicline convenzionali per rischio cardiologico;
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura

In combinazione con oxaliplatino nel trattamento del carcinoma ovario recidivato in pazienti platino
sensibili
DGRT 394/08:
 Carcinoma della mammella localmente avanzato
 Rabdomiosarcoma
 Sarcoma di Ewing
 Mieloma multiplo
 Linfoma Hodgkin e non-Hodgkin
 Tumori maligni della tiroide
Duloxetina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Eculizumab
(Soliris)
Legge 648/96:
Trattamento dell’emolisi intravascolare dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna
(EPN), che non abbiano ricevuto in precedenza emotrasfusioni.
Epirubicina
(farmorubicina)
Det. AIFA ottobre/07:

Al posto della doxorubicina, da sola o in associazione, nel trattamento dei tumori solidi sia in fase
precoce che avanzata.
DGRT 394/08:
 Carcinoma della prostata
 Carcinoma dell’esofago
 Carcinoma della cervice uterina
 Tumori neuroendocrini
Epoetina alfa e beta
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dell’anemia (Hgb <10 g/dL o riduzione dell’emoglobina > 2 g/dL durante un qualsiasi
periodo di quattro settimane di trattamento) nei pazienti che ricevono Ribavirina in combinazione con
Interferone standard o peghilato per il trattamento dell’infezione cronica da HCV e che presentano risposta
virologica alla terapia;

in pazienti HIV pluritrattati con anemia (Hgb < 8,5 g/dL) nei quali l’uso di farmaci anemizzanti è
l’unica alternativa terapeutica.
Legge 648/96:
–
–
–
Etanercept
Emoglobinuria parossistica notturna.
Sindromi mielodisplastiche (MDS)
Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA).
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA – correlate.
 Amiloidosi;
 Malattia di Behçet;
 Arterite di Horton;
 Morbo di Still dell’adulto;
 Dermatomiositi;
 Polimiositi;
 Sindrome SAPHO;
 Sclerosi sistemica;
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura

Etoposide
(vepesid)
Sarcoidosi.
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Sarcomi

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfoide acuta e del mieloma
multiplo.

Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione in regimi di condizionamento pre-trapianto di
cellule staminali emopoietiche
DGRT 394/08:
 Tumori a cellule germinali
 Carcinoma dello stomaco e dell’esofago
 Carcinoma del testicolo
 Tumori maligni intracranici
 Tumori del distretto cervicale
 Tumori neuroendocrini
Everolimus
Det. AIFA ottobre/07:

Profilassi del rigetto acuto in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di reni

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di polmone

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato

Pazienti con trapianto di fegato che necessitano la riduzione-sospensione dell’inibitore della
calcineurina con problemi di tossicità renale

Trapianto di fegato pediatrico
Exemestane
Det. AIFA dicembre/08:

Trattamento del tumore della mammella maschile in associazione ad LHRH analogo
Fattori di crescita
dei leucociti
Det. AIFA dicembre/08:

Neutropenia (neutrofili<750/L) nei pazienti trapiantati di fegato o con diagnosi clinica di cirrosi, che
ricevono interferone standard o peghilato in monoterapia o in combinazione con ribavina e che
presentano risposta virologica precoce alla terapia
-
filgrastim
lenograstim
Felodipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Fenobarbital
Det. AIFA ottobre/07:

Tremore essenziale
Fludarabina
Det. AIFA ottobre/07:

In associazione nel trattamento dei linfomi non Hodgkin;

leucemie acute e leucemie linfatiche cronica

in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Fluorouracile
Det. AIFA ottobre/07:

Da solo o in associazione nei tumori solidi
DGRT 394/08:
 Carcinoma del colon (adiuvante)
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura









Carcinoma dell’esofago
Carcinoma del pancreas (adiuvante)
Tumori maligni a cellule di Langerhans
Carcinoma del pene
Carcinoma della prostata
Carcinoma gastrico (adiuvante e neo-adiuvante)
Tumori del distretto cervico-facciale
Tumori maligni nasofaringei
Tumori dell’ano
Fluoxetina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Fulvestrant
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
Gabapentin
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Gemcitabina
(gemzar)
Det. AIFA ottobre/07 – dicembre/08:

Terapia di salvataggio della neoplasia germinale del testicolo,

Sarcomi dei tessuti molli;

Colangiocarcinomi e carcinomi delle vie biliari;

Neoplasie del distretti cervico-facciale

In monoterapia o in associazione con antracicline o platino derivati nel carcinoma ovario recidivato

In associazione a carboplatino nel trattamento del carcinoma mammario metastatico in pazienti
pretrattate

Nel trattamento adiuvante del carcinoma pancreatico;

Da solo o in associazione nel trattamento dei linfomi Hodgkin, e dei linfomi non Hodgkin
DGRT 394/08:
 Carcinoma del colon e del retto
 Mesotelioma maligno
 Tumore a piccole cellule del polmone
 Sarcoma (tutti gli istotipi)
 Tumori a cellule germinali
Gemtuzumab
Ozogamicin
Legge 648/96:
Glucarpidase /
Carbossipeptidasi
G2
Legge 648/96:
-
Idarubicina
(zavedos)
DGRT 394/08:
 Linfoma non-Hodgkin in prima linea o pretrattati, in combinazione con altri chemioterapici
Idebenone
Legge 648/96:
-
Leucemia mieloide acuta, CD 33 positiva, in prima recidiva dopo chemioterapia
convenzionale.
Trattamento di pazienti con tossicità da metotressato o a rischio di sviluppo di tossicità da
metotressato.
- Miocardiopatia nei pazienti affetti da Atassia di Friedreich
Idrossiclorochina
DGRT 836/08:
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura







Idrossiurea
Sindrome di Sjogren: manifestazioni ghiandolari ed extraghiandolari;
Dermatomiosite: manifestazioni cutanee;
Osteoartrosi erosiva;
Sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
Lupus: terapia di mantenimento;
Lupus in corso di gravidanza;
Artriti croniche in gravidanza.
DGRT 394/08:
 Mielofibrosi
 Trombocitemia essenziale
 Policitemia vera
Legge 648/96:
-
Trattamento di pazienti con beta talassemia non trasfusione-dipendente e con sindromi
falcemiche che presentino una sintomatologia grave e/o invalidante.
Idroxicarbamide
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato nel trattamento di citoriduzione della leucemia mieloide acuta.
Idursulfase
(Elaprase)
Legge 648/96:
-
Ifosfamide
(holoxan)
Det. AIFA dicembre/08 :

Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi;

In regimi di associazione nel trattamento di salvataggio del linfoma di Hodgkin ed in regimi di
condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Trattamento di pazienti con mucopolisaccaridosi di tipo II (MPS II – Sindrome di Hunter)
DGRT 394/08:
 Tumore a cellule germinali dell’ovaio
 carcinoma a piccole cellule del polmone
 Tumore del distretto cervico-facciale
 Carcinoma nasofaringeo
 Tumori maligni del timo
 Tumore a cellule germinali
 Carcinoma della cervice uterina
Iloprost
DGRT 836/08:
 Ipertensione polmonare.
Immunoglobuline
DGRT 836/08:
 Miositi;
 Dermatomiosite (lesioni cutanee);
 Miosite in corso di gravidanza;
 Artrite reumatoide;
 Lupus eritematoso sistemico;
 Lupus: impegno neuropsichiatrico;
 Lupus: impegno renale;
 Lupus in corso di gravidanza;
 Sindrome da anticorpi antifosfolipidi (anche in corso di gravidanza);
 Ictus da sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
 Altre patologie autoimmuni;
 Sclerosi sistemica.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Immunoglobulina di
coniglio
antitimocitaria
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento nell’adulto della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite (Graft Versus Host
Disease)

Profilassi e trattamento nel paziente pediatrico della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite
(Graft Versus Host Disease)

Regime di condizionamento nel trapianto autologico per malattie autoimmuni
Imatinib
(Glivec)
DGRT 394/08:
 Sindrome ipereosinofila
 Mastocitosi sistemica
Infliximab
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate;
 Arterite di Takayasu;
 Malattia di Behçet: impegno oculare;
 Malattia di Behçet: impegno neurologico;
 Malattia di Behçet: afte, lesioni mucocutanee;
 Malattia di Behçet: impegno intestinale;
 Arterite di Horton: impegno oculare grave e/o refrattario;
 Pioderma gangrenoso: lesioni gravi associate a patologie autoimmuni;
 Morbo di Still dell’adulto;
 Amiloidosi;
 Dermatomiosite;
 Polimiosite;
 Sindrome SAPHO;
 Sclerosi sistemica.
Legge 648/96:
-
Interferone alfa
(alfaferone)
Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica
Giovanile.
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato come terapia di prima linea della trombocitopenia essenziale in gravidanza, ed in pazienti
di età inferiore ai 40 anni.

Utilizzato come terapia di seconda linea della trombocitopenia essenziale in pazienti di età compresa
tra 40-60 anni a basso rischio di complicanze tromboemboliche.
DGRT 394/08:
 Carcinoma a cellule renali
Interferone alfa –2b
ricombinante
Legge 648/96:
Interferone alfa –2a
ricombinante
Det. AIFA ottobre/07 – dicembre/08:

Kaposi non HIV
-
Legge 648/96:
Interferone alfa
ricombinante
Roferon-A (Roche) –
2a Intron-A
(Schering- Plough) –
2b
Interferone gamma-
Legge 648/96:
Micosi fungoide
Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o
determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita.
Forme refrattarie della malattia di Behçet
Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti
ora disponibili sul mercato
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
1b umano
ricombinante
( Imukin)
Irinotecano
(Campto)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
-
Fibrosi polmonare idiopatica
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento di seconda linea dei carcinomi avanzati del tratto gastroenterico (colon, retto, esofago,
stomaco e pancreas).
DGRT 394/08:
 Tumore a piccole cellule del polmone
 Carcinoma della cervice uterina
Isradipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Legge 648/96:
-
Lamivudina
Profilassi della recidiva di epatite HBV correlata dopo trapianto di fegato, in pazienti
HBV-DNA positivi prima del trapianto, in associazione con Ig G specifiche.
Lanreotide e
Lanreotide acetato
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei tumori neuroendocrini in fase evolutiva in pazienti non sindromici.
L-Arginina
Legge 648/96:
-
Patologie conseguenti a difetti enzimatici del ciclo dell’urea.
Leflunomide
DGRT 836/08:
 Sclerodermia: artrite;
 Granulomatosi di Wegener : mantenimento;
 Dermatomiosite.
Lenalidomide
(Revlimid)
Legge 648/96:
Trattamento dei pazienti anemici trasfusione-dipendenti, con sindrome mielodisplasticha a rischio
basso o intermedio-1, portatore di delezione 5q-associata o meno ad altre anomalie cromosomiche.
Letroxolo
Det. AIFA ottobre/07 – dicembre/08:

Trattamento del tumore della mammella maschile in associazione a LHRH analogo
Levocarnitina
Legge 648/96:
-
Acidurie organiche
Medrossiprogesteron Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
e acetato
Megestrolo acetato
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
(Megace, Megestil)
DGRT 394/08:
 Carcinoma dell’ovaio
Melfalan
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pre-trapianto in cellule
staminali emopoietiche nei linfomi maligni e nelle leucemie acute e croniche
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Metotrexate
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Carcinoma della vescica

Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi
Non-Hodgkin.

Utilizzato in associazione a ciclosporina, nella profilassi della GVHD in pazienti sottoposti a
trapianto di cellule staminali emopoietiche.
DGRT 394/08:
 Carcinoma del pene.
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate: terapia di mantenimento nelle manifestazioni di malattia senza pericolo di
vita;
 Vasculiti ANCA correlate: glomerulonefrite;
 Miositi: steroido-risparmiatore;
 Spondiloartriti: interessamento periferico;
 Sclerodermia;
 Lupus eritematoso sistemico;
 Lupus: impegno cutaneo;
 Polimialgia reumatica: steroido-risparmiatore;
 Malattia di Behçet;
 Malattia di Beçhet: manifestazioni neurologiche;
 Arterite di Horton;
 Fascite eosinofila;
 Granulomatosi di Wegener;
 Vasculiti cutanee.
Legge 648/96:
-
Micofenolato
mofetile (Cell-Cept)
Trattamento medico della gravidanza ectopica
Det. AIFA dicembre/08:



Malattie autoimmuni gravi;
Sindrome nefrotica steroide-resistente e steroide dipendente;
Trapianto di midollo osseo, pancreas, polmone, Isole di langerhans, di fegato e cuore pediatrico
DGRT 836/08:
 Artrite reumatoide refrattaria ad altre terapie;
 Artrite psoriasica;
 Orticaria cronica idiopatica refrattaria ad altre terapie;
 Malattie autoimmuni HCV-correlate;
 Vasculiti cutanee.
Legge 648/96:
-
Micofenolato sodico
Malattia del “trapianto verso ospite”, nella forma sia acuta che cronica, resistente o
intollerante al trattamento di 1° e 2° linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali
emopoietiche;
Malattie autoimmuni gravi.
Det. AIFA dicembre/08:
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura

profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti con trapianto del cuore

pazienti adulti con trapianto di fegato e di cuore in cui il Micofenolato mofetile dia effetti collaterali
di tipo gastroenterico che richiedano la diminuzione/sospensione della dose.

Profilassi del rigetto acuto del trapianto di rene in associazione a tacrolimus
DGRT 836/08:
 Lupus: glomerulonefrite;
 Sindrome di Sjogren;
 Intolleranza gastrica al micofenolato mofetile.
Mifepristone
Mitomicina C
Legge 648/96:
-
Sindrome di Cushing di origine paraneoplastica.
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Carcinoma dell’ano
DGRT 394/08:
 Carcinoma dell’esofago
 Carcinoma delle vie biliari
Mitotane
(Lysodren)
Legge 648/96:
Mitoxantrone
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfoide acuta e cronica

In regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Nicardipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Nifedipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Nisoldipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Octreotide
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei tumori neuroendocrini in pazienti non sindromici in fase evolutiva
- Sindrome di Cushing grave ( trattata con terapia radiante o in preparazione all’intervento
chirurgico)
Legge 648/96:
- Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo.
Octreotide acetato
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei tumori neuroendocrini in pazienti non sindromici in fase evolutiva
Legge 648/96:
Octreotide nella
Legge 648/96:
Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell’intestino corto e da pregressi interventi
chirurgici sullo stomaco.
Fistole pancreatiche.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
formulazione a
rilascio prolungato
Oxaliplatino
( Eloxatin )
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
-
Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione
chirurgica
Det. AIFA dicembre/08:

Trattamento in associazione a farmaci alternativi al fluorouracile nel trattamento dei tumori del colon
rettali metastatici;

associato a gemcitabina nel trattamento del carcinoma del pancreas e delle vie biliari;

in associazione con antracicline liposomiali, taxani o gemcitabina nel carcinoma ovario recidivato in
pazienti platinosensibili;

In combinazione con fluoropirimidine o raltitrexed associate a antracicline o docetaxel nel
trattamento del carcinoma gastrico avanzato o metastatico;

In associazione a capecitabina o 5-FU concomitante alla radioterapia in fase neoadiuvante nel
carcinoma del retto;

Nel trattamento adiuvante della neoplasia del retto;

Nella terapia di salvataggio dei tumori germinali testicolari ed extragonadici, in associazione a
gemcitabina o a gemcitabina e paclitaxel;

Nei tumori uroteliali localmente avanzati o metastatici in associazione a gemcitabina, in alternativa o
dopo cisplatino
DGRT 394/08:
 Tumore dell’ovaio
 Carcinoma dello stomaco avanzato o metastatico
 Tumore a cellule germinali
 Carcinoma della mammella metastatico dopo fallimento di chemioterapia con taxani e antracicline
 Linfomi non-Hodgkin
Paclitaxel
( Anzatax, Taxol )
Det. AIFA dicembre/08:

Carcinoma del distretto cervico-facciale;

carcinoma dell’endometrio e della cervice metastatica;

neoplasia germinale del testicolo;

carcinoma della vescica;

sarcomi dei tessuti molli

nel carcinoma ovario in prima linea ovvero in adiuvante nei primi stadi a rischio, in associazione a
carboplatino;

nella neoplasia mammaria in associazione ad antracicline, seguita da terapia sequenziale con
ciclofosfamide, metotrexate e FU, in fase adiuvante, in pazienti con linfonodi positivi o negativi ad alto
rischio, ed in fase neoadiuvante.

Nella neoplasia mammaria nodi positivi o negativi a rischio, in fase adiuvante, secondo schedala
settimanale;

Nel trattamento del melanoma maligno metastatico pretrattato
DGRT 394/08:
 carcinoma delle tube di Falloppio
 Carcinoma dello stomaco
 Glioma maligno
 Melanoma maligno
 Carcinoma del polmone non a piccole cellule in monoterapia o combinato con agenti diversi dal
cisplatino
Paroxetina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Pemetrexed
( Alimta)
DGRT 394/08:
 Altri mesoteliomi maligni (tutti gli istotipi)
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Pentostatina
Det. AIFA dicembre/08:

Utilizzato nel trattamento dei linfomi non-Hodgkin a cellule T.

Nella profilassi e nel trattamento della GVHD refrattaria a trattamenti di prima linea;

da solo o in associazione, nel trattamento di prima linea o di salvataggio della leucemia linfatica
cronica
Pimecrolimus
DGRT 836/08:
 Lupus: impegno cutaneo.
Pipobromano
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento di prima linea della trombocipemia essenziale in pazienti ad alto rischio di
complicazioni tromboemboliche
Pravastatina
DGRT 836/08:
 Sclerosi sistemica;
 Lupus eritematoso sistemico.
Pregabalin
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Primidone
Det. AIFA ottobre/07:

Tumore essenziale
Procarbazina
Det. AIFA ottobre/07:

Anche indicata in combinazione con altri farmaci nel trattamento delle neoplasie cerebrali e dei
linfomi Non Hodgkin
Raltitrexed
Det. AIFA dicembre/08:

In associazione a cisplatino nel trattamento del mesotelioma pleurico
Rapamicina
Det. AIFA ottobre/07:

Trapianto fegato

Trapianto pediatrico di fegato e/o rene

Trapianto midollo

Trapianto di pancreas, cuore, polmone

Trapianto Isole di Langerhans
Ribavirina (Rebetol)
Legge 648/96:
-
Rituximab
( Mabthera )
Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia
cronica C.
Det. AIFA ottobre/07:

Linfomi Non Hodgkin a cellule B (CD20 positivi), di qualunque istologia, in regimi di associazione
vari di chemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina, etoposide,
metotrexate), impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi di
condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche;

Leucemia linfatica cronica a cellule B, in associazione con regimi di polichemioterapia (inclusi
antracicline, flutarabina) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio;

Profilassi e terapia dei disordini linfoproliferativi EBV-correlati in soggetti trapiantati (organi o
cellule staminali emopoietiche);

Terapia della GVHD acuta e cronica steroide resistente.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
DGRT 394/08:
 Macroglobulinemia di Waldenstrom
 Leucemia a cellule capellute.
Legge 648/96:
Linfoma non-Hodgkin follicolare, di immunofenotipo CD20;
Tutti i linfomi non Hodgkin di Burkitt o tipo Burkitt immunofenotipo CD20 positivo.
DGRT 836/08:


















Vasculiti ANCA correlate;
Granulomatosi di Wegener;
Piastrinopenia autoimmune: forme refrattarie ad altre terapie;
Crioglobulinemia mista;
Crioglobulinemia mista: impegno renale;
Crioglobulinemia mista: impegno epatico;
Crioglobulinemia mista: impegno nevritico;
Crioglobulinemia mista: impegno cutaneo;
Altre malattie autoimmuni;
Dermatomiosite e polimiosite: forme refrattarie;
Dermatomiosite e polimiosite: sindrome antisintetasi;
Dermatomiosite e polimiosite: manifestazioni cardiache;
Dermatomiosite e polimiosite: manifestazioni cutanee;
Lupus eritematoso sistemico;
Lupus: impegno neurologico;
Neuropatie autoimmuni;
Sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
Anemia emolitica refrattaria.
Sertralina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia: astenia.
Sildenafil
DGRT 836/08:
 Sclerodermia: ulcere;
 Fenomeno di Raynaud: ulcere;
 Sclerodermia: ipertensione polmonare;
 Connettiviti: ipertensione polmonare.
Simvastatina
DGRT 836/08:
 Sclerosi sistemica.
Sulfasalazina
DGRT 836/08:
 Artrite psoriasica;
 Spondilite anchilosante;
 Artrite cronica in gravidanza.
Tacrolimus
(Prograf)
Det. AIFA dicembre/08:

Profilassi AR in trapianto di cuore-polmone, trapianto polmone, trapianto pancreas, trapianto renepancreas, trapianto intestino, trapianto Isole di Langerhans

Profilassi AR e trattamento GVHD in trapianto midollo osseo

Tutte le indicazioni anche in associazione ad altri farmaci ad attività immunosoppressiva o
immunomodulante e/o steroide
DGRT 836/08:
 Sclerodermia;
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura




Lupus: impegno cutaneo;
Dermatomiosite: impegno cutaneo;
Orticaria;
Malattia di Behçet.
Det. AIFA dicembre/08:

Trattamento del tumore della mammella maschile;

Fibromatosi aggressive
( Kessar,

Nella prevenzione e nel trattamento della ginecomastia indotta da bicalutamide nel carcinoma
Nolvadex, Nomafen,
prostatico;
Tamoxene)

In monoterapia nel trattamento del carcinoma ovario recidivato
Tamoxifene
DGRT 394/08:
 Carcinoma ovarico avanzato
Tegafur/Uracile
Det. AIFA ottobre/07:

Alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno o non indicato un trattamento infusionale
Temozolomide
Det. AIFA dicembre/08:

Melanoma maligno quando non si ritenga opportuno un trattamento con dacarbazina

In associazione a radioterapia encefalica nel trattamento delle metastasi cerebrali da neoplasia
polmonare e mammaria
( Temodal )
DGRT 394/08:
 Linfomi primitivi del SNC
Teniposide
( Vumon )
DGRT 394/08:
 Mieloma multiplo
Tetraidrobiopterina
Legge 648/96:
-
Thymoglobuline
ATC: L04AA04
Tiopronina
Iperfenilalaninemia da carenza congenita di 6-piruvoiltetraidropterina-sintetasi.
Det. AIFA dicembre/08:

Profilassi nell’adulto della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite (GvHD) nel trapianto da
donatore familiare immuncompatibile (HLA identico)
Legge 648/96:
-
Cistinuria in associazione all’alcalinizzazione delle urine.
Tiotepa
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Topotecano
DGRT 394/08:
 Carcinoma del polmone a piccole cellule in prima linea e/o in pazienti non candidati alla terapia con
cisplatino
 Carcinoma della cervice uterina: monoterapia nello stadio IVB recidivato o resistente
 Neuroblastoma resistente alla terapia di prima linea
 Sarcoma di Ewing resistente alla terapia di prima linea
 Rabdomiosarcoma resistente alla terapia di prima linea
 Leucemia acuta
 Sindromi mielodisplastiche
( Hycamtin )
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
Toremifene
Tossina botulinica
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile.
Det. AIFA ottobre/07:

Spasticità (patologie neurologiche).
Tossina botulinica
intravescicale
Det. AIFA ottobre/07:

Disfunzioni vescico-uretrali di origine neurologica.
Trastuzumab
Det. AIFA dicembre/08:

In associazione a o dopo terapia con o includente taxani, in fase neoadiuvante nel carcinoma
mammario HER2 positivo;

Trattamento della neoplasia mammaria metastatica HER2 positiva o in progressione, in associazione
a vinorelbina o capecitabina
Trientine
diidrocloridrato
Legge 648/96:
Urochinasi
DGRT 836/08:
 Sclerodermia: impegno cutaneo.
Valganciclovir
Det. AIFA ottobre/07:

Trapianto midollo osseo

Trapianto di organo solido pediatrico.
-
Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco
acetato.
DGRT 836/08:
 Sindrome da fatica cronica.
DGRT 918/08:
 Profilassi delle infezioni da CMV in pazienti adulti sottoposti a trapianto d'organo solido
Legge 648/96:
-
Vinblastina
( Velbe )
Trattamento “pre-emptive” dell’infezione da CMV in pazienti sottoposti a trapianto di
midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche.
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei carcinomi della vescica e del rene.
DGRT 394/08:
 Linfoma di Hodgkin in stadio I e II
Vincristina
DGRT 394/08:
 Osteosarcoma
 Sarcoma di Ewing
 Mieloma multiplo
 Leucemia linfatica cronica
 Leucemia mieloide cronica in fase blastica
 Carcinoma del polmone a piccole cellule
 Carcinoma della cervice uterina
Vindesina
Det. AIFA ottobre/07:

Usato da solo o in associazione nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi maligni dell’adulto.
Vinorelbina
Det. AIFA dicembre/08:
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R.
PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’A.I.C
AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA
16 OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) e 9 DICEMBRE 2008; DGRT N°394 (sostituisce
la lista positiva della DGRT 535/07), DGRT 836/08 (farmaci impiegati in
reumatologia) e DGRT 918/2008 (farmaci usati per profilassi e trattamento del rigetto
d’organo)
Nome completo
(Navelbine)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura

Trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (IHC 3+ o FISH positivo), in
associazione a trastuzumab, in pazienti precedentemente trattate con taxani in adiuvante o non candidate al
trattamento con taxani.

Carcinoma del distretto cervico-facciale

Carcinoma prostatico ormonoresistente;

Carcinoma della cervice uterina;

Carcinoma dell’ovaio pluritrattato in progressione;

Per via orale nelle stesse indicazione della formulazione EV;

Usato da solo o in associazione nel trattamento del Linfoma di Hodgkin e Non-Hodgkin
DGRT 394/08:
 Carcinoma renale metastatico dopo fallimento di immunoterapia
 Carcinoma della cervice uterina
Zinco solfato
Legge 648/96:
-
Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco
acetato.