Diapositiva 1

Data Manager / Infermieri di Ricerca
report semestrale Nov 2014
DAL FINDINGS PRINICIPALI AUDIT/MONITORAGGIO
• Consenso informato utilizzato non sempre corretto per versione
(centro specifico/post-emendamento)
Azione: Accesso documenti “centro specifici” sul sito web centro
coordinatore INT-Napoli
• Documenti di studio e documenti delle pazienti non sempre
disponibili..differenti modalità di archiviazione
Azione: utilizzare Trial Master File e documenti “armonizzazione”
per tutti gli studi MITO
• Tracciabilità del farmaco sperimentale non sempre chiara e
disponibile, dall’arrivo al centro alla dispensazione alla pz
Azione: fornire un modulo MITO per la contabilita’ del farmaco
Data Manager / Infermieri di Ricerca
report semestrale Nov 2014
• MITO Trial Master File e Investigator Site File
•Responsibility and Delegation Log
•GCP training/CV
•Screening/enrollment Log
•Modulistica
•Contabilità farmaco sperimentale
•Campioni biologici conservazione e spedizione
•Da implementare per gli studi nuovi
(EWOC, Engot Cx-1, Mito 16b)
• Corso GCP elaborato con quiz/certificato
•Da sistemare sul sito MITO
COMMISSIONE SITO WEB 2011-2014
ENDPOINTS FUTURI:
Suddivisione compiti per aggiornamento sito. Ogni componente della commissione sarà responsabile di una specifica sezione
del sito occupandosi degli aggiornamenti e del corretto funzionamento della sezione stessa.
Aggiornamento del sito con aggiunta di nuovi documenti utili (x es nuova stadiazione carcinoma ovarico, etc…) E
RIORGANIZZAZIONE CARTELLE
AGGIUNTA SESSIONE DI "AGGIORNAMENTO" INCLUDENTE CONGRESSI, BANDI, FELLOWSHIPS, GRANT
(con aggiornamento mensile)
ENDPOINTS CONSEGUITI
MIGLIORAMENTO VERSIONE INGLESE
AGGIORNAMENTO BIBLIOGRAFIA
IN TEMPO REALE
ULTERIORE CATEGORIZZAZIONE E
AGGIORNAMENTO DOCUMENTI
ENDPOINTS CONSEGUITI
AGGIUNTA SEZIONE
AGGIORNAMENTO
BANDI E CONCORSI
CREAZIONE LINK CON
SITO ACTO ONLUS
AGGIORNAMENTO IN TEMPO REALE: CONGRESSI
- RIUNIONI
PROPOSTA SUDDIVISIONE
COMPITI tra componenti sito web
•GESTIONE AREA PRIVATA: CLAUDIA MARCHETTI/ANGELA MUSELLA
•SOCI: MARIALUISA GASPARRI
•LINK: CARMEN PISANO
•DOCUMENTI UTILI: CONO SCAFFA
•AREA INGLESE: MARIALUISA GASPARRI
•NUOVI CONGRESSI/CORSI/BANDI RICERCA: ALICE BERGAMINI/ WANDA SALUTARI
•BIBLIOGRAFIA GRUPPO MITO: WANDA SALUTARI
•SINOSSI DIRETTIVO STATUTO: CLAUDIA MARCHETTI
•NUOVI SOCI/CENTRI: ANGELA MUSELLA/MARIALUISA GASPARRI
PROGRAMMI FUTURI
Ambiente web
Il Progetto (nome XXX) prevede l’inserimento nell’ambiente web del sito MITO,
di un’area dedicata all’utility e di una app dedicata per utilizzo e interrogazione
del:
• Database Center Net
• Database Ovarian Cancer Navigator
• Database Clinical Trials ongoing
Inoltre:
• Scheda di identità
(Questionari di conoscenza delle realtà locali, per
servizi e necessità)
• Forum di discussione
• Link a siti utili
COMMISSIONE
Coordinatore: D.Lorusso
Enrico Breda
Pierluigi Benedetti Panici
Massimo Di Maio
Anna Fagotti
Gabriella Ferrandina
Stefano Greggi
Ketta Lorusso
Giorgia Mangili
Innocenza Palaia
Antonella Savarese
Roberto Sorio
New: Stefano Indraccolo
Gianfranco Zannoni
STUDI NAZIONALI SPONTANEI
 Analisi dati clinico-patologici di pazienti affette da
cancro ovarico e mutazione BRCA 1 e/o BRCA 2 (Dott
Artioli). Approvato dopo modifiche
 Studio osservazionale retrospettivo su outcome e
terapia nelle pazienti affette da carcinoma sieroso
dell’ovaio di basso grado (Dott. Della Pepa) Approvato
dopo modifiche
 Studio prospettico sul trattamento dei tumori
germinali ovarici maligni al primo stadio (Dott Mangili).
Approvato dopo modifiche
 Studio prospettico randomizzato su 3 vs 6 cicli di
chemioterapia neoadiuvante nel trattamento del
carcinoma dell’ovaio inoperabile (Dott Zamagni).
Visionato e commentato dalla commissione. In discussione oggi