Data Manager / Infermieri di Ricerca
report semestrale Nov 2014
DAL FINDINGS PRINICIPALI AUDIT/MONITORAGGIO
• Consenso informato utilizzato non sempre corretto per versione
(centro specifico/post-emendamento)
Azione: Accesso documenti “centro specifici” sul sito web centro
coordinatore INT-Napoli
• Documenti di studio e documenti delle pazienti non sempre
disponibili..differenti modalità di archiviazione
Azione: utilizzare Trial Master File e documenti “armonizzazione”
per tutti gli studi MITO
• Tracciabilità del farmaco sperimentale non sempre chiara e
disponibile, dall’arrivo al centro alla dispensazione alla pz
Azione: fornire un modulo MITO per la contabilita’ del farmaco
Data Manager / Infermieri di Ricerca
report semestrale Nov 2014
• MITO Trial Master File e Investigator Site File
•Responsibility and Delegation Log
•GCP training/CV
•Screening/enrollment Log
•Modulistica
•Contabilità farmaco sperimentale
•Campioni biologici conservazione e spedizione
•Da implementare per gli studi nuovi
(EWOC, Engot Cx-1, Mito 16b)
• Corso GCP elaborato con quiz/certificato
•Da sistemare sul sito MITO
COMMISSIONE SITO WEB 2011-2014
ENDPOINTS FUTURI:
Suddivisione compiti per aggiornamento sito. Ogni componente della commissione sarà responsabile di una specifica sezione
del sito occupandosi degli aggiornamenti e del corretto funzionamento della sezione stessa.
Aggiornamento del sito con aggiunta di nuovi documenti utili (x es nuova stadiazione carcinoma ovarico, etc…) E
RIORGANIZZAZIONE CARTELLE
AGGIUNTA SESSIONE DI "AGGIORNAMENTO" INCLUDENTE CONGRESSI, BANDI, FELLOWSHIPS, GRANT
(con aggiornamento mensile)
ENDPOINTS CONSEGUITI
MIGLIORAMENTO VERSIONE INGLESE
AGGIORNAMENTO BIBLIOGRAFIA
IN TEMPO REALE
ULTERIORE CATEGORIZZAZIONE E
AGGIORNAMENTO DOCUMENTI
ENDPOINTS CONSEGUITI
AGGIUNTA SEZIONE
AGGIORNAMENTO
BANDI E CONCORSI
CREAZIONE LINK CON
SITO ACTO ONLUS
AGGIORNAMENTO IN TEMPO REALE: CONGRESSI
- RIUNIONI
PROPOSTA SUDDIVISIONE
COMPITI tra componenti sito web
•GESTIONE AREA PRIVATA: CLAUDIA MARCHETTI/ANGELA MUSELLA
•SOCI: MARIALUISA GASPARRI
•LINK: CARMEN PISANO
•DOCUMENTI UTILI: CONO SCAFFA
•AREA INGLESE: MARIALUISA GASPARRI
•NUOVI CONGRESSI/CORSI/BANDI RICERCA: ALICE BERGAMINI/ WANDA SALUTARI
•BIBLIOGRAFIA GRUPPO MITO: WANDA SALUTARI
•SINOSSI DIRETTIVO STATUTO: CLAUDIA MARCHETTI
•NUOVI SOCI/CENTRI: ANGELA MUSELLA/MARIALUISA GASPARRI
PROGRAMMI FUTURI
Ambiente web
Il Progetto (nome XXX) prevede l’inserimento nell’ambiente web del sito MITO,
di un’area dedicata all’utility e di una app dedicata per utilizzo e interrogazione
del:
• Database Center Net
• Database Ovarian Cancer Navigator
• Database Clinical Trials ongoing
Inoltre:
• Scheda di identità
(Questionari di conoscenza delle realtà locali, per
servizi e necessità)
• Forum di discussione
• Link a siti utili
COMMISSIONE
Coordinatore: D.Lorusso
Enrico Breda
Pierluigi Benedetti Panici
Massimo Di Maio
Anna Fagotti
Gabriella Ferrandina
Stefano Greggi
Ketta Lorusso
Giorgia Mangili
Innocenza Palaia
Antonella Savarese
Roberto Sorio
New: Stefano Indraccolo
Gianfranco Zannoni
STUDI NAZIONALI SPONTANEI
Analisi dati clinico-patologici di pazienti affette da
cancro ovarico e mutazione BRCA 1 e/o BRCA 2 (Dott
Artioli). Approvato dopo modifiche
Studio osservazionale retrospettivo su outcome e
terapia nelle pazienti affette da carcinoma sieroso
dell’ovaio di basso grado (Dott. Della Pepa) Approvato
dopo modifiche
Studio prospettico sul trattamento dei tumori
germinali ovarici maligni al primo stadio (Dott Mangili).
Approvato dopo modifiche
Studio prospettico randomizzato su 3 vs 6 cicli di
chemioterapia neoadiuvante nel trattamento del
carcinoma dell’ovaio inoperabile (Dott Zamagni).
Visionato e commentato dalla commissione. In discussione oggi
