STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO SU
ANDAMENTO CLINICO E TRATTAMENTO NELLE
PAZIENTI AFFETTE DA
SARCOMA UTERINO
Giulia Amadio
U.O. Ginecologia Oncologica
[email protected]
Sponsor non-profit: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli,
Roma
Coordinamento: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Investigatori principali: Giovanni Scambia
Coordinamento dello studio: Gabriella Ferrandina
SARCOMI UTERINI: 3% DELLE NEOPLASIE GINECOLOGICHE
80%
NCCN 2016
2007 - 2016
OBIETTIVI DELLO STUDIO
1.Valutare il tasso di risposta alla chemioterapia di prima linea e in
linee successive nelle pazienti affette da sarcoma uterino con
malattia avanzata o recidivata
2.Definire il rischio di recidiva di malattia in pazienti affette da
sarcoma uterino in stadio iniziale
3.Valutare il tasso di risposta all’ormonoterapia somministrata in
linee successive nelle pazienti affette sarcoma uterino in assenza
di malattia o con malattia avanzata
4. Definire la sopravvivenza libera da progressione e la
sopravvivenza complessiva
OUTCOME
CLINICO
CHIRURGIA
CHEMIOTE
RAPIA
DATO
ISTOPATOLOGICO
METODI
CRITERI DI INCLUSIONE
•Diagnosi di sarcoma uterino (LMS, ESS, USS, Adenosarcoma,
Pecoma) OPPURE di recidiva di sarcoma uterino da gennaio 2000
•Disponibilità di preparato istologico (inclusione in paraffina) per
revisione centralizzata e analisi mutazionale
•Età > 18 aa
•Consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE
•Diagnosi di carcinosarcoma
•
Revisione Istologica Centralizzata
Presso l’Unità di Anatomia Patologica del Policlinico Universitario A.
Gemelli di Roma
•
Per i casi rari o di dubbia interpretazione sarà effettuata una
revisione collegiale
•
I centri partecipanti dovranno fornire copia del referto originario
del patologo
Analisi Statistica
•
Centralizzazione dei dati presso il Clinical Trial Centre della
Fondazione Policlinico A.Gemelli di Roma
•
Analisi dei dati di tipo descrittivo ed esplorativo
TEMPI DELLA RICERCA
• Dicembre 2016: sottomissione del protocollo alla
commissione nuovi protocollo MITO
• Marzo 2017-Aprile 2017: inizio raccolta dati
Raccolta dei Dati
STRUMENTI CHIAVE
DOWNLOAD FILE UTILI
Grazie
[email protected]
