Oggetto: AFFIDAMENTO DELL`ATTIVITA` NECESSARIA ALLO

ATTI del DIRETTORE GENERALE
dell’anno 2017
Deliberazione n. 0000055
del 18/01/2017 - Atti U.O. Provveditorato
Oggetto: AFFIDAMENTO DELL’ATTIVITA’ NECESSARIA ALLO SVOLGIMENTO DEL
PROGETTO DI RICERCA DELL’U.O. MALATTIE INFETTIVE E TROPICALI – STUDIO TESS PER UN IMPORTO COMPLESSIVO DI € 110.177,90 IVA 22% INCLUSA - CIG VARI
IL COORDINATORE UNICO S.C. PROVVEDITORATO-ECONOMATO
Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale
(ASST) Santi Paolo e Carlo” e che, pertanto, quest’ultima, ai sensi dell’art. 2, comma 8, lettera c), della Legge
Regionale n. 23 dell’11.8.2015, a decorrere dall’1.1.2016 è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi
facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo Borromeo;
Vista la propria Deliberazione n. 1 dell’1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto “Presa d’atto
della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 “Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio - Sanitaria
Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”;
Visti:
 il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e
2014/25/UE sull’aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure
d’appalto degli enti erogatori nei settori dell’acqua, dell’energia, dei trasporti e dei servizi postali,
nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e
forniture”
 il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 “Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le
direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell’efficacia e delle
procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici”;
 il regolamento delegato n. 2015/2170 del 24/11/2015 della Commissione Europea che stabilisce la
soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in € 209.000,00 oltre IVA;
Premesso che:
 con nota del 17/03/2016 l’Agenzia Italiana del Farmaco approva il finanziamento per il progetto di
ricerca indipendente sui Farmaci denominato “Studio Tess”,alla Direttrice dell’U.O. Malattie Infettive
e Tropicali dell’ASST Santi Paolo e Carlo;
 con delibera n. 1897 del 03/11/2016 l’U.O.C. Libera Professione e Marketing ha preso atto della
concessione del finanziamento da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’U.O. Malattie Infettive
e Tropicali;
 con la medesima delibera viene stipulato il contratto con l’Agenzia Italiana del Farmaco per
l’esecuzione del progetto che avrà durata di 36 mesi dalla data di autorizzazione AIFA all’esecuzione
del progetto e dall’emissione del parere unico del Comitato Etico di riferimento del Centro;
 il contributo del Finanziamento da parte di AIFA verrà erogato a titolo di acconto del 15% alla stipula
del contratto ed il restante 75% alla rendicontazione delle spese sostenute previa presentazione di
impegno di spesa tramite documenti giustificativi delle spese previste;
Rilevato che:
Pag.: 1/5




a seguito di concessione finanziamento da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il Direttore
dell’U.O. Malattie Infettive e Tropicali ha richiesto l’individuazione delle Agenzie CRO per l’attività
necessaria allo svolgimento del progetto di ricerca indipendente sui farmaci denominato “Studio Tess”;
in data 05/09/2016 sono state pubblicate sulla piattaforma SINTEL procedure on-line per
l’affidamento del progetto di ricerca indipendente sui farmaci diviso in quattro attività distinte:
- Autorizzazioni Etico-Amministrative dei Centri;
- Gestione dello Studio per 36 mesi;
- Sviluppo e-crf management per 36 mesi;
- Aspetti comunicazionali;
per le procedure in oggetto sono state invitate le seguenti Società specializzate nel settore: Clinical
Trial Consunting s.s.; Clinical Research Technology Srl; Cd Pharma Group Srl; Quintiles SpA; Effetti
Srl; Ibis Informatica & Idee Srl;
entro il termine stabilito hanno presentato offerta per le varie attività le seguenti Società:
Autorizzazioni Etico-Amministrative dei Centri:
- Clinical Trial Consulting s.s.
€ 20.000,00 oltre IVA;
- Clinical Research Technology Srl
€ 22.000,00 oltre IVA;
Gestione dello Studio per 36 mesi:
- Clinical Research Technology Srl
€ 28.000,00 oltre IVA;
- Clinical Trial Consulting s.s
€ 29.880,00 oltre IVA;
Sviluppo e-crf management per 36 mesi:
- Clinical Research Technology Srl
€ 18.000,00 oltre IVA;
- Ibis Informatica & Idee Srl
€ 19.500,00 oltre IVA;
Aspetti comunicazionali:
- Effetti Srl
€ 24.309,76 oltre IVA;
- Ibis Informatica & Idee Srl
€ 24.700,00 oltre IVA;
Visti i report di procedura generati dalla Piattaforma SINTEL e telematicamente conservati agli atti;
Acquisito il parere di idoneità della Professoressa Antonella D’Arminio Monforte Direttore UO Malattie
infettive e Tropicali, sulle offerte risultate con il minor prezzo;
Ritenuto di procedere all’affidamento delle attività necessarie allo svolgimento del progetto di ricerca
indipendente sui farmaci – denominato “Studio Tess” così come segue:
Attività
Soc. Aggiudic.
CIG.
Z571ADE4A2
Importo
S/IVA
€ 20.000,00
Autorizzazioni
EticoAmm.ve dei Centri
Gestione dello Studio per 36
mesi
Clinical
Trial
Consulting s.s
Clinical Research
Technology Srl
IVA
€ 4.400,00
Importo
C/IVA
€ 24.400,00
Z0A1AE157E
€ 28.000,00
€ 6.160,00
€ 34.160,00
Pag.: 2/5
Sviluppo e-crf management
per 36 mesi
Aspetti comunicazionali
Clinical Research
Technology Srl
Effetti Srl
Z1A1AE18D3
€ 18.000,00
€ 3.960,00
€ 21.960,00
ZB71AE18FB
€ 24.309,76
€ 5.348,15
€ 29.657,90
Verificato che la spesa complessiva di € 110.177,90 IVA inclusa viene imputata al conto 3D060600 “Costi Per
Sperimentazioni Cliniche” CDR “PRO”, esercizio 2017, conto in eccedenza ma trova copertura nel
finanziamento di AIFA approvato con delibera n. 1897 del 03/11/2016;
Preso atto che in assenza di formale BPE 2017 si è stabilito di prendere a parametro l’Assestamento 2016
approvato con Decreto DGS 14088 del 30/12/2016 la cui scheda di assegnazione-assestamento contiene le
indicazioni dei valori di costo e di ricavo individuati quali limiti insuperabili per l’esercizio 2016 relativa
all’“Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”;
Tutto ciò premesso, propone l’adozione della seguente deliberazione
IL DIRETTORE GENERALE
Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore SocioSanitario;
DELIBERA
Per i motivi citati in premessa che qui si intendono integralmente trascritti:
1. di prendere atto dei vari report di gara agli atti d’ufficio
2. di procedere all’affidamento delle attività necessarie allo svolgimento del progetto di ricerca
indipendente sui farmaci – denominato “Studio Tess” coordinato dalla Direttrice dell’UO Malattie
Infettive e Tropicali, così come segue:
Attività
Soc. Aggiudic.
Autorizzazioni
Etico-Amm.ve dei
Centri
Gestione
dello
Studio per 36
mesi
Sviluppo
e-crf
management per
36 mesi
Aspetti
comunicazionali
Clinical
Trial
Consulting s.s – sede in
CIG.
Z571ADE4A2
Importo
S/IVA
€ 20.000,00
IVA
€ 4.400,00
Importo
C/IVA
€ 24.400,00
Clinical
Research
Technology Srl – sede
in
Clinical
Research
Technology Srl
Z0A1AE157E
€ 28.000,00
€ 6.160,00
€ 34.160,00
Z1A1AE18D3
€ 18.000,00
€ 3.960,00
€ 21.960,00
Effetti Srl – sede in
ZB71AE18FB
€ 24.309,76
€ 5.348,15
€ 29.657,90
3. di imputare il costo complessivo di € 110.177,90= al conto 3D060600 “Costi Per Sperimentazioni
Cliniche” CDR “PRO”, esercizio 2017, conto in eccedenza ma trova copertura nel finanziamento di
Pag.: 3/5
AIFA approvato con delibera n. 1897 del 03/11/2016, come da prospetto in calce al presente
provvedimento;
4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione
di S.C. Provveditorato ed Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, che la sua
esecuzione è affidata al Direttore dell’UO Malattie Infettive e Tropicali in qualità di Direttore
dell’Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione
di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla
presente;
5. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non
soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell'
art. 17 comma 6 L.R. n. 33/2009 e ss.mm,ii.
Pag.: 4/5
Imputazione dei Conti - Spese
Importo (€)
€ 110.177,90 S
N. di conto
3D060600 - Costi Per Sperimentazioni Cliniche
CDC
Autorizzazione Anno
000000000
2017000040
2017
* I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione
Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore
Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott.
Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R.
n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002
Pratica trattata da: Monica Nadia Alario
Responsabile dell’istruttoria: Paola Delvecchio
Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina'
Il presente atto si compone di n. 5 pagine.
Pag.: 5/5