COMPRESSE EFFERVESCENTI CON VITAMINA PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può quindi essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INFLUMED compresse effervescenti con Vitamina C CHE COSA È calma il dolore, abbassa la temperatura e riduce la congestione nasale. PERCHÈ SI USA QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità ai principi attivi, altre sostanze strettamente correlate o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in caso pressione endo-oculare). urinaria (malattie con trattenimento delle urine), nelle stenosi dei vari tratti dell’apparato gastro-enterico (occlusione del tubo gastrointestinale) e urogenitale (occlusione delle vie urinarie e genitali), nell’ulcera gastrica Controindicato in pazienti in trattamento concomitante con inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) e nelle 2 dagli inibitori delle monoaminoossidasi. fenilalanina). Nei bambini di età inferiore a 12 anni. In gravidanza e durante l’allattamento (vedi Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento). PRECAUZIONI PER L’USO potrebbe aumentare il rischio di acidosi metabolica. Segni di acidosi metabolica possono essere: - nausea, vomito - perdita di appetito. In caso di comparsa di una combinazione di questi sintomi, contattate subito il medico. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Vedere anche il paragrafo Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. L’uso concomitante di clorfenamina e farmaci ipnotici (che inducono il sonno), ansiolitici e sedativi può potenziare monoaminoossidasi (vedi Quando non deve essere usato). I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, devono usare il paracetamolo con cumarinici può essere potenziato dall’uso regolare e prolungato del paracetamolo, con aumento del rischio di È IMPORTANTE SAPERE CHE Dosi elevate o prolungate di paracetamolo possono provocare un’epatopatia ad alto rischio (tossicità a carico del fegato) e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). La clorfenamina, come gli altri farmaci con proprietà anticolinergiche, deve essere somministrata con cautela in caso di epilessia, grave ipertensione, gravi disturbi cardiovascolari, aumentata pressione intra-oculare (incluso il e asma bronchiale. L’uso concomitante di farmaci che possono causare sedazione, come ansiolitici ed ipnotici, può provocare un contemporaneamente a questi farmaci. Particolare cautela occorre nel determinare la dose in soggetti anziani e in soggetti in età pediatrica in paradossa (aumentata energia, agitazione, nervosismo). Il farmaco non deve essere utilizzato insieme a prodotti e alcune bibite). QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO In soggetti anziani e in soggetti in età pediatrica, in considerazione della maggiore probabilità che essi nervosismo). Precauzioni per l’uso). E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. INFLUMED non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Consultate il medico nel caso sospettiate EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Le proprietà anticolinergiche della clorfenamina possono causare in alcuni pazienti sonnolenza, vertigini, visione INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI INFLUMED contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale e di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. L’eccipiente seguono una dieta a basso contenuto di sodio. COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto, quando e per quanto tempo Adulti e bambini dai 12 anni in su: E’ consigliabile assumere il prodotto a stomaco pieno. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Come COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE verso la necrosi massiva e irreversibile. In caso di sovradosaggio, è comunque necessario un trattamento medico immediato, anche in assenza di sintomi. Potrebbe essere necessaria la somministrazione di N-acetilcisteina e metionina. stimolazione del Sistema Nervoso Centrale (insonnia, irrequietezza, eccitazione, agitazione, nervosismo, tremori e convulsioni). Effetti indesiderati. Ulteriori sintomi possono comprendere eccitazione paradossa, psicosi tossica, convulsioni, apnea, reazioni distoniche e collasso cardiovascolare che può includere aritmie. Instaurare un trattamento di supporto verso i con diazepam per via parenterale. come nausea e disturbi addominali, e iperossaluria, con possibile formazione di calcoli renali di ossalato di calcio. contenuti in INFLUMED è probabilmente associata all’insorgere della tossicità epatica da paracetamolo. In tali casi é opportuno interrompere il trattamento e consultare subito il medico per istituire terapia idonea. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di INFLUMED avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di INFLUMED rivolgersi al medico o al farmacista. EFFETTI INDESIDERATI Si raccomanda di sospendere il farmaco e avvisare immediatamente il medico nel caso si presentino queste rare reazioni: · delle labbra, della lingua, della gola o del volto o episodio di collasso (forte e improvviso abbassamento della pressione arteriosa accompagnato da perdita delle forze, palpitazioni, sudorazione) · eruzione cutanea con esfoliazione, o ulcerazioni della bocca · · · Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi Disturbi del sistema immunitario Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia Disturbi psichiatrici Nervosismo, confusione, eccitazione, irritabilità, incubi Patologie del sistema nervoso Sedazione, sonnolenza, insonnia, disturbi dell’attenzione, coordinazione anormale, vertigini, cefalea Patologie dell’occhio Patologie cardiache Palpitazioni, tachicardia, aritmie Patologie vascolari Ipotensione, vampate Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche secrezioni bronchiali Patologie gastrointestinali Nausea, secchezza delle fauci, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia Patologie epatobiliari Alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatite esfoliativa, rash cutanei, orticaria, fotosensibilità. Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi, come eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Contrazioni muscolari, debolezza muscolare Patologie renali ed urinarie Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione ansietà, irritabilità, cefalea, disturbi gastrointestinali e palpitazioni. SEGNALAZIONE DEGLI EFFETTI INDESIDERATI: contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. COMPOSIZIONE Principi attivi: 25 mg, clorfenamina maleato 8 mg, isopropamide ioduro 0,2 mg. Eccipienti: acido tartarico, glicina sodio carbonato, aroma arancio/limone, saccarina sodica, aspartame, sodio benzoato, giallo tramonto (E110), sodio laurilsolfato, saccarosio. COME SI PRESENTA TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - Baranzate (MI). PRODUTTORE FAMAR ITALIA S.p.A. - via Zambeletti, 25 - Baranzate (MI) REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANO DEL FARMACO: Giugno 2015 2550804 / IS-140-360-50D2