Università degli Studi di Padova
Dipartimento di Scienze del Farmaco
Corso di Laurea triennale in Biotecnologie
Piano farmaceutico
AA 2017-2018
7 aprile 2017
Edificio Botta
AULA F, I PIANO
Patrizia Polverino de Laureto
Impatto delle biotecnologie nella
ricerca e sviluppo dei farmaci
Le biotecnologie hanno reso possibile più di 200 nuove
terapie e vaccini, comprendenti prodotti per trattare tumori,
diabete, HIV/AIDS e malattie immuno-mediate
Attualmente circa 200 farmaci biotecnologici sono sul
mercato (20% del totale) e sono assunti da milioni di
pazienti
Attualmente ci sono oltre 600 farmaci biotecnologici e
vaccini in sperimentazione clinica, diretti a più di 200
malattie
Mercato biofarmaceutico e prospettive
6 dei primi 10 farmaci più
venduti al mondo sono
biotech
245 aziende farmaceutiche
sono entrate nel business
dei farmaci biotech, nuovi
farmaci e biosimilari
Nel 2015 il 50% degli introiti
delle aziende farmaceutiche
proviene da farmaci biotech
LB piano farmaceutico-Docenti del corso
Prof. Adriana Chilin
Prof. Paolo Caliceti
Prof.ssa Patrizia Debetto
Prof.ssa Giorgia Miolo
Prof.ssa Patrizia Polverino de Laureto
Insegnamenti
Principi di Chimica Farmaceutica (CFU 7)
Tecnologia Biofarmaceutica (CFU 7)
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica (CFU 7)
Analitica Farmaceutica (CFU 5)
Analitica Biochimica (CFU 3)
Prof. Adriana Chilin, Principi di Chimica Farmaceutica
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Scoperta e sviluppo di farmaci
Principi di Chimica Farmaceutica
Contenuti del corso
Progettazione e sviluppo di farmaci
Bersagli dei farmaci
Interazioni farmaco-bersaglio
Relazioni tra struttura e azione dei farmaci
Basi molecolari dell'azione dei farmaci
Macromolecole come farmaci
Macromolecole come bersagli di farmaci
Prof.ssa Patrizia Debetto,
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica
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Contenuti del corso
• Farmacodinamica
– Meccanismo d'azione dei farmaci
– I bersagli molecolari dei farmaci (recettori)
– Aspetti quantitativi dell’interazione farmacorecettore
– Dall’interazione farmaco-recettore all’effetto
– Farmaco agonista totale, parziale, inverso ed
antagonista
– Relazione dose-risposta quantale
– Organizzazione molecolare, funzionale e
trasduzione del segnale delle principali
superfamiglie di recettori per ligandi endogeni
– Modulazione dell’attività dei recettori per ligandi
endogeni
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica
Contenuti del corso
• Farmacocinetica qualitativa
Come i farmaci raggiungono il loro sito d’azione
– Passaggio dei farmaci attraverso le barriere
biologiche
– Vie di somministrazione; assorbimento;
distribuzione
Come sono terminate le azioni dei farmaci
– Biotrasformazione; fattori ambientali che
modificano la biotrasformazione dei farmaci
– Escrezione
• Elementi di farmacogenetica
– Fattori genetici alla base della
variabilità biologica interindividuale
nella risposta ai farmaci
– Polimorfismi dei geni che
codificano per proteine bersaglio
dei farmaci (recettori) e per enzimi
biotrasformanti i farmaci
Farmacologia e Principi di Farmacogenomica
Contenuti del corso
• Principi di Tossicologia generale
– Descrizione e terminologia degli effetti tossici:
effetti acuti e cronici; effetti reversibili e
irreversibili; effetti locali e sistemici
– Meccanismi di danno cellulare
– Effetti tossici speciali: cancerogenesi chimica;
teratogenesi chimica; reazioni idiosincrasiche
– Tossicità diretta ad organi e sistemi specifici:
immunotossicità
– Le reazioni avverse ai farmaci (ADR)
– Le interazioni tra farmaci
• Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci
Prof. Paolo Caliceti, Tecnologia Biofarmaceutica
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Trasformare una molecola biotech in un farmaco
Problemi nella formulazione di un farmaco biotech
Stabilità fisica, chimica e microbiologica e assorbimento
Rapida eliminazione dall’organismo
Immunogenicità e antigenicità
Obiettivi della formulazione farmaceutica
Migliorare le caratteristiche chimico fisiche e farmacocinetiche
Migliorare l’indice terapeutico
Ridurre i costi di produzione e commercio
Migliorare la compliance
Tecnologia Biofarmaceutica
Contenuti del corso
Drug delivery: obiettivi e opportunità
Prodotto farmaceutico e prodotto
farmaceutico biotech: classificazioni
Stabilità di farmaci proteici nella
manipolazione e formulazione:
stabilità fisica e chimica
Sviluppo del prodotto farmaceutico:
Clinical Trials, lo studio farmacocinetico,
la biodisponibilità
Principi di formulazione: forme
farmaceutiche classiche.
Nanotecnologia: sistemi di drug
delivery innovativi
Prof. Giorgia Miolo, Analitica Farmaceutica
[email protected]
Obiettivi del corso
QUANTE SONO, COME SONO FATTE, COME SI COMPORTANO
LE MACROMOLECOLE BIOLOGICHE NEI DIVERSI AMBIENTI?
COME POSSO OTTENERLE E PURIFICARLE?
le principali tecniche di analisi utilizzate in campo biofarmaceutico
applicate alle macromolecole biologiche
Qualitative
Quantitative
Purificazione e caratterizzazione di acidi nucleici
Analitica Farmaceutica
Contenuti del corso
La teoria….
-spettroscopia UV-VIS
-fluorescenza
-elettroforesi
……mettiamola in pratica
- una piccola molecola e il DNA:
si legano? lo cambia? Lo rompe?
- due enzimi ed un cofattore:
Come si legano? Cambiano la lora attivita’ catalitica?
Prof. Patrizia Polverino de Laureto, Analitica Biochimica
[email protected]
Purifying a protein from natural sources is challenging
Purification is a multi-step procedure
Strategie di purificazione
di proteine dalle cellule al
prodotto finale
Tecniche cromatografiche
Gel filtrazione
Cromatografia a scambio ionico
Cromatografia di affinità
RP-HPLC
Criteri di proteina pura
