Filtek Supreme XT Technical Product Profile

Filtek Supreme XT
Sistema da restauro universale
™
Profilo tecnico del prodotto
Filtek
Supreme XT
TM
2
Indice
Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Descrizione del prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Composizione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Colori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Elementi fondamentali del colore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Indicazioni d’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Nanotecnologia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Sviluppo dei riempitivi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Sviluppo guidato dai dentisti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
Sviluppo dei colori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
Proprietà fisiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
Mantenimento della lucentezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
Contrazione volumetrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
Usura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
Resistenza alla frattura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
Modulo di flessione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
Resistenza alla flessione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
Resistenza alla compressione e alla trazione diametrale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
Indagini indipendenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Contrazione da polimerizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Usura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Studi clinici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
Guide tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
Istruzioni per l’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
Limitazione di responsabilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
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4
Introduzione
Descrizione del prodotto
3M ESPE Filtek™ Supreme XT è un nanocomposito fotopolimerizzabile per restauri diretti concepito per garantire ottime proprietà estetiche in restauri con tecnica di stratificazione ad uno o
più colori. Come il suo predecessore Filtek Supreme, Filtek Supreme XT è disponibile nei colori Dentina, Body, Smalto e Translucenti. Tutti i colori, ad eccezione di quelli Translucenti,
Bianchi ed Extra bianchi, sono stati perfezionati per facilitare il dentista nella riproduzione dell’aspetto dei denti naturali.
Come illustrato a pagina 12, il sistema di colorazione è stato ottimizzato analizzando
approfonditamente il modo in cui le tre proprietà del colore (valore, tinta e croma) contribuiscono alla percezione visiva di un restauro estetico in composito. Ciò ha permesso di
ottenere restauri più vibranti e naturali, creati in parte aumentando leggermente il valore o
luminosità di questi colori.
Per aiutare nella fase di selezione, è disponibile un disco guida con i consigli per l’uso nei restauri privi di supporto dentale (ad esempio, classe III e IV) e con supporto dentale (ad esempio, classe I, II e V).
Tutti gli altri parametri della composizione di Filtek Supreme XT sono identici a quelli della formula originaria. Le proprietà del materiale, come la facilità d’uso, la resistenza, il mantenimento
della lucentezza e la contrazione da polimerizzazione, sono rimasti invariati. Pertanto, molti dati
relativi a tali proprietà, illustrati nel profilo tecnico di Filtek Supreme, sono stati mantenuti come
nella presentazione originaria. Filtek Supreme XT è concepito per l’uso nei restauri per settori
anteriori e posteriori. Tutti i colori, ad eccezione di quelli Translucenti, sono radiopachi. Oggi è
disponibile anche un colore Translucente trasparente.
Composizione
• La matrice resinosa è la stessa utilizzata nei compositi a bassa contrazione 3M ESPE Filtek™
Z250 composito universale e Filtek™ P60 composito per posteriori: bis-GMA, bis-EMA(6),
UDMA con una piccola percentuale di TEGDMA.
• Il riempitivo dei colori Translucenti è costituito da una combinazione di particelle primarie
nanomeriche di biossido di silicio non agglomerate/non aggregate della dimensione di 75
nm e da nanocluster con dimensioni variabili da 0,6 a 1,4 micron. Il carico di riempitivo è
pari al 72,5% del peso. I colori Translucenti non sono radiopachi.
• Tutte le altre opacità contengono una combinazione di nanoriempitivi non agglomerati/non
aggregati di biossido di silicio della dimensione di 20 nm, e di nanocluster di ossido di zirconio/biossido di silicio (aggregazioni di nanoparticelle ossido di zirconio/biossido di silicio di
dimensioni variabili da 5 a 20 nm). Le dimensioni dei cluster variano da 0,6 a 1,4 micron. Il carico di riempitivo è pari al 78,5% del peso. Tutti i colori sono radiopachi.
Colori
• Dentina (opacità massima): A1D, A2D, A3D, A4D, A6D, B3D, C4D, C6D.
• Body: A1B, A2B, A3B, A3.5B, A4B, B1B, B2B, B3B, C1B, C2B, C3B, D2B
• Smalto: A1E, A2E, A3E, B1E, B2E, D2E.
• Colori speciali: WE (bianco Smalto), WB (bianco Body), WD (bianco Dentina), XWB
(extra bianco Body), XWD (extra bianco Dentina).
• Translucenti: V(iola), G(rigio), G(iallo), C(hiaro).
• Per la selezione dei colori, fare riferimento alla scala classica VITAPAN®.
• Il disco guida è uno strumento sviluppato appositamente per Filtek Supreme XT, per aiutare nella selezione dei diversi colori per i restauri con tecnica di stratificazione a più colori.
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Elementi fondamentali del colore
Colore
• La “tinta” indica il colore: rosso, giallo, blu, e così via.
I seguenti gruppi sono determinati seguendo una classificazione della tinta:
Gruppo A
Gruppo B
Gruppo C
Gruppo D
tonalità rosso-marrone
tonalità rosso-giallo
tonalità grigio (valore minore)
tonalità rosso-grigio (valore minore)
• Il “croma” esprime l’intensità del colore. Maggiore è il numero (ad esempio, A3 rispetto ad
A1) nell’ambito dello stesso gruppo di colori, più intenso è il colore (A3 è più intenso di A1).
• Il “valore” si riferisce alla quantità di bianco o di nero: è maggiore (più bianco) per i colori
A e B. I colori C e D possiedono valori inferiori (più grigi) rispetto ai colori equivalenti indicati con A e B.
Alcuni studi hanno dimostrato che il colore dei denti nei soggetti adulti è determinato principalmente dalla dentina. Lo strato di smalto svolge un
Aree dei colori
ruolo molto meno importante nel determinare il colore del dente.
• Nei pazienti giovani i denti sono più luminosi
(valore maggiore) e meno Translucenti. Con l’età
lo strato di smalto si assottiglia, diventando più
traslucido ed esponendo maggiormente la dentina, in modo tale che il dente appare più scuro
(valore minore), soprattutto sul terzo gengivale.
Gengivale
Corpo
Incisale
• L’area gengivale del dente ha una maggiore intensità di colore (croma), a causa della presenza di
uno strato più sottile di smalto che rende la dentina maggiormente visibile.
• Il colore del corpo è dato dalla combinazione del colore della dentina, dello strato di smalto
(in minima parte) e della morfologia superficiale del dente. La letteratura suggerisce che l’intensità del colore del corpo è più chiara di 1-2 tonalità rispetto a quella dell’area gengivale.
• L’area incisale mostra un grado elevato di traslucenza, poiché la quantità di dentina dimi-
Dentina
Body
Smalto
Translucenti
nuisce in prossimità del margine incisale.
Opacità
I colori Dentina sono i più opachi (minima traslucenza),
quelli Body sono meno opachi (più traslucidi). I colori
Smalto hanno una traslucenza maggiore, e infine i colori Tralucidi sono quasi trasparenti.
1. Quando la luce colpisce il dente:
6
Sorgente
luminosa
Trasmissione
Riflessione
diffusa
Lucentezza
•
Lo smalto diffonde e trasmette la luce. Nel caso in cui lo strato di dentina sia molto sottile, o non vi sia dentina dietro lo strato di smalto (ad esempio, nel margine incisale),
parte della luce attraversa il dente e raggiunge la cavità orale. Questa, a sua volta, può
riflettere la luce attraverso lo smalto.
•
Anche lo smalto disperde prevalentemente la luce blu, producendo un effetto opalescente a livello del margine incisale.
•
Quando la luce entra in contatto con la dentina, parte di essa viene assorbita e parte
viene riflessa attraverso lo smalto.
•
La luce riflessa e rifratta verso l’osservatore determina la percezione del colore del
dente.
•
La struttura della superficie del dente svolge un ruolo importante nella percezione del
colore; una superficie più liscia apparirà più bianca (o con un valore maggiore) rispetto ad una superficie irregolare.
Consigli e suggerimenti per la selezione dei colori di Filtek™ Supreme XT
1. Il colore del restauro deve essere selezionato prima della preparazione del dente o dell’applicazione della diga di gomma, dopo aver pulito la superficie con pomice per rimuovere
eventuali macchie. Occorre considerare che un dente asciutto appare più chiaro di un dente
allo stato normale. Ecco perché un colore selezionato prendendo a riferimento un dente
asciutto risulterà più chiaro del dente naturale reidratato.
2. Durante la selezione del colore,
Se viene utilizzata un solo colore:
•
Selezionare l’opacità Body esaminando la porzione centrale (corpo) del dente.
Scegliere il colore del composito più vicino possibile a quello della parte centrale del
campione classico della scala VITAPAN®.
Nel caso in cui vengano utilizzati più colori (tale tecnica può simulare la vera struttura del
dente ed aumentare la vitalità del restauro finale):
•
Selezionare l’opacità Dentina (o Body) esaminando la dentina esposta o l’area gengivale del dente. Scegliere il colore di composito più vicino possibile a quello della parte
cervicale (è stato suggerito di tagliare la parte del colletto del campione) del campione
classico della scala VITAPAN®.
•
Selezionare l’opacità Body esaminando la porzione centrale (corpo) del dente.
Scegliere il colore di composito più vicino possibile a quello della parte centrale del
campione classico della scala VITAPAN®.
•
Scegliere l’opacità Smalto esaminando l’area prossimale o incisale dei denti anteriori o
delle cuspidi dei denti posteriori. Scegliere il colore di composito più vicino possibile a
quello della parte incisale del campione classico della scala VITAPAN®.
•
È possibile utilizzare un colore Traslucido appartenente allo stesso gruppo di colori per
conferire una traslucenza elevata ed aumentare la “profondità” del restauro.
3. Effettuare una simulazione del restauro prima di procedere alla mordenzatura. Il colore di un
restauro in composito dipende dal suo spessore. Il colore dei compositi può variare in seguito alla polimerizzazione. Applicare e polimerizzare il materiale composito nello spessore e
nell’area dove occorre realizzare il restauro. Concordare il colore insieme al paziente.
Rimuovere la simulazione del restauro esercitando pressione sul dente con una sonda.
4. Valutare la corrispondenza cromatica del restauro simulato con quella dei campioni in condizioni di illuminazione differenti.
5. Dopo aver eseguito la rifinitura e la lucidatura del restauro, cercare di riprodurre la morfologia superficiale dei denti adiacenti.
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Disco guida
Per facilitare l’operazione di selezione dei colori, 3M ESPE Filtek™ Supreme XT è fornito di un
esclusivo disco guida (con richiesta di brevetto). Dopo aver selezionato un colore secondo la scala
Vita® Classic, il disco guida fornisce consigli per i restauri con tecnica di stratificazione ad uno,
due o più colori.
La figura riportata a destra indica le combinazioni
cromatiche consigliate per un restauro di classe IV
il cui colore stabilito sia A1. Sono fornite diverse
opzioni, e la scelta finale dipende dalle dimensioni e dalle esigenze estetiche del restauro.
I suggerimenti cromatici più semplici si riferiscono ai restauri supportati da struttura dentale, come
illustrato nella figura in alto a destra. I restauri nei
settori posteriori sono ideali per cominciare ad
esplorare le possibilità estetiche offerte dalla tecnica di stratificazione cromatica.
Occorre notare che questo strumento ha esclusivamente una funzione di guida. I risultati finali sono influenzati dallo spessore degli strati di composito, dalla struttura dentale circostante,
dai denti adiacenti, e così via. Inoltre, i diagrammi di stratificazione riportati sul disco guida
sono concepiti per offrire possibili soluzioni per la realizzazione di determinati effetti estetici.
Il colore Traslucido, ad esempio, può essere applicato internamente come indicato per produrre l’effetto di traslucenza sul terzo incisale di un restauro di classe IV. In alternativa (non riportato nel diagramma), il colore Traslucido può essere applicato come ultimo incremento per
conferire maggiore profondità. Poiché questa modalità di impiego del colore Traslucido può
tendere a ridurre il valore complessivo del restauro, la scelta di un colore più chiaro di una tonalità per l’incremento immediatamente al di sotto del colore Traslucido può contribuire a moderare questo effetto.
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Indicazioni d’uso
3M ESPE Filtek™ Supreme XT è indicato per i seguenti tipi di restauro:
• Restauri diretti nei settori anteriori e posteriori
• Tecnica a sandwich con vetroionomeri
• Ricostruzione di cuspidi
• Ricostruzione di monconi
• Splintaggi
• Restauri indiretti nei settori anteriori e posteriori, inclusi inlay, onlay e faccette
Informazioni generali
Nanotecnologia
“La nanotecnologia ci offre la possibilità di realizzare materiali con caratteristiche del tutto
nuove” (Ottilia Saxl, direttore generale dell’Istituto di Nanotecnologia). I governi di tutto il
mondo che sponsorizzano le attività di ricerca e sviluppo in questo settore sono in costante
aumento. Nell’Europa occidentale, in Giappone, negli Stati Uniti e in altri Paesi, gli investimenti nella ricerca sono cresciuti di quasi 3,5 volte tra il 1997 e il 2002, l’anno in cui è stato introdotto Filtek™ Supreme. Nel 2005, gli investimenti negli stessi Paesi sono aumentati di 5 volte
rispetto al ’97, con gli Stati Uniti in testa con oltre un miliardo di dollari stanziati per la
ricerca nell’ambito delle nanotecnologie da parte della National Science Foundation per il 2005.
Un nanomero è 1/1.000.000.000 (un miliardo) di metro, o 1/1.000 di micron, circa 10 volte il diametro di un atomo di idrogeno, o 1/80.000 di un capello umano. La nanotecnologia viene spesso utilizzata nell’ambito della ricerca o di prodotti i cui componenti fondamentali possiedano
dimensioni dell’ordine di grandezza di 0,1-100 nanomeri. In teoria, la nanotecnologia può essere utilizzata per rendere i prodotti più leggeri, più resistenti, meno costosi e più precisi. Se questo tipo di materiale fosse utilizzato per realizzare un aereo al posto del metallo, tale aereo peserebbe fino a 50 volte in meno, ma avrebbe uguale resistenza.
Uno dei principali obiettivi di questa tecnologia è di realizzare materiali pregiati. Dalle vernici
antigraffio ai rivestimenti di protezione UV per l’industria automobilistica agli indumenti antimacchia, la nanotecnologia contribuisce a migliorare le qualità dei prodotti destinati all’uso quotidiano. L’obiettivo di 3M ESPE era di utilizzare la nanotecnologia per creare un composito che
abbinasse il mantenimento della lucentezza di un composito microriempito alla resistenza di un
composito ibrido. Il risultato di questa ricerca è stato lo sviluppo di Filtek Supreme.
Sviluppo dei riempitivi
Le immagini al TEM mostrano la differenza tra le dimensioni delle particelle di riempitivo dei
compositi ibridi tradizionali e quelle dei nanoriempitivi utilizzati in Filtek Supreme XT. Nei compositi ibridi, le particelle relativamente grandi consentono di ottenere un carico di riempitivo elevato che conferisce maggiore resistenza al composito. 3M ESPE, grazie alla chimica sol-gel, ha
messo a punto riempitivi partendo dallo stato liquido fin da quando è stato utilizzato il riempitivo di ossido di zirconio/biossido di silicio per lo sviluppo del composito 3M ESPE P50. Oggi, il
nanocomposito universale Filtek Supreme XT contiene un’esclusiva combinazione di due tipi di
nanoriempitivi (5-75 nm) e nanocluster. I nanoriempitivi sono particelle separate non agglomerate e non aggregate delle dimensioni di 20-75 nm. I nanocluster sono invece costituiti da agglomerati di particelle nanomeriche mantenuti in questo stato da un legame debole. Gli agglomerati si comportano come un gruppo unico che permette di ottenere un carico di riempitivo elevato,
conferendo maggiore resistenza.
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(da sinistra a destra)
Composito ibrido,
nanoparticelle,
nanocluster.
I compositi microriempiti tradizionali sono costituiti da particelle di silicio pirogenato con dimensioni medie di 40 nm ottenute tramite processo pirogenico.
Generalmente, le particelle primarie tendono ad aggregarsi (il grado di aggregazione varia in base
al tipo di riempitivo utilizzato nel prodotto microriempito) e l’ulteriore disgregazione delle particelle aggregate in elementi di minori dimensioni è difficile, se non impossibile. La struttura dei
compositi microriempiti possiede un carico di riempitivo relativamente basso. Al fine di aumentare il carico di riempitivo, la maggior parte dei produttori aggiunge ai compositi anche particelle di resina prepolimerizzata. La miscela viene polimerizzata, quindi triturata per ridurla in particelle di piccole dimensioni, alle quali vengono aggiunte ulteriore resina e riempitivo di silicio.
Nonostante tale processo, i compositi microriempiti possiedono un carico di riempitivo notevolmente inferiore rispetto ai compositi ibridi, risultando quindi meno resistenti.
I gruppi residui di metacrilato legano le particelle prepolimerizzate alla matrice resinosa.
Sull’efficacia di questo legame influisce la quantità di legami doppi residui presenti sulla superficie di tali particelle. Durante la polimerizzazione del riempitivo prepolimerizzato, la reazione
viene quasi completata. Il legame tra le particelle di riempitivo prepolimerizzate e la resina risulta quindi più debole del dovuto, e spesso è causa di frattura a livello dell’interfaccia. I compositi
microriempiti che contengono solo riempitivo di biossido di silicio non sono radiopachi. Tali proprietà ne hanno limitato la validità di impiego, soprattutto nei settori posteriori.
I compositi ibridi e microibridi, contenendo particelle di diverse dimensioni, possono avere un
elevato carico di riempitivo e ad una resistenza elevata. Mentre è possibile che contengano una
minima percentuale di particelle di riempitivo di dimensioni nanomeriche, essi contengono anche
particelle di dimensioni notevolmente più ampie, cosa che influisce sulle proprietà ottiche di questo tipo di compositi e ne riduce il mantenimento della lucentezza. Le dimensioni medie delle
particelle dei compositi ibridi e microibridi è solitamente inferiore ad 1 micron, ma superiore a
0,4 micron. Tuttavia, il limite massimo può andare ben oltre il micron, come rivelano le seguenti immagini al SEM.
Ultramicrofotografie al
SEM di compositi ibridi e
microibridi (su gentile
concessione del dott.
J. Perdigao, Università
del Minnesota).
4 Seasons™, EsthetX™,
Premise™, Tetric® Evo
Ceram e Grandio®,
25.000x (su gentile
concessione del dott.
J. Perdigao, Università
del Minnesota).
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Le immagini al SEM e i disegni rivelano il meccanismo
di abrasione e di perdita di lucentezza dei compositi.
Quando i compositi ibridi sono sottoposti ad abrasione,
viene a mancare la resina intorno alle particelle e tra una
particella e l’altra, e questo provoca la protrusione delle
particelle di riempitivo (gobbe). Infine, le particelle vengono asportate dalla superficie, lasciando dei veri e propri
crateri. Le gobbe e i crateri rendono più ruvida la superficie del composito e ne diminuiscono la capacità di riflettere la luce (scarso mantenimento della lucentezza).
È stato dimostrato che i compositi microriempiti sono in
grado di mantenere la loro lucentezza (riflessione superficiale) nel tempo. Nel momento in cui la superficie di un
composito microriempito viene sottoposta ad abrasione,
si verifica una perdita di particelle primarie di riempitivo (particelle di biossido di silicio della
dimensione di 40 nm) in percentuale simile a quella della resina circostante. Tuttavia, poiché le
particelle prepolimerizzate di riempitivo sono poco più resistenti della matrice, nel complesso il
composito risulta poco resistente alla frattura.
Il disegno in basso a sinistra rappresenta un composito riempito con soli nanocluster. Poiché i nanocluster
di riempitivo sono costituiti da agglomerati di particelle nanomeriche con legame debole, è possibile che,
durante l’abrasione, le particelle primarie (di dimensioni nanomeriche), e non i cluster stessi, subiscano
un’usura. Ciò garantisce un mantenimento della lucentezza del composito polimerizzato, non possibile con i
compositi ibridi tradizionali. 3M ESPE Filtek™
Supreme XT è formulato utilizzando sia riempitivi
nanomerici che nanocluster (in basso a destra, su gentile concessione del dott. J. Perdigao, Università del
Minnesota). La combinazione di particelle nanomeriche e nanocluster consente di ridurre gli spazi interstiziali tra le particelle di riempitivo, con un conseguente
aumento del carico di riempitivo e un miglioramento delle proprietà fisiche e del mantenimento
della lucentezza rispetto ai compositi che contengono esclusivamente nanocluster.
La formulazione delle opacità Dentina, Smalto e Body contiene nanocluster di ossido di zirconio/biossido di silicio, che conferiscono radiopacità, ma non la traslucenza sufficiente a soddisfare le esigenze estetiche di molte aree incisali. L’uso di nanocluster di biossido di silicio al posto
di quelli in ossido di zirconio/biossido di silicio nella formulazione dei colori Translucenti assicura invece un’elevata traslucenza del composito. Inoltre, la combinazione di nanoparticelle di
biossido di silicio e nanocluster di biossido di silicio garantisce un grado di mantenimento della
lucentezza ancora maggiore rispetto alle opacità Dentina, Smalto e Body.
Matrice resinosa
Dall’analisi della composizione del composito 3M ESPE Z100™ si è osservato che, modificando
i componenti della miscela di resine, il materiale ne
O
O
avrebbe tratto un notevole miglioramento. La matrice
O
O
O
O
OH
resinosa di Z100 è costituita da bis-GMA (bisfenolo
OH
bis-GMA
A diglicidil etere dimetacrilato) e TEGDMA (tri[etiO
O
O
lenglicole] dimetacrilato). Molti altri compositi presenO
O
O
ti sul mercato contengono questi due componenti in
TEGDMA
concentrazioni variabili.
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L’elevata concentrazione di un componente con basso peso molecolare (TEGDMA) conferisce
al sistema i seguenti vantaggi:
• L’elevato numero di legami doppi per unità di peso allineati su una struttura flessibile rende
possibile l’elevato grado di conversione di tali legami durante la polimerizzazione.
• La bassa viscosità della resina permette un maggiore carico di riempitivo rispetto all’uso del
solo bis-GMA.
• L’elevato grado di reticolazione e la compattezza della molecola assicurano un’elevata resistenza della matrice resinosa.
Tuttavia, la concentrazione di TEGDMA lascia ancora spazio ad ulteriori miglioramenti.
• Il peso molecolare relativamente basso del TEGDMA accelera l’invecchiamento del composito non polimerizzato, soprattutto nel materiale confezionato in capsule nelle quali esiste
un elevato rapporto tra superficie e volume di pasta. Il materiale è sufficientemente labile da
migrare all’interno delle pareti della capsula, rendendo il composito più denso.
• Il basso peso molecolare e il conseguente elevato numero di legami doppi per unità di peso
creano un elevato livello di reticolazione, dando origine ad un composito molto rigido e resistente, con una percentuale di contrazione relativamente elevata.
O
O
O
O
O
O
O
O
bis-EMA(6)
bis
EMA6
O
O
O
O
O
O
O
N
H
N
H
O
O
O
UDMA
La matrice resinosa di Filtek™ Supreme XT è la stessa già utilizzata in 3M ESPE Filtek™ Z250
composito universale. La resina è costituita da tre componenti principali. La maggior parte di
TEGDMA (già presente anche nel sistema da restauro Z100™) è stata sostituita da una miscela
di UDMA (uretano-dimetacrilato) e bis-EMA(6)1 (bisfenolo A polietilenglicole dietere dimetacrilato). Il TEGDMA viene utilizzato in percentuali minori per la regolazione della viscosità. Le
resine UDMA e bis-EMA(6) hanno un peso molecolare maggiore, e quindi possiedono un numero inferiore di legami doppi per unità di peso. L’elevato peso molecolare delle resine incide inoltre sulla viscosità; tuttavia, esso determina una minore contrazione, una riduzione dell’invecchiamento e un leggero ammorbidimento della matrice resinosa.
Sviluppo guidato dai dentisti
Sviluppo dei colori
Una serie di indagini effettuate tra i dentisti ha confermato il loro desiderio di una maggiore corrispondenza del colore del composito alla scala classica VITAPAN®. In fase di sviluppo del precedente composito 3M ESPE Filtek™ Supreme, è stato svolto un lavoro approfondito per stabilire i colori in base alla scala VITAPAN per soddisfare queste richieste espresse. Questo sforzo si
è dimostrato utile, come è stato accertato dalla valutazione sul campo, poiché la corrispondenza
cromatica di Filtek Supreme alla scala classica VITAPAN è stata valutata superiore a quella di
altri compositi che fanno riferimento alla scala Vita® o a dischi guida sviluppati dai vari produttori. Inoltre, l’effetto mimetico di Filtek Supreme è stato valutato migliore di quello del composito abitualmente utilizzato.
Nell’arco di due anni dalla sua introduzione sul mercato nel 2002, Filtek Supreme è diventato uno
dei compositi più venduti sul mercato statunitense e uno dei più importanti compositi in tutto il
mondo. I dentisti hanno apprezzato l’ampia gamma di colori e opacità, gli ottimi risultati estetici e il mantenimento della lucentezza, così come le indicazioni universali di questo nanocomposito. Filtek Supreme XT fa affidamento su questo successo, ma semplifica ulteriormente il raggiungimento di ottimi risultati estetici.
1
12
Bis-EMA(6) contiene, in media, 6 gruppi di ossido di etilene per raggruppamento di bisfenolo A.
Misurazione del colore
Il “colore” di un composito può essere descritto secondo la teoria “tricromatica” del colore, una
teoria basata sulla risposta fisiologica di tre principali tipi di recettori dei colori presenti nell’occhio umano, e sulla trasformazione di tale risposta in 6 canali di percezione cromatica. Due canali sono acromatici e rappresentano la luminosità (o valore) dal bianco al nero (L*). Gli altri quattro canali sono cromatici, e sono rappresentati in basso a sinistra dall’asse rosso-verde (a*) e da
quello giallo-blu (b*).Il colore di una superficie può essere misurato e descritto in questi termini
dal punto di vista spettroscopico.
Il modello per la caratterizzazione dei colori più utilizzato dalle varie industrie è il modello CIELAB (in basso a sinistra). Il colore di qualsiasi superficie può essere definito nello “spazio cromatico” dalle coordinate L*a*b*, come illustrato nella figura. Questo modello può anche rappresentare le tre proprietà del colore precedentemente descritte di tinta, valore e croma (in basso
a destra).
Malgrado molti compositi in commercio utilizzino sigle dei colori basate sul sistema Vita®, non è vero che colori simili di produttori diversi
abbiano le stesse coordinate cromatiche misurate mediante spettroscopia. Il diagramma a destra evidenzia la notevole variazione rilevata nei
colori A3, rappresentata dal piano cromatico a*b*. Le differenze in questo caso possono essere espresse calcolando il valore ∆E, che indica la
differenza tra due serie di coordinate L*a*b*. Generalmente, per la
maggior parte delle persone, la percezione delle differenze tra due colori viene avvertita per un
valore ∆E pari a 3. Per il colore A3 esaminato, il massimo ∆E miurato era superiore a 14, una differenza estremamente evidente.
Consultazione con i dentisti
Nonostante le caratteristiche di corrispondenza cromatica di 3M ESPE Filtek™ Supreme abbiano avuto riscontri favorevoli da parte dei dentisti, 3M ESPE si è prefissa l’obiettivo di aumentare il grado di soddisfazione di chi già utilizzava Filtek Supreme e di aiutare chi lasciava il proprio
composito abituale per passare a Filtek Supreme.
In un lasso di tempo di 2 anni, 3M ESPE ha lavorato insieme ai dentisti negli Stati Uniti e in
Europa per ottimizzare la gamma di colori di Filtek Supreme. Il fattore determinante in questa
fase era la traduzione della caratterizzazione percettiva dei dentisti relativamente alle proprietà
cromatiche tinta, valore e croma, nei termini colorimetrici L*a*b*. Questa interazione tra i dentisti e il nostro laboratorio 3M ESPE ha portato ad un’ottimizzazione dei colori, ripetibile per
varie indicazioni, dai restauri privi di supporto dentale (di classe III e IV) a quelli con supporto
dentale (di classe V, I/II).
Come illustrato nella figura a destra per le
opacità Body A, i risultati di questa collaborazione si sono concretizzati principalmente
in un leggero aumento del valore, un’ampia
differenziazione del croma e, per gli stessi
colori, leggere variazioni della tinta.
13
L’ottimizzazione può essere apprezzata nella figura a destra, in cui
i colori attuali e quelli nuovi sono stati applicati su un campione
della scala colori Vita®. Il miglioramento è chiaramente evidente
nelle aree prive di supporto (le aree del restauro non sostenute da
struttura dentale, come nel caso dei restauri di classe III e IV).
Le figura illustra la differenza tra 3M ESPE Filtek™ Supreme e
Filtek™ Supreme XT applicati su un campione. Il miglioramento è
evidente, specialmente sulle aree del campione prive di supporto.
Ciò permette di ottenere migliori risultati nei restauri difficili di
classe III e IV. La seconda illustrazione è stata realizzata con l’uso
di un filtro per far sì che l’immagine fosse costituita da soli 4 colori. Questa tecnica, nota come posterizzazione, evidenzia la differenza tra i due prodotti e il mimetismo dei colori ottenuta con Filtek Supreme XT.
Definiti gli obiettivi cromatici, è stata condotta una valutazione sul campo su più di 250 dentisti
negli Stati Uniti e in Europa che utilizzavano abitualmente Filtek Supreme. È stato chiesto loro
di applicare i nuovi colori nei restauri su settori anteriori e posteriori con la tecnica di stratificazione ad uno e a più colori. Oltre 6.000 restauri erano di classe III, IV e V, cosa che ha permesso
di effettuare una valutazione critica delle capacità estetiche dei nuovi colori. Analizzando i risultati, la maggior parte dei dentisti ha dichiarato che i colori ottimizzati avevano permesso di ottenere risultati estetici complessivi migliori e con maggiore facilità, sia con la tecnica di stratificazione ad un colore che con quella a più colori.
Sistema cromatico, selezione dei colori e utilizzo definito dall’utente
Per definire il sistema cromatico e l’utilizzo di Filtek™ Supreme sono stati utilizzati vari strumenti
orientati all’utente. Di seguito è sintetizzata la ricerca condotta sugli utenti applicabile a Filtek™
Supreme XT.
Gruppo di orientamento e studio congiunto
Lo studio ha coinvolto 104 dentisti di tre località degli Stati Uniti. Essi sono stati selezionati verificando che il risultato estetico fosse un fattore determinante nella loro attività. Questa attività di
ricerca iniziale si prefiggeva tre obiettivi:
• Determinare e comprendere gli elementi che contribuivano al risultato estetico e il modo in
cui i dentisti esprimevano queste proprietà.
• Determinare le procedure seguite dai dentisti per ottenere risultati estetici accettabili.
• Progettare un prodotto che rispondesse alle loro esigenze.
Nei gruppi di orientamento è stato subito evidente che vi erano 2 categorie di dentisti che sostenevano che la propria attività si basasse sul risultato estetico. Entrambi i gruppi di dentisti offrivano il livello di risultati estetici richiesto dai loro clienti. Tuttavia, i dettagli e il tempo impiegato per ottenere questi risultati estetici era estremamente vario. Un gruppo considerava l’odontoiatria quasi come una forma di arte, aveva l’esigenza di disporre di molte opzioni di colori e opacità
e utilizzava più colori (e opacità) nello stesso restauro. L’altro gruppo utilizzava più frequentemente uno o eventualmente due colori all’interno di un restauro. Entrambi i gruppi di dentisti utilizzavano compositi ibridi, microibridi e microriempiti come compositi estetici di elezione. Le
differenze consistevano nel metodo di utilizzo dei prodotti per la realizzazione dei restauri.
La maggior parte dei dentisti intervistati ha dichiarato di essere soddisfatto del proprio livello di
conoscenza e comprensione della scala classica VITAPAN®. Le scale attualmente disponibili dei
produttori di compositi presentavano aspetti positivi e negativi. Spesso, proprietà considerate positive da alcuni dentisti (istruzioni sull’uso dei colori per la realizzazione di un restauro) erano ritenute negative da altri. La maggior parte dei dentisti intervistati, inoltre, concordava sul fatto che
la maggioranza delle scale dei produttori di compositi non corrispondesse ai compositi stessi.
14
Infine, è stato utilizzato uno studio congiunto per assistere i dentisti nella progettazione del
prodotto. È stato interessante notare come le loro preferenze espresse nell’utilizzo dei compositi non rispecchiassero necessariamente l’importanza delle proprietà indicate dallo studio.
Un esempio significativo: la contrazione da polimerizzazione è stata indicata come la proprietà più importante; per contro, molti partecipanti utilizzavano compositi con un grado di
contrazione da loro ritenuto inaccettabile. Tuttavia, era evidente che i dentisti desiderassero
un prodotto universale che offrisse migliore mantenimento della lucentezza, bassa contrazione e tempi di polimerizzazione brevi.
Opinion Leader
Diciotto Opinion Leader sono stati invitati a illustrare i loro punti di vista riguardo casi presentati (cosa avrebbero fatto e in che modo), metodi di formazione, punti di forza e debolezze dell’attuale composito e alle scale colori offerte, e infine al sistema di nanocomposito in fase di sviluppo. Di seguito sono illustrate le osservazioni principali.
• È importante concordare insieme al paziente il livello del risultato estetico desiderato.
• Le scale possono essere utilizzate nella fase iniziale della procedura di selezione dei colori;
tuttavia, le simulazioni in vivo con l’uso del composito sono il modo migliore per stabilire i
colori necessari per mimetizzarsi con quelli dei denti circostanti.
• L’accettabilità dei restauri ottenuti può essere influenzata da molti fattori, tra cui i colori selezionati, la profondità del colore e la riproduzione dell’aspetto del dente naturale (ad esempio, mediante la stratificazione di materiali translucenti su materiali meno translucenti, o con
la creazione di una traslucenza adeguata lungo il margine incisale), la lucentezza e la morfologia superficiali, nonché le preferenze di dentista e paziente.
Durante l’intera fase di sviluppo sono stati consultati diversi Opinion Leader perché fornissero
indicazioni circa i colori e l’opacità, l’utilizzo e le esigenze relative al disco guida.
Dibattiti sulle scale colori
Nel corso della fase di sviluppo si sono svolti dibattiti con i dentisti sull’uso delle scale. In generale, le attuali scale fornite dai produttori di compositi non soddisfano le esigenze dei dentisti.
Le scale colori in plastica non possono garantire una perfetta corrispondenza con il composito, e
quindi con il restauro finale. La maggior parte di esse sono costituite da campioni monocromatici (ad 1 colore) di plastica. La mancanza di corrispondenza tra il composito e il campione è dovuta al metamerismo (il colore dei materiali può apparire corrispondenti in determinate condizioni
di illuminazione, ma non in altre). Spesso, la plastica utilizzata non rappresenta i diversi gradi di
opacità che possono influire sulla percezione del colore. I campioni realizzati in composito comportano costi elevati per i produttori. Infine, si è notato che i dentisti non percepiscono il rapporto qualità/prezzo delle scale colori.
Alcune scale sono dotate di campioni policromatici, che possono contenere o meno indicazioni
stampate per la riproduzione del colore effettivo. Far corrispondere esattamente i colori di questi
campioni policromatici a quelli di un materiale monocromatico è difficile. Il colore finale di un
restauro viene influenzato dai colori selezionati, dallo spessore degli strati e dal colore di fondo
(il dente o la bocca). Quindi, malgrado il dentista tenti di riprodurre i colori del campione con
quelli indicati dal produttore, è verosimile che vi sarà una mancanza di corrispondenza. Secondo
quanto dichiarato frequentemente dai dentisti, essi avevano dimestichezza con la scala classica
VITAPAN®, quella a cui i dentisti fanno riferimento persino in presenza di una scala colori fornita del produttore. Questi campioni si compongono di 3 strati differenti applicati su un fondo
opaco. Pertanto, un campione di colore A2 in realtà è formato da 3 colori differenti di materiale.
15
Valutazione clinica
È stata condotta una valutazione clinica per determinare le caratteristiche finali di utilizzo di 3M
ESPE Filtek™ Supreme. Ottantaquattro dentisti hanno preso parte ad uno studio in cieco (i dentisti non erano a conoscenza dei materiali da loro utilizzati). I dentisti selezionati utilizzavano abitualmente una serie di materiali per realizzare i loro restauri estetici (Figura 1). Meno del 30%
dei dentisti coinvolti nello studio faceva già uso dei compositi 3M ESPE. I materiali esaminati
nello studio erano 6 materiali sperimentali, 3M ESPE Filtek™ Z250 composito universale,
EsthetX™ e Point 4™. Ogni partecipante ha valutato 4 dei 9 materiali applicandoli in restauri su
settori anteriori e posteriori di un manichino riscaldato a 37°C.
• Dopo l’applicazione di ciascun materiale nei restauri sui settori anteriori, è stato chiesto ai
dentisti se l’utilizzo fosse loro “piaciuto” o meno, insieme ad una serie di domande volte a
valutare proprietà di utilizzo specifiche. La stessa procedura è stata ripetuta per i restauri sui
settori posteriori.
• La scala di valutazione per la viscosità, l’appiccicosità allo strumento, la fluidità e il mantenimento della forma andava da 1 a 7; la valutazione ideale era data dal valore 4.
• Sulla scala di valutazione da 1 a 7 per la facilità di modellazione “vencering”, la facilità di
adattamento cavitario e marginale, il valore 7 indicava il massimo grado di soddisfazione o
di facilità. Per la capacità di compattazione, maggiore era il valore, più il composito era compattabile.
• Ad ogni dentista è stato chiesto di esprimere la propria preferenza di formulazione (tra le 4
testate) per le applicazioni nei settori anteriori, posteriori e universali, nonché per la forza di
estrusione.
Figura 1.
Compositi più utilizzati.
TPH™/TPH™ Spectrum
EsthetX
Herculite™XRV/Prodigy™
Più utilizzati
Point 4
Altri utilizzati
Filtek™ Z250
Z100™ composito
Silux Plus™/Filtek™ A110
Tetric™/Tetric Ceram™
Heliomolar®
Carisma®/Carisma®
F
Vitalescence®
Renamel™
Altro
Non specificato
La formulazione di Filtek™ Supreme, che ha ottenuto le migliori valutazioni, è illustrata nei grafici che seguono (Figure 2-6). L’accettabilità complessiva di Filtek Supreme è stata superiore a
quella di altri prodotti inclusi nello studio (Filtek Z250, EsthetX e Point 4) nei restauri su settori
anteriori o posteriori. I dentisti hanno giudicato ideali la fluidità e la capacità di mantenere la
forma; la viscosità e il grado di appiccicosità allo strumento è stato giudicato quasi ideale. I compositi 3M ESPE Filtek Z250 e Filtek Supreme sono stati preferiti, in tutte le categorie, a EsthetX
e Point 4 (Figura 7).
Figura 2.
Utilizzo - opacità
Dentina, Smalto e Body.
Anteriori
piace
EsthetX
Posteriori
piace
Anteriori
non piace
Point 4
Posteriori
non piace
Filtek™ Z250
Filtek™ Supreme
16
Insufficiente
Figura 3 (a sinistra).
Dentina, Smalto e Body.
Settori anteriori: 4 indica
il valore ideale.
Non fa presa
Valutazione
Insufficiente
Valutazione
Bassa
Alta
Eccessiva
Eccessiva
Non si leviga
Viscosità
Incollosità
Fluidità
Resistenza
al distacco
Filtek™ Supreme
Insufficiente
Point 4
Facilità di rivestimento
Filtek™ Z250
Figura 5 (a sinistra).
Dentina, Smalto e Body.
Settori posteriori: 4 indica
il valore ideale.
Non fa presa
Valutazione
Insufficiente
EsthetX™
Valutazione
Bassa
Facilità di modellatura
Alta
Eccessiva
Eccessiva
Non si leviga
Viscosità
Incollosità
Fluidità
Resistenza
al distacco
Filtek™ Supreme
EsthetX™
Figura 4 (a destra).
Dentina, Smalto e Body.
Settori anteriori: 7 indica
la massima preferenza.
Adattamento
Point 4
Facilità di
modellatura
Facilità di
rivestimento
Figura 6 (a destra).
Dentina, Smalto e Body.
Settori posteriori: 7 indica
la massima preferenza.
Filtek™ Z250
Figura 7. Preferenze di
utilizzo - Dentina, Smalto
e Body.
Filtek™ Z250
Preferenza - anteriori
Point 4
EsthetX™
Preferenza - posteriori
Filtek™ Supreme
Preferenza - universale
Preferenza - est.
Infine, è stato chiesto ai dentisti di valutare la formulazione dei colori Translucenti. Per questa
fase dello studio sono stati inclusi tre materiali sperimentali, EsthetX™ e Vitalescence®. Ciascun
dentista ha valutato 3 dei 5 materiali applicando i compositi su restauri di classe V e faccette (su
manichini riscaldati a 37°C). Dopo l’applicazione di ciascun materiale nei restauri sui settori
anteriori, è stato chiesto ai dentisti se l’utilizzo fosse loro “piaciuto” o meno, insieme ad una serie
di domande volte a valutare proprietà di utilizzo specifiche. Ad ogni dentista è stato chiesto di
esprimere la propria preferenza di formulazione (tra le 3 testate) relativamente all’utilizzo.
L’accettabilità complessiva dei colori Translucenti di 3M ESPE Filtek™ Supreme è stata paragonabile a quella di altri prodotti inclusi nello studio (EsthetX™ e Vitalescence®), così come il grado
di appiccicosità (Figure 8-11).
Vitalescence®
Anteriori - piace
Figura 8. Utilizzo - colori
Traslucidi.
Anteriori - non piace
EsthetX™
Filtek™ Supreme
17
Insufficiente
Insufficiente
Non fa presa
Alta
Eccessiva
Eccessiva
Non si leviga
Viscosità
Incollosità
Fluidità
Resistenza
al distacco
Valutazione
Figura 10 (a destra).
Colori Translucenti. 7
indica la massima preferenza.
Bassa
Valutazione
Figura 9 (a sinistra).
Colori Translucenti. 4
indica il valore ideale.
Filtek™ Supreme
Figura 11. Preferenze di
utilizzo - colori
Translucenti.
Facilità di modellatura
Vitalescence®
Facilità di rivestimento
EsthetX™
Filtek™ Supreme
EsthetX™
Vitalescence®
Proprietà fisiche
Nella progettazione dei compositi, l’obiettivo di 3M ESPE è sempre stato quello di offrire resistenza elevata e il miglior risultato estetico possibile. La tecnologia delle resine e dei riempitivi,
tuttavia, ha limitato la nostra capacità di soddisfare entrambi i requisiti in un unico prodotto.
I compositi microriempiti sono noti per le loro ottime caratteristiche di lucidabilità e, forse più
importanti, di mantenimento della lucentezza. Mentre questi si rivelano ottimi per determinate
applicazioni, la maggior parte dei produttori ne limitano le indicazioni d’uso poiché le caratteristiche di resistenza dei compositi microriempiti non raggiungono i livelli di eccellenza degli
odierni compositi ibridi.
Per contro, i compositi ibridi vantano un’esperienza dimostrata in ogni settore del restauro diretto. Mentre i nuovi compositi ibridi offrono ottime prestazioni cliniche, tra cui un grado di usura
molto basso, la buona lucidabilità iniziale può ridursi nel tempo in un contesto clinico.
3M ESPE ha scelto un approccio radicalmente differente nella progettazione di Filtek™ Supreme,
utilizzando le tecniche innovative (e brevettate) della nanotecnologia per creare un composito che
presenti il grado di lucidabilità e di mantenimento della lucentezza di un composito microriempito, pur conservando le caratteristiche di resistenza e usura moderata di un moderno composito
ibrido.
Mantenimento della lucentezza
Metodo standard di test per la lucentezza speculare (ASTM D 523-89)
Un campione rettangolare di materiale è
stato polimerizzato con lampada Visilux™ 2
per 80 secondi. È stata poi eseguita un’ulteriore polimerizzazione della durata di 90
secondi all’interno di un dispositivo per
polimerizzazione Dentacolor™ XS (Kulzer
Inc., Germania). I campioni sono stati quindi montati su un supporto mediante nastro
biadesivo (Scotch™ Brand Tape, Core
Series 2-1300, St. Paul, MN) e sono stati
lucidati utilizzando il sistema lucidante
18
Coefficiente di riflessione
diffusa superficiale
Coefficiente
di riflessione
diffusa interna
Composito
Fondo/Parete della cavità
Buehler ECOMET 4 con testina lucidante AUTOMET 2. Su ogni campione sono stati utilizzati
i seguenti materiali abrasivi in successione: abrasivo al carburo di silicio con grana 320 e 600,
pasta lucidante diamantata da 9 micron, pasta lucidante diamantata da 3 micron, e infine una
Master Polishing Solution.
È stato utilizzato uno strumento micro-tri-gloss (BYK Gardner, Columbia, MD) per eseguire
misurazioni fotoelettriche della luce riflessa per effetto speculare dalla superficie del campione in
seguito a lucidatura e spazzolatura del dente. È stata seguita la procedura descritta nel metodo
standard di test per la lucentezza speculare, ASTM D 523-89 (riapprovato nel 1994), per misurazioni effettuate su geometria 60A1. Per quanto riguarda il primo campione, è stato misurato il
grado di lucentezza iniziale in seguito alla lucidatura e, successivamente, è stato registrato di
nuovo dopo 500 cicli di spazzolatura. Ogni campione è stato spazzolato con uno spazzolino diritto a setole medie ORAL B™ 40 (Oral B Laboratories, Belmont, CA), utilizzando il dentifricio
CREST™ Regular Flavor (Procter & Gamble, Cincinnati, OH). Lo spazzolino e il campione
erano montati su un dispositivo che controllava la corsa e l’intensità di spazzolatura sulla testa
dello spazzolino.
Il mantenimento della lucentezza di 3M ESPE Filtek™ Supreme è equivalente ai compositi microriempiti tradizionali.
Il mantenimento della lucentezza di Filtek Supreme è superiore ai compositi ibridi e microibridi
(Figure 12 e 13).
100
Filtek™ Supreme - colori Traslucidi
80
Figura 12. Mantenimento
della lucentezza.
Filtek™ Supreme - tutte le altre opacità
Filtek™ A110
%
60
Durafill™
40
Heliomolar®
Renamel™ Microfill
20
0
0
500
1000
1500
2000
Filtek™ Supreme - colori Traslucidi
100
Filtek™ Supreme - tutte le altre opacità
EsthetX™
80
EsthetX™
60
%
Point 4
Vitalescence®
40
1
Renamel™ Hybrid
Tetric® Ceram™
20
TPH™
0
0
500
1000
1500
2000
Herculite XRV™
Filtek™ Z250
100
Filtek™ Supreme - opacità Dentina,
Smalto e Body
80
Figura 13. Mantenimento
della lucentezza.
Filtek™ Supreme - colori Traslucidi
60
%
Compositi microriempiti
40
Compositi microibridi
20
Compositi ibridi
0
0
500
1000
1500
2000
19
Immagini al SEM in seguito ad abrasione dovuta a spazzolatura
Le immagini al SEM di seguito riportate sono state realizzate sulle superfici dei campioni sottoposti a spazzolatura. Tali immagini sono fornite a supporto dei dati relativi al mantenimento della
lucentezza indicati nelle tabelle precedenti.
Filtek™ Supreme – formulazione colori Traslucidi
La superficie mantiene la sua levigatezza nonostante l’abrasione. Tale superficie risulta addirittura più liscia di quella dei
compositi microriempiti sottoposti ad abrasione. Le singole
nanoparticelle dei nanocluster di biossido di silicio si sono staccate in percentuale simile alla matrice resinosa circostante,
riempita con nanoparticelle di biossido di silicio.
Filtek™ Supreme – formulazione opacità Dentina, Smalto e
Body
La superficie non appare liscia come nel campione di colore
traslucido. Sembra comunque che le singole nanoparticelle si
siano staccate dai nanocluster di ossido di zirconio/biossido di
silicio. Le superfici colorate dei cluster sono rimaste piane. Non si osservano particelle di riempitivo “asportate”, non vi sono crateri evidenti.
Compositi microriempiti (Filtek™ A110 composito per anteriori, Durafill™, Renamel™
Microfill, Heliomolar®).
Le superfici sono rimaste relativamente lisce. I segni dovuti all’abrasione da spazzolatura risultano comunque più evidenti rispetto alle formulazioni dei colori Translucenti di Filtek Supreme.
Sono individuabili le particelle prepolimerizzate di riempitivo, poiché maggiormente resistenti
all’abrasione rispetto alla matrice resinosa circostante.
Filtek™ A110
composito per
anteriori, Durafill™
Renamel™ Microfill,
Heliomolar®
Compositi ibridi e microibridi (EsthetX™, TPH™ Spectrum, Vitalescence®, Renamel™
Hybrid, Point 4™, Herculite XRV™, Tetric® Ceram)
Le superfici di tali compositi sono molto diverse da quelle di Filtek Supreme o dai compositi
microriempiti. Le superfici appaiono ruvide e le particelle di riempitivo protrudono dalla matrice
resinosa. Conseguentemente all’asportazione delle singole particelle di riempitivo, i crateri che si
creano generano lacune ben visibili. Chiaramente, la matrice resinosa viene perduta in percentuale diversa dai riempitivi.
20
EsthetX™, TPH™
Spectrum, Vitalescence®
Renamel™ Hybrid, Point
4™, Herculite XRV™
Tetric® Ceram
Osservazione al microscopio a interazione atomica
L’obiettivo era di misurare il mantenimento della lucentezza di vari compositi tramite osservazione al microscopio a interazione atomica e di confrontare i dati con quelli ottenuti con il metodo di test per la lucentezza speculare. I campioni precedentemente lucidati sono stati sottoposti
a 2000 cicli di spazzolatura e successivamente è stato misurato il grado di mantenimento della
lucentezza a 60° con uno strumento micro-tri-gloss. Gli stessi campioni sono stati successivamente sottoposti a studio topografico con l’uso di un microscopio a forza atomica (atomic force
microscope, AFM) operante in modalità con contatto. I dati topografici dell’AFM per ciascun
campione sono stati utilizzati per determinare quale sarebbe il modello dell’intensità ottica “farfield” qualora i campioni fossero illuminati con un’onda piana ordinaria. L’intensità totale del
picco centrale corrisponde alla riflessione speculare. Il valore dell’intensità totale del picco centrale è stato confrontato con il picco corrispondente conseguito su un campione perfettamente
levigato, per ottenere il rapporto di Strehl.
Risultati – La tabella illustra il grado di mantenimento della lucentezza dopo 2000 cicli di spazzolatura e il rapporto di Strehl, entrambi misurati a 60°.
Campione
Lucentezza
dopo 2000
cicli
Rapp. di
Strehl
Filtek™
Supreme
Traslucidi
standard
Filtek™
Supreme
opacità
Ceram
TPH™
Spectrum
Tetric®
EsthetX™
Filtek™
A110
94.1
64.7
37.0
9.2
14.0
71.4
0.978
0.464
0.186
0.143
0.197
0.902
Il massimo grado di mantenimento della lucentezza è stato osservato sui colori Translucenti di
3M ESPE Filtek™ Supreme rispetto ai compositi microriempiti.
Sia i colori Traslucidi che le opacità standard di Filtek Supreme hanno mantenuto la lucentezza più dei compositi microibridi.
Osservazione all'AFM utilizzata per riprodurre le immagini delle superfici di un composito
microibrido (a sinistra) e di Filtek™ Supreme, colore Traslucido, dopo abrasione dovuta a
spazzolatura.
21
Microscopia a
interazione atomica
(AFM) impiegata per
visualizzare le superfici
di un microibrido
(sinistra) e di 3M™ ESPE™
Filtek™ Supreme
Universal Restorative
nella tonalità traslucida
dopo l’abrasione con lo
spazzolino.
Contrazione volumetrica
Watts e Cash (Meas. Sci. Technol. 2(1991) 788-794) hanno messo a punto un metodo utile a
determinare la contrazione da polimerizzazione. Secondo questo metodo, un campione a forma
di disco e un materiale non polimerizzato vengono posti tra due lastre di vetro e fotopolimerizzati attraverso la lastra rigida inferiore. La lastra superiore flessibile superiore si deforma durante la polimerizzazione del campione. Meno si incurva la lastra flessibile, minore è la contrazione. La deformazione viene misurata e registrata in funzione del tempo. Nonostante questa procedura calcoli in effetti la contrazione lineare, la contrazione volumetrica è molto simile, poiché
le variazioni dimensionali sono limitate allo spessore. Minore è tale valore, minore è il grado di
contrazione.
Per l’esecuzione di questo test, i campioni sono stati esposti per 60 secondi alla lampada fotopolimerizzante 3M ESPE Visilux™ 2. La contrazione finale è stata misurata 4 minuti dopo la fine
dell’esposizione alla luce.
La contrazione da polimerizzazione delle opacità Dentina, Smalto e Body di 3M ESPE Filtek™
Supreme è statisticamente inferiore (minore contrazione) rispetto ad EsthetX™, Renamel™
Hybrid, Renamel Microfill, Point 4™, Tetric® Ceram, TPH™ Spectrum, Vitalescence® ed
Herculite XRV™.
La contrazione da polimerizzazione dei colori Traslucidi di Filtek Supreme è statisticamente inferiore (minore contrazione) rispetto ad EsthetX, Renamel Hybrid, Renamel Microfill, Point 4,
TPH Spectrum, Vitalescence ed Herculite XRV (Figura 14).
Figura 14. Contrazione.
22
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Compositi ibridi e microibridi
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Filtek™ Supreme
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l
Compositi microriempiti
Usura
Usura 3-body wear (generalizzata)
Il tasso di usura è stato determinato mediante un test di usura in vitro 3-body wear (a 3 corpi). Il
composito (primo corpo) viene caricato su una ruota, che a sua volta va a contatto con un’altra
ruota che agisce da “cuspide antagonista” (secondo corpo). Le due ruote girano in senso opposto l’una contro l’altra, trascinando un impasto abrasivo (terzo corpo) tra di loro. La perdita
dimensionale durante 156.000 cicli viene determinata tramite profilometro a intervalli regolari
(cioè, ogni 39.000 cicli). Poiché con questo metodo l’usura segue generalmente un andamento
lineare, i dati vengono tracciati utilizzando il principio di regressione lineare. L’inclinazione delle
linee indica il tasso di usura. Il confronto tra i valori riduce alcune delle variabili del test indotte
dalla preparazione del campione e può contribuire a indicare un’usura anticipata del materiale
oltre la durata effettiva del test.
Il test di usura in vitro 3-body wear per le opacità Dentina, Smalto e Body di 3M ESPE Filtek™
Supreme ha dato valori statisticamente inferiori (maggiore resistenza all’usura) rispetto a quelli
ottenuti con 3M ESPE Filtek™ A110 composito per anteriori, Durafill™ VS, Renamel™ Hybrid,
Heliomolar®, Renamel™ Microfill, EsthetX™,TPH™ Spectrum,Tetric® Ceram ed Herculite XRV™.
Il test di usura in vitro 3-body wear per i colori Translucenti di Filtek Supreme ha dato valori statisticamente inferiori (maggiore resistenza all’usura) rispetto a quelli ottenuti con Durafill VS,
TPH Spectrum, Tetric Ceram ed Heliomolar (Figura 15).
Compositi microriempiti
Filtek™ Supreme Compositi ibridi e microibridi
Filtek™ Supreme
Compositi ibridi e microibridi
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Perdita µ/39.000 cicli
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Perdita µ/39.000 cicli
Figura 15. Usura 3body wear.
Usura 2-body wear (localizzata)
I calcoli relativi all’usura 2-body wear (su 2 corpi) sono stati effettuati presso la MDRCBB
(Università del Minnesota). Nel corso del test è stato posizionato uno stilo (cuspide di
smalto) sul composito e trascinato lungo la superficie. Generalmente, una perdita di volume dovuta ad usura inferiore a 0,1 mm3 è da ritenersi accettabile; il valore ideale sarebbe
di 0,05 mm3. Un’usura di 0,05 mm3 per il composito e per la cuspide di smalto può considerarsi ben bilanciata. La MDRCBB ha concluso che le prestazioni in termini di usura possono essere considerate soddisfacenti sia numericamente che microscopicamente.
Campione
Filtek™ Supreme
Perdita
di volume
(mm3)
Cuspide di smalto
Perdita
di profondità
media (m)
Perdita
di volume
(mm3)
Perdita
di profondità
media (m)
Filtek Supreme
0.068 + .014
formulazione opacità Dentina, Smalto e Body
32-44
0.047 + .009
39-46
Filtek Supreme
0.082 + 0.029
formulazione colori Traslucidi
36-50
0.042 + 0.009
27-44
23
Resistenza alla frattura
I valori riportati relativi alla resistenza alla frattura (K1c) si riferiscono all’energia necessaria per
la propagazione di una frattura. Durante questo test, viene polimerizzata una bacchetta di materiale. All’interno del cilindro viene creata un’indentazione e le due parti di tale indentazione vengono sottoposte a trazione.
Di seguito sono riportati i valori relativi alla resistenza alla frattura in ambiente umido. La resistenza alla frattura delle opacità Dentina, Smalto e Body di 3M ESPE Filtek™ Supreme è paragonabile a quella di Filtek™ Z250, EsthetX™, TPH™ Spectrum e Vitalescence®.
La resistenza alla frattura delle opacità Dentina, Smalto e Body di Filtek Supreme è superiore
rispetto a 3M ESPE Filtek™ A110 composito per anteriori, Durafill™, Heliomolar®, Renamel™
Microfill, Point 4™, Tetric® Ceram ed Herculite XRV™.
La resistenza alla frattura dei colori Traslucidi di Filtek Supreme è superiore rispetto a Filtek
A110, Durafill, Heliomolar e Renamel Microfill (Figura 16).
Figura 16. Resistenza
alla frattura.
Filtek™ Supreme
Compositi ibridi e microibridi
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A1
10
K1c
Compositi microriempiti
Modulo di flessione
Il modulo di flessione è un metodo per definire la rigidità di un materiale. Un modulo basso è
indicativo di un materiale flessibile. Il modulo di flessione viene misurato applicando un carico
ad un campione di materiale supportato su ciascuna estremità.
Il modulo di flessione delle opacità Dentina, Smalto e Body di Filtek Supreme è:
• Statisticamente superiore rispetto a Filtek A110 composito per anteriori, Durafill VS,
EsthetX, Renamel Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill, Point 4, Vitalescence e Tetric
Ceram,
• Statisticamente equivalente ad Herculite XRV e TPH,
• Statisticamente inferiore rispetto a Filtek Z250 composito universale.
Il modulo di flessione dei colori Traslucidi di Filtek Supreme è:
• Statisticamente superiore rispetto a Filtek A110 composito per anteriori, Durafill VS,
Heliomolar, Renamel Microfill e Point 4,
• Statisticamente equivalente ad EsthetX™, Renamel Hybrid, Tetric® Ceram e Vitalescence®,
• Statisticamente inferiore rispetto a TPH™ Spectrum, Herculite XRV™ e Filtek™ Z250 composito universale (Figura 17).
24
Filtek™ Supreme
Figura 17. Modulo di
flessione.
Compositi ibridi e microibridi
50
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A1
10
Du
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MPa
Compositi microriempiti
Resistenza alla flessione
La resistenza alla flessione viene misurata tramite lo stesso test utilizzato per il modulo di flessione, ed è il valore ottenuto al momento della rottura di un campione. Tale test combina le forze
registrate in compressione e trazione.
La resistenza alla flessione delle opacità Dentina, Smalto e Body di 3M ESPE Filtek™ Supreme
è statisticamente superiore rispetto a Filtek A110 composito per anteriori, Durafill VS, Renamel
Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill e Tetric Ceram.
La resistenza alla flessione dei colori Traslucidi di Filtek Supreme è statisticamente superiore
rispetto a Filtek A110 composito per anteriori, Durafill VS, EsthetX, Renamel Hybrid,
Heliomolar, Renamel Microfill, Point 4, TPH Spectrum, Vitalescence e Tetric Ceram (Figura 18).
Filtek™ Supreme
Figura 18. Resistenza
alla flessione.
Compositi ibridi e microibridi
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A1
10
MPa
Compositi microriempiti
25
Resistenza alla compressione
e alla trazione diametrale
La resistenza alla compressione è di particolare importanza a causa delle forze dovute alla masticazione. Con il materiale in esame vengono realizzate delle bacchette e sulle estremità opposte
del campione vengono esercitate forze simultanee. La rottura del campione è il risultato delle
forze di taglio e di trazione.
La resistenza alla compressione delle opacità Dentina, Smalto e Body di 3M ESPE Filtek™
Supreme è statisticamente equivalente a quella di tutti gli altri materiali testati.
La resistenza alla flessione dei colori Traslucidi di Filtek Supreme è statisticamente superiore
rispetto a 3M ESPE Filtek™ A110 composito per anteriori, Tetric® Ceram e TPH™ Spectrum
(Figura 19).
Figura 19. Resistenza
alla compressione.
Filtek™ Supreme
Compositi ibridi e microibridi
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A1
10
MPa
Compositi microriempiti
La resistenza alla trazione diametrale viene misurata utilizzando uno strumento simile. Le forze
di compressione vengono esercitate sui lati del campione, anziché sulle estremità, fino al verificarsi della frattura.
La resistenza alla trazione diametrale delle opacità Dentina, Smalto e Body di Filtek Supreme è
statisticamente superiore rispetto a Filtek™ A110 composito per anteriori, Durafill™ VS,
EsthetX™, Heliomolar®, Renamel™ Microfill e Tetric® Ceram.
La resistenza alla trazione diametrale dei colori Traslucidi di Filtek Supreme è statisticamente
superiore rispetto a Filtek A110 composito per anteriori, Durafill VS, EsthetX, Renamel Hybrid,
Heliomolar, Renamel Microfill, Point 4, Tetric Ceram, TPH Spectrum e Vitalescence (Figura 20).
Figura 20. Resistenza alla
trazione diametrale.
Filtek™ Supreme
Compositi ibridi e microibridi
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10
MPa
Compositi microriempiti
Indagini indipendenti
3M ESPE Filtek™ Supreme è stato oggetto di numerosi studi indipendenti, tra cui 4 studi in vivo
in corso di svolgimento volti ad analizzare le prestazioni di Filtek Supreme in varie indicazioni
che mettono alla prova le caratteristiche di estetica e resistenza di questo nanocomposito.
Contrazione da polimerizzazione
La contrazione da polimerizzazione di Filtek Supreme è stata misurata nel corso di uno studio
condotto presso la Louisiana State University (LSU) di New Orleans. La LSU utilizza ala tecnica AccuVol per misurare la contrazione volumetrica. Sono stati analizzati numerosi prodotti; i
risultati di tali analisi sono riportati di seguito. Filtek Supreme ha mostrato una bassissima contrazione da polimerizzazione, corrispondente in media al 2,09%.
Figura 21. Contrazione
volumetrica (Burgess,
JO; Xu, X., Xin, X; LSU).
Filtek™ Supreme
Filtek™ A110
EsthetX™
Heliomolar®
Herculite™XRV
Miris Dentin
Palfique Estelite
Point 4
Renamel™ Hybrid
Renamel™ Microfill
SureFil
Venus
Vitalescence®
Z100™
Filtek™ Z250
Media
Usura
La misura dell’usura costituisce un fondamentale indicatore della longevità dei restauri nei settori posteriori. Mentre 3M ESPE utilizza una macchina per il test di usura 3-body wear per le sue
misurazioni interne, l’Università di Creighton utilizza come misuratore un dispositivo sviluppato da Leinfelder e coll., appositamente realizzato per simulare l’usura generalizzata e localizzata. Alcuni ritengono che l’usura localizzata dovuta al contatto diretto sia il motivo principale della
rottura piuttosto che l’usura generalizzata, dovuta al contatto con il cibo durante la masticazione.
I compositi vengono applicati secondo la tecnica incrementale in cavità di 6 mm di diametro e 3
mm di profondità create in blocchetti di materiale acrilico. Dopo la polimerizzazione, i compositi vengono lucidati con carta abrasiva al SiC e quindi con pasta lucidante da 0,05 micron. I campioni vengono inseriti in un cilindro contenente un impasto di granuli di PMMA. Uno stilo conico in acciaio inossidabile montato su pistone a molla produce l’usura localizzata. La perdita volumetrica e la profondità massima sono state calcolate utilizzando la tecnica profilometrica. I risultati sono riportati nelle Figure 22 e 23.
27
Perdita di volume, mm3
Figura 22. Usura localizzata: perdita di volume
(Barkmeier, WW; Latta,
MA).
Figura 23. Usura localizzata: profondità massima
(Barkmeier, WW; Latta,
MA).
EsthetX™
Heliomolar®
Herculite™ XRV
Point 4™
Spectrum TPH™
Tetric®
Tetric® Ceram™
Filtek™ Z250
Profondità, micron
Filtek™ A110
Filtek™ A110
EsthetX™
Heliomolar®
Herculite™ XRV
Point 4™
Spectrum TPH™
Tetric®
Tetric® Ceram™
Filtek™ Z250
Studi clinici
Katholieke Universiteit di Leuven, Belgio
Uno studio durato 5 anni ha messo a confronto 3M ESPE Filtek‰ Supreme con 3M ESPE
Z100™ composito e lo smalto per valutare l’usura dovuta al contatto occlusale in restauri di classe I e II. I precedenti studi condotti presso questa Università avevano mostrato un tasso di usura
di Z100 composito equivalente a quello dello smalto nelle aree di contatto occlusale nel corso di
4 anni di permanenza clinica.
Sono stati eseguiti su un modello di bocca 18 restauri con ciascun materiale su molari superiori
o inferiori. Per entrambi i materiali è stato utilizzato 3M ESPE Adper™ Single Bond come adesivo. Sono state realizzate delle repliche in gesso al tempo 0, a 6 e a 12 mesi, per consentire l’esecuzione della scansione laser delle aree di contatto, per valutare l’usura dei compositi e dello
smalto. Per l’analisi al SEM sono state utilizzate repliche in materiale epossidico. Ad ogni richiamo, i restauri sono stati valutati in base ai criteri USPHS per i restauri sui settori posteriori.
Risultati ottenuti nell’arco di 1 anno:
Usura media verticale
delle aree di contatto
occlusale (micron).
Materiale/Tempo
6 mesi
12 mesi
Z100™
Filtek™ Supreme
Enamel
-50 (SD-19) (n-30)
-59 (SD-20) (n-40)
-48 (SD-17) (n=35)
-64 (SD-31) (n-52)
-46 (SD-24) (n-115)
-58 (SD-19) (n-144)
La perdita media occlusale verticale e volumetrica è stata equivalente per tutti i materiali ad ogni richiamo.
Dopo 1 anno, la lucentezza di Filtek Supreme è risultata significativamente superiore rispetto a Z100 composito.
28
Università di Manitoba, Winnipeg, Canada
È in corso di svolgimento uno studio di valutazione su 3M ESPE Filtek™ Supreme su restauri di
classe I e II, della durata di 3 anni. Sono stati eseguiti 60 restauri su pazienti adulti, il 75% dei
quali presentava preparazioni di classe II. Sono stati inclusi diversi restauri di dimensioni ampie
che interessavano più superfici, in conformità con i parametri ADA per la struttura dello studio.
In tutti i restauri è stato utilizzato l’adesivo Adper™ Single Bond, prodotto da 3M ESPE.
La valutazione dei restauri è stata effettuata da due esaminatori addestrati al tempo 0, a 6 mesi,
ad 1 e a 2 anni. L’usura dei modelli di replica è stata valutata utilizzando una scala ML.
Percentuale alpha
Tempo 0
Scolorimento marginale
Integrità marginale
Corrispondenza cromatica
Forma anatomica
Struttura superficiale
Carie secondaria
Sensibilità postoperatoria
Usura da contatto
Richiami (%)
6 mesi
100
100
100
100
100
100
100
100
100
1 anno
2 anni
100
93
98
100
100
100
100
100
98
97
91
98
97
97
100
100
100
97
100
100
100
100
100
100
100
100
100
Tutti i restauri sono stati considerati clinicamente accettabili ad ogni richiamo (criteri di valutazione: alfa o bravo). Dopo 2 anni di permanenza, l’usura generalizzata misurata è risultata pari a
36 micron.
Gli esaminatori hanno notato che Filtek Supreme permetteva di ottenere un grado elevato di lucidabilità e che, dopo 2 anni, la struttura superficiale si presentava ancora levigata e lucente. Essi
hanno concluso che “… le prestazioni cliniche di Filtek Supreme applicato nei settori posteriori
permangono ottime dopo 2 anni”.
Università Johannes Gutenberg, Magonza, Germania
È in corso di svolgimento uno studio di valutazione su Filtek Supreme (FS), insieme a Tetric®
Ceram (TC), su restauri sottoposti a stress utilizzando un modello di bocca. Sono stati eseguiti
112 restauri su 50 pazienti con l’uso di Adper Single Bond come adesivo per entrambi i materiali. Dopo 2 anni, i pazienti sono stati riconvocati e i restauri sono stati valutati secondo i criteri
Ryge/CDA.
Oscar
FS TC
Adattamento marginale –
Forma anatomica
–
Corrispondenza cromatica –
Carie secondaria
–
Scolorimento marginale –
Lucidabilità
46
–
–
–
–
–
57
Alpha
FS
TC
96
98
100
98
95
50
96
98
100
100
95
39
Bravo
FS TC
2
0
0
2
4
2
2
0
0
0
4
4
Charlie
FS TC
2
2
0
0
0
2
0
2
0
0
0
0
Delta
FS TC
0
0
0
0
2
–
Risultati a 2 anni.
2
0
0
0
2
–
Dopo 2 anni, non sono state osservate differenze significative tra i due materiali esaminati. Filtek
Supreme è stato giudicato efficace per l’uso in ambito clinico, anche per l’applicazione su restauri ampi sottoposti a stress nei settori posteriori.
29
Università di Loma Linda, Loma Linda, California
È in corso di svolgimento uno studio di valutazione delle prestazioni cliniche di Filtek Supreme
su restauri nei settori anteriori, inclusi quelli di classe IV e V, chiusura di diastemi, riparazione di
margini incisali e faccette. Sono stati eseguiti 44 restauri su incisivi mascellari e canini in 28
pazienti.
Dopo 2 anni, 37 restauri sono stati valutati secondo un criterio di classificazione USPHS modificato.
Risultati a 2 anni.
Alpha
BL / 2Yr
Adattamento marginale
98/97
Forma anatomica
100/97
Corrispondenza cromatica 80/ 78
Carie secondaria
100/ 100
Scolorimento marginale
100/95
Lucidabilità
100/97
Bravo
BL / 2Yr
2/3
0/3
18/14
0/0
0/5
0/3
Charlie
BL /2 Yr
0/0
0/0
2/8
0/0
0/0
0/0
Delta
BL /2 Yr
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
Le prestazioni cliniche complessive riportate da Filtek Supreme sono state giudicate accettabili
per l’uso clinico di routine.
I risultati di questo studio sono significativi, poiché la forma del restauro mette alla prova le capacità estetiche di Filtek Supreme in varie indicazioni per settori anteriori, nonché le sue caratteristiche di resistenza nella riparazione di margini incisali e nei restauri di classe IV.
30
Guide tecniche
Restauro in composito con
tecnica diretta
Restauro nei settori anteriori
- tecnica semplificata
Filtek™ Supreme XT
Adper™ sistemi adesivi
Sof-Lex™ dischi e strisce
1
2
3
4
5
6
31
Restauro in composito con
tecnica diretta
Restauro nei settori anteriori - tecnica a più colori
Filtek™ Supreme XT
Adper™ sistemi adesivi
Sof-Lex™ dischi e strisce
1
Dentina
2
3
Body
Smalto e/o Traslucido
4
5
6
7
32
3M ESPE ©2005 44-0007-4310-2
Restauro in composito con tecnica
diretta
Restauro nei settori posteriori tecnica semplificata
Filtek™ Supreme XT
Vitrebond™ vetroionomero liner-base
fotopolimerizzabile
Adper™ sistemi adesivi
Sof-Lex™ dischi, strisce e spazzola di
rifinitura
1
Body
2
3
4
5
33
Restauro in composito con tecnica
diretta
Restauro nei settori posteriori tecnica a più colori
Filtek™ Supreme XT
Vitrebond™ vetroionomero liner-base
fotopolimerizzabile
Adper™ sistemi adesivi
Sof-Lex™ dischi, strisce e spazzola di
rifinitura
1
Dentina (o Body)
2
34
3
Body (o Dentina)
Smalto e/o Traslucido
4
5
6
7
3M ESPE ©2005 44-0007-4311-0
Istruzioni per l’uso
3M ESPE Filtek™ Supreme XT
Generale
Filtek Supreme XT, prodotto da 3M ESPE, è un composito da restauro fotopolimerizzabile concepito per l’uso nei settori anteriori e posteriori. Tutti i colori sono radiopachi, ad eccezione di
quelli Traslucidi. Il riempitivo dei colori radiopachi è costituito da una combinazione di nanocluster di ossido di zirconio/biossido di silicio aggregati con dimensioni variabili da 0,6 a 1,4
micron, con particelle primarie della dimensione di 5-20 nm, e nanoriempitivi non agglomerati/non aggregati di biossido di silicio della dimensione di 20 nm. I colori Traslucidi non sono
radiopachi. Il riempitivo dei colori Traslucidi non radiopachi è costituito da una combinazione di
nanocluster di biossido di silicio aggregati con dimensioni variabili da 0,6 a 1,4 micron, con particelle primarie della dimensione di 75 nm, e nanoriempitivi non agglomerati/non aggregati di
biossido di silicio della dimensione di 75 nm. Il carico di riempitivo inorganico è pari al 72,5%
circa del peso (57,7% del volume) per i colori Traslucidi e al 78,5% del peso (59,5% del volume) per tutte le altre opacità. Filtek Supreme XT contiene resine bis-GMA, UDMA, TEGDMA
e bis-EMA. È necessario l’uso di un adesivo 3M ESPE per fare aderire in modo permanente il
restauro alla struttura dentale. Il composito è disponibile in un’ampia gamma di opacità Dentina,
Smalto, Body e colori Traslucidi, ed è confezionato nelle siringhe tradizionali e in capsule monodose.
Indicazioni
Filtek Supreme XT è indicato per l’uso in:
• Restauri diretti nei settori anteriori e posteriori (incluse le superfici occlusali)
• Ricostruzione di monconi
• Splintaggi
• Restauri indiretti, inclusi inlay, onlay e faccette.
Precauzioni per operatori e pazienti
Filtek Supreme XT contiene resine acrilate. Evitare l’uso di questo prodotto su pazienti con allergia accertata agli acrilati. Per ridurre il rischio di reazioni allergiche, limitare l’esposizione a questi materiali. In particolare, evitare l’esposizione alle resine non polimerizzate. Si raccomanda
l’uso di guanti protettivi e tecniche che non prevedano il contatto. In caso di contatto con la pelle,
lavare con acqua e sapone. Gli acrilati possono penetrare nei guanti comuni. In caso di contatto
del composito con i guanti, rimuoverli e gettarli, lavare immediatamente le mani con acqua e
sapone, quindi indossare guanti nuovi. In caso di contatto accidentale con gli occhi o di contatto
prolungato con i tessuti molli del cavo orale, sciacquare con abbondante acqua corrente. Se l’irritazione persiste, consultare un medico.
Istruzioni per l’uso
Introduzione
A. Profilassi: lavare i denti con acqua e pomice per rimuovere eventuali macchie superficiali.
B. Selezione del colore: prima di isolare il dente, selezionare il colore/i colori più appropriati
del composito utilizzando la scala classica VITAPAN®. Per una migliore selezione del colore,
attenersi ai seguenti suggerimenti:
35
1.
Colore: i denti non sono monocromatici. Il dente può essere diviso i tre regioni, ognuna con un colore caratteristico.
a. Area gengivale: il restauro nell’area gengivale deve presentare varie tonalità di giallo.
b. Area del corpo: il restauro nel corpo del dente può contenere tonalità di grigio, giallo o marrone.
c. area incisale: I margini incisali possono contenere una tonalità blu o grigia. Occorre
inoltre cercare di adattare la traslucenza di quest’area e delle altre parti traslucide del
dente da restaurare a quella dei denti adiacenti.
2.
Profondità del restauro: lo spessore del composito incide sulla quantità di colore del
dente. Le tonalità di colore devono essere selezionate confrontando il disco guida nella
zona più simile allo spessore del restauro.
3.
Simulazione del restauro: applicare il composito del colore selezionato sul dente non
mordenzato. Modellare il materiale adattandone lo spessore e l’ampiezza al restauro.
Polimerizzare. Valutare la corrispondenza cromatica in condizioni di illuminazione differenti. Rimuovere il composito dal dente non mordenzato con una sonda. Ripetere la
procedura fino a raggiungere una corrispondenza cromatica accettabile.
C. Isolamento: la diga di gomma costituisce il metodo di isolamento più adeguato. È anche
possibile utilizzare tamponi di cotone insieme ad un aspiratore.
Restauri diretti
A. Preparazione della cavità:
1.
Restauri su settori anteriori: realizzare le tradizionali preparazioni per cavità per tutti i
restauri di classe III, IV e V.
2.
Restauri su settori posteriori: preparare la cavità arrotondando gli spigoli. Non lasciare
residui di amalgama o di altri materiali di base all’interno della preparazione, poiché
possono interferire con la trasmissione della luce, e quindi con l’indurimento del composito.
B. Protezione della polpa: qualora si sia verificata l’esposizione della polpa e la situazione
garantisca una procedura di incappucciamento diretto, applicare una minima quantità di idrossido di calcio sulla parte esposta, seguita dall’applicazione di Vitrebond™ vetroionomero liner/base
fotopolimerizzabile, prodotto da 3M ESPE. Vitrebond liner/base può essere utilizzato anche in
aree della preparazione sottoposte ad escavazione profonda. Per ulteriori dettagli, vedere le istruzioni di Vitrebond liner/base.
C.
Posizionamento della matrice:
1.
Restauri su settori anteriori: per limitare la quantità di materiale, è possibile utilizzare
strisce di mylar e matrici per corone.
2.
Restauri su settori posteriori: posizionare una matrice a banda sottile in metallo dolce,
in mylar presagomato o in metallo presagomato e fissarla inserendo fermamente i
cunei. Brunire la matrice per stabilire il profilo prossimale e l’area di contatto. Adattare
la banda al fine di sigillare l’area gengivale ed evitare sovracontorni.
Nota: se lo si desidera, la matrice può essere posizionata anche dopo le fasi di mordenzatura dello smalto e applicazione dell’adesivo.
36
D. Sistema adesivo: per la mordenzatura, l’applicazione del primer e dell’adesivo e la polimerizzazione, attenersi alle istruzioni del produttore.
E.
F.
Erogazione del composito: seguire le istruzioni relative al sistema di erogazione scelto.
1.
Siringa: estrudere la quantità necessaria di composito sul blocchetto di miscelazione
ruotando lentamente la manopola della siringa in senso orario. Per evitare la fuoriuscita indesiderata di materiale al termine dell’erogazione, ruotare la manopola di mezzo
giro in senso antiorario. Riapplicare immediatamente il cappuccio alla siringa. Se il
materiale estruso non viene utilizzato immediatamente, proteggerlo dalla luce.
2.
Capsula monodose: inserire la capsula nel dispenser per compositi 3M ESPE. Per avere
tutte le informazioni necessarie, fare riferimento alle istruzioni per l’uso del dispenser.
Estrudere il composito direttamente all’interno della cavità.
Applicazione:
1.
Applicare e fotopolimerizzare il composito secondo la tecnica incrementale, come indicato nella sezione G.
2.
Sovrariempire leggermente la cavità per favorire l’estensione del composito oltre i margini della stessa. Sagomare e modellare con appositi strumenti per compositi.
3.
3. Evitare di utilizzare una luce troppo intensa sul campo di lavoro.
4.
4. Consigli per l’applicazione nei settori posteriori:
a. Per favorire l’adattamento, applicare un primo strato di composito dello spessore di
1 mm e adattarlo al box prossimale.
b. Per adattare il materiale alla morfologia dell’interno della cavità, è possibile utilizzare uno strumento per compattazione (o uno strumento simile).
G. Polimerizzazione: 3M ESPE Filtek™ Supreme XT polimerizza solo con l’esposizione alla
luce. Polimerizzare ogni incremento esponendo l’intera superficie ad una sorgente luminosa ad
alta intensità, ad esempio una lampada fotopolimerizzante 3M ESPE. Durante l’esposizione,
tenere l’estremità del puntale il più vicino possibile al composito.
Colore
Profondità
Tempo di
dell’incremento polimerizzazione
Opacità Body, Smalto e colori Traslucidi
2.0mm
20 sec
Opacità Dentina
1.5mm
40 sec
H. Sagomatura: sagomare le superfici del restauro con frese diamantate di rifinitura a grana
fine. Sagomare le superfici prossimali con strisce di rifinitura Sof-Lex™, prodotte da 3M ESPE.
I. Adattamento dell’occlusione: controllare l’occlusione con una carta di articolazione.
Esaminare i contatti di occlusione centrica ed escursione laterale. Regolare accuratamente l’occlusione rimuovendo il materiale in eccesso con una fresa diamantata di lucidatura a grana fine.
J.
Rifinitura e lucidatura: lucidare con il sistema di rifinitura e lucidatura 3M ESPE Sof-Lex™.
37
Procedura indiretta per inlay, onlay e faccette
A. Procedura per l’ambulatorio
B.
1.
Selezione del colore: prima di isolare il campo, selezionare il colore/i colori più appropriati di 3M™ ESPE™ Filtek™ Supreme XT. Se il restauro ha una profondità sufficiente, si consiglia di utilizzare un colore opaco come base. L’uso di un colore Traslucido
sulla superficie occlusale permetterà di ottenere un buon risultato estetico.
2.
Preparazione: preparare il dente.
3.
Rilevamento dell’impronta: dopo aver completato la preparazione, prendere l’impronta del dente preparato attenendosi alle istruzioni del produttore del materiale selezionato. È possibile utilizzare qualsiasi materiale da impronta 3M ESPE.
Procedura per il laboratorio
1.
Colare l’impronta della preparazione con gesso. Se è stata utilizzata un’impronta “triple tray”, applicare in questa fase i perni nell’area della preparazione.
2.
Dopo 45-60 minuti, separare il modello dall’impronta. Applicare i perni nel moncone e
realizzare la base del modello secondo la stessa procedura utilizzata per ponti e corone.
Montare o articolare su un apposito articolatore il modello e il modello dell’arcata antagonista.
3.
Nel caso in cui non sia stata effettuata una seconda impronta, sviluppare un secondo
modello utilizzando la stessa impronta, per utilizzarlo come modello di lavoro.
4.
Sezionare la preparazione con una sega da laboratorio ed eliminare gli eccessi, oppure
esporre i margini in modo da poterli lavorare con facilità. Se necessario, segnare i margini con una matita rossa. Se occorre, applicare un distanziatore in questa fase.
5.
Immergere il moncone in acqua, quindi, con un pennellino, applicare uno strato molto
sottile di medium separatore sulla preparazione; lasciarlo asciugare brevemente, quindi
applicarne un secondo strato sottile.
6.
Applicare il primo incremento di composito sul fondo della preparazione, mantenendosi arretrati rispetto ai margini; fotopolimerizzare per 20 secondi.
7.
Applicare il secondo incremento di composito. Fare in modo che l’ultimo incremento
(incisale) possa includere anche le aree di contatto; fotopolimerizzare per 20 secondi.
8.
Riposizionare il moncone sull’arcata posta in articolatore, quindi applicare l’ultimo
incremento di composito Traslucido sulla superficie occlusale. Sovrariempire leggermente in posizione mesiale, distale e occlusale. Questo favorirà la formazione dei contatti mediodistali, nonché l’adeguato contatto occlusale quando l’arcata antagonista
verrà portata in occlusione con l’incremento di composito Traslucido non ancora polimerizzato. Fotopolimerizzare per soli 10 secondi, quindi rimuovere il moncone per
impedire l’adesione alle superfici adiacenti. Ultimare la procedura di polimerizzazione.
9.
Con i contatti occlusali già stabiliti, iniziare a rimuovere il composito in eccesso intorno ai punti di contatto. Ricostruire le inclinazioni e le creste in relazione alla morfologia anatomica occlusale residua.
10. Prestare particolare attenzione al momento della rimozione della protesi dal moncone.
Eliminare piccole quantità di moncone dall’area circostante al restauro. Il supporto in
gesso deve essere distaccato in modo netto dal restauro polimerizzato, fino a liberare
completamente il restauro.
11. Utilizzando il moncone principale, controllare l’eventuale presenza di precontatti e sottosquadri e l’adattamento del restauro. Regolare secondo necessità, quindi lucidare
come precedentemente illustrato precedentemente ai punti da H a J.
38
C.
Procedura per l’ambulatorio
1.
Irruvidire le superfici interne del restauro indiretto.
2.
Pulire la protesi immergendola in una soluzione detergente in vaschetta ad ultrasuoni,
quindi sciacquare accuratamente.
3.
Cementazione: cementare la protesi utilizzando un cemento composito 3M ESPE attenendosi alle istruzioni del produttore.
Conservazione e utilizzo
A. Non esporre i compositi a temperature elevate o a luce intensa.
B. Conservare i kit sigillati in frigorifero alla temperatura di 4°C per prolungarne la durata di
esercizio. Prima dell’uso, riportare il materiale a temperatura ambiente.
C.
Non conservare i materiali in prossimità di prodotti contenenti eugenolo.
D. I compositi sono concepiti per essere utilizzati a temperatura ambiente di circa 21-24°C. Il
prodotto conservato a temperatura ambiente ha una durata di 3 anni. Data di scadenza: vedere
confezione esterna.
3M ESPE non autorizza a fornire informazioni discordanti da quelle riportate nelle presenti
Istruzioni per l’uso.
Garanzia
3M ESPE garantisce questo prodotto privo di difetti di materiali e produzione. 3M ESPE NON
RICONOSCE ALTRE GARANZIE, COMPRESE, TRA LE ALTRE, GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UN FINE PARTICOLARE. L’utente è
responsabile della determinazione dell’idoneità del prodotto in base all’applicazione. Qualora
siano riscontrati difetti nel prodotto entro il periodo di validità della garanzia, l’unico provvedimento e il solo obbligo di 3M ESPE consisteranno nella riparazione o sostituzione del prodotto
3M ESPE.
Limitazione di responsabilità
Ad eccezione dei casi in cui sia proibito dalla legge, 3M ESPE non sarà responsabile per perdite o danni diretti, indiretti, speciali, accidentali o consequenziali derivanti dall’uso del prodotto,
indipendentemente dalla tesi sostenuta, comprese garanzie, contratti, negligenza o responsabilità
assoluta.
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Prodotti Dentali
3M Italia S.p.A.
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Vitrebond and Z100 are trademarks of 3M
ESPE or 3M ESPE AG. Scotch is a trademark of 3M. EsthetX and TPH are trademarks of Caulk/Dentsply. 4 Seasons, Tetric
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Cosmedent, Inc. Charisma, Dentacolor and
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Vitalescence is a trademark of Ultradent
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