INDICAZIONI - Kristal Srl
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® GRANULI SPONGIOSI piccole particelle da 0,25 - 1 mm • Confezione da 0,5 cc Codice 40OS002 • Confezione da 1 cc • Confezione da 2 cc ® ® Codice 40OS004 INDICAZIONI Codice 40OS005 • Riempimento delle cavità ossee dopo interventi di avulsioni • Copertura delle fenestrazioni • Rigenerazioni ossee estese • Ricostruzione della cresta • Difetti intraossei in periodonzia • Lesioni delle forcazioni • Esposizioni radicolari ® Specialisti in bioingegneria ossea MEMBRANA DI COLLAGENE riassorbibile, emostatica, sterile (1 cm2 contiene 2,8 mg di fibrille di collagene nativo di origine equina) Confezione: 1 membrana sterile Codice 40OS006 mm 22x25 (5,5 cm2) Distributore esclusivo per l’Italia Kristal S.r.l. Via F.lli Rosselli, 64 20090 Trezzano S/N (MI) - Italia Tel. 02 4453401 - Fax 02 48408305 [email protected] - www.kristalsrl.net Specialisti in bioingegneria ossea 0318 Numero di registrazione del produttore PS-4644 Distributore esclusivo per l’Italia Cos’è KeraOs ? Sostituto dell’osso a base di β-Tricalcio Fosfato, conforme ai più severi requisiti riguardo ai biomateriali per uso odontoiatrico (ASTM F1088 - 2004). La struttura di KeraOs è molto simile a quella delle trabecole ossee spongiose in termini di porosità interconnessa, tanto da permetterne un ottimo utilizzo quale supporto osteoconduttore a cui aderiscono i capillari e le cellule osteogeniche per formare osso. La bioattività e composizione controllata di KeraOs intervengono nel processo di rimodellamento osseo con una completa osteointegrazione e bio-riassorbimento così che possa essere sostituito dall'osso del paziente. Proprio per le sue caratteristiche, proprietà e composizione, KeraOs è il biomateriale di elezione indicato per i processi di rigenerazione ossea. Purezza del Beta-Tricalcio Fosfato > 99% KeraOs reagisce superficialmente con il mezzo fisiologico a pH 7,6 sciogliendosi e rilasciando molecole di IDROSSIAPATITE che precipitano in superficie. Questa reazione provocherà la comparsa di osteoblasti e fibre di collagene che andranno a formare osso immaturo. L’osso immaturo si differenzierà e maturerà, continuando l’assorbimento di KeraOs, fino a quando non sarà sostituito dall’osso neoformato. Biocompatibile Bioattivo Bioriassorbibile Biorimodellabile Osteointegrabile Osteoconduttore Bioriassorbimento Biorimodellazione osso neoformato Risultati delle rigenerazioni prevedibili e stabili "Rigenerazione ossea efficace" Efficace rigenerazione ossea Micrografia SEM KeraOs Micrografia SEM trabecole di osso spongioso La tecnologia applicata nel corso del processo produttivo di KeraOs, permette lo sviluppo di strutture tridimensionali che sono simili a quelle dell’osso umano. 3 settimane (Colorazione di Goldner) CARATTERISTICHE E BENEFICI • Garantisce ottima stabilità meccanica, senza alcun micro-movimento. • Mantiene la forma e il volume del difetto per evitare il riassorbimento osseo. • Agisce da substrato ideale, che viene riconosciuto dall’organismo e dai capillari sanguigni. Le cellule aderiscono al substrato per formare nuovo osso. • Favorisce la rapida colonizzazione di proteine e di cellule. Eccellente macroporosità ed elevata microporosità La sua eccellente macroporosità facilita la permeabilità cellulare verso l'interno delle particelle KeraOs. In una soluzione fisiologica pH 7,6 Struttura tridimensionale di pori interconnessi Biofunzionale Osteoconduttore Bioattività Osteointegrazione La sua microporosità controllata favorisce l’adesione cellulare e l’adesione dei fattori di crescita favorendo il processo biologico di rigenerazione ossea. 2 mesi (Colorazione di Wheatley) Interazioni e bioattività di KeraOs Micrografie scattate con microscopia elettronica 45 giorni dopo l'impianto di β-Tricalcio Fosfato. E' possibile osservare la colonizzazione iniziale dei nodi cellulari che migrano verso l'impianto con conseguente formazione di fibrina (tessuto osteoide non mineralizzato ). Sono osservabili anche alcune aree in cui il tessuto osteoide viene considerevolmente mineralizzato ed alcune aree in cui è già presente l'osso appena A presenta aree di coesistenza tra materiale riassorformato . La micrografia A bito non mineralizzato (fibrina) e materiale strutturato (osso appena formato) che implica l’assorbimento direzionale dell’impianto. 14 mesi (Colorazione di Wheatley) A KeraOs può essere utilizzato e miscelato insieme ad antibiotici? L’utilizzo di antibiotici insieme a KeraOs solitamente non è necessario. Non è consigliata la somministrazione simultanea di antibiotici considerato che non esistono studi sull’utilizzo combinato dei due composti. KeraOs può essere miscelato con osso autologo? KeraOs è indicato per essere utilizzato insieme all'osso del paziente. Non sussistono problemi se viene mescolato con osso autologo in modo da aumentare il volume del materiale dell'impianto per ovviare al difetto. E’ possibile risterilizzare KeraOs? No. KeraOs non ha ottenuto l'autorizzazione per essere risterilizzato. Keramat, il produttore dei prodotti KeraOs, non si riterrà responsabile dell’utilizzo del prodotto al di fuori delle indicazioni contenute nel foglietto illustrativo.
