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PRESBIOPIA Applicatore per elettrostimolazione oculare
DESCRIZIONE
L'elettrostimolazione del muscolo ciliare è un metodo per il trattamento della presbiopia.
OCUFIT® presbiopia in abbinamento con OCUFIT® generatore, consente l'elettrostimolazione del muscolo ciliare.
L'elettrostimolazione avviene attraverso un impulso di corrente a bassa intensità in grado di stimolare la fibra
muscolare provocandone la contrazione con lo scopo di riattivarne la funzione fisiologica.
INDICAZIONI
OCUFIT® presbiopia è indicato come coadiuvante nel trattamento della presbiopia.
Il trattamento, condotto con schemi di allenamento periodici, adattati all'età e alla refrazione del paziente,
permette di migliorare la presbiopia.
PROCEDURA DI TRATTAMENTO
1. Far sdraiare il paziente su una sedia reclinabile o un lettino;
2. Indurre anestesia oculare utilizzando 1 o 2 gocce di oxibucaina (o collirio analogo) 5 minuti prima del trattamento;
3. Collegare OCUFIT® presbiopia con l’elettrostimolatore (OCUFIT® generatore) e collegare il tubo per il
vacuum nell’apposito innesto. Collegare l’estremità libera del tubo per il vacuum ad una siringa.
4. Posizionare sul bulbo oculare OCUFIT® presbiopia facendola scivolare prima sotto la palpebra superiore e poi
sotto quella inferiore.
5. Controllare che OCUFIT® presbiopia sia ben centrata, cioè con il foro di suzione sempre in corrispondenza del
margine corneale e non a contatto con la congiuntiva;
6. Produrre una leggera suzione, tirando verso l’alto lo stantuffo della siringa, tale da rendere OCUFIT® presbiopiasolidale con la cornea e mantenere cosi il contatto degli elettrodi con il bulbo oculare durante il trattamento.
7. Chiudere la clip inserita lungo il tubo per il vacuum e rimuovere la siringa.
8. Accendere l’elettrostimolatore (vedi manuale d'uso OCUFIT® generatore).
9. Selezionare il programma secondo il seguente schema:
a) programma 1: primo trattamento monolaterale;
b) programma 2: primo trattamento bilaterale;
c) programma 3: trattamenti successivi monolaterali;
d) programma 4: trattamenti successivi bilaterali.
10. Premere il pulsante start (vedi manuale d'uso OCUFIT® generatore).
11. Il trattamento è impostato automaticamente per una durata di 8 minuti all'intensità di erogazione massima.
Sul display è possibile vedere il tempo rimanente alla fine del trattamento.
12. Se durante il trattamento il paziente dovesse accusare fastidio, con gli appositi pulsanti è possibile scendere dal
valore preimpostato di “intensità di erogazione” di uno step per volta fino alla scomparsa del fastidio. In genere è
sufficiente ridurre il valore di uno o due step al massimo. Il tempo complessivo di trattamento residuo verrà ricalcolato automaticamente dall'elettrostimolatore.
13. Se il fastidio scompare è possibile riportare l'intensità di erogazione a valori superiori un step per volta fino al
valore di intensità di erogazione più alto che non induca fastidio al paziente.
14. Al termine del programma l’apparecchio cessa automaticamente l’erogazione degli impulsi.
15. Aprire la clip inserita lungo il tubo per il vacuum per annullare la suzione.
16. Divaricando le palpebre con le dita, rimuovere OCUFIT® presbiopia.
17. Instillare, al termine del trattamento, un lubrificante oculare ed un collirio a base di steroide ed antibiotico a
distanza di 10-15 minuti l'uno dall'altro.
PROCEDURA DI DISINFEZIONE
• Immergere l'elettrodo in una vaschetta contenente acqua a temperatura ambiente per rimuovere ogni traccia di
eventuali contaminanti per 10 minuti (pulizia).
•Trascorso questo periodo l'elettrodo deve essere risciacquato sotto acqua distillata e immerso in un'altra vaschetta
contenente una soluzione disinfettante (ortoftalaldeide 0,5% o) per 10 minuti (disinfezione).
•Trascorso questo periodo l'elettrodo deve essere risciacquato sotto acqua distillata sterile e asciugato con delle
“garze 100% cotone - sterili monouso”.
EFFETTI COLLATERALI
Durante il trattamento è possibile che si verifichi un leggero tremolio della palpebra e/o un formicolio dell'occhio.
In rari casi si può manifestare al termine del trattamento una lieve iperemia congiuntivale.
Lieve e transitorio appannamento del visus.
Reazione allergica ad uno o più dei componenti della lente.
Abrasione corneale.
Non sono noti altri effetti collaterali significativi.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non iniziare il trattamento se il paziente indossa un dispositivo elettronico.
Per le precauzioni d'uso relative a OCUFIT® generatore fare riferimento al relativo manuale d'uso.
CONTROINDICAZIONI
Il dispositivo non deve essere utilizzato in caso di infezioni e infiammazioni dell'occhio e dei suoi annessi.
Il dispositivo non deve essere utilizzato nei portatori di pace-maker, cardiopatici, epilettici, donne in stato di
gravidanza, persone ansiose.
Dopo un trauma o un intervento chirurgico oculare recente (3 mesi).
AVVERTENZE
•Gli effetti a lungo termine di una stimolazione cronica non sono conosciuti.
• Solo per uso esterno.
• Applicare gli elettrodi solo sul bulbo oculare sano.
• Mantenere al di fuori della portata dei bambini.
• Vietato l’uso del dispositivo in presenza di segni di deterioramento del dispositivo stesso, degli elettrodi e dei cavi.
• Controllare l’integrità prima di ogni utilizzo.
• Non utilizzare se l'elettrodo è danneggiato.
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
• Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare per più di 10 trattamenti.
• Il dispositivo non deve essere utilizzato da personale non qualificato. Ad uso esclusivo del medico oftalmologo o
sotto il suo controllo.
• Non utilizzare oggetti appuntiti o affilati sulla tastiera del dispositivo.
• Utilizzare solo accessori forniti dal fabbricante.
•Per le avvertenze di OCUFIT® generatore fare riferimento al relativo manuale d'uso.
Rev. 02 del 28/01/2015
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