Laboratorio e corrispondenza: Nosoco.tech - ISPB, Facoltà di Farmacia - Laboratorio di Microbiologia 8, avenue Rockefeller - 69373 Lyon cedex 08 Tel-fax: 04 78 77 75 85 http://www.nosocotech.fr Tematiche europee: 24 rue Auguste Snieders B-1030 Bruxelles Società accreditata Credito d'imposta per la ricerca Lione, 20 marzo 2016 CS France 135 rue E. Isambard 27120 Pacy sur Eure Relazione finale delle prove realizzate per l'azienda CS France Superficie testata:« Acrovyn® » Le proprietà antibatteriche della superficie “Acrovyn” sono state testate utilizzando il metodo semplificato ISO 22196 (questo metodo di screening prevede l'utilizzo di soltanto 2 provette invece di 3). 1°) Descrizione del metodo Questo metodo consiste nel mettere in contatto una superficie trattata di 40 x 40 mm con 0,4 ml di inoculo batterico standardizzato a 6.105 batteri/ml ossia 2,4.105 batteri (5,4 log). Dopo 24 ore di incubazione in una camera umida, i batteri vengono contati e il loro numero viene comparato a quello dei batteri conteggiati su una superficie di controllo non attiva seminata e incubata nelle stesse condizioni. L'attività è data dalla differenza tra i logaritmi del numero di batteri presenti sulla superficie di controllo e quello dei batteri presenti sulla superficie attiva. Più questo numero è elevato e più l'attività è importante. Attività = log dei batteri sulla superficie di controllo - log dei batteri sulla superficie di prova 2°) Interpretazione dei risultati La norma ISO 22196 non specifica un'interpretazione dei risultati. Se si fa riferimento all’interpretazione delle norme destinate a mettere in evidenza le attività dei prodotti biocidi (tipo EN 1040), una superficie può essere considerata battericida quando consente uno sviluppo di meno di 5 logaritmi in rapporto alla superficie di controllo (e questo corrisponde a 100.000 volte in meno di batteri). Attività = log dei batteri sulla superficie di controllo - log dei batteri sulla superficie di prova = 5 Società per azioni semplificata con capitale di 50.000 euro - Registro del Commercio e delle Imprese Le Puy en Velay 444 697 494 sede legale: ZA Les Bonnes F-43100 Lempdes sur Allagnon Laboratorio e corrispondenza: Nosoco.tech - ISPB, Facoltà di Farmacia - Laboratorio di Microbiologia 8, avenue Rockefeller - 69373 Lyon cedex 08 Tel-fax: 04 78 77 75 85 http://www.nosocotech.fr Tematiche europee: 24 rue Auguste Snieders B-1030 Bruxelles Società accreditata Credito d'imposta per la ricerca La superficie è definita batteriostatica quando inibisce lo sviluppo batterico per valori di attività compresi tra 5 (100.000 volte in meno) e 1 (10 volte in meno). Per valori inferiori a 1, la superficie è considerata inattiva. 3°) Risultati ottenuti con la superficie « Acrovyn® » Ceppo batterico Attività in log Interpretazione Test di riferimento Staphylococcus aureus 5,1* battericida Escherichia coli 5,4* battericida Mycobacterium smegmatis Salmonella Typhimurium S. aureus resistente alla meticilina Listeria monocytogenes Enterococcus hirae >5 4,1 battericida batteriostatico 111128 01 111128 03 111128 02 111128 04 111128 11 111128 06 3,92 2,66 2,28 batteriostatico batteriostatico batteriostatico 111128 09 111128 07 111128 05 * media di diversi test Possiamo anche esprimere i risultati come percentuale di inibizione della crescita batterica sulla superficie attiva in funzione della crescita sul testimone; Ceppo batterico Staphylococcus aureus Escherichia coli Mycobacterium smegmatis Salmonella Typhimurium S. aureus resistente alla meticilina Listeria monocytogenes Enterococcus hirae Attività in log % di inibizione % di sopravvissuti 5,1* 5,4* >5 battericida battericida battericida 0 0 4,1 99,99 3,92 2,66 2,28 99,99 99,5 99,5 0 0,01 0,01 0,5 0,5 Il grafico seguente mette in rapporto la percentuale di inibizione della crescita sulla superficie attiva rispetto al testimone inattivo (in blu) e la % di batteri sopravvissuti in rosso. La prima colonna in blu corrisponde alla definizione della battericida come ad un abbassamento di 5 logaritmi e l'ultima (in rosso) alla definizione dell'inattività corrisponde a meno di 1 logaritmo di attività cioè 10% di sopravvissuti. Società per azioni semplificata con capitale di 50.000 euro - Registro del Commercio e delle Imprese Le Puy en Velay 444 697 494 sede legale: ZA Les Bonnes F-43100 Lempdes sur Allagnon Laboratorio e corrispondenza: Nosoco.tech - ISPB, Facoltà di Farmacia - Laboratorio di Microbiologia 8, avenue Rockefeller - 69373 Lyon cedex 08 tel-fax: 04 78 77 75 85 http://www.nosocotech.fr Tematiche europee: 24 rue Auguste Snieders B-1030 Bruxelles Società accreditata Credito d'imposta per la ricerca Inibizione della crescita batterica in rapporto al testimone inattivo Inibizione di crescita (log) Battericida % di sopravvissuti Inattività 4°) Conclusioni La superficie «Acrovyn®», testata in vitro per 24 ore a 35° C in base allo standard ISO 22196, presenta un’eccellente attività contro i batteri previsti dallo standard e rappresentanti il mondo batterico in generale, S. aureus (cocco Gram-positivo) e E. Coli (bacillo Gram-negativo). Consente un abbassamento di 5 logaritmi della popolazione batterica di partenza e può essere considerata «battericida» Altrettanto eccellente è l'attività per quanto riguarda il Mycobacterium smegmatis (ceppo simile al batterio della tubercolosi). Le attività dirette contro i ceppi ritrovati in batteriologia alimentare: S.Typhimurium e Listeria monocytogenes, rispettivamente di 4,1 e 2,66 sono batteriostatiche. Dicasi lo stesso per i ceppi resistenti degli ambienti ospedalieri, MRSA e Enterococcus hirae le cui attività sono rispettivamente di 3,92 e 2,28. Ing. François Renaud Consulente scientifico Società per azioni semplificata con capitale di 50.000 euro - Registro del Commercio e delle Imprese Le Puy en Velay 444 697 494 sede legale: ZA Les Bonnes F-43100 Lempdes sur Allagnon