Benzac 5% gel Benzac 10% gel Benzac Clean 5% gel

Benzac 5% gel
Benzac 10% gel
Benzac Clean 5% gel
PEROSSIDO DI BENZOILE
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta medica, ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
CHE COSA E’
BENZAC è un farmaco per il trattamento locale delle manifestazioni dell’acne.
PERCHE’ SI USA
BENZAC si usa per la disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
BENZAC non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo (benzoil perossido) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
BENZAC è solo per uso esterno.
Evitare il contatto con occhi ed altre mucose.
Non applicare su pelle con abrasioni o irritazioni; evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti e al sole durante l’applicazione del prodotto.
Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica”.
Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti
sostanze che possono incrementare l’effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido
salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento
e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Gravidanza e allattamento.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
“Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale”.
Non esistono dati sugli effetti del benzoil perossido, principio attivo di BENZAC, in gravidanza.
Durante la gravidanza e l'allattamento il farmaco va quindi assunto solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Non è noto se il benzoil perossido sia escreto nel latte animale o umano.
Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne
che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel
Quanto
Utilizzare ogni volta una piccola quantità del prodotto.
Non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Applicare localmente sulla cute BENZAC favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno,
secondo le necessità.
Come
Stendere con la punta delle dita una piccola quantità di prodotto sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente
massaggiando leggermente fino ad assorbimento.
BENZAC CLEAN 5% gel
Quanto
Utilizzare ogni volta una piccola quantità del prodotto.
Non superare le dosi indicate senza consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Applicare BENZAC una o due volte al giorno sulla parte interessata, poi sciacquare ed asciugare. Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve
periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Product code: P23821-5
Product description: BENZAC GEL
Market: ITA
Article: Leaflet
Flat size: 180x315
Font size: 8 pts
Fold size: 180x26,25
Pharmacode: 1570
LAUNCHING DEPARTMENT - Z.I. Galderma
74540 ALBY-SUR-CHERAN - FRANCE
PMS 432U
Artwork approved by:
Date:
Signature:
DIELINES
Come
Inumidire l'area di applicazione: portare la quantità necessaria di BENZAC sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento
circolare, come se si effettuasse un lavaggio.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
“In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BENZAC avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale”.
L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000,<1/100)
Raro (≥1/10.000,<1/1.000)
Molto raro (≤1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune:
eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea.
Comune:
irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente).
Non comune:
dermatite allergica da contatto.
Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.
“Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati”.
“Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista”.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: 2 anni
BENZAC CLEAN 5% gel: 18 mesi
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
BENZAC
100 g di gel contengono:
Principio attivo
Perossido di Benzoile
BENZAC 10% gel
10 g
BENZAC 5% gel
5g
Eccipienti
Carbomer 940, Copolimero Metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Dioctil Sodio Sulfosuccinato, Silice Colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua
demineralizzata.
Principio attivo
Perossido di Benzoile
BENZAC Clean 5% gel
5g
Eccipienti
Acril copolimero, Carbomer 940, Sodio C14-C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.
COME SI PRESENTA
BENZAC si presenta in forma di gel per uso cutaneo.
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel
Il contenuto della confezione è di 40 g di gel.
BENZAC Clean 5% gel
Il contenuto della confezione è di 100 g di gel.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Galderma Italia S.p.A. - sede legale Milano - uffici commerciali e amministrativi Centro Direzionale Colleoni, Agrate Brianza - MB
PRODUTTORE
Laboratoires Galderma, 74540 Alby sur Chéran, Francia
P23821-5
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Aprile 2011
Product code: P23821-5
Product description: BENZAC GEL
Market: ITA
Article: Leaflet
Flat size: 180x315
Font size: 8 pts
Fold size: 180x26,25
Pharmacode: 1570
LAUNCHING DEPARTMENT - Z.I. Galderma
74540 ALBY-SUR-CHERAN - FRANCE
PMS 432U
Artwork approved by:
Date:
Signature:
DIELINES