Colo-Rectal Test

IT
Istruzioni per l’uso
Colo-Rectal Test
Test per la ricerca del sangue occulto nelle feci (metodo di Guajak, modificato secondo Greegor)
Uso in vitro (Versione Juno 2015)
Axon Lab AG
Täfernstrasse 15 · CH-5405 Baden
Uso in vitro
0740284 / 0740276 / 0740268
Sensibilità
La colorazione blu si sviluppa con concentrazioni
omo-genee di sangue non inferiori a 2 ml per
100 g di feci. Nelle normali condizioni fisiologiche, il
sangue proveniente dal tratto intestinale è raramente
distribuito nelle feci in modo omogeneo. Ciò rende
impossibile la definizione dei limiti di sensibilità.
Reagenti e contenuto della confezione
5/10/50 buste contenenti ciascuna 3 cartonicini-test
(con carta cromatografica impregnata di resina di
guaiaco) e 6 spatole di cartone.
+4°C e i +25°C ed essere restituite entro 14 giorni al
medico o al laboratorio per poter essere analizzate.
La soluzione di reagente rivelatore 2 è infiammabile
ed evapora facilmente. Tenere quindi il flaconcino ben
chiuso. Se la soluzione 1 e 2 viene a contatto con la
pelle, sciacquare subito abbondantemente con acqua.
Procedimento
Sollevare ed asportare la linguette con la scritta
«Apertura riservata all` analista» dal dorso del
cartoncino-test.
Deporre sulla maccina bruna una goccia di Reagente
1 con il contagocce e lasciare assorbire bene.
Aggiungere una goccia di reagente rivelatore
(Reagente 2) e leggere il risultato dopo almeno
30 secondi ma non oltre 10 minuti.
No° articolo
Confezione
REF 0740284
5 buste contenenti ciascuna 3 cartoncini-test e
6 spatole di cartone
REF 0740276
10 buste contenenti ciascuna 3 cartoncini-test e
6 spatole di cartone
REF 0740268
50 buste contenenti ciascuna 3 cartoncini-test e
6 spatole di cartone
Test positivo
Simbolo
Significato
Per uso diagnostico in vitro
Produttore
Temperatura di conservazione
Data di scadenza
Numero di lotto
Reagente 2:
1 flacone contagocce con 15 ml di
soluzione di reagente rivelatore (soluzione
alcoolica di acqua ossigenata al 3%)
In caso di reazione positiva compare una colorazione
blu dopo 30 secondi su uno o più dei 6 campioni di
feci. La causa della presenza di sangue nelle feci deve
essere accertata con ulteriori esami diagnostici.
Stabilità
A temperatura ambiente, fino alla data indicata sulla
confezione. Le buste vanno conservate al riparo dal
calore, dall` umidità e dalla esposizione diretta ai raggi
solari e dalle radiazioni ultraviolette.
Interpretazione
Un risultato positivo può solo fare sospettare la
presenza di un tumore. D` altra parte un risultato
negativo non esclude in assoluto un tumore del tratto
intestinale.
Conservazione
Risultati falsi positivi si possono avere:
p
er un` attività ossidante da parte di resti alimentari
non perfettamente digeriti;
p
er la presenza di polipi o di emorroidi interni o esterni;
p
er la perdita di sangue in caso di defecazione scarsa.
+15°C
Avvertenze
Le istruzioni per il paziente, riguardanti il regime
alimentare da osservare prima e durante il periodo
dei test, e le norme per il prelievo dei campioni di feci,
sono riportate in busta e sui cartoncini-test. In caso
di diarrea o di mestruazionie, i test devono essere
rimandati a tempi successivi.
Dopo i tre evacuazioni, le bustine dei test devono
essere conservate a una temperature compresa tra i
Reagente 1
Attenzione!
Risultati falsi negativi si possono avere:
p
erchè il tumore non sanguina, per lo meno
al momento della raccolta dei campioni;
p
erchè il sangue di origine tumorale non è ripartito
in modo sufficientemente omogeneo e perciò
difficilmente prelevabile dal campione di feci;
p
erchè il tumore è situato in posizione alta ed
Consultare le istruzioni per l'uso sul foglietto illustrativo
Attenzione
Pericolo
Condizioni de pericolosità e Condizioni precauzionali
Condizioni de pericolosità:
H226: Liquido e vapori infiammabili.
H315: Provoca irritazione cutanea.
H319: Provoca grave irritazione oculare.
Condizioni precauzionali:
P210: Tenere lontano da fonti di calore/scintille/
fiamme /superfici riscaldate – Non fumare.
P233: Tenere il recipiente ben chiuso.
P280: Indossare guanti/indumenti protettivi/
Proteggere gli occhi/il viso.
P302 + P352: In caso di contatto con la pelle:
Lavare abbondantemente con acqua e sapone.
P305 + P351 + P338: In caso di contatto con gli
occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi
minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è
agevole farlo. Continuare a sciacquare.
Reagente 2
Pericolo!
Numero di catalogo
Reagente 1:
1 flacone contagocce con 15 ml di
soluzione (alcool al 20% in acqua
distillata, contenente di citrato di
sodio 0.1 M)
+25°C
Prodotto/
Simbolo
Abbreviazioni/Simboli
Lettura
Test negativo
il sangue sosta troppo a lungo nell` intestino, con
conseguente sua digestione;
p
erchè il tumore è situato alla fine del tratto
intestinale ed è quindi stato troppo poco in contatto
con le feci;
p
erchè il campione di feci è stato conservato troppo
a lungo o in condizioni inadatte.
Condizioni de pericolosità:
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili
H315: Provoca irritazione cutanea.
H318: Provoca gravi lesioni oculari.
Condizioni precauzionali:
P210: Tenere lontano da fonti di calore/scintille/
fiamme /superfici riscaldate – Non fumare.
P233: Tenere il recipiente ben chiuso.
P305+P351+P338: In caso di contatto con gli occhi:
sciacquare accuratamente per parecchi minuti.
Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
P302+P352: In caso di contatto con la pelle: lavare
abbondantemente con acqua e sapone.
Marchio CE
Axon Lab AG
www.axonlab.com
Baden (CH)
Le Mont-sur-Lausanne (CH)
Praha (CZ)
Polling (AT)
Reichenbach (DE)
Slovenska Bistrica (SI)
Diegem (Brussel) (BE)
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Tel.+41 56 484 80 80
Tél.+41 21 651 71 50
Tel.+420 326 921 318
Tel.+43 523 88 77 66
Tel.+49 7153 9226 0
Tel.+386 59 33 44 90
Tél.+32 2 311 52 62
10339B 062015
Principio
Nei campioni di feci contenenti sangue, l’indicatore
redox «resina di guaiaco», di cui è impregnata la carta
cromatografica del cartoncino-test, viene ossidato per
l`attività perossidasica dell’emoglobina in presenza di
soluzione alcoolica di acqua ossigenata, formando un
composto di colore blu.