Kay’s Array™:
stabilire l’utilità di farmaci mirati mediante studio
dell’espressione genica
Kay’s Array™ è un test di espressione genica utile per la valutazione dei livelli di espressione di geni i cui
prodotti costituiscono bersagli molecolari di farmaci mirati anche non inclusi nelle attuali linee guida per il
trattamento dei tumori della cervice, dell'endometrio e dell'ovaio o attualmente utilizzati solo nell'ambito di
trial clinici.
Kay’s Array™ è utile per determinare se il tumore di una specifica paziente esprime geni che sono il
bersaglio di farmaci mirati normalmente utilizzati nella terapia di altri tumori, selezionando il farmaco
mirato più appropriato tra quelli eventualmente disponibili.
Kay’s Array™ offre, in sostanza, una possibilità in più rispetto alle opzioni terapeutiche normalmente
disponibili.
Descrizione del test
Solo pochi farmaci mirati, tra tutti quelli disponibili, sono attualmente inclusi nelle linee guida per il
trattamento del tumore della cervice, dell'endometrio e dell'ovaio (ad esempio il bevacizumab ed il
tamoxifene).
E' però possibile che il tumore ginecologico di una specifica paziente esprima geni che lo rendono sensibile a
farmaci mirati normalmente impiegati per la terapia di altri tumori, come ad esempio quello della mammella,
del colon, dei polmoni o dello stomaco.
Kay’s Array™ permette di determinare i livelli di espressione di geni tumorali associati a differente risposta
ad una serie di farmaci mirati normalmente impiegati per la terapia di altri tumori, oppure in trial clinici,
consentendo al clinico di valutare se una specifica paziente affetta da tumore dell’ovaio, della cervice o
dell’endometrio possa beneficiarne.
In particolare, Kay’s Array™ testa un pannello di geni correlato alla risposta ai seguenti farmaci:
Tamoxifene
Imatinib
Inibitori dell'aromatasi
Bortezomib
Bevacizumab
Sorafenib
Nab-Paclitaxel
Pemetrexed
Pemetrexed o Fluorouracile
Inibitori EGFR
Trastuzumab o Lapatinib
Cixutumumab
Sirolimus
Ciclofosfamide
Nota: I farmaci mirati già inclusi nelle linee guida NCCN per il trattamento del tumore della cervice, dell'endometrio e
dell'ovaio sono indagati anche come parte del pannello dei test CerviGENE™, EndoGENE™ ed OvariGENE™.
Quando richiedere Kay’s Array™
Kay’s Array™ può essere utile in pazienti affette da tumore della cervice, dell’ovaio e dell’endometrio a
qualsiasi stadio, soprattutto qualora:
si voglia valutare la partecipazione della paziente ad un clinical trial condotto impiegando farmaci
per terapia mirata inclusi nel pannello di Kay’s Array™ ;
altre opzioni terapeutiche abbiano fallito, soprattutto in stadi tardivi di malattia ;
si vogliano valutare sin da subito, anche in stadi precoci, altre opzioni terapeutiche rispetto a quelle
solitamente raccomandate, in quanto la paziente potrebbe essere particolarmente sensibile e rispondere
molto bene ad uno dei farmaci mirati solitamente non considerati.
Metodica del test
Il metodo d’analisi utilizzato è la PCR quantitativa (q-PCR).
Utilizzo combinato Kay’s Array™ e OvaSEQ™
I risultati del test Kay’s Array™ sono di maggior utilità clinica quando viene eseguito anche il test OvaSEQ™.
Kay’s Array™ è un test di espressione genica, mentre OvaSEQ™ è un test di sequenziamento genico.
Eseguendo entrambi i test è possibile sapere non solo se in una data paziente uno o più geni che la
predispongono ad essere sensibile ad un determinato farmaco mirato sono over espressi o under espressi
(Kay’s Array™) ma anche se la paziente presenta varianti geniche che aumentano o diminuiscono la sua
sensibilità verso uno o più farmaci mirati (OvaSEQ™), e quindi quale sia, realmente, la miglior terapia per lei.
Per esempio, una determinata mutazione del gene BRAF rilevata dal test OvaSEQ™ può indicare una
sensibilità ai farmaci MEK inibitori (ad esempio il Trametinib), mentre i livelli di espressione aumentata o
ridotta dello stesso gene BRAF rilevati dal test Kay’s Array™ possono indicare una sensibilità agli inibitori
delle kinasi (ad esempio il Sorefinib).
Per questo motivo oncogyntest™ rende disponibile l'opzione Kay’s Array™ + OvaSEQ™.
Campione richiesto per il test
0.2 cm3 (almeno 50% di tessuto tumorale) di tessuto fissato in formalina ed incluso in paraffina (FFPE)
oppure
10 sezioni da 5 micron suddivise in 2 micro-provette da centrifuga (almeno 50% tessuto tumorale) + un
vetrino non essiccato e non colorato per colorazione ematossilina-eosina.
Trasporto
In apposito kit da noi fornito, a temperatura ambiente.
Referto Kay’s Array™
I risultati della q-PCR vengono interpretati secondo i dati presenti in letteratura per ogni singolo gene
studiato.
A differenza di altri test che indicano semplicemente se il gene è espresso oppure no, il referto di Kay’s Array™
evidenzia quanto il livello di espressione di uno specifico gene può influenzare la risposta ad un determinato
farmaco per terapia mirata. Il referto riporta infatti i risultati e la loro interpretazione clinica, utilizzando un
sistema di colori codificato: risposta positiva VERDE e risposta negativa ROSSO. La bibliografia a supporto
dell’interpretazione è riportata per ogni gene studiato.
In via generale, i farmaci mirati correlati ad un profilo genico che suggerisce un’aumentata risposta
potrebbero essere considerati dal clinico quali principali candidati per la scelta terapeutica, mentre gli altri
potrebbero essere eliminati. Qualora non ci fosse indicazione alcuna di aumentata risposta, i farmaci
candidati potrebbero essere quelli per cui si è ottenuta una risposta nella media.
E’ importante notare che l’esito del test potrebbe avere un margine d’errore in quanto l’analisi viene
effettuata considerando l’espressione genica nel tessuto tumorale, mentre la risposta al farmaco dipende
anche da altri fattori che non possono essere valutati con questa procedura (metabolismo del farmaco,
legame con le proteine nel sangue, etc.)
Il referto è disponibile entro 10 giorni lavorativi dal ricevimento del campione.
Come richiedere il test o avere maggiori informazioni
Kay’s Array™ è un test offerto in Italia da Nila Medica S.r.l. in partnership con OvaGene Oncology Inc.
nell’ambito del servizio oncogyntestTM.
Per richiedere un test o avere maggiori informazioni è possibile contattare Nila Medica ai seguenti recapiti:
Nila Medica S.r.l.
Via Corfù 54, 25124 Brescia
Tel. +39 030 2423952
[email protected]
www.oncogyntest.com
www.nilamedica.com
