Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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Procedura per la gestione dei farmaci e presidi
Numero Revisione
Parti revisionate
0
29/10/2013
Data
Emissione Iniziale
Riferimenti
REDAZIONE/AGGIORNAMENTO
VERIFICA/APPROVAZIONE
Firme
Cassisi Rosa
Patriarca Giuseppe
Rizza Giuseppina
Palumbo Francesco
Comitato Rischio Clinico
Direttore Generale
AUTORIZZAZIONE DIFFUSIONE
Direttore Sanitario Aziendale
Riferimenti chiave del protocollo
Capitolo Manuale JCI
Argomento specifico
ICD 9-CM / MeSH
MMU.3;MMU.4;MMU.4.1;
MMU.4.2;MMU.5.2;MMU.6.1;
GESTIONE FARMACI E
PRESIDI
MMU.6.2; MMU.7.1
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Legislazione
MeSH
Rev. 00/RM
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INDICE
1. Premessa ........................................................................................................................................................ 5
2. Scopo .............................................................................................................................................................. 6
3. Obiettivi .......................................................................................................................................................... 6
4. Campo di applicazione.................................................................................................................................... 6
5. Matrice di responsabilità ................................................................................................................................ 7
PARTE 1 IL PROCESSO DI GESTIONE DEL FARMACO:
Approvvigionamento, Stoccaggio, Conservazione, Gestione delle scorte ................................................. 8
Gestione dei farmaci e dispositivi medici da parte della farmacia..................................................................... 9
6. Approvvigionamento ...................................................................................................................................... 9
7. Immagazzinamento e Conservazione ...........................................................................................................10
8. Consegna ai reparti e agli ambulatori...........................................................................................................10
Gestione dei farmaci da parte delle UU.OO. di degenza..................................................................................11
9. Richiesta materiale di farmacia ....................................................................................................................11
10. Presa in carico dei farmaci richiesti ............................................................................................................12
11. Stoccaggio e Conservazione .......................................................................................................................12
11.1 Regole Generali ....................................................................................................................................13
11.2 Stoccaggio e Conservazione dei farmaci .............................................................................................13
11.3 Stoccaggio e Conservazione dei dispositivi medici ..............................................................................14
11.4 Stoccaggio e Conservazione di antisettici disinfettanti ......................................................................15
11.5 Stoccaggio e Conservazione di prodotti infiammabili farmaci ..........................................................15
11.6 Farmaci SALA, Farmaci LASA e soluzioni da conservare separatamente ............................................15
11.7 Conservazione di prodotti multidose (JCI STD MMU 5.2) ...................................................................17
12. Scadenza e smaltimento farmaci................................................................................................................19
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13. Farmacovigilanza ........................................................................................................................................20
PARTE 2 IL PROCESSO DI GESTIONE DELLA TERAPIA FARMACOLOGICA:
Prescrizione, Preparazione, Somministrazione, Controllo assunzione ....................................................21
14. Prescrizione della terapia farmacologica....................................................................................................22
14.1 La prescrizione, requisiti di qualità ......................................................................................................22
14.2 Il registro delle sigle ............................................................................................................................23
14.3 Controllo della prescrizione .................................................................................................................23
14.4 Prescrizione “off-label” .......................................................................................................................24
15. Preparazione e Somministrazione della terapia farmacologica .................................................................25
15.1 Regole generali di preparazione e somministrazione terapia .............................................................25
15.2 Preparazione e somministrazione parenterale ....................................................................................27
15.3 Errori di preparazione e somministrazione ..........................................................................................29
16. Gestione particolari ....................................................................................................................................30
16.1 Gestione e conservazione dei campioni gratuiti di medicinali (JCI STD MMU 6.2) ..............................30
16.2 Gestione e conservazione dei farmaci personali del paziente ricoverato ............................................30
16.3 Gestione della terapia al “bisogno” .....................................................................................................31
16. Bibliografia ..................................................................................................................................................33
16. Normativa di riferimento ............................................................................................................................33
16. ALLEGATO 1 ................................................................................................................................................34
16. ALLEGATO 2 ................................................................................................................................................35
16. ALLEGATO 3 ................................................................................................................................................36
16. ALLEGATO 4 ................................................................................................................................................38
16. ALLEGATO 5 ................................................................................................................................................39
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ABBREVIAZIONI CONSENTITE PER LA PRESCRIZIONE FARMACOLOGICA
ELEMENTI COSTITUTIVI
DELLA PRESCRIZIONE
NOME FARMACO
UNITA’ DI MISURA
FORMA
FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
DENOMINAZIONE
PER ESTESO
ABBREVIAZIONE
NOTE
NESSUNA ABBREVIAZIONE CONSENTITA
grammo
g
litro
l
microgrammo
mcg
milliequivalenti
meq
milligrammo
mg
millilitro
ml
millimoli
mmoli
bustine
bust
compresse
cp
capsule
cps
cerotti
/
Gocce
gtt
Fiale f
f
flaconi
flac
Sciroppo scir
scir
supposte
supp
Altre forme
farmaceutiche
ENDOVENA
Non consentite
abbreviazioni
EV
INTRAMUSCOLO
IM
SOTTOCUTE
SC
ORALE
OS
Altre vie di
somministrazione
Non consentite
abbreviazioni
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In corrispondenza dell’orario
indicare: M = mettere
T = togliere
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1. Premessa
La riduzione dell’errore farmacologico e il miglioramento della sicurezza del paziente sono obiettivi primari
del sistema salute.
Gli eventi avversi dovuti ad errori in corso di terapia farmacologica sono la causa di danno più frequente nei
pazienti ospedalizzati e possono verificarsi durante tutto il processo di gestione del farmaco, mentre gli
eventi avversi gravi sono considerati un “evento sentinella” ovvero un evento di particolare gravità,
indicativo di un serio malfunzionamento del sistema che può causare gravi danni al paziente e perdita di
fiducia dei cittadini nei confronti del servizio sanitario.
Il Ministero della Salute definisce errore di terapia “ogni evento prevenibile che può causare o portare ad un
uso inappropriato del farmaco o ad un pericolo per il paziente. Tale episodio può essere conseguente ad
errori di prescrizione, di trascrizione, etichettatura, confezionamento, allestimento, distribuzione,
somministrazione e monitoraggio del farmaco”.
Per motivi di semplificazione il processo di gestione della terapia farmacologica verrà suddiviso in
due parti:
La prima parte, relativa al processo di gestione dei farmaci, che comprende le fasi di:
Approvvigionamento
Immagazzinamento
Conservazione e gestione delle scorte.
La seconda parte, relativa alla gestione clinica della terapia, che comprende le fasi di:
Prescrizione
Preparazione
Somministrazione
Controllo assunzione ed effetti farmacologici
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2. Scopo
La procedura in oggetto descrive l’intero processo di gestione del farmaco ed il processo di gestione clinica
della terapia farmacologica nelle Articolazioni Organizzative dell’Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa.
Tale
processo si estende dal momento in cui il farmaco viene prescritto al momento in cui viene
somministrato.
3. Obiettivi
Ridurre gli errori di terapia nelle fasi di prescrizione, preparazione e somministrazione;
Uniformare i comportamenti di tutti gli operatori coinvolti nel processo di gestione clinica della terapia
farmacologica;
Applicare la Raccomandazione per la prevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori di
terapia farmacologica n.7 (Ministero della Salute, Marzo 2008).
4. Campo di applicazione
La procedura si applica in tutti i PP.OO. e le UU.OO. dell’ASP 7 Ragusa.
Questa procedura non riguarda la gestione di:
stupefacenti;
veleni;
emoplasmaderivati, ad eccezione di quelli registrati come specialità medicinali;
antiblastici;
prodotti per nutrizione artificiale;
farmaci in corso di sperimentazione.
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5. Matrice di responsabilità
Nella tabella sono evidenziati i ruoli delle diverse professionalità nel processo di gestione del farmaco e di
gestione clinica della terapia farmacologica.
Medico
Coordinatore
Infermieristico
Tecnico
Ostetrico
Infermiere
Ostetrica
Farmacista
PARTE 1
PRESCRIZIONE
R
R
PREPARAZIONE
SOMMINISTRAZIONE
R
CR
R
CONTROLLO ASSUNZIONE
PARTE 2
RICHIESTA FARMACI
RICHIESTA FARMACI PARTICOLARI
CR
R
R
R
APPROVVIGIONAMENTO
R
R
IMMAGAZINAMENTO
R
GESTIONE DELLE SCORTE
SMALTIMENTO MEDICINALI SCADUTI
CR
CR
CR
R = Responsabile C = Collaboratore CR = Coinvolto/Responsabile
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PARTE 1
Il processo di gestione del farmaco:
Approvvigionamento - Stoccaggio
Conservazione - Gestione delle scorte
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GESTIONE DI FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI DA PARTE DELLA FARMACIA
6. Approvvigionamento
La Farmacia acquista i farmaci inclusi nel Prontuario Terapeutico Aziendale (P.T.A.) dai fornitori
individuati in sede di Gara, con le modalità di acquisizione derivanti dalla trattativa economica effettuata in
ambito regionale.
I medicinali messi a disposizione in Azienda sono elencati nel Prontuario Terapeutico Ospedaliero (PTO),
consultabile sul sito internet aziendale ed aggiornato periodicamente dall’U.O. Farmacia.
I medicinali inseriti nel PTO sono frutto di selezioni e revisioni effettuate dalla Commissione Terapeutica
Ospedaliera (CTO) sulla base di principi di efficacia e sicurezza, nonché sul rapporto costo/beneficio, in
coerenza alle norme regionali.
La Farmacia interna è dotata di un sistema informatico che determina le scorte per singola voce; dalla
valutazione dei dati di monitoraggio delle scorte si determinano le quantità di farmaci e dispositivi medici
(DM) da ordinare, in modo da avere scorte che generalmente coprono 30 giorni.
Gli operatori della Farmacia addetti alla logistica effettuano il controllo quali-quantitativo verificando, al
momento della consegna, la corrispondenza, per tipo e quantità, tra i prodotti ordinati e quelli effettivamente
consegnati.
Il Servizio di Farmacia ha competenza in materia di richieste di approvvigionamento delle seguenti categorie
merceologiche:
Prodotti farmaceutici ed emoderivati ( specialità medicinali e preparati galenici)
Dispositivi medici
Dispositivi medici impiantabili attivi
Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD)
Prodotti dietetici
Materiali per la profilassi (vaccini)
Prodotti chimici
Materiali e prodotti per uso sanitario
Materiale per la profilassi
Dietetici
Gas medicali
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7. Immagazzinamento e Conservazione
I farmaci e i dispositivi medici vengono stoccati in ordine alfabetico tenendo conto della Classificazione
Nazionale Dispositivi (CND) in locali dedicati. I farmaci vengono sistemati in ordine alfabetico, per nome
commerciale. La collocazione di tutti i materiali negli scaffali avviene tenendo conto di lotti e scadenze.
Per i farmaci e dispositivi che devono essere conservati a temperatura controllata (tra 2° e 8°C) sono in
dotazione appositi frigoriferi muniti di dispositivo d’allarme, che si attiva nel caso di variazione della
temperatura.
Per le tipologie di farmaci per le quali devono essere osservate particolari norme di immagazzinamento, es.
antiblastici o stupefacenti, sono previste separate forme di conservazione in locali o armadi dedicati.
La Farmacia effettua, con cadenza annuale, un inventario fisico di tutte le scorte. Vengono, inoltre, effettuati
periodicamente inventari parziali a campione, sia di farmaci che di dispositivi medici, al fine di verificarne le
reali giacenze.
Lotti e scadenze dei prodotti vengono controllati al momento della consegna da parte del fornitore e registrati
al momento dei carichi nella procedura informatizzata; ciò consente di evidenziare le scadenze per mese e
anno ottimizzando la gestione del farmaco.
8. Consegna ai reparti e agli ambulatori
I farmaci e i dispositivi medici vengono consegnati ai reparti e/o agli ambulatori a seguito di richieste
informatizzate.
La consegna della Farmacia viene corredata di un documento di trasporto, ottenuto con procedura
informatizzata, che ne indica la qualità, il valore economico e la quantità da addebitare al centro di costo
richiedente. Qualora un prodotto non fosse disponibile, la mancata consegna viene segnalata dalla Farmacia.
Il sistema informatico consente alla farmacia di monitorare i consumi dei prodotti, controllando il carico da
fornitore e lo scarico per singolo centro di attività e/o per dose unitaria.
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GESTIONE DEI FARMACI DA PARTE DELLE UU.OO. DI DEGENZA
9 Richiesta materiale di farmacia
Le richieste dei prodotti farmaceutici vengono effettuate dalle UU.OO. con modalità informatizzata.
Tali richieste vengono inserite nell’applicativo informatico ed inoltrate alla farmacia a cura dell’infermiere
Coordinatore o di un suo delegato (Tali funzioni possono essere formalmente delegate. E’ tuttavia
fondamentale che tutto il personale di assistenza conosca bene le procedure di richiesta, stoccaggio e
conservazione dei prodotti farmaceutici).
Di seguito si elencano i casi in uso:
A) RICHIESTA PER L’APPROVVIGIONAMENTO DI PRODOTTI PRESENTI NEL MAGAZZINO DELLA
FARMACIA
L’approvvigionamento programmato
viene organizzato in ciascun Presidio Ospedaliero dell’Azienda in
base ad un calendario settimanale preventivamente concordato con i Reparti.
L’approvvigionamento urgente viene evaso, fuori dalla calendarizzazione, utilizzando le stesse modalità
previste per l’approvvigionamento programmato.
L’approvvigionamento urgente durante gli orari di chiusura della farmacia viene effettuata dal
farmacista reperibile nella fascia oraria di pronta disponibilità.
Il farmacista, dopo aver verificato l’urgenza della richiesta, si reca nella farmacia per reperire il prodotto. In
alternativa può proporre eventuali prodotti alternativi o indicare le strutture aziendali dove tale prodotto può
essere reperito.
L’approvvigionamento di prodotti presi in prestito da altre UU.OO.
Nel caso in cui i reparti, per reale necessità, ricorrano a prestiti di medicinali o altri prodotti farmaceutici
presso altre UU.OO., devono farne segnalazione scritta al Servizio di Farmacia.
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Tale procedura è indispensabile perché la Farmacia possa provvedere al reintegro del materiale al reparto
cedente (ove richiesto) e alla registrazione contabile dei consumi (storno del consumo per il cedente e
addebito del consumo per il richiedente).
B) RICHIESTA DI FARMACI NON COMPRESI NEL PTO
Le richieste dei farmaci non inclusi nei prontuari terapeutici ospedalieri (PTO), ma ritenuti indispensabili e
insostituibili per un paziente in urgenza, devono essere firmate dal responsabile medico dell’unità operativa
(in sua assenza dal dirigente medico che ne fa le veci), specificando le generalità del paziente, il numero di
cartella clinica e la motivazione del giudizio di indispensabilità, di insostituibilità e di urgenza. Qualora l’uso
di tali farmaci dovesse essere frequente ed indispensabile, l’unità operativa può formulare istanza alla CTO
per l’inserimento del predetto farmaco nel PTO.
Tutte le informazioni utili alle prescrizioni sono riportate nel prontuario terapeutico pubblicato nel sito
istituzionale dell’azienda.
10. Presa in carico dei farmaci richiesti
All’atto del ricevimento dei prodotti richiesti,
il Coordinatore infermieristico ha la responsabilità di
verificare:
la congruità quali-quantitativa tra quanto realmente ricevuto (verifica dei prodotti), quanto
richiesto (modulo di richiesta) e quanto attribuito dalla farmacia (nota di consegna);
le modalità di conservazione e le condizioni del materiale inviato (es. mantenimento della
catena del freddo, integrità delle confezioni, corretta etichettatura, consegna dei prodotti nelle
confezioni originali, ecc.);
La presa in carico dei prodotti farmaceutici viene realizzata con procedura informatica.
11. Stoccaggio e Conservazione
La corretta conservazione di farmaci e dispositivi medici assicura la loro integrità ed efficacia. Il corretto
stoccaggio (immagazzinamento) previene i rischi di errore evitando, ad esempio, di confondere i farmaci
con confezioni o nomi simili, così come trattato nella procedura di gestione farmaci LASA (vedi paragrafo
11.6).
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Il coordinatore infermieristico ha la responsabilità di predisporre, organizzare e verificare che lo stoccaggio
e la conservazione dei farmaci e dei dispositivi medici avvenga nel rispetto delle regole generali e
specifiche di seguito riportate:
11.1
REGOLE GENERALI
Il materiale deve essere classificato e suddiviso per tipologia (medicinali, dispositivi medici,
antisettici, disinfettanti, veleni, stupefacenti);
I prodotti destinati all’impiego sull’uomo sono separati da quelli destinati al trattamento delle
superfici ambientali o degli strumenti;
Le scatole o le confezioni di farmaci e dispositivi non vanno mai messe a diretto contatto con il
pavimento;
E’ importante disporre il materiale rispettando l’ordine di scadenza: vanno posti davanti i
prodotti con scadenza più ravvicinata e dietro quelli con scadenza più lontana, secondo la regola
FI-FO “first in first out” (prima entra, prima esce). Tutto il personale deve essere istruito al
rispetto di tale criterio anche all’atto del prelievo.
I locali adibiti a deposito devono essere:
ben aerati e privi di umidità;
con temperatura controllata, di norma non superiore a 25° C;
non accessibili a pazienti e visitatori;
ad accesso controllato e chiudibili a chiave.
Gli armadi devono essere puliti, al riparo dalla luce solare diretta e lontano da fonti di calore.
11.2
STOCCAGGIO E CONSERVAZIONE DEI FARMACI
I medicinali vanno stoccati alle condizioni specificate dal produttore ed allocati in ambiente
controllato per umidità relativa (massimo 50% HR) e temperatura (25°C massimo) ad eccezione
di quelli che richiedono temperature di 2-8°C. (che vanno posti in frigorifero) o inferiore allo 0°C
(che vanno posti in congelatore). I frigoriferi dedicati alla conservazione dei farmaci devono essere
dotati di dispositivo per il controllo della temperatura.
La sistemazione, all’interno dell’armadio dei farmaci, deve seguire un ordine logico.
classificazione più idonea è quella basata sulla categoria terapeutica onde
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La
evitare la
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sovrapposizione di più prodotti commerciali equivalenti tra loro. In tal caso si farà riferimento al
codice ATC riportato sulle singole confezioni (vedi glossario).
Le specialità medicinali NON devono essere mai private della loro confezione, ad eccezione
dei medicinali forniti in dosi unitarie. Dopo ogni somministrazione il farmaco va risistemato nella
sua confezione originale, altrimenti si rischia di perdere informazioni fondamentali quali il lotto di
produzione, la data di scadenza e tutte le informazioni relative alla conservazione.
Tutte le specialità medicinali conservate nell’armadio di reparto devono riportare la dicitura
“confezione ospedaliera” o essere provviste di fustella SSN annullata;
Le soluzioni infusionali di grande volume vanno collocate in spazi adeguati, preferibilmente sui
ripiani più bassi e mantenute nel contenitore secondario originale. AL fine di non incorrere in
errore, è’ importante evidenziare e separare le diverse soluzioni e le diverse concentrazioni.
Le soluzioni infusionali di piccolo volume (es. soluzione fisiologica a fiale) vanno collocate in
scomparti o contenitori separati. Anche in questo caso è necessario evidenziare e separare le
diverse tipologie di soluzione e
le diverse concentrazioni o dosaggi di uno stesso principio
attivo.
11.3
STOCCAGGIO E CONSERVAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Per le confezioni sterili devono essere garantite condizioni di umidità controllata (HR non superiore
al 50%) e protezione dalla polvere. Qualora pertanto una confezione dovesse accidentalmente
venire a contatto con materiale sporco, bagnarsi o lacerarsi, dovrà essere eliminata.
I prodotti contenenti lattice (guanti, cateteri vescicali, ecc.) devono essere stoccati in locali
freschi, areati e lontani dalla luce solare o da lampade fluorescenti. L’aria secca e calda , infatti,
accelera il naturale processo di “invecchiamento” con conseguente alterazione delle caratteristiche di
elasticità e resistenza alla trazione. Qualora la confezione risultasse bagnata o danneggiata, deve
essere prontamente eliminata.
Analogamente ai farmaci, anche i dispositivi medici vengono raggruppati in base ad un sistema di
classificazione nazionale (CND) di cui è consigliabile tener conto all’atto dello stoccaggio.
11.4
CONSERVAZIONE DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI
Gli antisettici, se classificati come medicinali, possono essere stoccati assieme ai farmaci.
Se si tratta di prodotti infiammabili (specifica riportata in etichetta CON o SENZA il simbolo
della fiamma), devono essere custoditi in contenitori e locali idonei (per maggiori dettagli vedi il
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paragrafo successivo).
I disinfettanti sono sostanze potenzialmente nocive
per le loro proprietà chimico-fisiche o
tossicologiche e pertanto devono essere utilizzati in maniera idonea e conservati in ripiani o
armadi dedicati e in quantità limitate alle necessità dell’U.O.
Se si tratta di prodotti infiammabili, verranno adottate le precauzioni riservate a tali prodotti.
11.5
CONSERVAZIONE DI PRODOTTI INFIAMMABILI
I prodotti infiammabili devono essere custoditi in idoneo contenitore posto in locale aerato e
lontano da fonti di scintille. Sul contenitore deve essere applicata un’etichetta di segnalazione
del pericolo d’incendio (fiamma) e deve essere rispettato il “divieto di fumare od usare fiamme
libere” nelle immediate vicinanze.
Evitare la conservazione di prodotti fonti di ossigeno , in prossimità di prodotti infiammabili
(per esempio acqua ossigenata, acido peracetico, bombole di ossigeno) in quanto dotati di potere
comburente. Altri prodotti da custodire lontano da fonti infiammabili sono quelli in grado di
sprigionare sostanze tossiche in caso di riscaldamento o combustione (per esempio: prodotti del
cloro o dello iodio, acidi forti, ecc.), al fine di non incorrere, in caso di incendio, in episodi di
intossicazione altrimenti evitabili.
Considerato il pericolo di sviluppo di fiamme/incendi dai vapori, i tappi devono essere
accuratamente chiusi e devono essere evitate scorte eccessive in reparto.
11.6
FARMACI SALA FARMACI LASA E SOLUZIONI DA CONSERVARE
SEPARATAMENTE
Alcuni farmaci e soluzioni richiedono particolari accortezze e necessitano di essere conservati separatamente
perché pericolosi o facilmente scambiabili. Ci si riferisce, in particolare, a:
Farmaci SALA ad alto livello di attenzione
E’ importante che i farmaci ad alto livello d’attenzione siano dislocati in zone separate di
conservazione, specificamente individuate ed adeguatamente segnalate. Detta area può essere
rappresentata da scaffali dedicati negli armadi farmaceutici e/o nei frigoriferi per la
conservazione dei medicinali o preferibilmente, ove possibile, in armadi a parte.
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La zona deve essere inequivocabilmente contrassegnata con etichette e scritte d’attenzione
ben visibili (Allegato 1).
La Raccomandazione Ministeriale n° 7 - “Raccomandazione per la prevenzione della morte,
coma o gravi danni derivati da errori in terapia farmacologica” - individua questi farmaci negli
agonisti adrenergici, anestetici generali endovena, antiblastici, bloccanti neuromuscolari,
anticoagulanti, eparina, farfari, antiaritmici, oppioidi, benzodiazepina ev, digossina, insulina,
teofillina, sodio nitro prussiato, elettroliti concentrati di sodio, potassio, magnesio e calcio, così
come riepilogati IN APPENDICE (Allegato 2).
Elettroliti concentrati
Gli elettroliti concentrati e le rispettive concentrazioni (Standard IPSG3) sono oggetto di una specifica
procedura aziendale: Procedura_Elettroliti_Concentrati.pdf alla quale si rimanda.
Farmaci LASA con confezioni, nomi o etichette simili
I farmaci “Look-Alike/Sound Alike” o LASA sono quei medicinali che possono essere facilmente
scambiati con altri per la somiglianza grafica e/o fonetica del nome o per l’aspetto simile delle
confezioni.
L’elenco dei farmaci LASA (Allegato 3) deve essere affisso in tutte le UU.OO. dei presidi
ospedalieri dell’ASP 7 di Ragusa.
La Farmacia ospedaliera provvederà a tenere aggiornato tale elenco, anche attraverso un processo di
feedback con i coordinatori sanitari per la segnalazione
di farmaci scambiabili non compresi
nell’elenco, attraverso la “Check List farmaci LASA” (Allegato 4).
Il Coordinatore Infermieristico provvederà ad affiggere in infermeria o in luogo visibile a tutti gli
operatori, la locandina con i simboli di allerta (All. 5).
Stupefacenti e sostanze psicotrope
Per gli stupefacenti (JCI STD IPSG.3) oltre alle precauzioni indicate per gli altri farmaci, valgono le
seguenti indicazioni aggiuntive:
detenere le scorte in armadio chiuso a chiave, preferibilmente in cassaforte di dimensioni adeguate
all’effettivo fabbisogno;
registrare, contestualmente alla movimentazione, il carico e lo scarico degli stupefacenti
sull’apposito registro in dotazione.
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Rev. 00/RM
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11.7 CONSERVAZIONE DI PRODOTTI MULTI DOSE (JCI STD MMU 5.2)
La validità massima delle preparazioni farmaceutiche viene garantita dal produttore soltanto fino al
mantenimento della
integrità
della
confezione:
l’apertura,
dopo
infatti,
può
verificarsi la
contaminazione microbiologica del contenuto, specie se il preparato ha elevato tenore d’acqua.
Altro evento può essere quello della degradazione
chimica del principio attivo a seguito
dell’esposizione ai componenti atmosferici (ossigeno, umidità, ecc).
In particolare devono essere utilizzate le seguenti precauzioni:
I prodotti iniettabili in confezione multidose devono essere utilizzati entro 24 ore dall’apertura.
I colliri multidose devono essere conservati rispettando le seguenti regole:
applicare sul flacone un’etichetta che riporti la data di prima apertura e la data entro cui il collirio
può essere utilizzato (max 15 gg dalla data di prima apertura, salvo diversa indicazione riportata dal
foglietto illustrativo);
richiudere bene il flacone dopo l’uso;
riporre il flacone nella confezione originale;
dopo l’apertura, riporre il flacone in frigo alla temperatura di 2-8°C (salvo diversa indicazione
riportata dal foglietto illustrativo);
nell’ipotesi di rischio di contaminazione, sostituire il prodotto prima del termine temporale di
utilizzo stabilito;
Sciroppi e sospensioni orali
Detti preparati, dopo la ricostituzione vanno conservati rispettando le seguenti regole:
prima della ricostituzione leggere sul foglietto illustrativo il termine temporale entro il quale la
preparazione può essere utilizzata dopo la ricostituzione;
applicare sul flacone un’etichetta riportante la data di ricostituzione e la data entro la quale la
preparazione può essere utilizzata;
dopo l’apertura, riporre il flacone in frigo nella confezione originale ed alla temperatura di 2-8°C
(salvo diversa indicazione riportata dal foglietto illustrativo);
nell’ipotesi di rischio di contaminazione, sostituire il prodotto prima del termine temporale di
utilizzo stabilito;
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Insulina ed eparina sodica in flaconi multi dose
Dopo l’apertura devono essere conservate seguendo le seguenti regole:
applicare sul flacone un’etichetta riportante la data della prima apertura e la data entro la quale il
prodotto può essere utilizzato (max 28 gg dalla data di apertura);
disinfettare il tappo perforabile prima e dopo ogni utilizzo;
riporre il flacone nella confezione originale;
dopo l’apertura, riporre il flacone in frigo alla temperatura tra 2-8°C;
nell’ipotesi di un rischio di contaminazione, sostituire il prodotto prima del termine temporale di
utilizzo stabilito.
Insulina in penne pre-riempite pronte all’uso con aghi di sicurezza e destinati ad un solo paziente,
deve essere conservata seguendo le seguenti regole:
all’atto del primo utilizzo applicare sulla penna un’etichetta riportante nome, cognome e data di
nascita del paziente al quale l’insulina è destinata, la data della prima apertura e la data entro la
quale il prodotto può essere utilizzato (max 28 gg dalla data di apertura);
dopo il primo utilizzo, conservare la penna alla temperatura riportata sul foglio illustrativo (<25°
<30°). Non conservare in frigo se la temperatura ambientale è adeguata alle indicazioni previste
per la conservazione.
Materiali iniettabili non multi dose
poiché non contengono conservanti, non vanno conservati per
terapie successive. La conservazione è possibile solo se specificato nel foglietto illustrativo e se possono
essere rispettare le condizioni dallo stesso specificate.
Pomate: verificare di volta in volta le indicazioni fornite dal produttore in merito alla validità dopo
la prima apertura.
Antisettici/disinfettanti: verificare di volta in volta le indicazioni fornite dal produttore in merito
alla validità dopo la prima apertura; è necessario comunque verificare, in caso di uso prolungato o
dubbio dell’operatore, la validità del prodotto, utilizzando le strisce-indicatori reattive di monitoraggio
della MIC.
- 18 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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12. Scadenza e smaltimento dei farmaci
La farmacia ospedaliera provvede almeno una volta all’anno ad effettuare ispezioni nelle UU.OO. per
verificare la corretta gestione dei medicinali e dispositivi. Di tale ispezione viene redatto un verbale - in
triplice copia - firmato dal Farmacista, dal Medico responsabile dell’U.O. e dal Coordinatore infermieristico.
Delle tre copie: una rimane al Coordinatore, un’altra alla Farmacia e la terza viene inviata alla Direzione
sanitaria di Presidio.
Il Coordinatore infermieristico deve controllare, una volta al mese, la data di scadenza dei farmaci
evidenziando quelli a scadenza ravvicinata. A tale scopo, in base alla tipologia e all’organizzazione interna
del reparto, il coordinatore definisce e diffonde al personale infermieristico un programma di gestione
dell’armadio farmaceutico di reparto nel quale siano definiti i tempi di effettuazione dei controlli, i luoghi
da controllare e le responsabilità di ciascun professionista. Il personale infermieristico è tenuto
all’osservanza delle istruzioni fornite mentre il coordinatore deve vigilare sulla corretta esecuzione dei
compiti delegati.
I farmaci scaduti, alterati, revocati o difettosi devono essere smaltiti osservando le seguenti regole:
i prodotti che non sono immediatamente eliminabili, in attesa dello smaltimento, devono essere
separati dai prodotti in corso di validità e racchiusi in un contenitore recante la dicitura “FARMACI
SCADUTI - DA SMALTIRE” ;
vanno poi riconsegnati in Farmacia accompagnati da un Documento di consegna. Tale documento,
contenente l’elenco quali-quantitativo dei prodotti, dovrà essere firmato dal Coordinatore
Infermieristico e vidimato dal Responsabile della U.O.
- 19 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
Pag. - 20 - di 39
13. Farmacovigilanza
Segnalazione effetti indesiderati e/o eventi avversi
La segnalazione di sospetta reazione avversa deve avvenire utilizzando la “scheda unica di segnalazione di
sospetta reazione avversa” a cura dei Medici o degli altri Operatori sanitari e deve essere inviata al
Responsabile della Farmacovigilanza dell’Azienda ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006.
Tale modello è unico per segnalare le sospette reazioni avverse a tutti i farmaci, inclusi i vaccini. La
segnalazione spontanea è una comunicazione relativa all’insorgenza di una reazione avversa che si sospetta
si sia verificata dopo l’assunzione di un farmaco. Per le segnalazioni gravi, tanto più se non previste nel
riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) o per le quali l’esito non è conosciuto al momento della
segnalazione stessa, è opportuno fare seguire la segnalazione iniziale da un aggiornamento sul caso.
- 20 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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PARTE 2
Il processo di gestione della terapia farmacologica:
Prescrizione - Preparazione
Somministrazione - Controllo assunzione
- 21 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
Pag. - 22 - di 39
14
Prescrizione della terapia farmacologica
È l’atto con cui il medico responsabile del paziente stabilisce quale farmaco debba essere somministrato
all’assistito. Può essere schematicamente suddivisa in due componenti:
A. Componente
di tipo intellettuale, basata sulla presa di decisione e sulla valutazione
dell’appropriatezza (in base a diagnosi, efficacia terapeutica, interazioni farmacologiche,
controindicazioni, allergie, ecc.);
B. Componente di tipo esecutivo, che include la prescrizione del farmaco in forma scritta, utilizzando la
scheda unica di Terapia.
La nostra Azienda ha identificato nella Scheda Unica di Terapia (STU) l’unica modalità accettata per la
prescrizione della terapia su supporto cartaceo. Per indicazioni più dettagliate sulle modalità d’uso e di
compilazione della STU si farà riferimento al “Vademecum Scheda Unica di Terapia” e format allegato.
Le prescrizioni verbali o telefoniche vanno evitate e, laddove eccezionalmente utilizzate, limitate a
circostanze particolari. In ogni caso è necessaria una verifica immediata e una successiva trascrizione nel
modulo dedicato, come previsto dalla procedura “Comunicazioni verbali e telefoniche” (IPSG2 ).
14.1
La prescrizione, requisiti di qualità
a) Chiarezza grafica:
Ci si riferisce all’impiego di scrittura agevolmente ed inequivocabilmente interpretabile. Il ricorso al
carattere stampatello non è di per sé garanzia di chiarezza quando la personalizzazione della scrittura renda
incerta l’interpretazione.
b) Chiarezza di contenuto:
E’ preferibile utilizzare il nome del principio attivo. In attesa di adeguare il sistema informatico possono
anche essere utilizzati i nomi commerciali. Principi attivi e/o nomi commerciali non vanno abbreviati.
Deve essere evitato l’uso di numeri decimali (per esempio, scrivere 500 mg invece di 0,5 g);
In caso di utilizzo di numeri decimali, usare sempre uno “zero” iniziale prima di un numero decimale
inferiore ad uno (per esempio 0,5 ml) ed evitare l’uso di uno “zero” terminale dopo un numero unitario
(per esempio 5,0 ml) in quanto è elevato il rischio di lettura erronea e la conseguente somministrazione
di un dosaggio 10 volte maggiore!
- 22 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
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Data
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c) Completezza:
la prescrizione deve recare indicazione di:
generalità del paziente (nome, cognome, data di nascita);
principio attivo e/o nome commerciale del farmaco;
dosaggio espresso per esteso in forma numerica;
forma farmaceutica;
posologia;
via di somministrazione;
modalità di somministrazione (velocità e tempo di infusione, ecc.);
durata del trattamento (inizio e termine);
data e, preferibilmente, anche ora e minuti ( sono necessari per le prescrizioni in urgenza);
firma identificabile e timbro del prescrittore.
d) Tracciabilità:
Utilizzo di penna a inchiostro indelebile, con divieto di ricorso a metodi di cancellazione, quali bianchetto o
scolorine, che annullino la scritta.
La correzione di eventuali errori deve essere effettuata incarcerando con un riquadro la scritta oggetto di
rettifica e scrivendo l’annotazione corretta, con data e firma di chi la effettua.
14.2
Il Registro delle sigle
Al fine di garantire la tracciabilità della terapia farmacologica (ed in generale della documentazione sanitaria
e di tutte le attività svolte) in ogni reparto deve essere istituito un registro delle sigle.
Su tale registro - fornito dalla Direzione Sanitaria Aziendale - andranno annotati nomi e cognomi degli
operatori e le relative firme e sigle.
Il registro dovrà essere aggiornato e conservato dal Coordinatore Infermieristico, e custodito all’interno del
Reparto.
14.3 Controllo della prescrizione
L’infermiere, prima di procedere alla preparazione e somministrazione della terapia, deve preliminarmente
controllare la prescrizione al fine di verificare:
- 23 -
Rev. 00/RM
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Data
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la completezza e la comprensibilità della prescrizione;
la presenza del farmaco in reparto e, in caso di carenza, farne pronta segnalazione al Coordinatore
per un tempestivo approvvigionamento;
l’indicazione della velocità di somministrazione in caso di prescrizione di farmaci per via
endovenosa o infusionale;
l’assenza di allergie per i farmaci prescritti;
l’inesistenza di sopravvenuti problemi clinici o altre condizioni del paziente che potrebbero
sconsigliare l’utilizzo del farmaco prescritto.
Prescrizione “off-label”
14.4
Per prescrizione “off-label” si intende la prescrizione di farmaci già registrati, ma usati in modalità diversa
(indicazione terapeutica, posologia, via di somministrazione) rispetto a quanto indicato nella scheda tecnica
di autorizzazione all'immissione in commercio.
La vigente normativa (Legge n. 648/1996; Legge n. 94/1998) consente una prescrizione “off-label” a
condizione che il prescrittore abbia:
informato il paziente riguardo a questa deroga e ne abbia acquisito il consenso;
fondato la prescrizione su solida documentazione scientifica;
verificato che non vi sia la possibilità di trattare il paziente utilmente con medicinali per i quali sia
prevista quell’indicazione terapeutica.
La prescrizione “off-label” non comporta assunzione di oneri da parte del servizio sanitario pubblico, ad
eccezione di:
farmaci inclusi in apposito elenco aggiornato dalla Commissione Tecnico Scientifica dell'AIFA;
farmaci impiegati per pazienti ricoverati in strutture pubbliche o private accreditate, poiché la tariffa
del ricovero è comprensiva di tutti i costi sostenuti.
Le richieste per l’utilizzo di farmaci Off-Label devono essere redatte dal Direttore dell’U.O., previo parere
del Comitato di Dipartimento, su apposito modulo disponibile sul sito intranet aziendale, da indirizzare al
Direttore Sanitario Aziendale, il quale dovrà autorizzarne l’utilizzo prima della dispensazione da parte della
farmacia.
- 24 -
Rev. 00/RM
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15 Preparazione e somministrazione della terapia
15.1 Regole generali di preparazione e somministrazione della terapia
L’allestimento e la successiva somministrazione della terapia farmacologica costituiscono un atto
UNITARIO, SEQUENZIALE, CRONOLOGICO
-
UNITARIO, in quanto deve essere compiuto da una sola persona: colui che prepara deve anche
somministrare;
-
SEQUENZIALE e CRONOLOGICO, in quanto la terapia deve essere preparata e somministrata ad
un paziente per volta ed in una serie preordinata di fasi: preparazione, somministrazione e controllo.
a) Caratteristiche dell’ambiente
Il luogo adibito alla preparazione dei farmaci deve avere le seguenti caratteristiche:
buona illuminazione;
assenza di rumori e fonti di distrazioni;
piano di appoggio dedicato;
possibilità di adottare le norme di sicurezza e di asepsi.
b) Caratteristiche organizzative
E’ indispensabile evitare, per quanto possibile, che l’operatore sanitario addetto all’allestimento ed alla
somministrazione della terapia farmacologica venga interrotto durante l’attività (da altri operatori sanitari,
telefonate, familiari dei pazienti etc). Le interruzioni, infatti, aumentano il rischio di errore.
Si suggerisce, pertanto, che l’operatore addetto alla preparazione e somministrazione della terapia:
non debba rispondere al telefono se non in situazioni di urgenza;
sia facilmente identificabile attraverso l’apposizione sulla divisa di un segnale che renda evidente la
necessità di non disturbare chi la indossa.
Allo scopo di valutare l’appropriatezza della somministrazione, tutti gli operatori sanitari che somministrano
i farmaci devono avere un adeguato accesso alle informazioni del paziente, incluso:
la storia medica;
le allergie note;
la diagnosi;
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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il piano di trattamento.
Devono inoltre possedere conoscenze su:
l’uso del farmaco, precauzioni e controindicazioni;
i risultati attesi dal suo uso;
le potenziali reazioni avverse e le interazioni con altri farmaci, con alcuni cibi o con prodotti non
convenzionali;
le azioni da intraprendere nel caso compaiano eventi indesiderati.
c) Prima e durante la preparazione della terapia l’Operatore sanitario deve:
Rispettare le regole di sicurezza ed igiene delle superfici e delle mani (lavaggio con acqua e detergente,
frizione con gel alcolico);
Avere a disposizione tutte le informazioni tecniche per garantire una corretta e sicura preparazione dei
farmaci;
Non rimuovere le unità posologiche (es. compresse) dal confezionamento originario, fino al momento
della somministrazione;
Controllare la corrispondenza fra il farmaco prelevato dal luogo di conservazione ed il farmaco prescritto
(nome, dosaggio, forma farmaceutica, etc.) e, laddove esistano dubbi sulla corretta interpretazione della
prescrizione, contattare sempre il medico prescrittore;
Verificare la scadenza del farmaco, l’integrità della confezione, il rispetto delle norme di conservazione.
d) Prima e durante la somministrazione della terapia l’Operatore sanitario deve:
Rispettare le regole di sicurezza igienica delle mani e delle superfici;
Ricontrollare la data di scadenza del medicinale, l’integrità della confezione, il rispetto delle norme di
conservazione;
Ricontrollare la corrispondenza fra il farmaco preparato ed il farmaco prescritto (nome, dosaggio, forma
farmaceutica, etc.);
Controllare la corrispondenza fra il farmaco preparato ed il nominativo del paziente al quale il farmaco è
destinato;
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
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Identificare il paziente chiedendo conferma delle sue generalità (identificazione attiva), oppure
consultando la sua documentazione o attraverso il braccialetto identificativo (identificazione passiva);
In caso di somministrazione di terapia orale, verificare l’avvenuta assunzione del farmaco, soprattutto se
viene rilevata una scarsa compliance da parte del paziente;
L’avvenuta somministrazione dei farmaci deve essere adeguatamente documentata e firmata;
In caso di variazioni rispetto al piano terapeutico, incluso il rifiuto della terapia da parte del paziente,
occorre informare il medico responsabile e registrare tale evenienza sulla documentazione sanitaria;
Nel caso in cui il paziente sia momentaneamente assente, non bisogna lasciare mai i farmaci sul
comodino.
Particolare attenzione deve essere posta nella somministrazione della terapia a pazienti pediatrici, nel caso in
cui occorra effettuare dei calcoli per il frazionamento delle dosi.
L’operatore sanitario, oltre alle regole sopra descritte e prima della preparazione e somministrazione della
terapia, deve conoscere il peso del bambino e ricalcolare la dose totale in termini di mg/Kg. In caso di dubbi
non esiterà a contattare il medico prescrittore.
15.2 Preparazione e somministrazione parenterale
Prima della preparazione l’operatore sanitario dovrà disporre di:
Una zona definita per la preparazione, all’interno del locale;
Un piano d’appoggio dedicato;
Abbigliamento idoneo (DPI nel caso sia necessario);
L’occorrente per il lavaggio e/o disinfezione delle mani;
I farmaci da preparare (previa verifica della corrispondenza tra prescrizione e prodotto);
Tutte le informazioni tecniche necessarie al fine di garantire un corretto e sicuro allestimento dei
farmaci prescritti (foglio illustrativo delle caratteristiche del prodotto o scheda tecnica).
Prima della preparazione l’operatore sanitario controllerà:
le scadenze;
l’aspetto macroscopico della soluzione;
- 27 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
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Data
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il termine temporale entro il quale il farmaco in soluzione deve essere utilizzato, nel caso in cui tale
medicinale non possa essere somministrato subito;
l’eventuale fotosensibilità del farmaco, per verificare che il farmaco sia stato conservato in luogo
idoneo (protetto da fonti di luce);
le eventuali incompatibilità chimico-fisiche in caso di miscelazione di due o più farmaci. In assenza
di dati certi sulla compatibilità chimico-fisica tra farmaci in associazione, questi vanno preparati e
somministrati separatamente;
N.B. Le suddette informazioni sono riportate nel foglio illustrativo del farmaco da preparare.
Informazioni più dettagliate possono essere richieste alla Farmacia.
Nel corso della preparazione e somministrazione l’operatore sanitario provvederà a:
diluire il farmaco rispettando la stabilità del prodotto (stabilità chimico-fisica) e le raccomandazioni
atte a ridurre il rischio di contaminazione microbiologica (ove non previsto un allestimento
centralizzato). È buona norma che la ricostituzione sia effettuata immediatamente prima della
somministrazione;
controllare l’aspetto macroscopico della soluzione allestita;
compilare ed applicare l’etichetta sul flacone contenente il farmaco. L’etichetta non deve coprire gli
elementi identificativi del prodotto e deve riportare le seguenti informazioni minime:
-
nome e cognome del paziente;
-
nome del farmaco (o farmaci), dosaggio e quantità;
-
via e modalità di somministrazione;
-
data e ora di preparazione;
-
data e ora di scadenza (nel caso in cui la somministrazione non sia immediata).
In caso di infusione venosa assicurarsi che siano corrette dosi e velocità di infusione e controllare
periodicamente il suo funzionamento e le linee di raccordo.
Infine è necessario porre particolare attenzione:
all’effettuazione di calcoli per la trasformazione in unità di misura diverse (es. da unità di peso ad
unità di volume) e per le diluizioni di farmaci concentrati;
all’effettuazione di calcoli per il frazionamento delle dosi in pazienti pediatrici;
alla somministrazione di farmaci in pompa, in quanto tale metodica di somministrazione
presuppone una prescrizione completa dei parametri da impostare per l’infusione;
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
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Data
Pag. - 29 - di 39
All’aggiunta di soluzioni nelle sacche nutrizionali che deve avvenire esclusivamente previa
consulenza del farmacista.
15.3 Errori di preparazione e somministrazione
Preparazione e somministrazione dei farmaci sono due fasi del processo di terapia che presentano un elevato
tasso di errori connessi a diversi fattori:
il contesto ambientale (illuminazione dell’ambiente, interruzioni, distrazioni, rumore);
l’affaticamento e i carichi di lavoro del personale;
insufficienti informazioni sui pazienti e sui farmaci prescritti;
scarsa comunicazione tra gli operatori sanitari;
confusione tra i nomi dei prodotti farmaceutici, delle confezioni o delle etichette (farmaci LASA);
criticità connesse alle caratteristiche del farmaco (farmaci con basso indice terapeutico, farmaci ad
alto livello di rischio, soluzioni concentrate di Potassio, chemioterapici,);
la forma farmaceutica (es. i farmaci iniettabili presentano un maggior tasso di errori);
le modalità di ricostituzione e di diluizione;
le manipolazioni multiple (es. ricostituzione, trasferimento in siringa, ulteriore diluizione);
l’instabilità chimico-fisica delle soluzioni ricostituite e diluite;
eventuali incompatibilità fra farmaci;
inadeguata conservazione (es. farmaci da tenere al riparo dalla luce, da fonti di calore o che vanno
conservati a temperatura controllata);
incompleta o errata etichettatura del farmaco allestito.
L’errore di preparazione può comprendere:
diluizioni e ricostituzioni non corrette;
associazione di farmaci fisicamente o chimicamente incompatibili, compreso il diluente;
confezionamento non appropriato di farmaci;
errori di deterioramento, quando la validità fisica e chimica di una somministrazione è compromessa
a causa di un medicinale scaduto o non correttamente conservato.
calcoli errati per la trasformazione in unità di misura diverse (es.da unità di peso ad unità di volume).
- 29 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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16 Gestioni Particolari
16.1. Gestione e conservazione dei campioni gratuiti di medicinali
(JCI STD MMU
6.2)
La materia è disciplinata dal Dlgs n. 219 del 24.04.06. “Attuazione della direttiva 2001/83/CE e successive
Direttive di modifica”, relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché la
direttiva 2003/94/CE.
In ordine alla gestione e conservazione dei medicinali si specifica quanto segue:
sulle confezioni deve essere riportata in modo indelebile l’indicazione “campione gratuito - vietata la
vendita” o altra analoga espressione;
i campioni devono essere consegnati esclusivamente al personale medico autorizzato a prescriverli
dietro richiesta riportante data, firma e timbro del medico e con precisi limiti quantitativi;
il sanitario che accetta tali campioni deve apporre il proprio nome sulle singole confezioni in quanto
ha la responsabilità e l’obbligo di vigilanza sul loro uso. La prescrizione di tali campioni deve essere
realizzata unicamente
dal medico proprietario e responsabile dei campioni, nel rispetto degli
indirizzi terapeutici definiti dal responsabile dell’U.O.;
i campioni non devono in alcun modo essere conservati negli stessi armadi in cui vengono depositati
i farmaci in confezione ospedaliera ma conservati dal medico che li ha ricevuti. Se è necessaria la
conservazione in frigorifero, i campioni saranno tenuti in un contenitore sul quale sarà indicato il
nome del medico proprietario;
la preparazione e somministrazione di questi prodotti viene effettuata dai professionisti sanitari,
analogamente a quelli dispensati ordinariamente.
16.2. Gestione e conservazione dei farmaci personali del paziente ricoverato
La normativa in vigore impone agli ospedali di fornire agli assisiti farmaci e dispositivi medici per
trattamenti diagnostici o terapeutici da espletarsi in proprie strutture nosocomiali. E’ tuttavia necessario
disciplinare la gestione dei farmaci che l’assistito stava assumendo prima del ricovero.
I farmaci, apportati dall’assistito o da familiari, possono essere impiegati solo a seguito di prudente
valutazione del medico responsabile. Questi, qualora ravvisi l’opportunità di un prosieguo della
- 30 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
Pag. - 31 - di 39
terapia fatta a casa, deve provvedere alla specifica prescrizione. Solo in tal caso i farmaci personali
possono essere presi in carico dal reparto fintanto che la struttura sanitaria non sia in grado di fornirli
direttamente;
Tali farmaci devono riportare in maniera chiara il cognome, nome e data di nascita dell’assistito e
devono essere
separati dalle confezioni ospedaliere, ancorché soggetti alle stesse modalità di
conservazione;
Al momento della dimissione i farmaci personali devono essere restituiti all’assistito o, se ciò non
fosse possibile, eliminati secondo le regole che presiedono allo smaltimento dei prodotti
farmaceutici;
A seguito dell’esaurimento del prodotto fornito dall’assistito, l’approvvigionamento dello stesso
deve essere garantito dall’Azienda;
la preparazione e somministrazione di questi prodotti viene realizzata dai professionisti sanitari,
analogamente a quelli dispensati ordinariamente.
16.3. Gestione della terapia “al bisogno”
Per trattamento farmacologico “al bisogno” o con indicazioni simili (“se necessario”, “all’occorrenza”, “in
caso di…”, ecc.) si intende la somministrazione di farmaci subordinata alla verifica dell’occorrenza dello
stesso, nel rispetto dei parametri definiti dal medico prescrittore.
Con la prescrizione “al bisogno” il medico affida all’infermiere l’apprezzamento delle condizioni vincolanti
la somministrazione. In tal caso il medico dovrà fornire, in aggiunta alle indicazioni ordinarie di una corretta
prescrizione, i riferimenti clinici e i parametri di riferimento che condizionano la somministrazione:
L’intensità dei sintomi;
La durata degli stessi;
La correlazione della somministrazione con indici misurati attraverso scale valutative;
Segni apprezzabili oggettivamente (es.: temperatura corporea, pressione arteriosa, ecc.);
Parametri biologici (es. controllo glicemico);
limite posologico;
l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra una somministrazione e l’altra
il termine cronologico di validità della prescrizione.
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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E’ raccomandabile una delimitazione temporale ravvicinata così da mantenere un’assidua vigilanza sulle
somministrazioni.
Da quanto detto, ne consegue una delimitazione della prescrittibilità “al bisogno” e pertanto, in caso di:
mancata o incompleta indicazione dei parametri di riferimento e dei limiti di esecuzione;
difficoltà interpretative;
rilievo di modifiche delle condizioni del paziente.
l’infermiere procederà alla preparazione e somministrazione della terapia “al bisogno” solo dopo aver
consultato il medico responsabile del paziente.
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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Bibliografia
Raccomandazione del Ministero della Salute n. 7 del 7 marzo 2008 “PREVENZIONE DELLA
MORTE, COMA O GRAVE DANNO DERIVATI DA ERRORI IN TERAPIA FARMACOLOGICA”;
Raccomandazione del Ministero della Salute n.12, agosto 2010 “PREVENZIONE DEGLIERRORI
IN TERAPIA CON FARMACI “LOOKALIKE/OUND-ALIKE”
“IL PERCORSO SICURO DEL FARMACO DALL’APPROVVIGIONAMENTO ALLO STOCCAGGIO”,
ASL di Viterbo;
“PROTOCOLLO PER LA GESTIONE DEI MEDICINALI E MATERIALE FARMACEUTICO” dell’A.O.
Vimercate (OGPRO03B);
“PROTOCOLLO AZIENDALE PER LA SICUREZZA DELLA TERAPIA FARMACOLOGICA”,
Azienda per i Servizi Sanitari N.5 "BASSA FRIULANA".
Normativa di riferimento
DPR 128/69;
DPR 821/84;
DPR 309/90;
DPR 384/90;
C.A. 905/96;
D.M.S. 15/7/97;
D.L.vo 46/97;
CCNL 07/04/1999;
D.M. 6.7.1999;
Circolare Ministeriale n° 2 del 13.1.2000;
D.L.vo 332/2000;
D.M. 3 agosto 2001;
D.A. 890/02;
D. L.vo 219/2006;
D.A. 6361/05;
Legge 43/2006;
DM del 20/2/2007;
Profili Professionali delle Professioni Sanitarie.
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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ALLEGATO 1
- 34 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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ALLEGATO 2
FARMACI AD ALTO RISCHIO O AD ALTO LIVELLO DI ATTENZIONE
(La tabella è soggetta ad aggiornamento costante nel testo da parte della Farmacia man mano che
entreranno in utilizzo altri e diversi farmaci ad alto rischio)
- 35 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
Pag. - 36 - di 39
ALLEGATO 3
FARMACI LOOK ALIKE
VISIVAMENTE SIMILI
TAB. 1 STESSO PRINCIPIO ATTIVO - DIVERSO DOSAGGIO
ALDACTONE 25 MG CPR
ADALAT CRONO 20 MG CPR
AMLODIPINA 5 MG CPR ZENTIVA
CARDURA 2 MG CPR
CARVEDILOLO 6.25 MG CPR
ZENTIVA
CATAPRESAN TTS1 SISTEMI
CEFAMEZIN 1 G FL IM
DEPAKIN CRONO 300 MG CPR
DOBETIN 1000 FL
DOXAZOSINA 2 MG CPR ZENTIVA
FIDATO 0.5 G FL IM
FLUCONAZOLO 100 MG FL B.BRAUN
GARDENALE 50 MG CPR
K-FLEBO 10 mEq / 10 ML
LANOXIN 0.0625 MG CPR
LANSOPRAZOLO 15 MG CPR
ZENTIVA
LUVION 50 MG CPR
LYRICA 25 MG
MIDAZOLAM 5 MG FL HOSPIRA
NIMBEX 5 ML
PANTOPRAZOLO 20 MG CPR
ZENTIVA
PERICAINA 2% 5 ML FL
QUARK 2.5 MG CPR
SINTROM 1 MG CPR
SODIO CLORURO 0.9% 10 ML
TAREG 80 MG CPR
TEGRETOL 200 MG CPR
TOBRAMICINA 100 MG FL IBI
TORVAST 10 MG CPR
VANCOTEX 0.5 G FL EV
ALDACTONE 100 MG CPR
ADALAT CRONO 30 MG CPR
AMLODIPINA 10 MG CPR ZENTIVA
CARDURA 4 MG CPR
CARVEDILOLO 25 MG CPR ZENTIVA
CATAPRESAN TTS2 SISTEMI
CEFAMEZIN 1 G FL EV
DEPAKIN CRONO 500 MG CPR
DOBETIN 5000 FL
DOXAZOSINA 4 MG CPR ZENTIVA
FIDATO 1 G FL EV
FLUCONAZOLO 200 MG FL B.BRAUN
GARDENALE 100 MG CPR
K-FLEBO 30 mEq / 10 ML
LANOXIN 0.125 e 0.250 MG CPR
LANSOPRAZOLO 30 MG CPR
ZENTIVA
LUVION 100 MG CPR
LYRICA 75 MG CPR
MIDAZOLAM 15 MG FL HOSPIRA
NIMBEX 10 ML
PANTOPRAZOLO 40 MG CPR
ZENTIVA
PERICAINA 2% 10 ML FL
QUARK 5 e 10 MG CPR
SINTROM 4 MG CPR
SODIO CLORURO 20 mEq/10 ML
TAREG 160 MG CPR
TEGRETOL 400 MG CPR
TOBRAMICINA 150 MG FL IBI
TORVAST 20 e 40 MG CPR
VANCOTEX 1 G FL EV
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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TAB. 2 DIVERSO PRINCIPIO ATTIVO
ACQUA PER IRRIGAZIONE 5000 ML BAXTER
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE FL
ALTIAZEM FL
CALCIO GLUCONATO 1000 MG /10 ML FIALA
VETRO MONICO
CATAPRESAN FL
CELESTONE FL
DICLOREUM 150 MG CPR
FIDATO FL
IMMUNO - HBS FL
IPERTEN CPR
ISOPRENALINA MONICO FL
MEDROL 16 MG CPR
MYELOSTIM FL
RYTMONORM 300 MG CPR
SODIO BICARBONATO 10 mEq /10 ML FIALA
VETRO SALF
TORVAST 10 MG CPR
URBASON 40 MG FL
ZANEDIP CPR
ZOMETA FL
SODIO CLORURO 0.9% 5000 ML BAXTER
ADRENALINA GALENICA SENESE. FL
INTRASTIGMINA FL
LIDOCAINA CLOR. 200 MG/10 ML FIALA
VETRO GALENICA SENESE
PERSANTIN FL
TRIMETON FL
NORMIX CPR
LIRGOSIN FL – TAZIDIF FL
IMMUNO -RHO FL
MONOKET CPR
PAPAVERINA MONICO FL
CARDURA 2 MG CPR
SELEPARINA FL
ISOPTIN FL
SODIO CLORURO 20 mEq/10 ML FIALA VETRO
SALF
ZOLOFT 50 MG CPR
FLEBOCORTID 100 MG FL
DINTOINA CPR
SANDOSTATINA FL – CALCITONINA 100 U.I.
FL
FARMACI SOUND ALIKE
FONETICAMENTE SIMILI
TAB. 3
ACTILYSE FL
ADRENALINA FL
AMARYL CPR
DOBUTAMINA FL
RIFOCIN FL
SOMATOSTATINA
FL
PERFAN FL
SEROQUEL CPR
METALYSE FL
NORADRENALINA
FL
ALMARYTM CPR
DOPAMINA FL
RIFADIN FL
SANDOSTATINA FL
PERFALGAN FL
SEQUACOR CPR
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Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
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ALLEGATO 4
- 38 -
Rev. 00/RM
PROCEDURA PER LA GESTIONE
DI FARMACI E PRESIDI
Data
Pag. - 39 - di 39
ALLEGATO 5
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