Prontuario Animali da reddito

Prontuario 2016
Animali da reddito
SUMARIO
AIVLOSIN® 625 mg/g Granulato per uso in acqua da bere per polli ....................................... 3
AIVLOSIN® 42,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. ............................ 5
AIVLOSIN 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini ........................................ 8
DANILON® equide ........................................................................................................................ 10
DETONERVIN 10 MG/ML, soluz. iniettabile per cavalli e bovini. ......................................... 12
DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile Bovino ............................................................... 15
DINALGEN® 6% Soluzione Iniettabile Per Suini........................................................................ 17
DINALGEN® Soluzione Orale Per Suini e Bovini. ...................................................................... 19
DOBETIN B1® 10.000................................................................................................................... 22
DOXYCYCLINE® 500 mg/g DFV, polvere orale per uso in acqua da bere per suini e polli .. 24
EQUIBACTIN® VET (333 mg/g+67 mg/g) Pasta orale per cavalli.......................................... 26
GENESTRAN 75 µg/ml soluz. iniettabile per bovini, equini e suini........................................ 28
LIDOCAINA 2% ............................................................................................................................. 31
MASTRINAL® Asciutta ................................................................................................................. 33
NEOMECTIN® 12 mg/g gel orale per cavalli. ........................................................................... 35
TORPHASOL® 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli ...................................................... 38
VECTIMAX® 1% Soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini ............................................... 41
VECTIMAX® 6 mg/g per suini .................................................................................................... 45
VERMOVIN® 25 mg/ml fenbendazolo, sospensione orale per ovini..................................... 47
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
AIVLOSIN® 625 mg/g Granulato per uso in acqua da bere per
p o lli
Principio attivo:
tilvalosina (sotto forma di tilvalosina tartrato) 625 mg/g
Forma farmaceutica
Granulato per uso in acqua da bere,
Specie di destinazione
Polli
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando la specie di destinazione
Trattamento e prevenzione di malattie respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum nei polli.
Utilizzato come ausilio nella strategia di prevenzione, per ridurre i segni clinici e la mortalità da
malattie respiratorie nei branchi ove l’infezione in ovum da Mycoplasma gallisepticum sia
probabile, essendo nota l’esistenza della malattia nei genitori. La strategia di prevenzione deve
comprendere interventi finalizzati a eliminare l'infezione dai genitori.
Controindicazioni
Nessuna.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
La sicurezza del medicinale veterinario durante l’ovodeposizione non è stata stabilita.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
Posologia e via di somministrazione
Per somministrazione in acqua da bere.
Trattamento di malattie respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum.
Posologia: 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3
giorni consecutivi.
Impiego come ausilio nella strategia di prevenzione (ove sia probabile l’infezione in ovum da
Mycoplasma gallisepticum):
Posologia: 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3
giorni consecutivi, in pulcini di 1 giorno. Successivamente, un secondo trattamento con 25 mg di
tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, nel
periodo a rischio, ossia nei momenti di stress da manipolazione, ad es. durante la
somministrazione di vaccini (generalmente tra la seconda e la terza settimana di vita).
Determinare il peso corporeo totale (in kg) di tutti gli animali da trattare. Scegliere il numero
corretto di bustine secondo la quantità di prodotto richiesta.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Al fine di ottenere la dose corretta, potrebbe essere necessario preparare una soluzione
concentrata (madre) (ad es. per il trattamento complessivo di 500 kg di peso totale degli uccelli,
deve essere usato solo il 50% della soluzione madre preparata dalla bustina da 40 g).
Il prodotto deve essere aggiunto al volume d’acqua normalmente consumato dai polli in un giorno.
Non deve essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento.
Tempo(i) di attesa
Carne e visceri: 2 giorni
Uso non autorizzato, durante l’ovodeposizione, in uccelli che producono uova per consumo
umano. Non usare nei 14 giorni precedenti l’inizio dell’ovodeposizione.
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dell’acqua da bere medicamentosa: 24 ore
Deve essere preparata solo una quantità di acqua da bere medicamentosa sufficiente a coprire il
fabbisogno giornaliero. L'acqua da bere medicamentosa deve essere sostituita ogni 24 ore.
Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Le bustine aperte non devono essere conservate.
Confezioni
Bustina in foglio di alluminio accoppiato da 40 g o 400 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EU/2/04/044/007 – 40 g
EU/2/04/044/008 – 400 g
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
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AIVLOSIN® 42,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi
per suini.
Principio attivo:
Tilvalosina
42,5 mg/g
(come tilvalosina tartrato)
Forma farmaceutica
Premiscela per alimenti medicamentosi
Polvere granulare di colore beige.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Suini
Indicazioni per l´utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina, causata da ceppi sensibili di
Mycoplasma hyopneumoniae. Alla dose raccomandata, diminuiscono le lesioni polmonari e la
perdita di peso, ma l’infezione da Mycoplasma hyopneumoniae non è eliminata.

Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite) causata da Lawsonia
intracellularis in mandrie in cui la diagnosi è basata sull’anamnesi clinica, sui referti autoptici e
sugli esiti clinicopatologici.

Trattamento di epidemie di dissenteria suina, causate da Brachyspira hyodysenteriae in
mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia, e prevenzione dell’insorgenza di ulteriori casi
clinici.
Controindicazioni
Nessuna
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
I casi acuti e i suini gravemente ammalati con ridotta assunzione di mangime o acqua devono
essere trattati con un prodotto iniettabile appropriato.
I valori della MIC sono di regola più elevati nei ceppi di B. hyodysenteriae in presenza di resistenza
verso altri macrolidi, come la tilosina. Il significato clinico di questa ridotta sensibilità non è stato
completamente esaminato. È impossibile escludere il verificarsi di resistenza crociata tra
tilvalosina ed altri macrolidi.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna conosciuta.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
La sicurezza di Aivlosin durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita nei suini. Usare
solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario
responsabile. Gli studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato l’esistenza di effetti
teratogenici. Sono stati osservati effetti maternotossici nei roditori a dosi di 400 mg di tilvalosina
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
per Kg di peso corporeo e superiori. Nei topi, è stata osservata una lieve diminuzione del peso
fetale a dosi che causano effetti maternotossici.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna conosciuta
Posologia e via di somministrazione
Utilizzo nei mangimi.
Per l’inclusione solo nei mangimi secchi
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina
La posologia è 2,125 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 7 giorni
consecutivi.
L’infezione secondaria da organismi come Pasteurella multocida e Actinobacillus
pleuropneumoniae può complicare la polmonite enzootica e richiedere pertanto il trattamento
con medicinali specifici.
Trattamento dell’enteropatia proliferativa suina (ileite)
La posologia è 4,25 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 10 giorni
consecutivi.
Trattamento e prevenzione della dissenteria suina
La posologia è 4,25 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 10 giorni
consecutivi.
Indicazione
Posologia di
Durata del
Tasso di inclusione nel mangime
principio attivo trattamento
Trattamento
e 2,125 mg/Kg
7 giorni
1 Kg/tonnellata*
prevenzione della peso
polmonite
corporeo/die
enzootica suina
Trattamento della 4,25 mg/Kg
10 giorni
2 Kg/tonnellata*
Enteropatia
peso
proliferativa suina corporeo/die
(ileite)
Trattamento
e 4,25 mg/Kg
10 giorni
2 Kg/tonnellata*
prevenzione della peso
dissenteria suina corporeo/die
* Importante: questi tassi di inclusione sono basati sul presupposto che il suino assuma
l’equivalente del 5% del peso corporeo al giorno.
Nei suini di età maggiore oppure in quelli con appetito ridotto o a regime alimentare limitato, è
possibile che i livelli di inclusione debbano essere incrementati per ottenere la posologia
desiderata. Nei casi di ridotto regime alimentare, includere il prodotto in base alla seguente
formula:
Kg premiscela/tonnellata di
mangime
=
Dose(mg/Kg peso corporeo) x peso corporeo (Kg)
Razione di mangime giornaliera (Kg) x dosaggio nella
premiscela (mg/g)
Per ridurre il rischio di infezione e controllare la comparsa di resistenze, è buona regola instaurare
buone pratiche di gestione e di igiene quale prassi aggiuntiva al trattamento farmacologico.
Utilizzare un miscelatore orizzontale a nastro per incorporare il prodotto nel mangime. Si consiglia
di miscelare Aivlosin dapprima in 10 Kg di mangime e di aggiungere successivamente il resto del
mangime, mescolando accuratamente. Il mangime medicato può essere quindi pellettato. Le
condizioni di pellettatura comportano una sola fase di precondizionamento a vapore per 5 minuti,
seguito dalla fase di pellettatura a temperatura non superiore a 70C in condizioni normali.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Tempo di attesa
Carne e visceri: 2 giorni
Informazioni farmaceutiche
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dopo inserimento nel mangime: 1 mese nella farina o nei pellets
Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere il contenitore ben chiuso.
Conservare nel contenitore originale.
Confezioni
Un sacco di foglio di alluminio/poliestere accoppiato contenente 5 o 20 Kg
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EU/2/04/044/001 – 20 Kg
EU/2/04/044/002 – 5 Kg
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
AIVLOSIN 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per
s u in i
Principio attivo:
Tilvalosina (come tilvalosina tartrato) 625 mg/g
Forma farmaceutica
Granulato per uso in acqua da bere.
Granulato bianco.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Suini
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Trattamento e prevenzione dell’enteropatia proliferativa suina (ileite), causata da Lawsonia
intracellularis.
Prima di istituire un trattamento preventivo deve essere accertata la presenza della malattia nella
mandria.
Controindicazioni
Nessuna.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna conosciuta.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento nei suini non è stata
stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del
veterinario responsabile.
Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato l’esistenza di effetti teratogenici. Tossicità
materna nei roditori è stata osservata a dosi di 400 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo e
superiori. Nel topo è stata riscontrata una leggera riduzione del peso corporeo fetale, a dosi che
causano tossicità materna.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Per uso in acqua da bere.
La dose è 5 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, in acqua da bere, per 5 giorni
consecutivi.
Calcolare la quantità totale di prodotto richiesta con la formula seguente:
Peso totale del prodotto in grammi = peso corporeo totale in kg dei suini da trattare x 5 / 625.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Scegliere il numero corretto di bustine secondo la quantità di prodotto richiesta.
La bustina da 40 g è sufficiente per trattare in totale 5000 kg di suini (ad es. 250 suini di peso
corporeo medio di 20 kg).
La bustina da 160 g è sufficiente per trattare in totale 20 000 kg di suini (ad es. 400 suini di peso
corporeo medio di 50 kg).
Per ottenere la dose corretta, potrebbe essere necessario preparare una soluzione concentrata
(madre) (ad es. per il trattamento complessivo di 2500 kg di peso totale dei suini, deve essere
usato solo il 50% della soluzione madre preparata con la bustina da 40 g).
Il prodotto deve essere aggiunto al volume d’acqua consumato dai suini in un giorno. Non deve
essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il trattamento.
ISTRUZIONI PER LA MISCELAZIONE:
Il prodotto può essere miscelato direttamente nel sistema di erogazione dell’acqua da bere,
oppure miscelato prima come soluzione madre in una quantità più piccola di acqua e quindi
aggiunto al sistema di erogazione dell’acqua da bere.
In caso di miscelazione del prodotto direttamente nel sistema di erogazione dell’acqua da bere,
spargere il contenuto della bustina sulla superficie dell’acqua e miscelarlo accuratamente fino a
ottenere una soluzione limpida (di solito entro 3 minuti).
In caso di preparazione di una soluzione madre, la concentrazione massima deve essere 40 g di
prodotto per 1500 ml o 160 g di prodotto per 6000 ml ed è necessario miscelare la soluzione per
10 minuti. Dopo questo periodo, l’eventuale torbidità rimasta non influisce sull’efficacia del
medicinale veterinario.
Tempo(i) di attesa
Carne e visceri: 1 giorno
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Bustina da 40g - 3 anni
Bustina da 160g - 2 anni
Periodo di validità dell’acqua da bere medicamentosa: 24 ore
Deve essere preparata solo una quantità di acqua da bere medicamentosa sufficiente a coprire il
fabbisogno giornaliero.
L’acqua da bere medicamentosa deve essere sostituita ogni 24 ore.
Speciali precauzioni per la conservazione
Bustina da 40g: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Bustina da 160g: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Le bustine aperte non devono essere conservate.
Confezioni
Bustina in foglio di alluminio accoppiato contenente 40 g o 160 g di granulato.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EU/2/04/044/009 – 40 g
EU/2/04/044/010 – 160 g
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DANILON® equide
Ogni busta contiene:
Principio attivo:
Suxibuzone (microincapsulato)
1,5 g
Forma farmaceutica
Granulato per somministrazione orale.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Equide non destinato alla macellazione per il consumo umano.
Indicazioni per l´utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Trattamento di processi infiammatori o dolorosi del sistema muscolo-scheletrico, acuti e cronici
tipo zoppie associate a stati di sofferenza ossea, articolare, muscolare o tendinea.
Controindicazioni
Non somministrare agli animali con precedenti di ipersensibilità o allergie al pirazolone.
Non somministrare ad animali con malattie renali, epatiche o cardiache, gastrite o ulcera gastrica
o duodenale; discrasie ematiche, coagulopatie, emorragie, edemi o emoglobinuria.
Non somministrare simultaneamente ad altri FANS.
Evitare la somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente nefrotossici.
Evitare la somministrazione in animali disidratati, ipovolemici o sospetti tali, in quanto ciò
comporta un maggior rischio di insufficienza renale.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Il prodotto non deve essere somministrato ad equini allevati a scopo alimentare.
Per equidi non destinati alla macellazione per il consumo umano.
La somministrazione di questo prodotto può dar luogo a un risultato positivo nel controllo
antidoping.
Gli animali molto giovani o di avanzata età sono considerati più sensibili ai FANS.
Si raccomanda dosare con cura e controllare con rigore l’insorgenza di qualsiasi segno
d’intolleranza.
Durante la cura non limitare il consumo di acqua.
In caso di trattamenti prolungati eseguire controlli periodici del sangue.
Se dopo quattro giorni di terapia non si ha risposta clinica evidente, interrompere la
somministrazione e riconsiderare la diagnosi.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
E’ stata evidenziata insorgenza di fenomeni erosivi a carico della mucosa gastro-intestinale in caso
di somministrazione del prodotto a dose doppia rispetto a quella preconizzata e per periodi di
tempo prolungati.
Impiego durante la gravidanza e l´allattamento
In assenza di studi specifici sulle specie bersaglio l´uso in gravidanza e lattazione è permesso solo
dietro valutazione del rapporto rischio / beneficio da parte del medico veterinario.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
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Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il Suxibuzone ed i suoi metaboliti si fissano fortemente alle proteine plasmatiche e competono con
altri medicinali, con simile elevata affinità, nell’indurre un incremento della concentrazione
plasmatica della frazione libera, che potrebbe produrre effetti tossici. La compatibilità tra farmaci
va rigorosamente verificata in caso di terapia concomitante.
Non somministrate simultaneamente ad altri FANS.
Evitare la somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente nefrotossici.
Posologia e via di somministrazione
Somministrare per via orale, miscelando nell’alimento.
Esemplari adulti
- Dose di attacco (2 giorni):
2 buste da 10 g per ogni 400 kg di peso corporeo, due volte al dì.
(Equivalente a 7,5 mg di suxibuzone per kg di peso corporeo, due volte al dì )
- Dose di mantenimento (3 giorni)
1 busta da 10 g per ogni 400 kg di peso corporeo, due volte al dì.
(Equivalente a 3,75 mg di suxibuzone per kg di peso corporeo, due volte al dì)
Nei giorni successivi somministrare una busta al giorno o a giorni alterni, per raggiungere la dose
minima compatibile con una risposta clinica soddisfacente, secondo la cronicità e la gravità di ogni
singolo caso.
Esemplari giovani:
- Dose: la metà di quelle sopraindicate. La dose va regolata secondo il peso corporeo.
Dose di attacco: 3,75 mg di suxibuzone per ogni kg di peso corporeo, due volte al dì ( per 2 giorni)
e, dose di mantenimento: 1,875 mg per ogni kg di peso corporeo, due volte al dì, (per 3 giorni). Nei
giorni successivi la dose va ridotta al livello minimo compatibile con una risposta clinica
soddisfacente, secondo la cronicità e la gravità di ogni singolo caso.
Durante la cura di animali molto giovani o di età avanzata, esiste un rischio maggiore. La dose va
regolata secondo il peso corporeo e la risposta clinica va verificata con rigore.
Per somministrare una dose minore di quela contenuta nella busta (10g) utilizzare l’apposito
misurino in dotazione. Il misurino riempito raso, sino al bordo, contiene 5 g di granulato,
(l’equivalente di ½ busta); riempito sino al livello della linea verde contiene 2,5 g di granulato
(l’equivalente di ¼ di busta).
Tempo(i) di attesa
Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equini allevati a scopo alimentare.
Per equidi non destinati alla macellazione per il consumo umano.
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: consumare l’intero
contenuto nel corso della stessa terapia.
Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce e dall’ umidità
Presentazioni commerciali
Scatola contenente 18 buste e dispositivo di misurazione in polistirene.
Scatola contenente 60 buste e dispositivo di misurazione in polistirene
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Scatola 18 buste A.I.C nº 102506019
Scatola 60 buste A.I.C nº 102506021
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
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DETONERVIN 10 MG/ML, soluz. iniettabile per cavalli e bovini.
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo
Detomidina cloridrato
10,0 mg.
(equivalente a 8,36 mg di detomidina)
Eccipienti
Metil-paraidrossibenzoato (E218) 1,0 mg
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida ed incolore.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cavalli e bovini.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esami clinici e trattamenti, come
anche per piccoli interventi chirurgici.
Detomidina è indicata per:
Esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X).
Piccoli interventi chirurgici (i.e. suture di ferite, cura dei denti, trattamento di tendini, escissioni di
tumori cutanei, trattamento dei capezzoli).
Prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia dello zoccolo).
Controindicazioni
Non utilizzare in animali con problemi cardiaci o malattie respiratorie.
Non utilizzare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non utilizzare in animali in cattive condizioni generali (es. animali disidratati).
Non utilizzare in combinazione con il butorfanolo ed in cavalli in preda a coliche.
Non utilizzare nell’ultimo trimestre di gravidanza.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
L’inoculazione di detomidina può causare i seguenti effetti:
Bradicardia

Transitoria ipotensione ed/o ipertensione

Depressione respiratoria ed raramente iperventilazione

Aumento della glicemia

Come per altri sedativi la detomidina può causare reazioni parossistiche
(eccitazione)

Atassia

Contrazioni uterine

Nei cavalli: Aritmie cardiache, atrio ventricolari e blocchi seno-atriali

Nei bovini: Inibizione della motilità ruminale, timpania, paralisi della lingua
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
A dosi superiori di 40 µg/kg di peso vivo, si possono manifestare anche i seguenti sintomi:
sudorazione, erezione del pelo e tremori muscolari, negli stalloni e nei maschi castrati transitorio
prolasso del pene, transitorio timpanismo del rumine e aumento della salivazione nei bovini.
In casi molto rari i cavalli possono mostrare moderati sintomi di coliche dopo la somministrazione
di sostanze alfa-2 simpatico mimetiche, poiché le sostanze appartenenti a tale classe di farmaci
inducono una transitoria inibizione della motilità intestinale. La detomidina deve quindi essere
prescritta con precauzione nei cavalli con segni di colica o costipazione.
Un effetto diuretico si osserva di solito entro 45-60 minuti dopo il trattamento.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
Non utilizzare nell'ultimo trimestre di gravidanza. Durante gli altri mesi di gravidanza utilizzare solo
dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
L'utilizzo contemporaneo di altri sedativi deve essere effettuato solo dopo la valutazione dei rischi
e precauzioni del prodotto scelto.
La detomidina non deve essere utilizzata in combinazione con altre amine simpaticomimetiche
come adrenalina, dobutamina ed eferidrina.
La somministrazione contemporanea di sulfamidici potenziati può causare aritimia cardiaca con
esiti fatali.
Non utilizzare in combinazione con sulfamidici.
La detomidina in combinazione con altri sedativi ed anestetici deve essere utilizzata con
precauzione perché possono manifestarsi effetti sinergici additivi. Laddove l’anestesia è indotta
con una combinazione di detomidina e ketamina, prima di iniziare il mantenimento con alotano,
gli effetti dell’alotano potrebbero essere ritardati; a tal proposito bisogna fare attenzione per
evitare sovradosaggi.
Quando la detomidina è utilizzata come premedicazione prima della anestesia generale, il
prodotto può ritardare la comparsa della induzione.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Il prodotto deve essere somministrato per via intramuscolare od endovenosa. Il prodotto deve
essere somministrato lentamente. La comparsa degli effetti è più rapida se somministrato per via
endovenosa.
1. Dosi consigliate:
Dose
Volume
[ml/100 kg p.v.]
0.1 – 0.2
Livello di Inizio degli effetti
sedazione [min]
Cavallo
Bovino
Leggera
3-5
5–8
Durata
dell’effetto
[h]
0,5 – 1
[mcg/kg p.v.]
10 – 20
20 – 40
0.2 – 0.4
Moderata
0,5 – 1
3-5
5–8
Quando è necessaria una prolungata sedazione od analgesia somministrare 40 -80 µg/kg p.v.
La durata degli effetti si protrae per 3 ore. Per la combinazione con altri prodotti e per
intensificare gli effetti sedativi o per una premedicazione prima della anestesia generale possono
essere utilizzate dosi di 10 – 30 µg/kg p.v.. Si raccomanda di attendere 15 minuti dopo la
somministrazione di detomidina prima di iniziare le procedure programmate. Il peso corporeo
dell’animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare sovradosaggi.
Tempi di attesa
Cavalli e bovini:
Carne e visceri: 2 giorni.
Latte:
12 (dodici) ore.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Eliminare ogni residuo del medicinale nel flacone dopo tale periodo.
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce
Confezioni
Flacone in vetro chiaro di tipo I, chiuso con tappo in gomma bromobutilica rivestita (Tipo I),
sigillato con ghiera in alluminio con coperchio in polipropilene.
1 x 1 flacone da 5 ml
5 x 1 flacone da 5 ml
1 x 1 flacone da 20 ml
5 x 1 flacone da 20 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio
1 FLACONE DA 5 ML
5 FLACONI DA 5 ML
1 FLACONE DA 20 ML
5 FLACONI DA 20 ML
104260/017
104260/029
104260/031
104260/043
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile Bovino
Ogni ml di prodotto contiene:
Principio attivo:
Ketoprofene 150 mg
Eccipienti:
Alcol benzilico (E1519) 10 mg
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da incolore a colore giallastro.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Bovini
Indicazioni per l´utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Bovini:
- Riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici post-partum e
zoppia
- Riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino
- Riduzione dell’infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite clinica acuta in associazione
con terapia antimicrobica, ove opportuno.
Controindicazioni
Non usare in animali in cui vi sia la possibilità di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale,
per non aggravare la situazione.
Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali.
Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, a causa del potenziale rischio di aumento
della tossicità renale.
Non usare in animali che abbiano manifestato in precedenza segni di ipersensibilità al
ketoprofene, all’acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare ove vi sia evidenza di discrasia ematica o disturbi dell’emocoagulazione.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
L’iniezione intramuscolare di ketoprofene può causare lesioni muscolari subcliniche necrotiche di
natura lieve e transitoria, che si risolvono gradualmente nei giorni successivi al completamento del
trattamento. La somministrazione nella regione del collo riduce l’estensione e la severità di queste
lesioni.
A causa del meccanismo d’azione del ketoprofene, dopo somministrazioni ripetute possono
verificarsi lesioni abomasali erosive e ulcerative.
Se compaiono reazioni avverse, interrompere il trattamento e consultare un medico veterinario.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Impiego durante la gravidanza e l´allattamento
Il prodotto può essere impiegato in bovine gravide o in lattazione.
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d´interazione
La somministrazione concomitante di diuretici o farmaci potenzialmente nefrotossici deve essere
evitata poiché può aumentare il rischio di insufficienza renale secondaria alla riduzione del flusso
ematico renale causata dall’inibizione della sintesi delle prostaglandine renali.
Questo prodotto non deve essere somministrato in concomitanza con altri FANS o
glucocorticosteroidi, poiché ciò può aggravare il rischio di ulcerazione gastrointestinale.
Il pre-trattamento con altri antinfiammatori può comportare ulteriori reazioni avverse, o un
aumento degli stessi; di conseguenza, si deve interrompere l’assunzione di tali farmaci almeno 24
ore prima di iniziare il trattamento. L’interruzione di trattamento deve, tuttavia, tenere conto delle
proprietà farmacologiche dei prodotti utilizzati in precedenza.
Gli anticoagulanti, in particolare i derivati cumarinici, quali warfarin, non devono essere usati in
associazione con il ketoprofene.
Il ketoprofene è altamente legato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci con
elevato legame proteico, con conseguenti possibili effetti tossici.
Posologia e via di somministrazione
Somministrare il prodotto per via endovenosa o intramuscolare, preferibilmente nella regione del
collo, a una dose di 1 ml/50 kg/die , equivalente a 3 mg di ketoprofene/kg/die . La durata del
trattamento è di 1-3 giorni e deve essere stabilita secondo la gravità e la durata dei sintomi.
Tempo di attesa
Carne e visceri:
Latte:
2 giorni
zero ore
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Confezioni
Scatola contenente 1 flaconcino da 100 ml.
Scatola contenente 5 flaconcini da 100 ml.
Scatola contenente 10 flaconcini da 100 ml
Scatola contenente 1 flaconcino da 250 ml.
Scatola contenente 5 flaconcini da 250 ml.
(È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
1 x 100 ml: AIC n 104165016
5 x 100 ml: AIC n 104165030
10 x 100 ml: AIC n 104165042
1 x 250 ml: AIC n 104165028
5 x 250 ml: AIC n 104165055
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
DINALGEN® 6% Soluzione Iniettabile Per Suini
1 ml contiene:
Principio attivo: Ketoprofene
60 mg
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Specie di destinazione
Suini.
Indicazioni per l´utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Suini:
Trattamento sintomatico dei processi infiammatori respiratori, della ghiandola mammaria (edema
mammario, mastite) nelle affezioni del sistema muscoloscheletrico, che decorrono con
infiammazione, dolore e/o febbre, e nei processi di origine infettiva: Complesso Respiratorio
Suino, Sindrome Disgalattica Post Partum (SDPP) o Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia (MMA)
della scrofa.
Controindicazioni
Non somministrare in caso di insufficienza renale, cardiaca ed epatica od in caso di emorragie
gastro-intestinali od in caso di discrasia ematica e negli animali con precedenti di ipersensibilità al
Ketoprofene.
Non somministrare contemporaneamente a nelle 24 ore altri farmaci antinfiammatori non
steroidei.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei si può manifestare intolleranza gastrica o
renale.
Impiego durante la gravidanza e l´allattamento
L´uso del prodotto non è raccomandato durante la gravidanza.
In assenza di dati specifici, si consiglia di non superare la dose consigliata durante
l’allattamento.
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d´interazione
Il concomitante impiego di sostanze attive che presentano una elevata affinità con le proteine può
determinare un effetto competitivo con il ketoprofene con conseguente comparsa di effetti
tossici. La precedente somministrazione di altri farmaci ad azione antinfiammatoria può
determinare la comparsa di ulteriori o maggiori effetti avversi, pertanto è necessario osservare un
intervallo di almeno 24 ore prima del inizio del trattamento con questo farmaco. Tale intervallo,
comunque, deve tenere conto delle caratteristiche farmacocinetiche della sostanza
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
precedentemente impiegata. Non somministrare in associazione ad altri FANS o agli glicocorticoidi
che possono esacerbare delle ulcere gastro-intestinali in animali già trattati con FANS.
Posologia e via di somministrazione
Suini:
Somministrare per via intramuscolare o endovenosa in ragione di 3 mg di ketoprofene/kg/giorno,
equivalente a 1 ml/20 kg/die di DINALGEN SOLUZIONE INIETTABILE. La durata del trattamento sarà
da 1 a 3 giorni e sarà stabilita in funzione della gravità e della durata dei sintomi.
Nei casi più lievi di SDPP la somministrazione di una dose unica di DINALGEN SOLUZIONE
INIETTABILE durante le prime ore successive al parto risulta sufficiente per ottenere l’effetto
terapeutico desiderato.
Tempo di attesa
Carne e visceri: 1 giorno
Periodo di validità
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna in particolare
Tenere fuori della portata dei bambini
Confezioni
Flacone100 ml.
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Flacone da 100 ml
10370003
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
DINALGEN® Soluzione Orale Per Suini e Bovini.
1 ml contiene:
Principio attivo: Ketoprofene 30 mg
Forma farmaceutica
Soluzione orale.
Specie di destinazione
Suini e Bovini.
Indicazioni per l´utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Suini:
Trattamento antinfiammatorio ed antipiretico nella terapia sintomatica di processi respiratori di
origine batterica o virale.
Bovini:
Trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico nella terapia sintomatica di processi
respiratori di origine batterica o virale.
Controindicazioni
Non somministrare a vitelli lattanti. Non utilizzare in animali soggetti a digiuno o con accesso
limitato all'alimento né a suini allevati a terra.
Non somministrare in caso di insufficienza renale, cardiaca ed epatica od in caso di sospetto di
ulcera o emorragie gastro-intestinali od in caso di discrasia ematica.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Non somministrare a vitelli lattanti.
Non somministrare a suini allevati in allevamenti con acceso a terra o con una carica parassitaria
elevata.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Data l'azione farmacologica degli antinfiammatori non steroidei, può esistere la possibilità di
intolleranza gastrointestinale in alcuni animali.
Durante l'uso del prodotto sono state sporadicamente osservate delle reazioni avverse di tipo
gastrico in vitelli lattanti soggetti a situazioni gravi di stress (trasporto, disidratazione, digiuno,
ecc.). Nei suini sono stati osservati casi di ulcera gastrica.
A livello enterico si può produrre un aumento della permeabilità intestinale, che si traduce in un
rammollimento transitorio delle feci che comunque si risolve durante o alla fine del trattamento.
In caso di comparsa di ulcera o emorragia gastrointestinale in qualche animale, è opportuno
sospendere il trattamento a tutto il gruppo e informare il medico veterinario.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Suini:
L’impiego del prodotto non è raccomandato nelle scrofe in gravidanza e in lattazione.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Bovini:
Non sussistono studi sulla sicurezza nelle vacche in gestazione, e pertanto l´impiego del prodotto
non è raccomandato in gravidanza e lattazione.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il concomitante impiego di sostanze attive che presentano una elevata affinità con le proteine può
determinare un effetto competitivo con il ketoprofene con conseguente comparsa di effetti
tossici. La precedente somministrazione di altri farmaci ad azione antinfiammatoria può
determinare la comparsa di ulteriori o maggiori effetti avversi, pertanto è necessario osservare un
intervallo di almeno 24 ore prima dell´inizio del trattamento con questo farmaco. Tale intervallo,
comunque, deve tenere conto delle caratteristiche farmacocinetiche della sostanza
precedentemente impiegata. Non somministrare in associazione ad aspirina, flunixin, acido
tolfenamico, meloxicam o altri FANS o a glicocorticoidi che possono esacerbare delle ulcere
gastrointestinali in pazienti già trattati con FANS.
Posologia e via di somministrazione
Per assicurare il consumo della dose adeguata per tutto il trattamento, la percentuale di
incorporazione nell'acqua da bere dovrà essere regolata ogni giorno.
Dose:
Bovini:
DINALGEN SOLUZIONE ORALE deve essere somministrato in ragione di 1 ml/10 kg p.v./giorno per
via orale (equivalente a 3 mg di ketoprofene/kg p.v./giorno ).
Suini:
In funzione della gravità dei sintomi, DINALGEN SOLUZIONE ORALE puo essere somministrato in
ragione di a 0,5-1 ml/10 kg p.v./giorno per via orale (equivalente a 1,5-3 mg di ketoprofene/kg
p.v./giorno ).
La durata del trattamento varia da 1 a 3 giorni ed è stabilita in funzione della gravità e della durata
dei sintomi.
Modalità di somministrazione:
Somministrare DINALGEN SOLUZIONE ORALE nell’acqua da bere.
Prima e durante tutto il trattamento, gli animali devono poter accedere ad libitum all'alimento e
all'acqua che veicola il prodotto.
Per calcolare in modo preciso la percentuale di incorporazione di DINALGEN SOLUZIONE ORALE
all'acqua bevuta, è necessario stimare con precisione il peso medio e il consumo di acqua degli
animali da trattare in base alla media dei giorni immediatamente precedenti all'inizio del
trattamento.
Tempo di attesa
Bovini e suini: Carni e visceri: zero giorni.
Non utilizzare il prodotto in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi per le confezione:
- Flacone da 1 litro in polietilene A.I.C. nº 103699031
- Flacone da 5 litri in polietilene A.I.C. nº 103699056
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validità dopo ricostituzione del prodotto nell’acqua da bere: 24 ore.
Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Confezioni
Flacone in polietilene da 1 e 5 litri.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Flacone in polietilene da 1 Litro
Flacone in polietilene da 5 Litri
103699031
103699056
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
DOBETIN B1® 10.000
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principi attivi: Cianocobalamina 1 mg; Tiamina cloridrato 100 mg
Eccipienti: Alcool benzilico15 mg
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Equini, bovini, suini, cani e gatti.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Sindromi carenziali da Vitamina B1 e B12; paresi di diversa eziologia; disturbi nervosi; mioclonie;
neuriti; mioglobinuria; affaticamento muscolare; epatopatie; deperimenti organici.
Controindicazioni
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota verso uno dei principi attivi o gli eccipienti
del prodotto.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna nota.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
DOBETIN B1 usato durante la gravidanza o l´allattamento non determina effetti negativi sul feto o
sull’animale allattato.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Bovini ed Equini adulti: 10 ml/capo.
Vitelli e Puledri: 3-6 ml/capo.
Suini: 1,5-4 ml/capo.
Suinetti: 1-1,5 m l/capo.
Cani e Gatti: 0,5 ml - 1,5 ml/capo.
Somministrare per via intramuscolare od endovenosa lenta.
Tempo di attesa
Equini - carne e visceri: zero giorni. Latte: zero giorni.
Bovini - carne e visceri: zero giorni. Latte: zero giorni.
Suíni - carne e visceri: zero giorni.
Cani - non pertinente.
Gatti - non pertinente.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni
Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere fuori della portata dei bambini.
Conservare al riparo dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore ai 25ºC
Confezioni
Flacone di vetro, tipo I, da 100 ml a tappo perforabile e capsula di alluminio flip-off.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio
A.I.C. nº 101009013
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
DOXYCYCLINE® 500 mg/g DFV, polvere orale per uso in acqua
da bere per suini e polli
Un g contiene:
Principio attivo:
Doxiciclina iclato
500 mg
(equivalente a 433 mg di doxiciclina base)
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per uso in acqua da bere.
Polvere di colore da giallo a giallo chiaro.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Suini e polli (polli da carne, pollastre, polli da riproduzione)
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Suini: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili
alla doxiciclina.
Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell’allevamento, per diminuire
mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da
Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da
Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Controindicazioni
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in animali con insufficienza epatica.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
In casi molto rari, le tetracicline possono indurre fotosensibilità e reazioni allergiche. In caso di
sospette reazioni avverse, interrompere il trattamento. Informare il medico veterinario se si
verificano reazioni avverse non segnalate.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
La doxiciclina ha una bassa affinità per la formazione di complessi con il calcio e alcuni studi hanno
dimostrato che la doxiciclina influisce minimamente sulla formazione scheletrica. Non sono state
osservate reazioni avverse nei polli dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di doxiciclina.
In assenza di studi specifici, l’uso del prodotto non è raccomandato in gravidanza o durante
l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Non associare con antibiotici con attività battericida, ad es. penicilline o cefalosporine.
L’assorbimento di doxiciclina può diminuire in presenza di quantità elevate di calcio, ferro,
magnesio o alluminio nell'alimentazione. Non somministrare insieme ad antiacidi, preparati a base
di caolino e ferro.
Si consiglia di osservare un intervallo di 1-2 ore tra la somministrazione di altri prodotti contenenti
cationi polivalenti, poiché questi ultimi limitano l’assorbimento delle tetracicline.
La doxiciclina aumenta l’azione degli anticoagulanti.
La solubilità del prodotto è pH dipendente e precipita se miscelata in soluzione alcalina.
Non conservare l’acqua da bere in contenitori metallici.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Somministrare per via orale con l’acqua da bere La dose raccomandata nei suini è: 12,5 mg di
doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni consecutivi. Se
non si osserva alcun miglioramento dei segni clinici in questo arco di tempo, rivedere la diagnosi e
modificare il trattamento. In caso di gravi infezioni, la durata del trattamento può essere
prolungata per un massimo di 8 giorni consecutivi come stabilito dal medico veterinario curante.
La dose raccomandata nei polli è:
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni
consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di
prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate
da O. rhinotracheale.
La quantità giornaliera esatta del prodotto si calcola sulla base della dose da usare e del numero e
del peso degli animali da trattare. Per calcolare la concentrazione del prodotto nell’acqua da bere,
è possibile utilizzare la seguente formula:
..... mg di prodotto/ kg di
peso corporeo medio (kg) = .... mg di prodotto per 1 litro
x
peso corporeo/ giorno
degli animali da trattare
di
acqua da bere
consumo giornaliero d’acqua medio (in litri) per animale
Per assicurare un dosaggio corretto, è necessario determinare il peso corporeo nel modo più
preciso possibile. L’assunzione di acqua di bevanda medicata dipende dalla condizione clinica dei
polli. Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione della doxiciclina deve essere adeguata di
conseguenza. Si raccomanda di utilizzare apparecchi di pesatura adeguatamente tarati se si usano
confezioni parzialmente utilizzate. La quantità giornaliera deve essere aggiunta all’acqua di
bevanda in modo tale che tutto il farmaco venga consumato nell’arco di 24 ore. L’acqua di
bevanda medicata deve essere ripreparata o sostituita ogni 24 ore. Si consiglia di preparare una
presoluzione concentrata - circa 100 grammi di prodotto per litro di acqua di bevanda - e di diluirla
ulteriormente a concentrazioni terapeutiche, se necessario. In alternativa, la soluzione
concentrata può essere usata in un dosatore proporzionale per acqua. La solubilità del prodotto è
pH dipendente e può precipitare in caso di miscelazione in acqua di bevanda alcalina dura. Usare a
concentrazioni minime di 200 mg di polvere per litro di acqua di bevanda nelle zone con acqua di
bevanda dura alcalina (durezza superiore a 10,2 °d e pH superiore a 8,1). Durantil
periodo di trattamento, gli animali non devono avere accesso ad altre fonti di acqua oltre a quella
medicata.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi.
Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Confezioni
Scatola di cartone 10 x 100 g
Scatola di cartone 50 x 100 g
Scatola di cartone 250 x 100 g
Sacchetto da 1 kg
Sacchetto da 2,5 kg
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Scatola contenente 10 sacchetti da 100 g
104318/011
Sacchetto da 1 kg
104318/023
Sacchetto da 2.5 kg
104318/062
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
EQUIBACTIN® VET (333 mg/g+67 mg/g) Pasta orale per cavalli.
1 grammo di prodotto contiene
Principi attivi:
Trimetoprim
66,7 mg
Sulfadiazina
333.3 mg
Forma farmaceutica
Pasta orale.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cavalli.
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione
Trattamento dei cavalli con infezioni causate da batteri sensibili alla combinazione di trimetoprim
e sulfadiazina, in particolar modo per:
Infezioni del tratto respiratorio causate da Streptococcus spp. e Staphylococcus aureus; Infezioni
gastrointestinali causata da E. coli;
Infezioni urogenitali causata da streptococchi beta-emolitici;
Infezioni da ferita ed ascessi aperti o drenati causate da Streptococcus spp. e Staphylococcus
aureus.
Controindicazioni
Non usare in cavalli con nota ipersensibilità ai sulfonamidi, con grave insufficienza epatica o renale
o con discrasie del sangue.
Nel caso di trattamento di infezioni purulente non utilizzare questo prodotto per trattare ascessi
senza un drenaggio appropriato.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Gli animali trattati possono avere una diminuzione o una perdita di appetito.
Durante il trattamento con il prodotto possono verificarsi feci molli e diarrea. Se si presentano tali
sintomi, interrompere immediatamente il trattamento e intraprendere un trattamento
sintomatico appropriato.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Studi di laboratorio in ratti e topi hanno mostrato l’evidenza di effetti teratogenici. Non è stata
stabilita la sicurezza del prodotto durante la gravidanza. Utilizzare solo conformemente alla
valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Interazione con altri prodotti medicinali ed altre forme di interazione
I sulfonamidi potenziati, se abbinati alla detomidina, causano aritmia fatale nel cavallo.
Posologia e via di somministrazione
Via di somministrazione: Uso orale.
Posologia:
5 mg di trimetoprim e 25mg di sulfadiazina per kg di peso corporeo al giorno fino ad un massimo
di 5 giorni.
Una siringa è destinata per 600 kg di peso corporeo ed ogni siringa è suddivisa in 12 tacche.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
L’equivalente di una tacca è sufficiente per trattare 50 kg di peso corporeo ed il peso corporeo
minimo per trattamento è di 50 kg.
Consigli di utilizzo
Per un uso corretto della pasta, è necessario determinare con precisione il peso del cavallo.
La dose calcolata si ottiene regolando l’anello sullo stantuffo a seconda del peso corporeo del
cavallo.
La pasta viene somministrata per via orale inserendo l’ugello della siringa attraverso lo spazio
interdentale e depositando la quantità di pasta richiesta sulla parte posteriore della lingua. La
bocca dell’animale deve essere libera da qualsiasi tipo di cibo. Subito dopo la somministrazione,
sollevare la testa del cavallo per qualche secondo per accertarsi che la dose sia stata ingerita.
Tempo(i) di attesa
Carne e visceri:
14 giorni
Uso non consentito in cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura del condizionamento primario: 8 settimane.
Speciali precauzioni per la conservazione
Non refrigerare o congelare.
Confezioni
Ogni siringa contiene 45 gr di pasta.
Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AIC n° 103891014 - 1 siringa da 45 g
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
GENESTRAN 75 µg/ml soluz. iniettabile per bovini, equini e
s u in i
Ciascun ml contiene:
Principio attivo:
µg
R(+)-cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico 79 µg) 75
Eccipienti:
Clorocresolo (come conservante) 1000
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Limpida e inodore
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Bovini, equini e suini.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Bovini:
- induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell’estro e dell’ovulazione nelle femmine con ciclo,
quando usato durante il diestro
- sincronizzazione dell’estro (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di femmine con ciclo trattate
simultaneamente
- trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un corpo luteo funzionante o
persistente (endometrite, piometra)
- trattamento delle cisti ovariche luteiniche
- induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione
- espulsione del feto mummificato
- induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione).
Equini:
- induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo funzionante.
Suini:
- induzione della sincronizzazione del parto (generalmente entro 24 - 36 ore) dal giorno 113 di
gestazione in poi (il giorno 1 di gestazione è l’ultimo giorno di inseminazione naturale o artificiale).
Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in animali con malattie respiratorie o gastrointestinali di tipo spastico.
Non usare in animali in gravidanza, per i quali non si intende indurre l’aborto o il parto.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Per l´uso abortigeno la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal
medico veterinario
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Bovini:
Dopo induzione del parto con Genestran, si può osservare un’aumentata incidenza di ritenzione
placentare.
Equini:
Dopo un’iniezione di Genestran, possono comparire temporaneamente lieve sudorazione e diarrea.
Suini:
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Gravidanza:
Non usare in animali in gravidanza, per i quali non si intende indurre l’aborto o il parto.
Allattamento:
Può essere usato durante l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
Posologia e via di somministrazione
Bovini:
2,0 ml per via intramuscolare (150 μg).
Induzione dell’estro: Due giorni dopo la somministrazione, si raccomanda un’attenta
osservazione dell’estro.
Sincronizzazione dell’estro: Gli animali vanno trattati due volte in 11 giorni.
Equini:
0,3- 0,5 ml per via intramuscolare (22,5 – 37,5 μg) in un’unica somministrazione.
Suini:
0,7- 1,0 ml per via intramuscolare (52,5 - 75 μg) in un’unica somministrazione
Tempo di attesa
Carne e visceri: Bovini, suini ed equini: 1 giorno
Latte: Bovini: Zero ore
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno, per proteggerlo dalla luce.
Confezioni
Scatola di cartone con 1 flaconcino incolore di vetro tipo I, contenente 20 ml di soluzione iniettabile,
con tappo di gomma clorobutile e cappuccio in alluminio.
Scatola di cartone con 5 flaconcini incolori di vetro tipo I, contenente 20 ml di soluzione iniettabile,
con tappo di gomma clorobutile e cappuccio in alluminio.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio
1 flaconcino da 20 ml
- A.I.C. n. 104257011
5 flaconcini da 20 ml cad. - A.I.C. n. 104257023
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Modalita’ di dispensazione
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
LIDOCAINA 2%
1 ml di soluzione contiene:
Principi attivi:
Lidocaina Cloridrato 20 mg
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Anestesia locale, loco regionale, tronculare ed epidurale.
Controindicazioni
L’uso è controindicato in animali con riconosciuta ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
L´anestesia epidurale è controindicata in animali trattati con tranquillanti fenotiazinici.
Non somministrare per via intravasale.
Ipovolemia, blocco cardiaco completo.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Evitare l’erronea somministrazione per via endovenosa durante l’anestesia, per non provocare
effetti cardiaci, in quanto la lidocaina è un agente antiaritmico che provoca brachicardia ed
ipotensione.
Reazioni indesiderate si possono avere in seguito ad alti livelli plasmatici dovuti a rapido
assorbimento, errata somministrazione intravasale o sovradosaggio e riguardano
il
sistemacardiovascolare ed il sistema nervoso centrale, con tremori, convulsioni seguite da
eccitazione/depressione, convulsioni, insufficienza e arresto respiratorio, morte per fibrillazione
ventricolare o arresto cardiaco.
Il gatto, come anche altre specie animali, presenta una maggiore difficoltà a metabolizzare gli
anestetici locali a causa della minore capacità a formare complessi glucuronici, pertanto in tale
specie la lidocaina e gli altri anestetici locali devono essere somministrati con estrema cautela.
Sempre nel gatto, a seguito di errata somministrazione per via endovenosa, si possono avere
convulsioni, tremori muscolari e depressione. Le convulsioni possono essere controllate con
piccole dosi di diazepam o fenobarbitale.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
Lidocaina 20 mg/ml deve essere usata solo in caso di effettiva necessità, e solo dopo attenta
valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
L´anestesia epidurale è controindicata in animali trattati con tranquillanti fenotiazinici.
In associazione con una sostanza vasocostrittrice si riduce la diffusione e l’assorbimento
dell’anestetico locale e si prolunga la sua azione.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
La cimetidina e il propanololo incrementano gli effetti della lidocaina; la procainamide può
provocare effetti additivi sul sistema nervoso centrale. Ad elevati dosaggi, la lidocaina può
prolungare l'apnea indotta dalla succinilcolina.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Secondo prescrizione medico-veterinaria.
Anestesia superficiale: 3-4 gocce sulla mucosa da anestetizzare (topica)
Anestesia per infiltrazione: 0,5-1 ml/cm di incisione (sottocutanea).
Anestesia epidurale: equini 1-1,25 ml/100 kg (6-10 ml); animali di piccola taglia 1 ml/4,5 kg.
Anestesia intrasinoviale: equini: 6-30 ml; animali di piccola taglia secondo l’articolazione
(intrarticolare).
Anestesia per conduzione: equini 1-15 ml; animali di piccola taglia 1-3 ml (in plessi neurali può
arrivare a 10 ml) (sottocutanea; perineurale).
Ogni tecnica e intervento richiedono dosaggi e modalità di somministrazione diversi.
La somministrazione può essere associata a vasocostrittori (adrenalina, epinefrina) nella
proporzione di 1:100.000-1:200.000 (anestesia per infiltrazione e epidurale).
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.
Confezioni
Flacone di vetro, tipo I, da 100 ml a tappo perforabile.
NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
100310022
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
MASTRINAL® Asciutta
Principi attivi: cloxacillina benzatina/neomicina solfato
10 ml di sospensione (contenuti in un tubo
iniettore) hanno la seguente composizione:
Principi attivi
Cloxacillina benzatina
638,00 mg
(corrispondente a cloxacillina base 500 mg)
Neomicina solfato
500,00 mg
(corrispondente a neomicina base 350 mg)
Forma farmaceutica
Sospensione per uso endocanalicolare mammario, in tubo iniettore monodose pronto per l’uso
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Bovine in asciutta
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
L’attività antibatterica dell’associazione cloxacillina e neomicina risulta notevolmente potenziata e
allargata a tutti i più comuni e diffusi microrganismi responsabili di mastite bovina a carattere
acuto, subacuto e cronico (Str. agalactiae, Str. disgalactiae, Str. uberis, streptococchi del gruppo D,
Staph. aureus – compresi i ceppi penicillino resistenti, Staph. epidermidis, Corynebacterium
pyogenes, E. coli e altri gram-negativi). MASTRINAL® ASCIUTTA è pertanto indicato per il
trattamento e la prevenzione delle mastiti bovine durante il periodo dell’asciutta.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Avvertenze speciali per ciascuna delle specie di destinazione
Non trattare bovine in lattazione o con periodi di asciutta inferiori a 50 giorni.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna nota.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Nessuna alterazione della funzione riproduttiva, né tossicità fetale o neonatale sono state
segnalate per la cloxacillina e la neomicina somministrate per via intramammaria.
Interazione con altri medicinali e altre forme d’interazione
Nessuna nota.
Posologia e via di somministrazione
Dopo aver lavato e disinfettato la punta del capezzolo, inoculare per via endocanalicolare il
contenuto di un tubo-siringa per ciascun quartiere completamente svuotato.
I quattro quarti devono essere trattati contemporaneamente e subito dopo l’ultima mungitura che
precede il periodo di asciutta.
Tempi di attesa
Non utilizzare il latte per l’alimentazione umana per i primi otto giorni dopo il parto.
Carne: 60 giorni
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare in luogo fresco.
Confezioni
Scatola di cartone contenente 20 tubi iniettori monodose da 10 ml.
Numeri di autorizzazione all’immissione in commercio
Scatola da 20 tubi iniettori da 10 ml
A.I.C. n. 101137014
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
NEOMECTIN® 12 mg/g gel orale per cavalli.
Principio attivo:
Per grammo:
ivermectina
12 mg
Forma farmaceutica
Gel orale.
Gel opalescente, da quasi incolore a color giallo pallido.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cavallo.
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione
Il prodotto è indicato per il trattamento delle infezioni parassitarie del cavallo, dovute a:
Grandi Strongili
Strongylus vulgaris (adulti e stadi larvali endoarteriosi)
S. edentatus (adulti e stadi larvali tissutali)
S. equinus (adulti)
Triodontophorus spp. (adulti)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum, (adulti)
Piccoli Strongili (adulti e larve di quarto stadio, compresi i ceppi benzimidazolo-resistenti)
Coronocyclus spp
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicostephanus spp
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus spp
Cylicodontophorus bicornatus
Gyalocephalus capitatus
Parapoteriostomum spp
Parapoteriostomum euproctus
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp
Poteriostomum imparidentatum
Ossiuri (adulti e stadi L4)
Oxyuris equi
Ascaridi (stadi adulti)
Parascaris equorum
Vermi dello stomaco (stadi adulti)
Trichostrongylus axei, Habronema muscae
Enterobi intestinali (stadi adulti)
Strongyloides westeri
Nematodi della cute (microfilarie)
Onchocerca sp.
Gasterofili (tutti gli stadi larvali)
Gasterophilus spp.
Vermi polmonari (adulti e stadi L4)
Dictyocaulus arnfieldi
Controindicazioni
Non usare nei puledri di età inferiore alle 2 settimane .
Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per consumo umano.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Alcuni cavalli con infezione massiccia da microfilarie Onchocerca hanno manifestato edema e
prurito in seguito alla somministrazione, verosimilmente dovuti alla morte di un gran numero di
microfilarie. Tali segni regrediscono entro pochi giorni, ma un trattamento sintomatico può essere
opportuno.
Durante la guarigione delle lesioni cutanee dovute a Habronema accompagnate da alterazioni
tissutali di rilievo, può essere utile un trattamento modificato in aggiunta all’uso di questo
medicinale. Si tengano in considerazione anche le reinfezioni e le misure preventive.
Le seguenti pratiche devono essere evitate, perché aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e
possono rendere inefficace il trattamento:
- impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe per un periodo
prolungato
- sottodosaggio, che può essere dovuto a sottostima del peso corporeo, somministrazione non
corretta del prodotto o mancata taratura del dispositivo dosatore (se utilizzato).
I casi clinici di sospetta resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente studiati con
metodi idonei (ad es. test di riduzione della conta fecale di uova). Qualora i risultati del/dei test
siano altamente indicativi di resistenza a un determinato antielmintico, deve essere utilizzato un
antielmintico appartenente a una classe farmacologica diversa e con diverso meccanismo
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
d’azione.
La resistenza all’ivermectina è stata segnalata in Parascaris equorum nel cavallo in diversi Paesi,
compresi alcuni Paesi europei. Pertanto, l’uso di questo medicinale deve basarsi sulle informazioni
epidemiologiche nazionali (regionali, aziende) relative alla sensibilità dei nematodi e sulle
raccomandazioni in merito alle misure idonee a limitare l’ulteriore selezione della resistenza agli
antielmintici.
Per via della sua formulazione, il presente medicinale è destinato all’uso specifico esclusivo nel
cavallo.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna nota.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna nota.
Posologia e via di somministrazione
Posologia
Somministrare per via orale ai cavalli sopra le due settimane di età alla dose raccomandata di
0,2 mg di ivermectina per kg di peso corporeo in dose singola.
Somministrazione
Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il
più accuratamente possibile e deve essere controllata la precisione del dispositivo dosatore.
Se gli animali devono essere trattati collettivamente anziché singolarmente, devono essere
raggruppati in base al peso corporeo e trattati di conseguenza, in modo da evitare un
sottodosaggio o un sovradosaggio.
Ogni siringa contiene 120 mg di ivermectina, sufficienti per 600 kg di peso corporeo.
Ogni segno riportato sullo stantuffo della siringa corrisponde alla quantità di pasta sufficiente per
60 kg di peso corporeo.
La dose calcolata viene somministrata regolando l’anello dello stantuffo in base al peso corporeo
del cavallo. Togliere la capsula di chiusura in plastica dalla punta dell’ugello. Assicurarsi che la
bocca del cavallo non contenga cibo. Inserire la siringa nella bocca del cavallo nello spazio
interdentale. Spingere lo stantuffo fino all’arresto, depositando il medicinale alla base della lingua.
Tempo(i) di attesa
Carne e visceri:
18 giorni
Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per consumo umano.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 8 settimane.
Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non refrigerare o congelare.
Confezioni
Ogni siringa contiene 10 g di gel.
Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio
104117015
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
TORPHASOL® 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
Ogni ml contiene:
Principio attivo
Butorfanolo
10 mg
(come butorfanolo tartrato 14,7 mg)
Eccipienti
Cloruro di benzetonio
0,1 mg
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Limpida e trasparente.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cavalli
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Per il sollievo a breve termine del dolore associato a coliche del tratto gastrointestinale. Per
informazioni sull'inizio e la durata prevista dell'analgesia in seguito al trattamento,
Per la sedazione in combinazione con alcuni agonisti adrenorecettori α2.
Controindicazioni
Butorfanolo, come agente unico e in qualsiasi combinazione:
Non usare in cavalli con una storia di patologie epatiche o renali.
Combinazione butorfanolo / cloridrato di detomidine:
La combinazione non va usata in animali gravidi.
Non usare questa combinazione in cavalli con disritmia cardiaca o bradicardia preesistenti.
Combinazione butorfanolo / romifidina:
Non usare nell'ultimo mese della gravidanza.
Combinazione butorfanolo / xilazina:
La combinazione non va usata in animali gravidi.
Qualsiasi riduzione della motilità gastrointestinale causata dal butorfanolo può essere migliorata
mediante l'uso concomitante di agonisti adrenorecettori α2. Di conseguenza, tali combinazioni
non vanno usate nel caso di coliche associate a fecaloma.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Il butorfanolo può provocare le seguenti reazioni:
- Effetti di natura eccitatoria sull'apparato locomotore (ambiatura)
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
- Leggera sedazione (può verificarsi in seguito alla somministrazione di butorfanolo come agente
unico)
- Atassia
- Riduzione della motilità gastrointestinale
- Depressione del sistema cardiovascolare
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
La sicurezza di questo prodotto non è stata analizzata nella specie di destinazione durante la
gravidanza e l'allattamento. L'uso di butorfanolo durante la gravidanza o l'allattamento non è
consigliato.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Il butorfanolo può essere usato in combinazione con altri sedativi quali agonisti adrenorecettori α2
(es. romifidina, detomidina, xilazina), quando ci si attende effetti sinergici. È quindi necessaria
un'idonea riduzione del dosaggio quando usato in concomitanza con tali agenti.
Per le sue proprietà antagoniste sul recettore mu oppiaceo, il butorfanolo potrebbe inibire
l'effetto analgesico in animali che hanno già ricevuto oppioidi mu agonisti puri
(morfina/ossimorfina).
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Solo per somministrazione intravenosa.
Per analgesia:
Tasso di dosaggio: 100 μg di butorfanolo per kg peso corporeo (BW) (equivalente a 1 ml per 100 kg
BW), mediante iniezione intravenosa. Il butorfanolo è destinato all'uso in casi in cui si richiede
analgesia. Il dosaggio può essere ripetuto a seconda delle necessità. La necessità e la tempistica di
un trattamento ripetuto va basata sulla risposta clinica. Per i casi in cui si prevede la necessità di
un'analgesia più prolungata, deve essere usato un altro medicinale.
Per la sedazione in combinazione con cloridrato di detomidine:
Un tasso di dosaggio di 12 μg di cloridrato di detomidine/kg peso corporeo deve essere
somministrato per via intravenosa seguito 5 minuti dopo da un tasso di dosaggio di 25 μg di
butorfanolo per kg peso corporeo (equivalente a 0,25 ml per 100 kg peso corporeo) per via
intravenosa.
Per la sedazione in combinazione con romifidina:
Si deve somministrare per via intravenosa un dosaggio di 40-120 μg di romifidina/kg peso
corporeo seguito entro 5 minuti da un tasso di dosaggio di 20 μg di butorfanolo per kg peso
corporeo (equivalente a 0,2 ml per 100 kg peso corporeo).
Per la sedazione in combinazione con xilazina:
Si deve somministrare per via intravenosa un dosaggio di 500 μg di xilazina/kg peso corporeo
seguito immediatamente dopo da un dosaggio di 25-50 μg di butorfanolo per kg peso corporeo
(equivalente a 0,25-0,5 ml per 100 kg peso corporeo).
INFORMAZIONI FARMACEUTICI
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno, per proteggerlo dalla luce.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Confezioni
Scatola in cartone con 1 flaconcino di vetro chiaro (tipo I) da 20 ml con un tappo grigio in gomma
butilica e un cappuccio in alluminio.
NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
104426010
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
VECTIMAX® 1% Soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Ivermectina 10,0 mg
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile
Specie di destinazione
Bovini, ovini e suini
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione
Bovini:
Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari, dei nematodi oculari,
ditteri, degli acari e dei pidocchi (come indicato di seguito) dei bovini da carne e da latte non in
lattazione:
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al 4° stadio):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (adulti)
Cooperia punctata (adulti)
Cooperia pectinata (adulti)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Nematodi polmonari (adulti e larve al 4° stadio):
Dictyocaulus viviparus
Nematodi oculari (adulti):
Thelazia spp.
Ditteri (stadi parassitici):
Hypoderma bovis
H. lineatum
Acari:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Pidocchi succhiatori:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Solenopotes capillatus.
Può anche essere usato quale coadiuvante per il controllo dell’acaro della scabbia Chorioptes
bovis, ma è possibile che non si ottenga l’eliminazione completa.
Il trattamento con Vectimax 1% Soluzione per iniezioni al dosaggio raccomandato previene la reinfezione provocata da Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata e
Trichostrongylus axei fino a 7 giorni dopo il trattamento, da Ostertagia ostertagi e da
Oesophagostomum radiatum fino a 14 giorni dopo il trattamento e da Dictyocaulus viviparus fino
a 21 giorni dopo il trattamento.
Ovini
Per il trattamento della scabbia psoroptica (scabbia ovina), dei nematodi gastrointestinali, dei
nematodi polmonari e dell’estro nasale della pecora.
Nematodi gastrointestinali (forme adulte)
Ostertagia circumcincta
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis e T. vitrinus
Cooperia curticei
Nematodirus filicollis
È possibile osservare un’attività variabile contro Cooperia curticei e Nematodirus filicollis.
Nematodi polmonari:
Dictyocaulus filaria (forme adulte),
Acari della scabbia:
Psoroptes ovis.
Estro nasale:
Oestrus ovis (tutti gli stadi larvali)
Suini
Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari, dei pidocchi e degli
acari della scabbia nei suini.
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio);
Ascaris suum
Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum spp.
Strongyloides ransomi (adulti).
Nematodi polmonari:
Metastrongylus spp. (adulti)
Pidocchi:
Haematopinus suis
Acari della scabbia:
Sarcoptes scabiei var. suis
Controindicazioni
Non utilizzare in vacche e in pecore in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non
utilizzare in vacche o pecore da latte non in lattazione, compresi gli animali gravidi, nei 60 giorni
prima del previsto parto.
Non utilizzare nei casi di ipersensibilità nota all’ivermectina.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Non somministrare per via endovenosa o intramuscolare.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Non si raccomanda il trattamento della scabbia psoroptica (scabbia ovina) con una sola iniezione
poiché, sebbene si possa osservare un miglioramento clinico, l’eliminazione di tutti gli acari
potrebbe non essere completa.
La scabbia ovina (Psoroptes ovis) è un parassita esterno delle pecore estremamente contagioso.
Dopo il trattamento degli ovini infetti, è necessario prestare la massima attenzione per evitare la
re-infestazione, in quanto gli acari possono sopravvivere fino a 15 giorni fuori dagli animali. È
importante assicurarsi che vengano trattati tutti gli ovini che siano stati in contatto con ovini
infetti. È necessario evitare il contatto fra gruppi trattati infetti e non trattati non infetti per
almeno 7 giorni dopo l’ultimo trattamento.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Subito dopo la somministrazione sottocutanea, in alcuni animali è stato osservato un senso di
fastidio transitorio. Nei bovini questo può essere espresso con salti e rotolamento, ma il
comportamento ritorna alla normalità entro 15 minuti.
Negli animali trattati è stato osservato gonfiore ed ispessimento cutaneo a livello del sito
d’inoculo. Tale reazione generalmente è transitoria e si risolve entro 1-4 settimane.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Il prodotto può essere somministrato alle vacche, alle pecore ed alle scrofe gravide (per
informazioni sull’uso in animali in lattazione, vedere paragrafi 4.3 e 4.11).
La somministrazione del prodotto non pregiudica la fertilità degli animali maschi.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Non associare il trattamento con ivermectina alla vaccinazione contro i nematodi polmonari. Nel
caso che si debbano trattare animali vaccinati, il trattamento non deve essere eseguito nei 28
giorni precedenti o seguenti la vaccinazione stessa (vedere paragrafo 4.5).
Posologia e via di somministrazione
Solo per somministrazione singola (ad eccezione del trattamento delle infezioni da Psoroptes ovis
nelle pecore).
Bovini
Dosaggio:
1,0 ml per 50 kg di peso corporeo (sulla base di un dosaggio raccomandato di 200 microgrammi di
ivermectina per kg di peso corporeo).
Somministrazione:
Iniettare sotto la cute davanti o dietro alla scapola adottando una tecnica asettica. Si consiglia un
ago sterile da 1,4 x 15 mm.
Ovini
Dosaggio:
0,5 ml per 25 kg di peso corporeo (sulla base di un dosaggio raccomandato di 200 microgrammi di
ivermectina per kg di peso corporeo).
Somministrazione:
Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari e dell’estro nasale,
iniettare una volta per via sottocutanea nel collo, adottando una procedura asettica; si
raccomanda l’uso di un ago sterile da 1,4 x 15 mm. Per il trattamento di Psoroptes ovis (scabbia
ovina) sono necessarie due iniezioni a distanza di una settimana per trattare i segni clinici della
scabbia e per eliminare gli acari vivi.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Per gli agnelli giovani di peso inferiore a 20,0 kg somministrare 0,1 ml per 5 kg. In questi agnelli si
raccomanda l’uso di una siringa capace di somministrare dosi piccole fino a 0,1 ml.
Suini
Dosaggio:
1,5 ml per 50 kg di peso corporeo (sulla base di un dosaggio raccomandato di 300 microgrammi di
ivermectina per kg di peso corporeo).
Somministrazione:
La via di somministrazione raccomandata è per iniezione sottocutanea nel collo adottando una
tecnica asettica ed un ago sterile da 1,4 x 15 mm.
Per i maialini di peso inferiore a 16 kg somministrare 0,1 ml di prodotto per 3 kg. In tali animali si
consiglia di usare una siringa per la somministrazione di dosi piccole fino a 0,1 ml.
Con le confezioni da 200 o 500 ml usare soltanto un dispositivo di somministrazione con siringa
automatica. Con le confezioni da 50 ml si raccomanda l’uso di una siringa a dosi multiple. Per
ricaricare la siringa, si raccomanda l’uso di un ago fisso onde evitare un’eccessiva perforazione del
tappo.
Tempo(i) di attesa
Bovini:
Carne e visceri:
49 giorni
Non utilizzare in vacche in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non utilizzare in
vacche da latte non in lattazione, compresi gli animali gravidi, nei 60 giorni prima del previsto
parto.
Ovini:
Carne e visceri:
42 giorni
Non usare in pecore in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non usare in pecore
destinate alla produzione di latte per il consumo umano nei 60 giorni prima del previsto parto.
Suini:
Carne e visceri:
28 giorni
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dopo il prelievo della prima dose: 28 giorni
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Proteggere dalla luce solare diretta.
Tenere la confezione ben chiusa.
Conservare nella scatola originale
Confezioni
Contenitore multidose in polietilene ad alta densità (HDPE) fluorinato con tappo in gomma
bromobutilica e capsula di chiusura di alluminio.
Confezioni: 50 ml, 200 ml e 500 ml.
Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio
50 ml 200 ml
500 ml
104034/018
104034/020
104034/032
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
VECTIMAX® 6 mg/g per suini
Principio attivo:
Ivermectina
0.6 %w/w
Forma farmaceutica
Premiscela per alimenti medicamentosi
Specie di destinazione
Suini
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione
Trattamento delle infestazioni da nematodi o artropodi dovute a:
Ascaridi gastrointestinali
Ascaris suum (adulti e L4)
Hyostrongylus rubidus (adulti e L4)
Oesophagostomum spp. (adulti e L4)
Strongyloides ransomi (adulti)*
Strongilosi polmonare
Metastrongylus spp. (adulti)
Pidocchi
Haematopinus suis
Acari della scabbia
Sarcoptes scabiei var. suis
*Somministrato a scrofe gravide prima del parto controlla efficacemente la trasmissione via latte
di S. ransomi alla figliata.
Controindicazioni
Nessuna
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Il prodotto può essere somministrato alle scrofe in ogni stadio della gravidanza o della lattazione.
Questo prodotto può essere usato negli animali da riproduzione.
Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
Posologia e via di somministrazione
Per garantire una buona distribuzione del prodotto, questo dovrebbe essere preventivamente
miscelato con una quantità idonea di ingredienti alimentari prima di essere incorporato nella
miscela finale.
Il livello di dosaggio raccomandato è 0,1 mg ivermectina/kg di peso corporeo al giorno per sette
giorni consecutivi. La quantità idonea di premiscela di ivermectina in grammi per tonnellate di
mangime finale può quindi essere calcolata come segue:
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
100 x peso corporeo medio (kg)
Percentuale premiscela = ------------------------------------------(g/t mangime)
6 x quantità media cibo assunto giornalmente (kg)
Per evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio, i suini da trattare vanno raggruppati in base al peso,
e la dose da somministrare va calcolata in base all'animale più pesante di tale gruppo.
Tempo di attesa
Suini: Carni e visceri: 12 giorni
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validità dopo incorporazione nel mangime: 8 settimane nel mangime fresco e 4 settimane
nel mangime secco.
Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperature superiori a 25oC.
Conservare in luogo asciutto
Confezioni
busta di alluminio da 333 g
5,0 kg busta di alluminio contenuta in una busta di polipropilene/carta laminata.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Busta d´alluminio da 333 G
Busta d´alluminio da 5 KG
Nº AIC 103932012
Nº AIC 103932024
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
VERMOVIN® 25 mg/ml fenbendazolo, sospensione orale
per ovini.
1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo:
fenbendazolo……………………………………...25,00 mg
Eccipienti:
sodio metile paraidrossibenzoato (E217)…………..1,50 mg
sodio propile paraidrossibenzoato (E219)………….0,15 mg
alcool benzilico……………………………………..4,80 mg
altri eccipienti ed acqua depurata q.b. a………….....1 ml
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Ovini.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Vermovin è indicato per il trattamento degli stadi maturi e immaturi dei nematodi gastrointestinali
e polmonari e dei cestodi degli ovini, in particolare:
nematodi - Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus
spp., Oesophagostomum spp., Chabertia spp., Bunostomum spp., Gaigeria pachyscelis, Trichuris
spp., Strongyloides spp., Dictyocaulus filaria;
cestodi - Moniezia spp..
Controindicazioni
L’uso di fenbendazolo è sconsigliato nelle femmine nel primo terzo di gravidanza.
Vermovin non deve essere somministrato né contemporaneamente né subito dopo farmaci
fasciolicidi altrimenti potrebbero insorgere sintomi di intolleranza.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Nessuna conosciuta.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
L’uso di fenbendazolo è sconsigliato nelle femmine nel primo terzo di gravidanza.
Vermovin può essere utilizzato in lattazione.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Vermovin non deve essere somministrato né contemporaneamente né subito dopo farmaci
fasciolicidi altrimenti potrebbero insorgere sintomi di intolleranza.
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Agitare bene prima dell’uso e somministrare per via orale, in dose unica, mediante idonea pistola
dosatrice.
Nematodi: 1 ml di Vermovin ogni 5 kg di p.v. (pari a 5 mg di fenbendazolo/kg p.v.)
Cestodi: 2 ml di Vermovin ogni 5 kg di p.v. (pari a 10 mg di fenbendazolo/kg p.v.)
Non sono necessarie misure dietetiche né prima né dopo la somministrazione.
In caso di successive reinfestazioni ripetere il trattamento con uguale dosaggio.
Determinare accuratamente il peso vivo, per assicurare il corretto dosaggio.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita: 5 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 60 giorni.
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce.
Confezioni
Flaconi da 1000 ml e 2500 ml in polietilene ad alta densità opacizzati con titanio biossido chiusi
con tappo a vite in polietilene.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Flacone da 1000 ml A.I.C. n. 103523015
Flacone da 2500 ml A.I.C. n. 103523027
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.