Presidio Ospedaliero Rimini - Santarcangelo Ospedale Infermi U.O. Cardiologia Primario Dott. Giancarlo Piovaccari A tutti i Medici di Medicina Generale della Provincia di Rimini Gentili Colleghi, in questi ultimi anni le nostre conoscenze scientifiche sono notevolmente aumentate e di pari passo anche l’approccio diagnostico - terapeutico verso i nostri pazienti è divenuto molto più preciso e tendente alla razionalizzazione delle risorse disponibili per raggiungere risultati sempre migliori. La Medicina di Laboratorio dell’Ospedale Infermi di Rimini attualmente gioca un ruolo fondamentale nella definizione diagnostica delle principali Cardiopatie Acute (Sindrome Coronarica Acuta, Embolia Polmonare) mediante la determinazione dei Biomarkers come la Troponina I, la Mioglobina ed il D-Dimero: l’attendibilità diagnostica di questi esami è correlata alla costante verifica dei valori normali di riferimento. In seguito all’esperienza molto positiva dell’utilizzo razionale dei Biomarkers Cardiologici riteniamo che attualmente sia indicato selezionare alcuni gruppi di pazienti per il dosaggio del BNP per escludere la diagnosi di Scompenso Cardiaco Cronico. Per questo proponiamo alla vostra attenzione e collaborazione un approccio razionale e mirato del test diagnostico del BNP riservandolo ai pazienti con quadro clinico incerto. Il dosaggio del BNP potrà essere richiesto elettivamente dal MMG oppure dal Cardiologo o Medico Internista nei pazienti recatosi al Pronto Soccorso per dispnea o altri sintomi non certi per diagnosi di Insufficienza Cardiaca. Periodicamente verificheremo la validità del test ed in particolare l’impatto che determinerà nel migliorare la vostra pratica clinica (maggior precisazione diagnostica e semplificazione dei successivi percorsi terapeutici). Alleghiamo una sintesi delle Linee Guida, proposte da varie Società Scientifiche, che ci proponiamo di applicare sin dal marzo 2006. Rimaniamo a disposizione per i vostri eventuali suggerimenti e segnalazione di disfunzioni organizzative dopo l’implementazione di questo test diagnostico. Ringraziandovi per la collaborazione inviamo cordiali saluti. Dott. Flavio Bologna Responsabile Ambulatorio – Day - Hospital Scompenso Cardiaco Dott. Gianbattista Volpones Dir. Medicina di Laboratorio Dott. Giancarlo Piovaccari Direttore Dipartimento Malattie Cardiovascolari Rimini Rimini, 13 marzo 2006 Presidio ospedaliero Rimini - Santarcangelo Ospedale Infermi – U.O. Cardiologia V.le Settembrini, 2 - 47900 Rimini T. +39.0541.705.440 - F. +39.0541.705.660 [email protected] - www.auslrn.net Azienda USL Rimini Sede legale: Via Coriano, 38 - 47900 Rimini T. +39.0541.707.779 - F. +39.0541.707.079 Partita IVA 02329590406 841091006 L’IMPEGO DEL BNP/NT-proBNP NEI PAZIENTI CON SOSPETTO SCOMPENSO CARDIACO L’Insufficienza cardiaca è una sindrome complessa, che può derivare da qualsiasi alterazione della struttura o funzionalità cardiaca che comprometta la capacità del cuore di garantire una portata cardiaca adeguata alle esigenze metaboliche dei tessuti periferici. La sindrome è caratterizzata clinicamente da sintomi aspecifici, come la dispnea e la fatica e da segni come la ritenzione di fluidi con edemi. Non vi è un singolo test diagnostico su cui fondare la diagnosi di insufficienza cardiaca, perciò il clinico si deve avvalere di tutti i dati disponibili, derivanti dall’anamnesi, dall’esame clinico e da appropriati esami strumentali e di laboratorio. Recenti studi hanno evidenziato come l’accuratezza della diagnosi clinica sia spesso inadeguata, particolarmente nelle donne, nelle persone anziane e negli obesi. Per tali motivi la disponibilità di un esame di laboratorio che sia nel contempo accurato, affidabile e dotato di un buon rapporto costo/beneficio, così da essere in grado di aiutare il clinico nello screening nella diagnostica differenziale e nel trattamento dei pazienti con Scompenso Cardiaco Cronico (SCC), assume una grande rilevanza. Numerosi studi hanno dimostrato che il dosaggio del BNP o del NT-proBNP può assumere una rilevanza nell’assistere il Clinico nella diagnostica, nel monitoraggio e nel trattamento dello SCC. Diagnosi nell’insufficienza cardiaca cronica ( o SCC) Le Linee Guida della Società Europea di Cardiologia suggeriscono che il BNP o il NT-proBNP possono essere utilizzati nella diagnosi di insufficienza cardiaca in soggetti sintomatici in particolare come test iniziale per la sua esclusione (rule-out). Anche la FDA (Food and Drug Administration, Autorità regolatrice americana) nel novembre 2002 ha approvato l’impiego del BNP e del NT-proBNP come esami di Laboratorio che possono contribuire a diagnosticare lo SCC. Tuttavia , la definizione di un livello decisionale utile ad identificare soggetti con insufficienza cardiaca cronica non riscontra un consenso unanime. Possono esistere differenze legate al sesso e all’età, all’obesità e forse alla presenza di disfunzione renale, epatica e polmonare che rendono difficile definire la soglia di discriminazione fra valore “patologico “ e “normale”. Al fine di massimizzare il valore predittivo negativo dell’esame (“rule-out” dello SCC in pazienti sintomatici) sembra opportuno utilizzare livelli decisionali pari al limite superiore di riferimento ottenuto in una popolazione sana con il metodo analitico in uso. Valutazione iniziale dei pazienti con Scompenso Cardiaco Acuto Diversi studi clinici confermano che il dosaggio di BNP e di NT-proBNP può essere soprattutto utile per la diagnosi di esclusione di Scompenso Cardiaco in pazienti che si presentano al Dipartimento di Emergenza per dispnea acuta. Appare quindi evidente, al momento, che il dosaggio dei Peptidi Natriuretici Cardiaci (PNC) plasmatici dovrebbe essere eseguito solamente al fine di escludere un’origine cardiaca della sintomatologia dispnoica acuta in pazienti che presentino segni e sintomi che sono ambigui o confondibili con altre patologie come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva. ° ° ° ° ° Recentemente le Società Nazionali di Biochimica Clinica (SIBioC), di Medicina di Laboratorio (SIMeL), di Cardiologia (Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri - ANMCO, Società Italiana di Cardiologia - SIC, Federazione Italiana di Cardiologia - FIC) e di Medicina d’Urgenza (Società Italiana di Medicina d’Urgenza - SIMeU) hanno approvato un DOCUMENTO DI CONSENSO per le Raccomandazioni sull’impiego Clinico dei Peptidi Natriuretici Cardiaci nei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta e cronica. Raccomandazione 1 Presidio ospedaliero Rimini - Santarcangelo Ospedale Infermi – U.O. Cardiologia V.le Settembrini, 2 - 47900 Rimini T. +39.0541.705.440 - F. +39.0541.705.660 [email protected] - www.auslrn.net Azienda USL Rimini Sede legale: Via Coriano, 38 - 47900 Rimini T. +39.0541.707.779 - F. +39.0541.707.079 Partita IVA 02329590406 841091006 Sono raccomandazioni relative all’affidabilità del nuovo test di Laboratorio (tipo di antigene utilizzato; specificità anticorpale; interferenti molecolari endogeni; tipo di provetta utilizzata per il prelievo; stabilità del campione alle varie temperature di conservazione; ecc, ecc. ) Raccomandazione 2 E’ consigliabile eseguire il dosaggio BNP/NT-proBNP per escludere la diagnosi di Scompenso Cardiaco in pazienti con diagnosi sospetta, ma con segni e sintomi di presentazione ambigui o che possono essere confusi con altre patologie. Categoria di evidenza: Classe I Raccomandazione 3 E’ consigliabile eseguire il dosaggio di BNP per confermare la diagnosi di Scompenso cardiaco in pazienti con diagnosi sospetta, ma con segni e sintomi di presentazione ambigui o che possono essere confusi con altre patologie (come la broncopneumopatia cronica ostruttiva). Categoria di evidenza: Classe IIa Raccomandazione 4 Il dosaggio routinario di BNP o NT-proBNP per pazienti con ovvia diagnosi clinica di Scompenso Cardiaco non è necessario. Categoria di evidenza: Classe I Raccomandazione 5 Il dosaggio routinario di BNP o NT pro-BNP non è appropriato per lo screening di una disfunzione ventricolare sinistra in popolazioni asintomatiche. Categoria di evidenza: Classe I Considerazioni conclusive Sono due i principali campi di applicazione del dosaggio del BNP/NT-proBNP immediatamente trasferibili alla pratica clinica ( Raccomandazione 2): 1) esclusione della diagnosi di nuovi casi di insufficienza cardiaca in soggetti valutati dal Medico di Medicina Generale (obiettivo: ridurre il numero di visite specialistiche cardiologiche non necessarie); 2) diagnosi differenziale di insufficienza cardiaca acuta in pronto soccorso (obiettivo: ridurre i tempi di inizio di trattamenti specifici ed efficaci). In questa fase iniziale l’intenzione è quella di limitare l’utilizzo del dosaggio BNP/NT-proBNP con segni e sintomi (dispnea da sforzo, edemi, astenia) sospetti per Scompenso Cardiaco ma non conclusivi. Il Laboratorio Centralizzato dell’Ospedale Infermi di Rimini effettuerà 2 analisi: 1) per i casi con Scompenso Cronico prevede un Valore Normale fino a 125 picogrammi/ml per i pazienti di età <75 anni e fino a 450 picogrammi/ml nei soggetti di età > 75 anni; 2) nei pazienti con Scompenso Cardiaco Acuto (accesso al Pronto Soccorso o altri Reparti) i valori di normalità sono diversi: fino a 300 picogrammi/ml indipendentemente dall’età. Nel referto sarà espresso un commento sul Valore Predittivo Negativo del risultato. Al momento non è ipotizzabile che il dosaggio dei Polipeptidi possa aiutare nella valutazione periodica della stabilità clinica del paziente con insufficienza cardiaca in ambito ambulatoriale o domestico, sul modello del controllo glicemico del paziente diabetico. Presidio ospedaliero Rimini - Santarcangelo Ospedale Infermi – U.O. Cardiologia V.le Settembrini, 2 - 47900 Rimini T. +39.0541.705.440 - F. +39.0541.705.660 [email protected] - www.auslrn.net Azienda USL Rimini Sede legale: Via Coriano, 38 - 47900 Rimini T. +39.0541.707.779 - F. +39.0541.707.079 Partita IVA 02329590406 841091006