scheda informativa per il paziente

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO
DIPARTIMENTO DI DISCIPLINE MEDICO-CHIRURGICHE
SEZIONE DI RADIOTERAPIA
Via Genova,3 – 1026 TORINO
Tel. 011/670.5352 –Fax 011/670.5438
SAN GIOVANNI BATTISTA DI TORINO
SC RADIOTERAPIA U
Tel. 011 /633.6626
RADIOTERAPIA CON IPOFRAZIONAMENTO MODERATO NEL TRATTAMENTO DEL
CARCINOMA DELLA PROSTATA RISCHIO INTERMEDIO.
HYPOP
Informativa per il paziente
Gentile Paziente,
Le è stato proposto di partecipare ad uno studio che prevede una raccolta dati con l’obiettivo di confermare, su
un ampio campione, i tassi di tossicità acuta e tardiva e l’efficacia di un trattamento radioterapico con schedula
di ipofrazionamento moderato
(26 sedute di radioterapia invece delle 39 sedute con frazionamento
convenzionale)
Ciò è possibile in quanto in letteratura è dimostrato che il tumore della prostata è biologicamente molto sensibile
alla “grandezza” della dose di ogni singola frazione e, inoltre, risente della dose per frazione più di quanto non
lo facciano gli organi sani circostanti la prostata (vescica e retto). Questo ha come conseguenza il fatto che è
possibile aumentare la dose per singola frazione riducendo contestualmente il numero di frazioni mantenendo la
stessa efficacia sulla malattia e la stessa tossicità sugli organi a rischio rispetto ad un frazionamento standard. La
minore durata complessiva del trattamento (5 vs 8 settimane) e durata di ogni singola seduta, tramite tecniche
sofisticate consente una migliore compliance da parte del paziente oltre che più ottimale qualità di vita.
Tutte le informazioni relative al Suo caso saranno strettamente confidenziali e coperte da segreto professionale,
nel rispetto della legge italiana sulla Privacy (D.L. n. 196/03) e delle Linee Guida per i trattamenti di dati
personali nell'ambito delle sperimentazioni cliniche (D.L. n.52/08). Il suo nominativo sarà noto soltanto ai Suoi
medici curanti. Il titolare del trattamento dei suoi dati personali è l’Azienda Ospedaliera Città della Salute e della
Scienza di Torino, presso la quale si svolge il trattamento radioterapico, legalmente rappresentata dal Direttore
Generale. Il responsabile dello studio è lo sperimentatore principale, nella persona del Dott. Fernando Munoz.
UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO
DIPARTIMENTO DI DISCIPLINE MEDICO-CHIRURGICHE
SEZIONE DI RADIOTERAPIA
Via Genova,3 – 1026 TORINO
Tel. 011/670.5352 –Fax 011/670.5438
SAN GIOVANNI BATTISTA DI TORINO
SC RADIOTERAPIA U
Tel. 011 /633.6626
Lo studio di raccolta dati è stato approvato dal Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliera Città della Salute e
della Scienza di Torino, dove lei verrà sottoposto al trattamento, ed è stato redatto in conformità alle Norme di
Buona Pratica Clinica dell’Unione Europea e alla revisione della Dichiarazione di Helsinki
La partecipazione a questo studio non comporta alcun onere aggiuntivo a Suo carico, così come non prevede
proventi a Suo favore.
Cordiali saluti
Dott Fernando Munoz